FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml roztwór do infuzji EFG

Fluconazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Fluconazol B. Braun i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol B. Braun
3. Jak stosować Fluconazol B. Braun
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fluconazol B. Braun
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fluconazol B. Braun i w jakim celu się go stosuje

Fluconazol B. Braun jest jednym z leków z grupy zwanej „przeciwgrzybiczymi”. Substancją czynną jest fluconazol.

Fluconazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby, a także może być stosowany w celu zapobiegania wystąpieniu zakażenia grzybiczego. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybicznych jest drożdżak zwany Candida.

Dorośli

Twój lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybicznych:

• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus, zakażenie grzybicze mózgu;
• Coccidioidomykoza, choroba układu oddechowego;
• Zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym;
• Grzybica błon śluzowych – zakażenie, które dotyka wyściółki jamy ustnej, gardła lub związane z protezami dentystycznymi.

Mogą również przepisać Fluconazol B. Braun w celu:

• Zapobiegania ponownemu wystąpieniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus.
• Zapobiegania ponownemu wystąpieniu zakażeń błon śluzowych.
• Prewencji zakażeń wywołanych przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo).

Dziecii młodzież(w wiekuod0 do17 lat)

Twój lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybicznych:

• Grzybica błon śluzowych – zakażenie, które dotyka wyściółki jamy ustnej lub gardła.
• Zakażenia wywołane przez Candidazlokalizowane w krwiobiegu, w narządach ciała (np. sercu, płucach) lub w układzie moczowym.
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcus– zakażenie grzybicze mózgu.

Mogą również podać Fluconazol B. Braun w celu:

• Prewencji zakażeń wywołanych przez Candida(jeśli układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo).
• Zapobiegania ponownemu wystąpieniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol B. Braun

Nie stosuj Fluconazol B. Braun, jeśli

• Jesteś uczulony na fluconazol, inne leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybicznych lub na którykolwiek z pozostałych składników fluconazolu (patrz sekcja 6). Objawy mogą obejmować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• Stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii).
• Stosujesz cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka).
• Stosujesz pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych).
• Stosujesz chinidynę (stosowaną w leczeniu arytmii serca).
• Stosujesz erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Fluconazol B. Braun

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• Jeśli chorujesz na chorobę serca, w tym problemy z rytmem serca.
• Jeśli masz nieprawidłowe poziomy potasu, wapnia lub magnezu we krwi.
• Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne (swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu).

• Jeśli wystąpią objawy „niewydolności nadnerczy” gdy gruczoły nadnercza nie wytwarzają wystarczających ilości pewnych hormonów steroidowych, takich jak kortyzol (przewlekłe lub długotrwałe zmęczenie, osłabienie mięśni, utrata apetytu, utrata wagi, ból brzucha).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po stosowaniu Fluconazol B. Braun.

• Jeśli zakażenie grzybicze nie ulega poprawie, może być konieczne zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgrzybiczego.

Zgłaszano ciężkie reakcje skórne, w tym reakcje na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), związane ze stosowaniem Fluconazol B. Braun. Przystąp do leczenia Fluconazol B. Braun i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w sekcji 4.

Stosowanie Fluconazol B. Braun z innymi lekami

Poinformuj natknięcieswojego lekarza, jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii), cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka), pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych), chinidynę (stosowaną w leczeniu arytmii serca) lub erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ te leki nie powinny być stosowane z Fluconazol B. Braun (patrz sekcja: „Nie stosuj Fluconazol B. Braun”).

Istnieje kilka leków, które mogą wchodzić w interakcje z Fluconazol B. Braun. Upewnij się, że twój lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• ryfampicyna, ryfabutyna lub azytromycyna (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
• abrocytynib (stosowany w leczeniu atopowego zapalenia skóry, również znanego jako atopowe zapalenie skóry);
• alfentanil, fentanyl (stosowane jako znieczulenie);

• amiodarona (stosowana w leczeniu nieregularnych rytmów serca),

• amitryptylina, nortryptylina (stosowane jako leki przeciwdepresyjne);
• amfoterycyna B, worykonazol (przeciwgrzybicze);
• leki, które sprawiają, że krew jest mniej lepka, w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów (warfaryna lub podobne leki);
• benzodiazepiny (midazolam, triazolam lub podobne leki); stosowane w celu ułatwienia snu lub w leczeniu lęku;
• karbamazepina, fenitoína (stosowane w leczeniu drgawek);
• nifedypina, izradypina, amlodypina, felodypina, weryapamil, hydrochlorotiazyd (moczopędny) i losartan (w leczeniu nadciśnienia - wysokiego ciśnienia krwi);
• olaparyb (stosowany w leczeniu raka jajnika);
• cyklosporyna, ewerolimus, syrolimus lub takrolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu);
• cyklofosfamid, alkaloidy Vinca (winkrystyna, winblastyna lub podobne leki) stosowane w leczeniu raka;
• halofantryna (stosowana w leczeniu malarii);
• statyny (atorwastatyna, symwastatyna i fluwastatyna lub podobne leki) stosowane w celu obniżenia wysokich poziomów cholesterolu;
• metadon (stosowany w leczeniu bólu);
• celekoksyb, flurbiprofen, naproksen, ibuprofen, lornoksikam, meloksykam, diklofenak (niesteroidowe leki przeciwzapalne - NLPZ);
• środki antykoncepcyjne;
• prednison (stereoidek);
• zydowudyna, również znana jako AZT; sakwinawir (stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV);
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak chlorpropamid, glibenklamid, glipid, czy tolbutamid;
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy);
• tofacytynib (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów);
• tolwaptan (stosowany w leczeniu hiponatremii [niskich poziomów sodu we krwi] lub w celu opóźnienia pogorszenia się funkcji nerek);
• witamina A (suplement diety);

• iwakafktor (samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami w leczeniu mukowiscydozy);
• ibrytynib (stosowany w leczeniu raka krwi);
• lurasydona (stosowana w leczeniu schizofrenii).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku.

Jeśli planujesz zajść w ciążę, zaleca się, abyś odczekała tydzień po podaniu jednej dawki fluconazolu, zanim zajdziesz w ciążę.

Dla dłuższych cykli leczenia fluconazolem skonsultuj się z lekarzem w sprawie konieczności stosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych podczas leczenia, których stosowanie powinno być kontynuowane przez tydzień po ostatniej dawce.

Nie powinno się podawać Fluconazol B. Braun, jeśli jesteś w ciąży, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę lub karmić piersią, chyba że twój lekarz zalecił inaczej. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku lub w ciągu 1 tygodnia po ostatniej dawce, skonsultuj się z lekarzem.

Fluconazol podawany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Fluconazol w pierwszym trymestrze może zwiększyć ryzyko, że dziecko urodzi się z wrodzonymi wadami, które dotykają serca, kości i/lub mięśni.

Zgłaszano przypadki dzieci urodzonych z wrodzonymi wadami, które dotykają czaszki, uszu i kości uda i łokcia u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400-800 mg na dobę) fluconazolu z powodu koccidioidomykozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.

Możesz kontynuować karmienie piersią po podaniu jednej dawki fluconazolu w dawce 150 mg.

Nie powinno się karmić piersią, jeśli stosujesz wielokrotne dawki fluconazolu.

Jazda i obsługa maszyn

Gdy będziesz prowadzić pojazd lub obsługiwać maszyny, powinieneś wziąć pod uwagę, że może wystąpić zawroty głowy lub drgawki.

Fluconazol B. Braun zawierasód

Ten lek zawiera 177 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej butelce 50 ml. Jest to równoważne 8,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 354 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej butelce 100 ml. Jest to równoważne 17,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Ten lek zawiera 709 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej butelce 200 ml. Jest to równoważne 35,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

3. Jak stosować Fluconazol B. Braun

Twój lekarz lub pielęgniarka poda ci ten lek przez powolną infuzję (wlew) bezpośrednio do żyły. Fluconazol B. Braun jest dostarczany w postaci roztworu. Nie musisz go rozcieńczać. W ostatniej sekcji tej charakterystyki produktu znajdują się dodatkowe informacje dla personelu medycznego.

Poniżej podano zalecaną dawkę tego leku dla różnych rodzajów zakażeń. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś otrzymać leczenie Fluconazol B. Braun.

Dorośli

Nastolatki w wiekuod12 do17 lat

Postępuj zgodnie z dawką wskazaną przez twojego lekarza (dawka dla dorosłych lub dawka dla dzieci).

Dzieci w wieku do 11 lat

Maksymalna dzienna dawka dla dzieci wynosi 400 mg na dobę.

Dawka oparta jest na wadze dziecka w kilogramach.

Stosowanie u dzieci w wiekuod0 do4 tygodni

Stosowanie u dzieci w wieku 3 do 4 tygodni:

• Taka sama dawka, jak opisano w tabeli, ale podawana raz na 2 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 48 godzin.

Stosowanie u dzieci poniżej 2 tygodni:

• Taka sama dawka, jak opisano w tabeli, ale podawana raz na 3 dni. Maksymalna dawka to 12 mg na kg masy ciała co 72 godziny.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zwykła dawka dla dorosłych, chyba że pacjent ma problemy z nerkami.

Pacjenci z chorobami nerek

Twój lekarz może zmienić dawkę w zależności od tego, jak funkcjonują twoje nerki.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Fluconazol B. Braun

Jeśli martwisz się, że możesz otrzymać zbyt dużo Fluconazol B. Braun, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast. Objawy możliwej przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje i zachowanie paranoiczne).

Jeśli zapomnisz dawki Fluconazol B. Braun

Ponieważ ten lek jest podawany pod ścisłym nadzorem medycznym, jest mało prawdopodobne, że zapomnisz o dawce. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że mogłeś zapomnieć o dawce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Fluconazol B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przestań używać Fluconazol B. Braun i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• Uogólniona wysypka, wysoka temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Niektóre osoby rozwijająreakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów). Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów,niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

• Nagłe świsty podczas oddychania, trudności w oddychaniu lub ucisk w klatce piersiowej.
• Opuchlizna powiek, twarzy lub warg.
• Swędzenie całego ciała, zaczerwienienie skóry lub czerwone plamy ze swędzeniem.
• Wysypka skórna.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka powodująca pęcherze (może dotyczyć jamy ustnej i języka).

Fluconazol B. Braun może wpływać na twoją wątrobę. Objawy wskazujące na problemy z wątrobą to:

• znużenie;
• utratę apetytu;
• wymioty;

• zażółcenie skóry lub białkówki oczu (żółtaczka).

Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, przestań używać Fluconazol B. Braun i niezwłocznie powiadom swojego lekarza.

Pozostałe działania niepożądane

Ponadto, jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę.

Częste działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów:

• Ból głowy.
• Nieprzyjemne dolegliwości żołądkowe, biegunka, nudności, wymioty.
• Wyniki badań krwi wskazujące na funkcję wątroby.
• Wysypka.

Nieczęste działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów:

• Obniżona liczba czerwonych krwinek, co może powodować bladość skóry i osłabienie lub trudności w oddychaniu.
• Utrata apetytu.
• Bezsenność, uczucie drętwienia.
• Drżenie, zawroty głowy, uczucie wirowania, mrowienie, ukłucia lub drętwienie, zmiany w odczuciu smaku.
• Zaparcie, ciężka trawienie, gazy, suchość w ustach.
• Ból mięśni.
• Uszkodzenie wątroby i zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
• Wysypka, pęcherze (grudki), swędzenie, zwiększone pocenie się.
• Znużenie, ogólne uczucie niepokoju, gorączka.

Rzadkie działania niepożądane, które mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów:

• Białe krwinki we krwi, które pomagają bronić się przed infekcjami, oraz komórki krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie, poniżej normy.
• Zaczerwienienie lub sino-fioletowe zabarwienie skóry, które może być spowodowane niską liczbą płytek krwi lub innymi zmianami komórek krwi.
• Zmiany w badaniach krwi (wysoki poziom cholesterolu, tłuszczów).
• Niski poziom potasu we krwi.
• Drżenie.
• Nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG), zmiany w częstotliwości lub rytmie serca.
• Niewydolność wątroby.
• Reakcje alergiczne (czasem ciężkie), w tym uogólniona wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, ciężkie reakcje alergiczne, opuchlizna warg lub twarzy.
• Wypadanie włosów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fluconazol B. Braun

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku po dacie CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie zamrażaj.

Ten lek powinien być użyty natychmiast po otwarciu opakowania.

Używaj tylko tego leku, jeśli roztwór jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek. Nie używaj, jeśli butelka jest uszkodzona.

Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Po otwarciu należy wyrzucić nieużyty roztwór.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, które nie są już potrzebne. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fluconazol B. Braun

• Substancją czynną jest fluconazol. Każdy ml zawiera 2 mg fluconazolu.

• Pozostałe składniki to chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktui zawartość opakowania

Fluconazol B. Braun jest przezroczystym, bezbarwnym roztworem zawierającym powyższe składniki w wodzie.

Dostępny jest w butelkach z polietylenu o pojemności 50 ml, 100 ml lub 200 ml.

Opakowania są dostępne w ilościach 10, 20 lub 50 butelek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

• Braun Melsungen AG

Carl-Braun-Straße 1

34212 Melsungen

Adres pocztowy:

34209 Melsungen

Tel.: +49-5661-71-0

Fax: +49-5661-71-45 67

Producent:

• Braun Medical S.A.

Carretera de Terrassa, 121

08191 Rubí (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tejulotki: 02/2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Dożylne podanie leku powinno być przeprowadzane z prędkością nieprzekraczającą 10 ml/min. Fluconazol B. Braun jest sformułowany z roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%); każde 200 mg (butelka 100 ml) zawiera 15 mmol Na+ i Cl-. Ponieważ Fluconazol B. Braun jest dostępny w postaci rozcieńczonego roztworu chlorku sodu, u pacjentów z ograniczeniami sodu lub płynów należy wziąć pod uwagę prędkość podawania płynu.

Fluconazol B. Braun 2 mg/ml jest kompatybilny z następującymi płynami do podawania:

• Roztwór do perfuzji glukozy 200 mg/ml (jeśli jest dostępny)

• Roztwór Ringera do perfuzji

• Roztwór Hartmanna, roztwór mleczanu Ringera (jeśli jest dostępny)

• Roztwór chlorku potasu 20 mEq/l w glukozie 50 mg/ml (jeśli jest dostępny)

• Roztwór do perfuzji węglanu sodu 84 mg/ml (8,4%) (jeśli jest dostępny)

• Roztwór do perfuzji chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)

• Roztwór do perfuzji Isofundin (jeśli jest dostępny)

Fluconazol może być podawany dożylnie przez istniejącą drogę infuzji wraz z jednym z powyższych płynów. Chociaż nie zaobserwowano konkretnych niezgodności, nie zaleca się mieszania Fluconazol B. Braun z innymi lekami przed podaniem.

Roztwór do perfuzji jest przeznaczony do jednorazowego użycia.

Okres ważności po otwarciu opakowania:

Lek powinien być użyty natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania.

Okres ważności po zmieszaniu zgodnie z instrukcjami:

Dla mieszanin z powyższymi roztworami wykazano stabilność chemiczną w 25°C przez 72 godziny.

Z punktu widzenia mikrobiologicznego diluty powinny być używane natychmiast. Jeśli nie są używane natychmiast, czasy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2°C do 8°C, chyba że dilucja została wykonana w warunkach sterylności kontrolowanej i zwalidowanej.

Należy wykonać dilucję w warunkach sterylnych. Przed podaniem należy zbadać roztwór, aby upewnić się, że nie ma widocznych cząstek ani zmiany koloru. Należy używać tylko roztworu, jeśli jest on przezroczysty i wolny od cząstek.

Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.

Jeśli chcesz uzyskać pełną informację o tym leku, skonsultuj się z ulotką produktu.