FINASTERID CINFA 1 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

finasterida cinfa 1 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest finasterida cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania finasteridy cinfa
3. Jak stosować finasteridę cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie finasteridy cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest finasterida cinfa i w jakim celu się go stosuje

Finasterida cinfa zawiera substancję czynną finasteridę.

Finasterida cinfa jest przeznaczona wyłącznie dla mężczyzn.

Finasterida stosowana jest w leczeniu łysienia typu męskiego (również znanego jako alopecia androgenowa) u mężczyzn w wieku od 18 do 41 lat. Jeśli po przeczytaniu tej ulotki masz jakieś pytania dotyczące łysienia typu męskiego, skonsultuj się z lekarzem.

Łysienie typu męskiego jest powszechnym zaburzeniem, które uważa się za spowodowane przez połączenie czynników genetycznych i hormonu, zwanego dihydrotestosteronem (DHT). DHT przyczynia się do skrócenia fazy wzrostu włosów i powoduje, że włosy stają się cienkie.

W skórze głowy finasterida zmniejsza poziom DHT, blokując enzym (typ II 5-alfa-reduktazę) odpowiedzialny za przekształcenie testosteronu w DHT. Tylko mężczyźni z łysieniem lekkim do umiarkowanego, ale nie całkowitym, mogą oczekiwać korzyści ze stosowania finasteridy. U wielu mężczyzn leczonych finasteridą przez 5 lat postęp łysienia uległ spowolnieniu, a u co najmniej połowy z nich nastąpiła również poprawa wzrostu włosów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania finasteridy cinfa

Nie stosuj finasteridy cinfa

• Jeśli jesteś kobietą (ponieważ ten lek jest przeznaczony dla mężczyzn, patrz punkt Ciąża, laktacja i płodność). Badania kliniczne wykazały, że finasterida nie jest skuteczna u kobiet z łysieniem.
• Jeśli jesteś uczulony na finasteridę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania finasteridy cinfa skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na antygen prostutowy (PSA)

Finasterida może wpływać na wynik badania krwi PSA (antygen prostutowy) w celu wykrycia raka prostaty. Jeśli wykonano badanie PSA, poinformuj lekarza lub farmaceutę, że stosujesz finasteridę, ponieważ zmniejsza poziom PSA.

Wpływ na płodność

Stwierdzono przypadki niepłodności u mężczyzn, którzy stosowali finasteridę przez dłuższy czas i mieli inne czynniki ryzyka, które mogły wpływać na płodność. Stwierdzono również normalizację lub poprawę jakości nasienia po zaprzestaniu leczenia finasteridą. Nie przeprowadzono długoterminowych badań klinicznych dotyczących wpływu finasteridy na płodność mężczyzn.

Rak piersi

Zobacz punkt 4.

Zaburzenia nastroju i depresja

Stwierdzono zaburzenia nastroju, takie jak depresja, oraz myśli samobójcze u pacjentów leczonych finasteridą cinfa 1 mg. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, przestań stosować finasteridę cinfa 1 mg i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Finasterida nie powinna być stosowana u dzieci. Nie ma danych potwierdzających skuteczność i bezpieczeństwo finasteridy u dzieci poniżej 18 roku życia.

Pozostałe leki i finasterida cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Stosowanie finasteridy cinfa z pokarmem i napojami

Finasteridę można stosować z jedzeniem lub bez.

Ciąża, laktacja i płodność

Finasterida jest przeznaczona wyłącznie do leczenia łysienia typu męskiego u mężczyzn. W przypadku wpływu na płodność u mężczyzn patrz punkt 2.

• Kobiety nie mogą stosować finasteridy z powodu ryzyka w ciąży.
• Kobiety w ciąży lub podejrzewające ciążę nie powinny również dotykać tabletek finasteridy, które są zgniecione lub połamane.
• Jeśli kobieta w ciąży z płodem męskim połknie aktywny składnik finasteridy, jej syn może urodzić się z wadami rozwojowymi narządów płciowych.
• Jeśli kobieta w ciąży ma kontakt z aktywnym składnikiem finasteridy, powinna skonsultować się z lekarzem.
• Tabletki finasteridy są powlekane, aby uniknąć kontaktu z aktywnym składnikiem podczas normalnej obsługi.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że finasterida wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasterida cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Finasterida cinfa zawiera benzoat docusato sodu

Ten lek zawiera 0,50 mg benzoatu docusato sodu w każdej tabletce.

Finasterida cinfa zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna, co oznacza, że lek jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować finasteridę cinfa

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 tabletki na dobę. Tabletki można stosować z jedzeniem lub bez.

Lekarz pomoże Ci określić, czy finasterida przynosi efekt w Twoim przypadku. Ważne jest stosowanie finasteridy przez cały czas zalecony przez lekarza. Finasterida działa tylko wtedy, gdy jest stosowana długoterminowo.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo finasteridy cinfa

Jeśli przypadkowo zażyjesz zbyt wiele tabletek, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem. Finasterida nie działa szybciej ani lepiej, jeśli zażyjesz więcej niż 1 tabletkę na dobę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz zażyć finasteridę cinfa

Jeśli zapomnisz o dawce, pomiń zapomnianą dawkę.

Wznów przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem - 1 tabletki raz na dobę.

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie finasteridą cinfa

Aby ocenić efekt, może być konieczne stosowanie leku przez 3 do 6 miesięcy. Ważne jest, aby starać się stosować finasteridę przez cały czas zalecony przez lekarza. Jeśli przerwiesz stosowanie finasteridy, prawdopodobnie stracisz włosy, które odrosły w ciągu 9 do 12 miesięcy po przerwaniu leczenia.

Jeśli masz jakieś inne pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, finasterida cinfa może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane były zwykle przejściowe podczas kontynuowania leczenia lub ustępowały po przerwaniu leczenia.

Przestań stosować finasteridę i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy: obrzęk warg, twarzy, języka i gardła; trudności w połykaniu; guzki pod skórą (nadmierne wyrostki) i trudności w oddychaniu.

Powinien być niezwłocznie poinformowany lekarz o każdej zmianie w tkance piersi, takiej jak guzki, ból, zwiększenie tkanki piersi lub wydzielina z brodawki, ponieważ mogą to być objawy poważnej choroby, takiej jak rak piersi.

Częstość występowania nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, w tym wyprysk i świąd
• wrażliwość i powiększenie piersi
• ból jąder
• krwiomocz
• uczucie przyspieszonego bicia serca
• trwałe problemy z erekcją po przerwaniu leczenia
• trwałe zmniejszenie libido po przerwaniu leczenia
• trwałe problemy z ejakulacją po przerwaniu leczenia
• niepłodność męska i/lub słaba jakość nasienia
• podwyższone enzymy wątrobowe
• lęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie finasteridy cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład finasteridy cinfa

• Substancją czynną jest finasterida. Każda tabletki zawiera 1 mg finasteridy.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki:laktoza monohidratan, skrobia kukurydziana, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), krzemionka koloidalna bezwodna, benzoat docusato sodu i stearynian magnezu.

Powłoka:hydroksypropylometyloceluloza, dwutlenek tytanu (E-171), polietylenoglikol 6000, tlenek żelaza brązowy (E-172) i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są powlekane, walcowate, z rowkiem i mają kolor czerwony.

Tabletki są dostępne w blistrach PVC-PVDC/Aluminium.

Każde opakowanie zawiera 28 lub 98 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Wrzesień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76704/P_76704.html