FLUIMUCIL FORTE 600 mg TABLETKI MUSUJĄCE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fluimucil Forte 600 mg tabletki musujące

Acetylocysteina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli nie nastąpi poprawa po 5 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fluimucil i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil
3. Jak stosować Fluimucil
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Fluimucil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fluimucil i w jakim celu się go stosuje

Acetylocysteina, substancja czynna tego leku, należy do grupy leków zwanych mukolitycznymi, które działają przez zmniejszanie lepkości śluzu, płynięcie go i ułatwianie jego wydalania.

Ten lek jest wskazany do ułatwienia wydalania nadmiaru śluzu i flegmy w przypadku kataru i grypy, u dorosłych.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub jeśli nie nastąpi poprawa po 5 dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil

Nie stosuj Fluimucil:

• Jeśli jesteś uczulony na acetylocysteinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fluimucil.

Jeśli jesteś chory na astmę lub cierpisz na ciężką chorobę płuc, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Mogący wystąpić zapach siarki (podobny do zapachu zgniłych jaj) leku jest charakterystyczny dla substancji czynnej, ale nie wskazuje na to, że lek jest nieświeży.

Jeśli podczas przyjmowania leku zauważysz dolegliwości żołądkowe, wstrzymaj leczenie i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zaleca się ostrożność w przypadku pacjentów z wrzodami żołądka lub z historią występowania wrzodów żołądka.

W pierwszych dniach leczenia możesz zaobserwować zwiększoną ilość śluzu i flegmy, która będzie stopniowo maleć w trakcie leczenia.

Dzieci i młodzież

Dzieci i młodzież nie powinny przyjmować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Stosowanie Fluimucil z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Terapia skojarzona z nitrogliceryną może powodować bóle głowy i należy kontrolować wystąpienie hipotensji, które może być ciężkie.

Stosowanie łączne z lekiem przeciwpadaczkowym karbamazepiną może powodować zmniejszenie skuteczności karbamazepiny.

Nie stosuj jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi lub z lekami, które zmniejszają wydzielanie oskrzelowe (takimi jak antyhistaminiki i leki antycholinergiczne), ponieważ może to spowodować gromadzenie się płynnego śluzu.

Gdy przyjmujesz lek zawierający minerały, takie jak żelazo lub wapń, lub lek z antybiotykami, takimi jak amfoterycyna B, ampicylina sodowa, cefalosporyny, laktonian, erytromycyna i niektóre tetracykliny, powinieneś oddzielić ich przyjmowanie od przyjmowania Fluimucil o co najmniej 2 godziny.

Nie zaleca się rozpuszczania Fluimucil z innymi lekami.

Stosowanie Fluimucil z pokarmem i napojami

Stosowanie pokarmu i napojów nie wpływa na skuteczność tego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Należy unikać jego stosowania w okresie laktacji.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest dowodów na to, że lek wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Fluimucil zawiera Aspartam, sodu, Glukozę i Siarczyny

Ten lek zawiera 20 mg aspartamu w każdej tabletce.

Aspartam zawiera źródło fenylalaniny, które może być szkodliwe w przypadku choroby genetycznej, takiej jak fenylketonuria (FCN), w której fenylalanina gromadzi się z powodu niezdolności organizmu do jej prawidłowego wydalania.

Ten lek zawiera 157,9 mg sodu (główny składnik soli stołowej) w każdej tabletce. Jest to równoznaczne z 7,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera glukozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek może powodować ciężkie reakcje alergiczne i bronchospazm (nagłe uczucie uduszenia) ze względu na zawartość siarczanów.

.

3. Jak stosować Fluimucil

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące podawania leku zawarte w tej ulotce lub wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli: 1 tabletkę, 1 raz dziennie. Nie przekraczaj dawki 1 tabletki na dobę.

Jak stosować:

Fluimucil przyjmuje się doustnie.

Rozpuść w szklance wody, nie pij, aż całkowicie przestanie pienić się. Zaleca się picie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub jeśli nie nastąpi poprawa po 5 dniach leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci i młodzież nie mogą przyjmować tego leku. Istnieją inne postacie leku bardziej odpowiednie dla tej grupy wiekowej.

Jeśli przyjmujesz więcej Fluimucil, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Fluimucil, niż powinieneś, możesz zauważyć: nudności, wymioty, pieczenie i ból brzucha, biegunkę lub inne działania niepożądane opisane w punkcie 4. Mogące wystąpić działania niepożądane.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91.562.04.20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Fluimucil może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): nadwrażliwość, bóle głowy, szumy uszne, tachykardia, wymioty, biegunka, stomatitis, ból brzucha, nudności, pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, świąd, zwiększona temperatura ciała, hipotensja.

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów): senność, bronchospazm, trudności w oddychaniu, dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, krwawienie, ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevens-Johnsona i zespół Lyella, czasami stwierdzane przy jednoczesnym przyjmowaniu innego leku.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): obrzęk twarzy.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian na skórze lub błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać podawanie acetylocysteiny i zgłosić się do lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Fluimucil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluimucil

Substancją czynną jest acetylocysteina. Każda tabletkę zawiera 600 mg acetylocysteiny.

Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: aspartam (E951), wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy bezwodny (E330) i aromat cytrynowy (zawiera glukozę i siarczyny).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fluimucil występuje w blistrach z tabletkami musującymi, płaskimi i białymi.

Każde opakowanie zawiera 10 lub 20 tabletek musujących.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Zambon S.A.U.

Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Zambon, S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100-Vicenza (Włochy)

Zambon S.A.U.

Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Listopad 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.