FEXOFENADINA CIPLA 120 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Fexofenadina Cipla 120 mg tabletki powlekane

Fexofenadina chlorowodorek

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 120 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla
3. Jak stosować Fexofenadina Cipla 120 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Fexofenadina Cipla 120 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Fexofenadina Cipla 120 mg i w jakim celu się go stosuje

Fexofenadina Cipla 120 mg zawiera fexofenadinę chlorowodorek, która jest lekiem przeciwhistaminowym.

Fexofenadina Cipla 120 mg jest stosowana u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z alergią na pyłek (sezonalny nieżyt nosa) takich jak kichanie, wyciek z nosa, swędzenie i zatkany nos, swędzenie i zaczerwienienie oczu oraz łzawienie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla 120 mg

Nie stosuj Fexofenadina Cipla:

• jeśli jesteś uczulony na fexofenadinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Fexofenadina Cipla, jeśli:

• masz problemy z funkcjonowaniem wątroby lub nerek
• masz lub miałeś chorobę serca, ponieważ tego typu leki mogą powodować nieregularne lub szybsze bicie serca
• jesteś osobą w podeszłym wieku.

Dzieci i młodzież

Fexofenadina Cipla 120 mg tabletki powlekane nie są zalecane dla dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Fexofenadina Cipla z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania innych leków.

Jeśli stosujesz apalutamid (lek stosowany w leczeniu raka prostaty), ponieważ działanie fexofenadiny może być osłabione.

Produkty przeciwko niestrawności zawierające glin i magnez mogą zmieniać działanie Fexofenadina Cipla, redukując ilość wchłoniętego leku.

Zaleca się zachowanie 2-godzinnego odstępu między zażyciem Fexofenadina Cipla a produktem przeciw niestrawności.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj Fexofenadina Cipla, jeśli jesteś w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie zaleca się stosowania Fexofenadina Cipla w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Fexofenadina Cipla 120 mg tabletki powlekane wpływały na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak upewnij się, że te tabletki nie powodują u Ciebie senności lub zawrotów głowy przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn

Fexofenadina Cipla zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sody”.

3. Jak stosować Fexofenadina Cipla 120 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi

Zalecana dawka to 1 tabletka (120 mg) na dobę.

Zażycie tabletki z wodą przed posiłkiem.

Ten lek zaczyna łagodzić Twoje objawy w ciągu 1 godziny i trwa 24 godziny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Fexofenadina nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży poniżej 12 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Fexofenadina Cipla

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Objawy przedawkowania u dorosłych to: zawroty głowy, senność, zmęczenie i suchość w ustach.

Jeśli zapomnisz zażyć Fexofenadina Cipla

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Zażyj następną dawkę o wyznaczonej godzinie, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwiesz stosowanie Fexofenadina Cipla

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz przerwać stosowanie fexofenadiny przed zakończeniem cyklu leczenia.

Jeśli przerwiesz stosowanie fexofenadiny przed czasem, Twoje objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie i przerwij stosowanie Fexofenadina Cipla, jeśli doświadczasz:

Zapalenia twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej.

Ponadto zgłaszano następujące działania niepożądane:

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Nudności
• Zawroty głowy

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zmęczenie
• Senność

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Trudności ze snem (bezsenność)
• Zaburzenia snu
• Koszmary
• Nerwowość
• Szybkie lub nieregularne bicie serca
• Biegunka
• Swędzenie i pokrzywka
• Wysypka
• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, zaczerwienienie, ucisk w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu
• Niewyraźne widzenie

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, stronę internetową: www.notificaram.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Fexofenadina Cipla 120 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu lub blistrze po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Fexofenadina Cipla 120 mg

• Substancją czynną jest fexofenadina chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg fexofenadiny chlorowodorek.
• Pozostałe składniki to:
• • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, kroscarmelosa sodowa, povidon i stearynian magnezu.
  • Warstwa powlekająca: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czerwony (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Fexofenadina Cipla 120 mg to tabletki powlekane, koloru morelowego, owalne, dwuwypukłe i gładkie po obu stronach. Wymiary 15,00 mm x 6,5 mm.

Opakowany w blistry PVC/PVDC/Al w pudełkach kartonowych zawierających 7, 10, 15, 20, 30, 50, 100 i 200 (jako 10x20) tabletek na opakowanie.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antwerpia, Belgia

Odpowiedzialny za wytwórnie:

Cipla Europe NV,

De Keyserlei 58-60, Box-19, 2018, Antwerpia, Belgia

lub

S&D Pharma CZ, spol.s r.o,

Theodor 28, Pchery (zakład Pharmos a.s.), 27308, Czechy

Przedstawiciel lokalny: Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii.

C/Guzmán el Bueno, 133 Edif Britannia-28003- Madryt

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:02/2023