FINASTERID CINFA 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

finasterida cinfa 5 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest finasterida cinfa i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania finasteridy cinfa
3. Jak stosować finasteridę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie finasteridy cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest finasterida cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Finasterida cinfa jest inhibitorem 5-alfa reduktazy, który zmniejsza wzrost gruczołu krokowego.

Twój lekarz przepisał finasteridę, ponieważ cierpisz na chorobę zwana łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (HPB). Twój gruczoł krokowy, gruczoł położony w pobliżu pęcherza moczowego, który wytwarza płyn, w którym transportowane są plemniki, zwiększył się i utrudnia oddawanie moczu.

Finasterida zmniejsza rozmiar powiększonego gruczołu krokowego i łagodzi objawy moczowe: częstomocz, ból podczas oddawania moczu, słaby strumień moczu, uczucie, że pęcherz nie został całkowicie opróżniony. Finasterida zmniejsza potrzebę interwencji chirurgicznej.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania finasteridy cinfa

Nie stosuj finasteridy cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na finasteridę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Choroba, na którą przepisuje się finasteridę, występuje tylko u mężczyzn, dlatego też kobiety i dzieci nie powinny jej stosować.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania finasteridy cinfa.

Poinformuj swojego lekarza o Twoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich alergiach, na które cierpisz.

Finasterida jest przeznaczona wyłącznie do leczenia HPB u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować finasteridy, gdy są w ciąży lub mogą być w ciąży, ani nie powinny narażać się na kontakt z finasteridą podczas rozdrabniania lub łamania tabletek. Jeśli substancja czynna finasteridy zostanie wchłonięta przez kobietę w ciąży z płodem męskim, może to spowodować wady rozwojowe genitaliów. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z substancją czynną finasteridy, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki finasteridy są powlekane, co zapobiega kontakutowi z substancją czynną podczas normalnego użytkowania, o ile tabletki nie zostaną rozdrobnione lub złamane. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli twoja partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży, powinieneś unikać narażania jej na swój nasienie, ponieważ może ono zawierać minimalne ilości leku.

HPB rozwija się przez dłuższy okres czasu. Czasami objawy poprawiają się szybko, ale możesz potrzebować stosowania finasteridy przez co najmniej sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy Twoje objawy się poprawiły. Pomimo braku poprawy lub zmiany objawów, leczenie finasteridą może zmniejszyć ryzyko niemożności oddawania moczu i tym samym potrzeby operacji. Powinieneś regularnie odwiedzać swojego lekarza, aby mógł on przeprowadzać okresowe kontrole i oceniać Twoją sytuację.

Pomimo że HPB nie jest nowotworem ani nie powoduje nowotworu, obie choroby mogą współistnieć. Tylko lekarz może ocenić Twoje objawy i ich przyczyny.

Finasterida może zmniejszyć poziom swoistego antygenu gruczołu krokowego (PSA, substancji wytwarzanej przez organizm, która zwiększa się, gdy gruczoł krokowy rośnie i może powodować obturację). Jeśli został Ci wykonany test PSA, poinformuj swojego lekarza, że stosujesz finasteridę.

Zaburzenia nastroju i depresja

Zgłaszano zaburzenia nastroju, takie jak depresyjny stan nastroju, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych finasteridą. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasterida nie jest wskazana u dzieci.

Pozostałe leki i finasterida cinfa

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Finasterida zwykle nie wchodzi w interakcje z innymi lekami.

Stosowanie finasteridy cinfa z pokarmem i napojami

Stosuj jedną tabletkę finasteridy na dobę, z lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Finasterida jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Finasterida nie jest wskazana u kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Finasterida nie powinna mieć wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasterida cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Finasterida cinfa zawiera benzoan sodu docusatu

Ten lek zawiera 0,50 mg benzoanu sodu docusatu w każdej tabletce.

Finasterida cinfa zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować finasteridę cinfa

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby stosować swój lek.

Finasterida jest lekiem, który stosuje się doustnie. Stosuj jedną tabletkę finasteridy na dobę, z lub bez pokarmu.

Pamiętaj, że twój gruczoł krokowy potrzebował wielu lat, aby rozwinąć się na tyle, aby powodować objawy. Finasterida może leczyć Twoje objawy i kontrolować chorobę tylko wtedy, gdy będziesz ją stosował długotrwale.

Twój lekarz może przepisać finasteridę wraz z innym lekiem, zwanym doxazosiną, aby pomóc Ci lepiej kontrolować HPB.

Jeśli uważasz, że działanie finasteridy jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli stosujesz zbyt dużo finasteridy cinfa

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować finasteridę cinfa

Jeśli zapomnisz stosować dawkę, nie stosuj dodatkowej dawki; ogranicz się do stosowania następnej tabletki zgodnie z planem.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Są one rzadkie i nie występują w większości przypadków. Do działań niepożądanych finasteridy należą:

Zaburzenia układu immunologicznego

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, takie jak obrzęk warg, języka, gardła i twarzy.

Zaburzenia psychiczne

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie libido.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): depresja, zmniejszenie libido, które utrzymywało się po zaprzestaniu leczenia, lęk, myśli samobójcze.

Zaburzenia serca

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): nieregularne bicie serca.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): wysypka skórna.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): świąd, pokrzywka.

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): impotencja (niezdolność do osiągnięcia wzwodu).

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów): obrzęk i zwiększona wrażliwość piersi oraz problemy z ejakulacją.

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych): ból jąder, krwinkowanie nasienia, impotencja, która utrzymywała się po zaprzestaniu leczenia; problemy z ejakulacją, które utrzymywały się po zaprzestaniu leczenia, niepłodność męska lub słaba jakość nasienia. Zgłaszano poprawę jakości nasienia po zaprzestaniu leczenia.

Badania dodatkowe

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów): zmniejszenie ilości nasienia wydalanej podczas ejakulacji. To zmniejszenie ilości nasienia nie wydaje się wpływać na normalne funkcjonowanie seksualne.

Powinieneś niezwłocznie poinformować swojego lekarza o wszelkich zmianach w tkance piersi, takich jak guzy, ból, zwiększenie lub wydzielina z brodawki, ponieważ mogą one być objawami poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

W niektórych przypadkach te działania niepożądane znikają, pomimo że pacjent nadal stosuje finasteridę. Gdy objawy utrzymują się, zwykle znikają po zaprzestaniu stosowania finasteridy.

Przerwij stosowanie finasteridy i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów (obrzęk naczynioruchowy): obrzęk twarzy, języka, gardła; trudności w połykaniu; duszność i trudności w oddychaniu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie finasteridy cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład finasteridy cinfa

• Substancją czynną jest finasterida. Każda tabletki zawiera 5 mg finasteridy.
• Pozostałymi składnikami są:

Rdzeń tabletki: laktoza monohidratan, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), skrobia kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, benzoan sodu docusatu i stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E-171), hypromeloza i barwnik czerwony (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasterida cinfa jest dostępna w postaci tabletek o kolorze niebieskim, cylindrycznych, dwuwypukłych, powlekanych i gładkich z obu stron.

Jest dostępna w blistrach z PVC-PVDC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 28 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: wrzesień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w charakterystyce i na opakowaniu za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67857/P_67857.html