FLUCONAZOL KABI 2 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fluconazol Kabi 2mg/ml roztwór do infuzji EFG

Fluconazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Fluconazol Kabi i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Kabi
3. Jak stosować Fluconazol Kabi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fluconazol Kabi
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fluconazol Kabi i w jakim celu się go stosuje

Fluconazol Kabi jest jednym z leków należących do grupy zwanej „antygrzybiczymi”. Substancją czynną jest fluconazol.

Fluconazol Kabi stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby oraz może być stosowany w celu zapobiegania wystąpieniu zakażenia grzybiczego. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybicznych jest drożdżak zwany Candida.

Dorośli

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybicznych:

• Zapalenie opon mózgowych wywołane przez Cryptococcus – zakażenie grzybicze mózgu
• Kokcydioidomykoza – choroba układu oddechowego
• Zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, w narządach ciała (np. serce, płuca) lub w układzie moczowym
• Grzybica błon śluzowych – zakażenie, które dotyka błony śluzowej jamy ustnej, gardła lub związanej z protezami dentystycznymi

Mogą również przepisać Fluconazol Kabi w celu:

• zapobiegania powtarzaniu się zapalenia opon mózgowych wywołanego przez Cryptococcus
• zapobiegania powtarzaniu się zakażeń błon śluzowych
• zapobiegania zakażeniu wywołanemu przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo)

Dzieci i młodzież (0-17 lat)

Lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybicznych:

• Grzybica błon śluzowych – zakażenie, które dotyka błony śluzowej jamy ustnej lub gardła.
• Zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, w narządach ciała (np. serce, płuca) lub w układzie moczowym.
• Zapalenie opon mózgowych wywołane przez Cryptococcus – zakażenie grzybicze mózgu.

Mogą również podać Fluconazol Kabi w celu:

• zapobiegania zakażeniu wywołanemu przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo). Zapobiegania powtarzaniu się zapalenia opon mózgowych wywołanego przez Cryptococcus.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Kabi

Nie stosuj Fluconazol Kabi

• jeśli jesteś uczulony na fluconazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na inne leki, które stosowałeś w celu leczenia zakażeń grzybicznych. Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu
• jeśli stosujesz cisapryd (stosowany w celu leczenia dolegliwości żołądka)
• jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w celu leczenia alergii)
• jeśli stosujesz pimozid (stosowany w celu leczenia chorób psychicznych)
• jeśli stosujesz chinidynę (stosowaną w celu leczenia nieregularnych skurczów serca „arytmii”)
• jeśli stosujesz erytromycynę (antybiotyk stosowany w celu leczenia zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol Kabi

• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami
• jeśli chorujesz na chorobę serca, w tym problemy z rytmem serca
• jeśli masz nieprawidłowe stężenia potasu, wapnia lub magnezu we krwi
• jeśli występują ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu)
• jeśli występują objawy niewydolności nadnerczy, w których nadnercza nie wytwarzają odpowiednich ilości pewnych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe lub długotrwałe zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata masy ciała, ból brzucha).
• jeśli zakażenie grzybicze nie ulega poprawie, ponieważ może być konieczne zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgrzybiczego
• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zastosowaniu Fluconazol Kabi.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem fluconazolem. Przerwij stosowanie Fluconazol Kabi i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Stosowanie Fluconazol Kabi z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj natychmiastlekarza, jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w celu leczenia alergii), cisapryd (stosowany w celu leczenia dolegliwości żołądka), pimozid (stosowany w celu leczenia chorób psychicznych), chinidynę (stosowaną w celu leczenia nieregularnych skurczów serca) lub erytromycynę (antybiotyk stosowany w celu leczenia zakażeń), ponieważ leki te nie powinny być stosowane z Fluconazol Kabi (zobacz punkt: „Nie stosuj Fluconazol Kabi”).

Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Fluconazol Kabi. Upewnij się, że lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki nadal działają w zamierzony sposób:

• ryfampicyna lub ryfabutyna (antybiotyki stosowane w celu leczenia zakażeń)
• abrocytynib (stosowany w celu leczenia atopowego zapalenia skóry, znanego również jako atopowe zapalenie skóry)
• alfentanil, fentanil (stosowane jako środki znieczulające)
• amitryptylina, nortryptylina (stosowane jako leki przeciwdepresyjne)
• amfoterycyna B, worykonazol (leki przeciwgrzybicze)
• leki, które rozrzedzają krew, w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów (warfaryna lub podobne leki)
• benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki) stosowane w celu ułatwienia snu lub w celu leczenia lęku
• karbamazepina, fenitoína (stosowane w celu leczenia drgawek)
• nifedypina, izradypina, amlodypina, werapamil, felodypina i losartan (w celu leczenia nadciśnienia - wysokiego ciśnienia krwi)
• olaparyb (stosowany w celu leczenia raka jajnika)
• cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• cyklofosfamid, alkaloidy Vinca (winkrystyna, winblastyna lub podobne leki) stosowane w celu leczenia raka
• halofantryna (stosowana w celu leczenia malarii)
• statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w celu obniżenia wysokiego poziomu cholesterolu
• metadon (stosowany w celu leczenia bólu)
• celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksykam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ))
• środki antykoncepcyjne
• prednison (stereoide)
• zydowudyna, znana również jako AZT; sakwinawir (stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV)
• leki stosowane w celu leczenia cukrzycy, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipizyd lub tolbutamid
• teofilina (stosowana w celu kontroli astmy)
• tofacytynib (stosowany w celu leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów)
• tolwaptan (stosowany w celu leczenia hiponatremii (niskiego poziomu sodu we krwi) lub w celu opóźnienia pogorszenia się funkcji nerek)
• witamina A (suplement diety)
• iwakafktor (sam lub w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w celu leczenia mukowiscydozy)
• amiodarona (stosowana w celu leczenia nieregularnych skurczów serca „arytmii”)
• hydrochlorotiazid (moczopędny)
• ibrytynib (stosowany w celu leczenia raka krwi)
• lurasydona (stosowana w celu leczenia schizofrenii)

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli planujesz ciążę, zaleca się, abyś odczekała tydzień po podaniu jednej dawki fluconazolu przed zajściem w ciążę.

Dla dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem w sprawie konieczności stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych podczas leczenia, których stosowanie powinno być kontynuowane przez tydzień po ostatniej dawce.

Nie powinieneś stosować Fluconazol Kabi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, próbujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, chyba że lekarz zalecił inaczej.

Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku lub w ciągu 1 tygodnia po ostatniej dawce, skonsultuj się z lekarzem.

Fluconazol stosowany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Fluconazol stosowany w pierwszym trymestrze może zwiększyć ryzyko, że dziecko urodzi się z wadami wrodzonymi, które dotykają serca, kości i/lub mięśni.

Wystąpiły przypadki dzieci urodzonych z wrodzonymi wadami, które dotykają czaszki, uszu i kości uda oraz łokcia u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400-800 mg na dobę) fluconazolem z powodu kokcydioidomykozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.

Możesz kontynuować karmienie piersią po podaniu jednej dawki do 150 mg Fluconazol Kabi.

Nie powinieneś kontynuować karmienia piersią, jeśli stosujesz wielokrotne dawki Fluconazol Kabi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn należy wziąć pod uwagę, że może wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

Fluconazol Kabi zawiera sodę

Ten lek zawiera 88,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na każde 25 ml. Jest to równoważne 4,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli potrzebujesz Fluconazol Kabi przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli.

3. Jak stosować Fluconazol Kabi

Stosuj zawsze ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien.

Lekarz lub pielęgniarka poda Ci ten lek przez powolną infuzję (wlew) bezpośrednio do żyły. Fluconazol Kabi jest dostarczany w postaci roztworu. Nie musi być rozcieńczany. W końcowej części tej charakterystyki produktu znajdują się dodatkowe informacje dla personelu medycznego.

Poniżej podano zalecane dawki tego leku dla różnych rodzajów zakażeń. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy powinien być stosowany lek Fluconazol Kabi.

Dorośli

Młodzież w wieku 12-17 lat

Postępuj zgodnie z dawką zaleconą przez lekarza (dawką dla dorosłych lub dla dzieci).

Dzieci do 11 lat

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawka oparta jest na wadze dziecka w kilogramach.

Stosowanie u noworodków w wieku 0-4 tygodni

Noworodki w wieku 15-27 dni:

? Taka sama dawka, jak opisana w tabeli, ale podawana raz na 2 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.

Noworodki w wieku 0-14 dni:

? Taka sama dawka, jak opisana w tabeli, ale podawana raz na 3 dni. Maksymalna dzienna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.

W niektórych przypadkach lekarze mogą przepisać dawki inne niż te, które są opisane. Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zwykła dawka dla dorosłych, chyba że pacjent ma problemy z nerkami.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Lekarz może zmienić dawkę w zależności od tego, jak funkcjonują nerki.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Fluconazol Kabi

Jeśli obawiasz się, że mogłeś otrzymać zbyt dużo Fluconazol Kabi, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast. Objawy możliwej przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie o rzeczach, które nie są prawdziwe (halucynacje i zachowanie paranoiczne).

Jeśli zapomnisz podać Fluconazol Kabi

Ponieważ ten lek jest podawany pod ścisłym nadzorem medycznym, jest mało prawdopodobne, że zapomnisz o dawce. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że mogło dojść do pominięcia dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre osoby rozwijają reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie.Jeśli wystąpią niektóre z następujących objawów, niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• wyprysk skórny

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone plamy ze swędzeniem

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):

• nagłe piszczenie podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej
• opuchlizna powiek, twarzy lub warg
• ciężkie reakcje skórne, takie jak wyprysk powodujący pęcherze (może to dotyczyć jamy ustnej i języka).

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z tych objawów, przestań używać Fluconazol Kabi i niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

Fluconazol Kabi może wpływać na Pana/Pani wątrobę. Objawy wskazujące na problemy z wątrobą obejmują:

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• warfowanie

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zmęczenie
• utracie apetytu
• zażółcenie skóry lub białkówki oczu (żółtaczka)

Fluconazol Kabi może również wpływać na inne narządy, co może powodować następujące objawy:

Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• drgawki

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):

• białe krwinki we krwi, które pomagają bronić się przed infekcjami, oraz komórki krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie, niższe niż normalnie, powodujące siniaki lub nieznanego pochodzenia krwawienie, nagły wzrost temperatury, ból gardła, owrzodzenia w jamie ustnej.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z tych objawów, przestań używać Fluconazol Kabi i niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

Pozostałe działania niepożądane:

Ponadto, jeśli uważa Pan/Pani, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadcza, jest ciężki lub jeśli zauważy jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub pielęgniarkę. Może Pan/Pani również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, Pan/Pani może przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fluconazol Kabi

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Pakiety (freeflex®): Nie przechowuj powyżej 25°C. Nie zamrażaj.

Butelki (KabiPac®): Nie zamrażaj.

Lek powinien być użyty natychmiast po otwarciu opakowania.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważy Pan/Pani, że roztwór nie jest przejrzysty lub jeśli zauważy Pan/Pani widoczne cząstki. Nie używaj, jeśli opakowanie wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Po użyciu wyrzuć butelkę lub worek i wszelkie pozostałości.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluconazol Kabi

Substancją czynną jest fluconazol.

Każdy ml roztworu zawiera 2 mg fluconazolu.

Pozostałe składniki to: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań i wodorotlenek sodu (do ustalenia pH).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Fluconazol Kabi jest przejrzystym, bezbarwnym roztworem bez widocznych cząstek.
• Formaty:

1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 butelek/woreków po 50 ml, zawierających 100 mg fluconazolu

1, 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 butelek/woreków po 100 ml, zawierających 200 mg fluconazolu

1, 10, 20, 25, 30, 40 butelek/woreków po 200 ml, zawierających 400 mg fluconazolu.

Możliwe, że tylko niektóre z tych formatów są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi España S.A.U.

c/ Marina 16-18,

08005 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Butelki (KabiPac®):

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.

Ul. Sienkiewicza 25, 99-300 Kutno

Polska

Worki (Freeflex®):

Fresenius Kabi France

6, Rue de Rempart

F-27400 Louviers

Francja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

BelgiaFluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie

CzechyFluconazol Kabi

DaniaFluconazol Fresenius Kabi

FinlandiaFluconazol Fresenius Kabi

FrancjaFluconazole Kabi 2mg/ml

NiemcyFluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung

GrecjaFluconazole/Kabi 2mg/ml δι?λυμα για ?γχυση

WęgryFluconazol Kabi

WłochyFluconazolo Kabi

LuksemburgFluconazol Kabi 2mg/ml Infusionslösung

MaltaFluconazole Kabi 2mg/ml solution for infusion

HolandiaFluconazole Fresenius Kabi 2mg/ml oplossing voor infusie

PolskaFluconazol Kabi

PortugaliaFluconazol Kabi

RumuniaFluconazol Kabi 2mg/ml solutie perfuzabila

SłowacjaFluconazol Kabi 2mg/ml, infúzny roztok

HiszpaniaFluconazol Kabi 2 mg/ml solución para perfusión

SzwecjaFluconazol Fresenius Kabi

Wielka Brytania

(Irlandia Północna)Fluconazole 2mg/ml solution for infusion

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora opieki zdrowotnej:

Dożylne podanie leku powinno być przeprowadzane z prędkością nie większą niż 10 ml/min.

Fluconazol Kabi jest sformułowany z roztworem do infuzji chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Każde 200 mg (butelka 100 ml) zawiera 15 mmol Na+ i również Cl-. Ponieważ Fluconazol Kabi jest dostępny w postaci rozcieńczonego roztworu chlorku sodu, u pacjentów z ograniczeniami sodu lub płynów, należy wziąć pod uwagę szybkość podawania płynu.

Fluconazol jest kompatybilny z następującymi roztworami:

• roztwór glukozy 20%

• roztwór Ringerowska

• roztwór Ringerowska z mleczanem

• roztwór chlorku potasu w roztworze glukozy 5%

• roztwór wodorowęglanu sodu 4,2%

• roztwór chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)

Fluconazol może być podawany dożylnie przez istniejącą drogę infuzji wraz z jednym z powyższych płynów. Chociaż nie opisano konkretnych niezgodności, nie zaleca się mieszania Fluconazol Kabi z innymi lekami przed infuzją.

Roztwór do infuzji jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Stabilność fizyko-chemiczna produktu rozcieńczonego została udowodniona przez 24 godziny w 25°C.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego, rozcieńczenia powinny być używane natychmiast. Jeśli nie są używane natychmiast, czasy i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w 2-8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w walidowanych warunkach aseptycznych.

Rozcieńczenie powinno być przeprowadzane w warunkach aseptycznych. Przed podaniem należy zbadać roztwór, aby upewnić się, że nie ma widocznych cząstek ani zmiany zabarwienia. Należy używać tylko roztworu, jeśli jest przejrzysty i wolny od cząstek.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.