FINASTERID KERN PHARMA 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Finasterida Kern Pharma 1 mg tabletki powlekane

Finasterida

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, powiadom swojego lekarza lub farmaceutę. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Finasterida Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Finasterida Kern Pharma
3. Jak przyjmować Finasterida Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Finasterida Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Finasterida Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Finasterida Kern Pharma jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn i nie powinny jej stosować kobiety ani dzieci.

Finasterida Kern Pharma zawiera substancję czynną o nazwie finasterida.

Finasteridę stosuje się w leczeniu łysienia typu męskiego (znane również jako androgenowe zapalenie skóry głowy). Jeśli po przeczytaniu tej ulotki masz jakieś pytania dotyczące łysienia typu męskiego, skonsultuj się z lekarzem.

Łysienie typu męskiego jest powszechnym zaburzeniem, które uważa się za spowodowane kombinacją czynników genetycznych i hormonu, zwanego dihydrotestosteronem (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i powoduje, że włosy stają się cienkie.

W skórze głowy finasterida obniża poziom DHT, blokując enzym (typ II 5-alfa-reduktazę) odpowiedzialny za przekształcanie testosteronu w DHT. Tylko mężczyźni z łysieniem lekkim do umiarkowanego, ale nie pełnym, mogą oczekiwać korzyści ze stosowania Finasterida Kern Pharma. U wielu mężczyzn leczonych finasteridą przez 5 lat postęp łysienia został spowolniony, a u co najmniej połowy z nich nastąpiła również poprawa wzrostu włosów.

2. Przed przyjęciem Finasterida Kern Pharma

Nie przyjmuj Finasterida Kern Pharma

• Jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek jest dla mężczyzn, patrz punkt Ciąża). Badania kliniczne wykazały, że finasterida nie jest skuteczna u kobiet z łysieniem.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na finasteridę lub na którykolwiek z pozostałych składników Finasterida Kern Pharma (wykaz w punkcie 6). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwróć szczególną uwagę na Finasterida Kern Pharma

• Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia nie powinny przyjmować finasteridy.
• Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o Twoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich uczuleniach, które wystąpiły.
• Jeśli zostanie Ci przeprowadzony test na antygen swoisty dla prostaty (PSA), poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Finasterida, ponieważ może to wpłynąć na wyniki.

Zaburzenia nastroju i depresja

Wystąpiły zaburzenia nastroju, takie jak depresyjny stan nastroju, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasterida Kern Pharma. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, przestań przyjmować Finasterida Kern Pharma i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Stosowanie innych leków

Finasterida Kern Pharma może być stosowana zwykle z innymi lekami. Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które nie wymagają recepty.

Przyjmowanie Finasterida Kern Pharma z pokarmem i napojami

Finasterida Kern Pharma może być przyjmowana z lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Finasterida jest przeznaczona do leczenia łysienia typu męskiego wyłącznie u mężczyzn.

• Kobiety nie mogą stosować finasteridy ze względu na ryzyko w ciąży.
• Kobiety w ciąży lub które mogą być w ciąży również nie powinny dotykać rozgniecionych lub połamanych tabletek finasteridy.
• Jeśli kobieta w ciąży z płodem męskim połknie substancję czynną Finasterida Kern Pharma, jej syn może się urodzić z wadami rozwojowymi narządów płciowych.
• Jeśli kobieta ma kontakt z substancją czynną Finasterida Kern Pharma, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki Finasterida Kern Pharma są powlekane, aby uniknąć kontaktu z substancją czynną podczas normalnej manipulacji.

Jeśli twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, powinieneś unikać kontaktu jej ze swoim nasieniem (np. używając prezerwatywy).

W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że finasterida wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Finasterida Kern Pharma

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Finasterida Kern Pharma

Przyjmuj finasteridę dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

• Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę.
• Tabletki mogą być przyjmowane z lub bez pokarmu.
• Finasterida nie działa szybciej ani lepiej, jeśli przyjmujesz więcej niż jedną tabletkę na dobę.

Twój lekarz pomoże ci określić, czy Finasterida Kern Pharma przynosi korzyści w twoim przypadku. Ważne jest, aby przyjmować finasteridę przez cały czas zalecony przez lekarza. Finasterida działa tylko w dłuższej perspektywie, jeśli jest stosowana w sposób ciągły.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Finasterida Kern Pharma

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek przez pomyłkę, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Finasterida Kern Pharma

• Jeśli zapomnisz o dawce, pomiń pominiętą dawkę.
• Wznów przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem, jeden raz na dobę.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Finasterida Kern Pharma

Aby ocenić efekt, może być konieczne przyjmowanie leku przez 3 do 6 miesięcy. Ważne jest, aby starać się przyjmować finasteridę przez cały czas zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz przyjmowanie finasteridy, prawdopodobnie stracisz włosy, które odrosły w ciągu 9 do 12 miesięcy po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Finasterida Kern Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle były przejściowe podczas kontynuowanego leczenia lub ustępowały, gdy leczenie zostało przerwane.

Niezbyt częste (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• zmniejszone libido
• trudności z uzyskaniem wzwodu
• problemy z ejakulacją, w tym zmniejszenie ilości ejakulowanego nasienia
• depresja

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, guzki pod skórą (nadwrażliwość) i obrzęk warg i twarzy
• wrażliwość i powiększenie piersi
• ból jąder
• przyspieszone bicie serca
• trwałe trudności z uzyskaniem wzwodu po przerwaniu leczenia
• stwierdzono niepłodność u mężczyzn, którzy przyjmowali finasteridę przez długi czas i mieli inne czynniki ryzyka, które mogły wpłynąć na płodność. Stwierdzono normalizację lub poprawę jakości nasienia po przerwaniu leczenia finasteridą. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasteridy na płodność mężczyzn.
• podwyższone enzymy wątrobowe
• lęk

Powinieneś natychmiast poinformować swojego lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzki, ból, powiększenie tkanki piersi lub wydzielina z brodawki, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Przerwij przyjmowanie Finasterida Kern Pharma i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli wystąpią następujące objawy:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• guzki pod skórą (nadwrażliwość)
• trudności z oddychaniem

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Finasterida Kern Pharma

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Finasterida Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Finasterida Kern Pharma

• Substancją czynną jest finasterida. Każda tabletka zawiera 1 mg finasteridy.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laktoza monohidratan, celulosa mikrokrystaliczna (E-460), skrobia kukurydziana pregelatynizowana, glikolat sodu skrobi (skrobia ziemniaczana), laurylosulfat sodu, stearynian magnezu (E-470b).

Powłoka: talk, hypromeloza (E-464), propylenoglikol, dwutlenek tytanu (E-171), tlenek żelaza żółty (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana.

Tabletki Finasterida Kern Pharma 1 mg są koloru pomarańczowo-różowego, okrągłe i mają wygrawerowane „F1” na jednej stronie.

Finasterida Kern Pharma jest dostępna w blistrach po 28 i 98 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2018.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.