
Zapytaj lekarza o receptę na FLUCONAZOL ALTAN 2 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Fluconazol Altan 2 mg/ml roztwór do infuzji EFG
fluconazol
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Fluconazol Altan jest jednym z leków należących do grupy zwanej „antygrzybiczymi”. Substancją czynną jest fluconazol.
Fluconazol stosuje się w leczeniu zakażeń wywołanych przez grzyby, a także może być stosowany w celu zapobiegania wystąpieniu zakażenia grzybiczego. Najczęstszą przyczyną zakażeń grzybicznych jest drożdżak zwany Candida.
Dorośli
Twój lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybicznych:
Mogą również przepisać Fluconazol w celu:
Dziecii młodzież(w wieku0-17 lat)
Twój lekarz może przepisać ten lek w celu leczenia następujących rodzajów zakażeń grzybicznych:
Mogą również podać Fluconazol w celu:
Nie stosuj Fluconazol Altanjeśli
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Fluconazol Altan:
Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym reakcja na leki z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem fluconazolem. Przerwij stosowanie Fluconazol Altan i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi, opisanych w sekcji 4.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zakażenie grzybicze nie ustępuje, ponieważ może być konieczne zastosowanie alternatywnego leczenia przeciwgrzybiczego.
Pozostałe leki i Fluconazol Altan
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Poinformuj natknięcielekarza, jeśli stosujesz astemizol, terfenadynę (leki przeciwhistaminowe stosowane w leczeniu alergii), cisapryd (stosowany w leczeniu dolegliwości żołądka), pimozid (stosowany w leczeniu chorób psychicznych), chinidynę (stosowaną w leczeniu nieregularnych skurczów serca) lub erytromycynę (antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń), ponieważ leki te nie powinny być stosowane z Fluconazol Altan (zobacz sekcję: „Nie stosuj Fluconazol Altan”).
Istnieją pewne leki, które mogą wchodzić w interakcje z Fluconazol Altan. Upewnij się, że Twój lekarz wie, czy stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki lub monitorowanie w celu sprawdzenia, czy leki nadal mają pożądany efekt:
Ciąża, laktacjai płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli planujesz ciążę, zaleca się, abyś odczekała tydzień po podaniu jednej dawki fluconazolu, zanim zajdziesz w ciążę.
Dla cykli leczenia fluconazolem trwających dłużej, skonsultuj się z lekarzem co do potrzeby stosowania odpowiednich metod antykoncepcyjnych podczas leczenia, których stosowanie powinno być kontynuowane przez tydzień po ostatniej dawce.
Nie powinieneś stosować Fluconazol Altan, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę lub karmić piersią, chyba że Twój lekarz zalecił Ci to. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku lub w ciągu tygodnia po ostatniej dawce, skonsultuj się z lekarzem.
Fluconazol podawany w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży może zwiększyć ryzyko poronienia. Fluconazol w pierwszym trymestrze może zwiększyć ryzyko, że dziecko urodzi się z wrodzonymi wadami, które dotykają serca, kości i/lub mięśni.
Wystąpiły przypadki dzieci urodzonych z wrodzonymi wadami, które dotykają czaszki, uszu i kości uda oraz łokcia u kobiet leczonych przez trzy miesiące lub dłużej wysokimi dawkami (400-800 mg na dobę) fluconazolu z powodu koccidioidomykozy. Związek między fluconazolem a tymi przypadkami nie jest jasny.
Możesz kontynuować karmienie piersią po podaniu jednej dawki 150 mg fluconazolu.
Nie powinieneś karmić piersią, jeśli stosujesz wielokrotne dawki fluconazolu.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Podczas jazdy pojazdami lub obsługi maszyn należy wziąć pod uwagę, że może wystąpić zawroty głowy lub drgawki.
Fluconazol Altan zawiera sodę
Ten lek zawiera 177 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej torbie 50 ml. Jest to równoważne 8,9% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Ten lek zawiera 354 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej torbie 100 ml. Jest to równoważne 17,7% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Ten lek zawiera 709 mg sodu (główny składnik soli stołowej/kuchennej) w każdej torbie 200 ml. Jest to równoważne 35,5% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.
Porozmawiaj z farmaceutą lub lekarzem, jeśli potrzebujesz fluconazolu codziennie przez dłuższy okres, zwłaszcza jeśli zalecono Ci dietę o niskiej zawartości soli.
Twój lekarz lub pielęgniarka poda Ci ten lek przez powolną infuzję (wlew) bezpośrednio do żyły. Fluconazol Altan jest dostarczany w postaci roztworu. Nie trzeba go rozcieńczać. W ostatniej sekcji tej ulotki znajdują się dodatkowe informacje dla personelu medycznego.
Poniżej podano zalecaną dawkę tego leku dla różnych rodzajów zakażeń. Sprawdź z lekarzem lub pielęgniarką, czy masz wątpliwości, czy powinieneś otrzymać leczenie Fluconazol Altan.
Dorośli
Choroba | Dawka |
W leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus. | 400 mg w pierwszym dniu, a następnie 200 mg do 400 mg raz na dobę przez 6 do 8 tygodni lub dłużej, jeśli jest to konieczne. Czasami dawkę zwiększa się do 800 mg |
W celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus | 200 mg raz na dobę, aż Twój lekarz zdecyduje inaczej |
W leczeniu koccidioidomykozy | 200 mg do 400 mg raz na dobę przez 11 miesięcy do 24 miesięcy lub dłużej, jeśli jest to konieczne. Czasami dawkę zwiększa się do 800 mg |
W leczeniu zakażeń grzybicznych wewnętrznych wywołanych przez Candida | 800 mg w pierwszym dniu, a następnie 400 mg raz na dobę, aż Twój lekarz zdecyduje inaczej |
W leczeniu zakażeń błon śluzowych, które dotykają błony śluzowej jamy ustnej, gardła lub związanej z protezami dentystycznymi | 200 mg do 400 mg w pierwszym dniu, a następnie 100 mg do 200 mg, aż Twój lekarz zdecyduje inaczej |
W leczeniu grzybicy błon śluzowych – dawka zależy od miejsca zakażenia | 50 mg do 400 mg raz na dobę przez 7 do 30 dni, aż Twój lekarz zdecyduje inaczej |
W celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu zakażeń błon śluzowych, które dotykają błony śluzowej jamy ustnej i gardła | 100 mg do 200 mg raz na dobę lub 200 mg 3 razy w tygodniu, tak długo, jak istnieje ryzyko rozwoju zakażenia |
W celu prewencji zakażeń wywołanych przez Candida(jeśli Twój układ immunologiczny jest osłabiony i nie funkcjonuje prawidłowo) | 200 mg do 400 mg raz na dobę, tak długo, jak istnieje ryzyko rozwoju zakażenia |
Nastolatki w wieku12-17 lat
Postępuj zgodnie z dawką wskazaną przez lekarza (dawką dla dorosłych lub dla dzieci).
Dzieci w wieku do 11 lat
Maksymalna dawka dobowa dla dzieci wynosi 400 mg na dobę.
Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka w kilogramach.
Choroba | Dawka dobowa |
Grzybica błon śluzowych i zakażenia gardła wywołane przez Candida– dawka i czas trwania leczenia zależą od ciężkości zakażenia i jego miejsca. | 3 mg na kg masy ciała raz na dobę (w pierwszym dniu można podać 6 mg na kg masy ciała) |
Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane przez Cryptococcuslub zakażenia grzybiczne wewnętrzne wywołane przez Candida | 6 mg do 12 mg na kg masy ciała raz na dobę |
W celu zapobiegania ponownemu wystąpieniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych wywołanego przez Cryptococcus | 6 mg na kg masy ciała raz na dobę |
W celu prewencji zakażeń wywołanych przez Candidau dziecka (jeśli układ immunologiczny dziecka nie funkcjonuje prawidłowo) | 3 mg do 12 mg na kg masy ciała |
Stosowanie u dzieci w wieku0-4 tygodni
Stosowanie u dzieci w wieku 3-4 tygodni:
Stosowanie u dzieci poniżej 2 tygodni:
Pacjenci w podeszłym wieku
Zwykła dawka dla dorosłych, chyba że pacjent ma problemy z nerkami.
Pacjenci z problemami nerkowymi
Twój lekarz może zmienić dawkę w zależności od tego, jak funkcjonują Twoje nerki.
Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Fluconazol Altan
Jeśli obawiasz się, że możesz otrzymać zbyt dużo Fluconazol Altan, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Objawy możliwej przedawkowania mogą obejmować słyszenie, widzenie, odczuwanie i myślenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje i zachowanie paranoiczne).
Jeśli zapomnisz podać Fluconazol Altan
Ponieważ ten lek jest podawany pod ścisłym nadzorem lekarskim, jest mało prawdopodobne, że zapomnisz o dawce. Niemniej jednak, jeśli uważasz, że mogło dojść do pominięcia dawki, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przestań używać Fluconazol Altan i szukaj pomocy medycznej natknięciejeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:
Niektóre osoby rozwijają reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są rzadkie. Jeśli masz jakikolwiek efekt niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Jeśli masz którykolwiek z następujących objawów, poinformuj swojego lekarza natychmiast
Fluconazol Altan może wpływać na twoją wątrobę. Objawy wskazujące na problemy z wątrobą to:
Jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów, przestań używać Fluconazol Altan i poinformuj swojego lekarza natychmiast.
Pozostałe działania niepożądane
Ponadto, jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):
Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do1 na 100 osób):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
Przekazywanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.
Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Po otwarciu produktu należy go użyć natychmiast. Po otwarciu należy wyrzucić nieużyty roztwór. Ten lek jest przeznaczony do jednorazowego użycia
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne cząstki lub jeśli roztwór nie jest przejrzysty lub bezbarwny.
Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład Fluconazol Altan
Wygląd Fluconazol Altan roztwór do infuzjii zawartość opakowania
Możliwe, że nie wszystkie rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Altan Pharmaceuticals, S.A.
c/ Cólquide, 6 Portal 2, 1ª Planta. Oficina F, Edificio Prisma
28230 Las Rozas
Madryt
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie:
Altan Pharmaceuticals, S.A.Polígono Industrial de Bernedo s/n01118 -Bernedo (Álava)
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Poniższe informacje są przeznaczone tylko dla lekarzy i innych pracowników służby zdrowia:
Dożylne podanie roztworu powinno być przeprowadzane z prędkością nieprzekraczającą 10 ml/min. Fluconazol Altan jest sformułowany z roztworem do infuzji chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Każde 200 mg (butelka 100 ml) zawiera 15 mmol Na+ i Cl-. Ponieważ Fluconazol Altan jest dostępny w postaci rozcieńczonego roztworu chlorku sodu, u pacjentów z ograniczeniami sodu lub płynów należy wziąć pod uwagę prędkość podawania płynu.
Fluconazol do infuzji dożylnego jest kompatybilny z następującymi płynami:
Fluconazol może być podawany dożylnie przez istniejącą drogę infuzji wraz z jednym z powyższych płynów. Chociaż nie opisano konkretnych niezgodności, nie zaleca się mieszania Fluconazol Altan z innymi lekami przed infuzją.
Roztwór do infuzji jest przeznaczony do jednorazowego użycia.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego dilutions powinny być używane natychmiast. Jeśli nie są używane natychmiast, czas i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika i zwykle nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2-8 ° C, chyba że dilution została wykonana w warunkach sterylności kontrolowanej i zwalidowanej.
Należy wykonać dilution w warunkach sterylnych. Przed podaniem należy zbadać roztwór, aby upewnić się, że nie ma widocznych cząstek ani zmiany koloru. Należy używać tylko roztworu, jeśli jest on przejrzysty i pozbawiony cząstek.
Usunięcie nieużywanego leku oraz wszystkich materiałów, które miały kontakt z nim, zostanie wykonane zgodnie z lokalnymi przepisami.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na FLUCONAZOL ALTAN 2 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.