FINASTERID BENEL 5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Finasterida Benel 5 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Finasterida Benel i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Benel
3. Jak stosować Finasterida Benel
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Finasterida Benel
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Finasterida Benel i w jakim celu się go stosuje

Finasterida należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu 5a-reductazy typu II.

Finasteridę stosuje się w leczeniu i kontroli łagodnego rozrostu gruczołu krokowego oraz w zapobieganiu powikłań, takich jak zatrzymanie moczu lub konieczność wykonania operacji.

Finasterida powoduje cofnięcie się rozrostu gruczołu krokowego, poprawia przepływ moczu i łagodzi objawy związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Benel

Nie przyjmuj Finasterida Benel:

Jeśli jesteś uczulony na finasteridę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Stosowanie finasteridy nie jest wskazane u kobiet ani u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Finasterida Benel skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Poinformuj lekarza o Twoich obecnych i przeszłych problemach zdrowotnych oraz o wszelkich uczuleniach, których doświadczasz.

Finasterida jest przeznaczona wyłącznie do leczenia łagodnego rozrostu gruczołu krokowego u mężczyzn. Kobiety nie powinny stosować finasteridy, gdy są w ciąży lub mogą być w ciąży, ani nie powinny narażać się na kontakt z finasteridą podczas manipulowania tabletkami. Jeśli aktywny składnik Finasterida Benel zostanie wchłonięty przez kobietę w ciąży z płodem męskim, może to spowodować wady rozwojowe narządów płciowych. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z aktywnym składnikiem Finasterida Benel, powinna skonsultować się z lekarzem. Tabletki Finasterida Benel są powlekane, co zapobiega kontaktowi z aktywnym składnikiem podczas normalnego obchodzenia się z tabletkami, o ile tabletki nie są miażdżone ani łamane. Jeśli masz jakieś wątpliwości, zapytaj lekarza.

Łagodny rozrost gruczołu krokowego rozwija się przez długi okres czasu. Czasami objawy poprawiają się szybko, ale możliwe, że leczenie Finasteridą Benel będzie musiało być kontynuowane przez co najmniej sześć miesięcy, aby sprawdzić, czy objawy ulegają poprawie. Chociaż nie zauważysz poprawy lub zmiany w objawach, terapia finasteridą może zmniejszyć ryzyko zatrzymania moczu i opóźnić konieczność wykonania operacji. Powinieneś regularnie odwiedzać lekarza, aby mógł on przeprowadzać okresowe kontrole i oceniać Twoją sytuację.

Chociaż łagodny rozrost gruczołu krokowego nie jest nowotworem ani nie powoduje nowotworu, oba te procesy mogą występować jednocześnie. Tylko lekarz może ocenić Twoje objawy i ich przyczyny. Finasterida może zmniejszyć poziom specyficznego antygenu prostaty (PSA, jest to substancja w organizmie, która zwiększa się, gdy gruczoł krokowy rośnie). Jeśli został Ci wykonany test PSA, poinformuj lekarza, że przyjmujesz finasteridę.

Zaburzenia nastroju i depresja:

Występowały zaburzenia nastroju, takie jak depresyjny nastrój, depresja i, rzadziej, myśli samobójcze u pacjentów leczonych Finasteridą Benel 5 mg. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci

Finasterida Benel nie jest wskazana u dzieci.

Stosowanie Finasterida Benel z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji między finasteridą a innymi lekami.

Stosowanie Finasterida Benel z pokarmem i napojami oraz alkoholem

Tabletki mogą być przyjmowane z lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Finasterida Benel jest przeznaczona wyłącznie do stosowania u mężczyzn.

Finasterida Benel nie jest wskazana u kobiet ani u dzieci.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak jest danych wskazujących, że finasterida może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Finasterida Benel zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Finasterida Benel

Przyjmuj Finasteridę Benel dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Finasteridą Benel. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Zalecana dawka to jeden tabletek na dobę. Tabletki przyjmuje się z wystarczającą ilością płynu. Tabletki mogą być przyjmowane z lub bez pokarmu.

Aby złagodzić objawy, Finasteridę Benel można stosować wraz z doxazozyną.

Jeśli uważasz, że działanie Finasteridy Benel jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

.

Jeśli przyjmujesz więcej Finasteridy Benel, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Finasteridę Benel

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki, poczekaj na następną dawkę.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Finasterida Benel może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane mogą wystąpić pod następującymi częstościami:

Częste, mogą wystąpić u do 1 na 10 osób:

• zmniejszenie objętości ejakulatu, impotencja
• zmniejszenie libido.

Rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 100 osób:

• zaburzenia ejakulacji, przerost piersi, wrażliwość piersi
• wysypka skórna.

Bardzo rzadkie, mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób:

• ból jąder
• reakcje alergiczne, w tym swędzenie i obrzęk warg i twarzy.

Częstość nieznana:

• lęk

W niektórych przypadkach te działania niepożądane ustępują, nawet jeśli pacjent nadal przyjmuje Finasteridę Benel. Kiedy objawy utrzymują się, zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania Finasteridy Benel.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Finasterida Benel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci.Położenie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Selectiva w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Finasterida Benel

Substancją czynną jest finasterida. Każda tabletka zawiera 5 mg finasteridy.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Rdzeń: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa z ziemniaków, skrobia przedżelatynowana z kukurydzy, docusan sodu, tlenek żelaza żółty (E-172), stearynian magnezu.

Powłoka: Opadry Y-117000 (hydroksypropylometyloceluloza, ditlenek tytanu, polietylenoglikol), indygina (E-132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Finasterida Benel jest dostępna w postaci tabletek powlekanych, niebieskich, okrągłych i dwuwypukłych. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek w blistrach aluminiowo-PVC.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

FARMALIDER, S.A

ul. Aragońska 15 - Pol. Ind. Alcobendas

28108 Madryt (Hiszpania).

Odpowiedzialny za produkcję

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

ul. João de Deus, nr 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia).

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/”