FERROPROTINA 40 mg TABLETKI DO ROZPUSZCZANIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

ferrimanitol owoalbumina

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie, nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce (patrz punkt 4).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne
3. Jak stosować Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne i w jakim celu się ją stosuje

Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne należy do grupy leków zwanych preparatami doustnymi żelaza trójwartościowego.

Ten lek normalizuje zaburzone parametry hematologiczne w stanach deficytowych żelaza.

Stosuje się ją w celu profilaktyki anemii żelazowej i stanów niedoborowych żelaza.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

Nie stosuj Ferroprotina40 mg tabletki rozpuszczalne

• Jeśli jesteś uczulony na ferrimanitol owoalbuminę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na białka jajeczne.
• Jeśli chorujesz na hemosiderozę i hemochromatozę (choroby spowodowane nadmiarem żelaza).
• Jeśli masz anemie niezwiązane z deficytem żelaza, takie jak anemia aplastyczna, hemolityczna i sideroblastyczna.
• Jeśli chorujesz na przewlekłe zapalenie trzustki i marskość wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

• Jeśli chorujesz na wrzód żołądka lub dwunastnicy, choroby zapalne jelit, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub niewydolność wątroby.
• Jeśli stosujesz lub zamierzasz stosować jakikolwiek inny lek.

Pozostałe leki i Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inny lek.

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z:

• Tetracyklinami lub penicylamina, ponieważ mogą one wzajemnie zmniejszać wchłanianie doustne.
• Preparatami wapnia, chinolonami (cyprofloksacyna itp.) i lewodopą, ponieważ preparaty żelaza mogą zmniejszać wchłanianie tych leków.
• Środkami zobojętniającymi, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie preparatów żelaza.

Stosowanie któregokolwiek z tych leków powinno być oddalone o co najmniej 2 godziny od podania Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne.

Stosowanie Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne z pokarmem i napojami

Ten lek nie powinien być stosowany jednocześnie z mlekiem ani produktami mlecznymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W przypadku ciąży lub karmienia piersią lekarz zadecyduje o celowości stosowania tego leku.

Ciąża

W badaniach przeprowadzonych z ferrimanitol owoalbuminą u kobiet w ciąży nie stwierdzono problemów z płodem.

Karmienie piersią

Brak danych dotyczących wydalania ferrimanitol owoalbuminy z mlekiem matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano objawów wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne zawiera sodu

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki na dobę po głównym posiłku. Rozpuść tabletkę w 100 ml lub 200 ml wody i wymieszaj, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny. Roztwór powinien być spożyty natychmiast.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Ferroprotina 40 mg tabletek rozpuszczalnych, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Ferroprotina 40 mg niż zalecane, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, tel. 22 591 01 92.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne

W przypadku pominięcia dawki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj normalny harmonogram. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Mogą pojawić się objawy podrażnienia układu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty.

Jeśli przerwiesz leczenie Ferroprotina 40 mg tabletkami rozpuszczalnymi

Lekarz wskaże czas trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, nawet jeśli czujesz się lepiej, ponieważ istnieje ryzyko nawrotu choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Czasami opisywane są dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, zaparcie lub biegunka), które zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu leku. Stolce z ciemną pigmentacją.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.notificaram.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ferroprotina 40 mg tabletek rozpuszczalnych

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania. Przechowuj Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do Punktu Zbierania w Twojej aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ferroprotina 40 mg tabletek rozpuszczalnych

• Substancją czynną jest ferrimanitol owoalbumina. Każda tabletka zawiera około 300 mg ferrimanitol owoalbuminy (równoważne z 40 mg Fe3+).
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: manitol, krokskarmeloza sodowa, poliwinylpirolidon, stearylowy fumarat sodu, stearynian magnezu, hydroksypropylową celulozę, esencję kawową, glicynę, sód sacharyny i manitol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ferroprotina 40 mg tabletki rozpuszczalne są tabletkami o kształcie owalnym i białej barwie z brązowymi plamami. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Wytwórca

Meiji Pharma Spain, S.A.

Avda. de Madrid, 94

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2011

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/