FIASP 100 jednostek/ml Penfill roztwór do wstrzykiwań w naboju

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Fiasp 100jednostki/ml Penfill roztwór do wstrzykiwań w kartoniku

insulina aspart

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Fiasp i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fiasp
3. Jak stosować Fiasp
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Fiasp
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fiasp i w jakim celu się go stosuje

Fiasp jest insuliną, którą stosuje się podczas posiłków z szybkim efektem obniżania poziomu cukru we krwi. Fiasp jest roztworem do wstrzykiwań insuliny aspart i stosuje się go w leczeniu cukrzycy u dorosłych, nastolatków i dzieci w wieku od 1 roku. Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny, aby kontrolować poziom cukru we krwi. Leczenie Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.

Fiasp należy wstrzykiwać od 2 minut przed rozpoczęciem posiłku, z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Ten lek osiąga maksymalny efekt między 1 a 3 godzinami po wstrzyknięciu, a efekt utrzymuje się przez 3 do 5 godzin.

Ten lek powinien być stosowany zwykle w połączeniu z insulinami o średnim lub przedłużonym działaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fiasp

Nie stosuj Fiasp

• jeśli jesteś uczulony na insulinę aspart lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Fiasp. Ważne jest, aby wiedzieć:

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia): jeśli Twój poziom cukru we krwi jest zbyt niski, postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi niskiego poziomu cukru we krwi, które znajdują się w sekcji 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”. W porównaniu z innymi insulinami stosowanymi podczas posiłków, Fiasp zaczyna obniżać poziom cukru we krwi szybciej. Jeśli doświadczasz hipoglikemii, możesz ją wcześniej rozpoznać po wstrzyknięciu Fiasp.
• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia): jeśli Twój poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki, postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi wysokiego poziomu cukru we krwi, które znajdują się w sekcji 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”.
• Zmiana z innych insulin. Twój lekarz może potrzebować doradzić Ci w sprawie Twojej dawki insuliny.
• Jeśli łączysz swoje leczenie insuliną z pioglitazoną (lek przeciwcukrzycowy doustny stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2), skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli doświadczasz objawów niewydolności serca, takich jak nietypowy trudności w oddychaniu lub szybki przyrost masy ciała lub obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk).
• Zaburzenia oczne: gwałtowna poprawa kontroli poziomu cukru we krwi może spowodować tymczasowe pogorszenie zaburzeń wzroku spowodowanych cukrzycą, takich jak retinopatia cukrzycowa.
• Ból spowodowany uszkodzeniem nerwu: jeśli Twój poziom cukru we krwi poprawia się bardzo szybko, możesz doświadczyć bólu związanego z nerwem, który zwykle jest przejściowy.
• Obrzęk stawów: po rozpoczęciu stosowania leku organizm może zatrzymywać więcej płynów, niż powinien, co powoduje obrzęk kostek i innych stawów. Ten efekt zwykle szybko ustępuje.
• Upewnij się, że stosujesz odpowiedni typ insuliny, zawsze sprawdzaj etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć przypadkowego wymieszania insulin.
• Leczenie insuliną może spowodować, że organizm wytwarza przeciwciała przeciwko insulinie (substancję, która działa przeciwko insulinie). Jednak tylko w bardzo rzadkich przypadkach może to wymagać zmiany Twojej dawki insuliny.

W przypadku ograniczonej zdolności widzenia, zobacz sekcję 3 „Jak stosować Fiasp”.

Pewne schorzenia i czynności mogą wpływać na Twoje zapotrzebowanie na insulinę. Skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli masz problemy z nerkami, wątrobą, nadnerczami, przysadką lub tarczycą.
• jeśli wykonujesz więcej ćwiczeń fizycznych niż zwykle lub jeśli chcesz zmienić swoją dietę, ponieważ może to wpłynąć na Twój poziom cukru we krwi.
• jeśli jesteś chory, kontynuuj swoje leczenie insuliną i skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli planujesz podróż za granicę, podróżowanie do różnych stref czasowych może wpłynąć na Twoje potrzeby insuliny i godziny wstrzyknięć.

Zaleca się, aby przy stosowaniu Fiasp rejestrować nazwę i numer serii każdego opakowania w celu utrzymania rejestru stosowanych serii.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia

Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć zmian w tkance tłuszczowej, takich jak pogrubienie skóry, zwłóknienie lub guzki pod skórą. Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w obrzęknięte, zwłóknione lub pogrubione miejsce (zobacz sekcję 3 „Jak stosować Fiasp”). Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w miejscu wstrzyknięcia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli obecnie wstrzykujesz się w te same miejsca, zanim rozpoczniesz wstrzykiwanie w inne miejsce. Twój lekarz może zalecić Ci sprawdzenie poziomu cukru we krwi częściej i dostosowanie insuliny lub dawki innych leków przeciwcukrzycowych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 1 roku życia.

Pozostałe leki i Fiasp

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Niektóre leki mogą wpływać na Twój poziom cukru we krwi, co może wymagać zmiany Twojej dawki insuliny.

Poniżej wymieniono główne leki, które mogą wpływać na Twoje leczenie insuliną.

Twój poziom cukru we krwi może spaść (hipoglikemia), jeśli przyjmujesz:

• inne leki przeciwcukrzycowe (doustne i wstrzykiwane)
• antybiotyki typu sulfonamidów (stosowane w leczeniu infekcji)
• steroide anaboliczne (takie jak testosteron)
• beta-blokery (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub dławicy piersiowej)
• salicylany (stosowane w celu złagodzenia bólu i obniżenia gorączki)
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji)
• inhibitory konwertazy angiotensyny (IECAs) (stosowane w leczeniu pewnych problemów serca lub nadciśnienia tętniczego).

Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli przyjmujesz:

• danazol (lek wpływający na owulację)
• środki antykoncepcyjne doustne (pigułka antykoncepcyjna)
• hormony tarczycy (stosowane w leczeniu problemów z tarczycą)
• hormon wzrostu (stosowany w leczeniu niedoboru tego hormonu)
• glukokortykoidy (takie jak „kortyzon”, stosowane w leczeniu stanów zapalnych)
• sympatykomimetyki (takie jak epinefryna (adrenalina), salbutamol lub terbutalina, stosowane w leczeniu astmy)
• tiazidy (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo płynów (zatrzymanie płynów)).

Octreotyd i lanreotyd, stosowane w leczeniu akromegali, rzadkiego zaburzenia charakteryzującego się nadmierną produkcją hormonu wzrostu. Leki te mogą zwiększać lub zmniejszać Twój poziom cukru we krwi.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie Fiasp z alkoholem

Jeśli pijesz alkohol, może to zmienić Twoje zapotrzebowanie na insulinę, ponieważ Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub spaść. Dlatego powinieneś częściej sprawdzać swój poziom cukru we krwi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Ten lek może być stosowany w czasie ciąży, jednak może być konieczne dostosowanie dawki insuliny podczas ciąży i po porodzie. Ilość insuliny, której potrzebujesz, zwykle maleje w pierwszych 3 miesiącach ciąży i zwiększa się w pozostałych 6 miesiącach. W czasie ciąży konieczne jest staranne monitorowanie Twojej cukrzycy. Unikanie niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) jest szczególnie ważne dla zdrowia Twojego dziecka. Po porodzie Twoje zapotrzebowanie na insulinę prawdopodobnie wróci do poziomu sprzed ciąży.

Brak jest ograniczeń w stosowaniu Fiasp w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Niski poziom cukru we krwi może wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. Jeśli masz niski poziom cukru we krwi, Twoja zdolność koncentracji i reakcji może być zaburzona. Może to stanowić zagrożenie dla Twojego życia lub życia innych osób. Zapytaj swojego lekarza, czy możesz prowadzić pojazd, jeśli:

• doświadczasz częstych epizodów hipoglikemii
• trudno Ci rozpoznać objawy hipoglikemii.

Ważne informacje o niektórych składnikach Fiasp

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to lek „prawie niezawierający sodu”.

3. Jak stosować Fiasp

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli jesteś niewidomy lub masz ograniczoną zdolność widzenia i nie możesz odczytać licznika dawki wstrzykiwacza, nie stosuj tego leku bez pomocy. Poproś o pomoc osobę bez problemów ze wzrokiem i przeszkoloną w stosowaniu wstrzykiwacza.

Kiedy stosować Fiasp

Fiasp jest insuliną, którą stosuje się podczas posiłków.

Dorośli: Fiasp powinien być wstrzykiwany tuż przed posiłkiem (od 0 do 2 minut), z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku.

Dzieci: Fiasp powinien być wstrzykiwany tuż przed posiłkiem (od 0 do 2 minut), z możliwością podania do 20 minut po rozpoczęciu posiłku w sytuacjach, w których nie jest pewne, kiedy dziecko zje posiłek. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie tych sytuacji.

Ten lek osiąga maksymalny efekt między 1 a 3 godzinami po wstrzyknięciu, a efekt utrzymuje się przez 3 do 5 godzin.

Dawka Fiasp

Dawka dla cukrzycy typu 1 i 2

Twój lekarz zdecyduje wraz z Tobą:

• jaką ilość Fiasp potrzebujesz przy każdym posiłku
• kiedy sprawdzać poziom cukru we krwi i czy potrzebujesz wyższej lub niższej dawki.

Jeśli chcesz zmienić swoją dietę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ zmiana diety może wpłynąć na Twoje zapotrzebowanie na insulinę.

Jeśli stosujesz inne leki, zapytaj swojego lekarza, czy konieczne jest dostosowanie Twojego leczenia.

Dostosowanie dawki dla cukrzycy typu 2

Dzienna dawka zależy od Twojego poziomu cukru we krwi przy posiłkach w poprzednim dniu i w nocy poprzedniej.

• Przed śniadaniem: dawkę należy dostosować w zależności od poziomu cukru we krwi przed obiadem w poprzednim dniu.
• Przed obiadem: dawkę należy dostosować w zależności od poziomu cukru we krwi przed kolacją w poprzednim dniu.
• Przed kolacją: dawkę należy dostosować w zależności od poziomu cukru we krwi w nocy poprzedniej.

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat lub więcej)

Ten lek może być stosowany u pacjentów w podeszłym wieku. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwych zmian w Twojej dawce.

Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą

Jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą, może być konieczne częstsze sprawdzanie Twojego poziomu cukru we krwi. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie możliwych zmian w Twojej dawce.

Wstrzykiwanie Fiasp

Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do wstrzykiwań podskórnych (podskórnie) za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użycia insuliny firmy Novo Nordisk.

Przed pierwszym użyciem Fiasp Twój lekarz lub pielęgniarka pokaże Ci, jak to robić. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzebujesz wstrzykiwać insulinę inną metodą.

Gdzie wstrzykiwać

• Najlepsze miejsca do wstrzyknięcia to przednia część pasa (brzuch) lub górna część ramienia.
• Nie wstrzykuj go do żyły lub mięśnia.
• Zmieniaj miejsce wstrzyknięcia każdego dnia w obrębie strefy, w której wstrzykujesz, aby zmniejszyć ryzyko rozwoju zmian pod skórą (zobacz sekcję 4).

Nie stosuj Fiasp

• jeśli kartusz lub wstrzykiwacz wielokrotnego użycia, który używasz, są uszkodzone. Zwróć je do dostawcy. Zobacz instrukcję obsługi wstrzykiwacza, aby uzyskać więcej informacji.
• jeśli kartusz nie został przechowywany prawidłowo (zobacz sekcję 5 „Przechowywanie Fiasp”).
• jeśli insulina nie ma przejrzystego wyglądu (np. jest mętna) i jest bezbarwna.

Jak wstrzykiwać Fiasp

• Przeczytaj instrukcję dołączoną do wstrzykiwacza.
• Sprawdź nazwę i stężenie na etykiecie kartusza (Penfill), aby upewnić się, że jest to Fiasp.
• Zawsze używaj nowej igły przy każdym wstrzyknięciu, aby uniknąć zanieczyszczenia.
• Igły nie powinny być współdzielone.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Fiasp

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo insuliny, Twój poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko (hipoglikemia), zobacz sekcję 4 „Niski poziom cukru we krwi”.

Jeśli zapomnisz przyjąć Fiasp

Jeśli zapomnisz wstrzyknąć insulinę, Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć zbyt wysoko (hiperglikemia). Zobacz sekcję 4 „Wysoki poziom cukru we krwi”.

Trzy proste kroki, które mogą pomóc Ci uniknąć niskich lub wysokich poziomów cukru we krwi:

• Zawsze noś przy sobie zapasowe kartusze Fiasp.
• Zawsze noś przy sobie coś, co wskazuje, że jesteś cukrzykiem.
• Zawsze noś przy sobie produkty zawierające cukier. Zobacz sekcję 4 „Co zrobić, jeśli Twój poziom cukru we krwi jest niski”.

Jeśli przerwiesz leczenie Fiasp

Nie przerywaj leczenia insuliną bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie podawania insuliny może spowodować zbyt wysoki poziom cukru we krwi (ciężką hiperglikemię) i kwasicę (stan, w którym we krwi jest zbyt dużo kwasu, co może być śmiertelne). Zobacz objawy i zalecenia w sekcji 4 „Wysoki poziom cukru we krwi”.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia)jest bardzo częstym działaniem niepożądanym leczenia insuliną (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób). Może być bardzo poważny. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności. Ciężka hipoglikemia może spowodować uszkodzenie mózgu i zagrażać życiu. Jeśli wystąpią u Ciebie objawy niskiego poziomu cukru we krwi, podejmij natychmiastowe działania w celu zwiększenia poziomu cukru we krwi. Zobacz poniżej zalecenia dotyczące „Niskiego poziomu cukru we krwi”.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej(w tym wstrząsu anafilaktycznego) na insulinę lub którykolwiek ze składników Fiasp (nieznana jest częstotliwość występowania), przerwij leczenie tym lekiem i skontaktuj się niezwłocznie z pogotowiem ratunkowym.

Objawy ciężkiej reakcji alergicznej mogą obejmować:

• reakcje miejscowe (np. wysypka, zaczerwienienie i swędzenie) rozprzestrzeniające się na inne części ciała
• nagłe uczucie choroby z potem
• rozpoczynanie wymiotów
• trudności w oddychaniu
• migotanie serca lub uczucie zawrotu głowy

Mogą wystąpić reakcje alergicznetakie jak ogólna wysypka skórna i obrzęk twarzy. Są one rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 100 osób. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się lub jeśli nie zauważysz poprawy w ciągu kilku tygodni.

Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięciaJeśli insulinę wstrzykuje się w to samo miejsce, tkanka tłuszczowa może się kurczyć (lipoatrofia) lub pogrubiać (lipohipertrofia) (są one rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 100 osób). Guzy pod skórą mogą również powstawać w wyniku gromadzenia się białka zwanej amyloidem (amyloidoza skórna; nieznana jest częstotliwość występowania). Insulina może nie działać zbyt dobrze, jeśli zostanie wstrzyknięta w obrzęknięte, skurczone lub pogrubione miejsce. Zmień miejsce wstrzyknięcia, aby pomóc uniknąć tych zmian skórnych.

Pozostałe działania niepożądane obejmują:

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Reakcja w miejscu podania: Mogą wystąpić reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia. Objawy mogą obejmować: wysypkę, zaczerwienienie, stan zapalny, siniaki, podrażnienie, ból i swędzenie. Reakcje te zwykle ustępują po kilku dniach.

Reakcje skórne: Mogą wystąpić objawy alergii skórnej, takie jak wyprysk, wysypka, swędzenie, pokrzywka i dermatitis.

Ogólne działania insuliny, w tym Fiasp

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia) (bardzo często)

Mogą wystąpić niskie poziomy cukru we krwi, jeśli:

Wypijesz alkohol, wstrzykniesz zbyt dużo insuliny, wykonasz więcej ćwiczeń niż zwykle, zjesz zbyt mało lub pominiesz posiłek.

Objawy ostrzegawcze przed niskim poziomem cukru we krwi, które mogą wystąpić nagle:

Ból głowy,

trudności z mową,

migotanie serca,

chłodny pot,

chłodna i blada skóra,

nudności,

uczucie głodu,

drżenie, nerwowość lub niepokój,

uczucie zmęczenia, słabości i niezwykłej senności,

zamieszanie,

trudności z koncentracją,

czasowe zmiany w widzeniu.

Co zrobić, jeśli poziom cukru we krwi jest niski

• Jeśli jesteś przytomny, lecz natychmiast niski poziom cukru we krwi 15-20 gramami węglowodanów o szybkiej akcji: weź tabletki glukozowe lub produkt cukrowy, taki jak sok owocowy, cukierki lub ciastka (zawsze noś ze sobą tabletki glukozowe lub produkty cukrowe, na wypadek gdybyś ich potrzebował).
• Zaleca się, aby ponownie sprawdzić poziom glukozyny we krwi po 15-20 minutach i ponownie ją potraktować, jeśli poziom glukozyny we krwi jest nadal poniżej 4 mmol/l.
• Czekaj, aż objawy hipoglikemii znikną lub poziom cukru we krwi ustabilizuje się. Kontynuuj leczenie insuliną zgodnie z zaleceniami.

Co powinny zrobić osoby bliskie, jeśli stracisz przytomność

Poinformuj osoby, z którymi spędzasz czas, że masz cukrzycę. Powiedz im, jakie mogą być konsekwencje spadku poziomu cukru we krwi, w tym ryzyko utraty przytomności.

Poinformuj ich, że jeśli stracisz przytomność, powinni:

• położyć Cię na bok, aby uniknąć uduszenia
• natychmiast wezwać pomoc medyczną
• nie dawać Ci nic do jedzenia ani picia, ponieważ możesz się udusić

Możesz szybciej odzyskać przytomność, jeśli osoba, która wie, jak to zrobić, poda Ci wstrzyknięcie glukagonu.

• Jeśli zostanie Ci podany glukagon, powinieneś wziąć glukozę lub produkt cukrowy natychmiast po odzyskaniu przytomności.
• Jeśli nie zareagujesz na leczenie glukagonem, powinieneś być leczony w szpitalu.

Jeśli ciężka hipoglikemia nie zostanie leczona, może w czasie spowodować uszkodzenie mózgu. Może to być przejściowe lub trwałe. Może doprowadzić do śmierci.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli:

• miałeś poziomy cukru we krwi tak niskie, że straciłeś przytomność
• otrzymałeś wstrzyknięcie glukagonu
• doświadczyłeś kilku spadków poziomu cukru we krwi ostatnio

Możliwe, że będziesz musiał dostosować dawkę lub częstotliwość wstrzyknięć insuliny, odżywiania się lub ćwiczeń.

• Wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia)

Mogą wystąpić wysokie poziomy cukru we krwi, jeśli:

Zjesz więcej lub wykonasz mniej ćwiczeń niż zwykle, wypijesz alkohol, będziesz miał infekcję lub gorączkę, nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości insuliny, wielokrotnie wstrzyknąłeś mniej insuliny, niż potrzebujesz, zapomnisz wstrzyknąć insulinę lub przerwiesz leczenie insuliną.

Objawy ostrzegawcze przed wysokim poziomem cukru we krwi, które zwykle występują stopniowo:

Zaczerwienienie skóry,

sucha skóra,

uczucie senności lub zmęczenia,

suchość w ustach,

oddech z zapachem owoców (acetony),

zwiększona potrzeba oddawania moczu,

pragnienie,

utratę apetytu,

nudności lub wymioty.

Mogą to być objawy bardzo poważnego schorzenia zwanego kwasicą ketonową. Jest to gromadzenie się kwasu we krwi, ponieważ organizm metabolizuje tłuszcz zamiast cukru. Jeśli nie zostanie leczone, może spowodować śpiączkę cukrzycową i nawet śmierć.

Co zrobić, jeśli poziom cukru we krwi jest wysoki

• Sprawdź poziom cukru we krwi.
• Podaj dawkę korekcyjną insuliny, jeśli zostałeś nauczone, jak to zrobić.
• Sprawdź poziom ketonów w moczu.
• Jeśli masz ketony, natychmiast szukaj pomocy medycznej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Fiasp

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przed pierwszym użyciem

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj. Przechowuj kartusz w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Po otwarciu lub jako zapas

Nie przechowuj w lodówce. Możesz nosić kartusz (Penfill) ze sobą i przechowywać go w temperaturze pokojowej (nie wyższej niż 30°C) przez 4 tygodnie. Zawsze przechowuj kartusz w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.

Wyrzuć igłę po każdym wstrzyknięciu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fiasp

• Substancją czynną jest insulina aspart. 1 ml roztworu zawiera 100 jednostek insuliny aspart. Każdy kartusz zawiera 300 jednostek insuliny aspart w 3 ml roztworu.
• Pozostałe składniki to fenol, metakrezol, glicerol, octan cynku, fosforan disodowy dihydrat, arginina chlorowodorowa, nikotynamid (witamina B3), kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) (patrz koniec sekcji 2 „Ważne informacje o niektórych składnikach Fiasp”) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd Fiasp i zawartość opakowania

Fiasp jest przezroczystym, bezbarwnym i wodnym roztworem do wstrzykiwań w kartoniku.

Opakowania o pojemności 5 i 10 kartuszy po 3 ml. Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd, Dania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.