FERROPROTINA 80 MG GRANULAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego

ferrimanitol ovoalbúmina

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego.
3. Jak stosować Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego.

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego i w jakim celu się go stosuje

Ferroprotina zawiera substancję czynną ferrimanitol ovoalbúminę i należy do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego. Stosuje się ją u dorosłych pacjentów w celu leczenia anemii żelazowej i stanów niedoboru żelaza. Lek ten normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego

Nie stosujFerroprotina 80 mg granulat:

• Jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol ovoalbúminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś uczulony na jajka lub białka jajka.
• Jeśli chorujesz na hemosiderozę i hemochromatozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z niedoborem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki lub marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 80 mg

• jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• jeśli stosujesz lub będziesz stosował którykolwiek z leków przeciwkwasowych, tetracyklin, chinolony, sole wapnia lub lewodopę.

Pozostałe leki i Ferroprotina 80 mg granulat

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub będziesz stosował którykolwiek z pozostałych leków.

Ferroprotina 80 mg nie powinna być stosowana jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Salami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Lekami przeciwkwasowymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny od podania Ferroprotina 80 mg.

Stosowanie Ferroprotina 80 mg granulat z pokarmem i napojami

Ferroprotina 80 mg nie powinna być stosowana jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol ovoalbúminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów z płodem.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących wydzielania ferrimanitol ovoalbúminy z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ferroprotina 80 mg zawiera laktozę, sacharozę i sodu

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o tym, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować próchnicę.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 saszetka na dobę po głównym posiłku. Wlej zawartość saszetki do 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie Ferroprotina 80 mg jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ferroprotina 80 mg granulat

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ferroprotina 80 mg granulat

W przypadku pominięcia dawki, zażyj ją jak najszybciej i kontynuuj normalny schemat dawkowania. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ferroprotina 80 mg granulat

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Ferroprotina 80 mg. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Jeśli masz jakieś dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie opisywano dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcia lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po przerwaniu leczenia. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es/. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj Ferroprotina 80 mg po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj Ferroprotina 80 mg w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE w Twojej aptece. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ferroprotina 80 mg granulat do rozwiązania doustnego

• Substancją czynną jest ferrimanitol ovoalbúmina. Każda saszetka zawiera około 600 mg ferrimanitol ovoalbúminy (co odpowiada 80 mg Fe3+).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: esencja bananowa, etyl wanilina, laktoza, chlorek sodu i sacharoza.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ferroprotina 80 mg jest dostępna w postaci granulatu w saszetkach. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 saszetek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:Czerwiec 2009

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/