FERACCRU 30 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Feraccru 30 mg kapsułki twarde

żelazo (w postaci maltolu żelazowego)

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Feraccru i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Feraccru.
3. Sposób stosowania Feraccru.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Feraccru.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Feraccru i w jakim celu się go stosuje

Feraccru zawiera żelazo (w postaci maltolu żelazowego). Feraccru stosuje się u dorosłych w celu leczenia niedoborów żelaza w organizmie. Niski poziom żelaza powoduje anemię (niewielką ilość czerwonych krwinek).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Feraccru

Nie przyjmuj Feraccru:

• Jeśli jesteś uczulony na maltol żelazowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę, która powoduje nadmiar żelaza lub zaburzenia w wykorzystywaniu żelaza przez organizm.
• Jeśli otrzymałeś wiele transfuzji krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz wykonuje badanie krwi, aby upewnić się, że Twoja anemia nie jest ciężka ani spowodowana czymś innym niż niedobór żelaza (niski poziom żelaza).

Nie powinieneś przyjmować Feraccru, jeśli doświadczasz "zaostrzenia lub nasilenia" choroby zapalnej jelita.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj Feraccru dzieciom lub młodzieży w wieku 17 lat i młodszych, ponieważ stosowanie tego leku nie zostało zbadane w tej grupie wiekowej. Nadmiar żelaza jest niebezpieczny dla małych dzieci i może być potencjalnie śmiertelny.

Stosowanie Feraccru z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków.

Powinieneś zachować dwugodzinny odstęp między przyjmowaniem Feraccru a przyjmowaniem:

• Suplementów lub leków zawierających magnez lub wapń.
• Niektórych antybiotyków, takich jak cyprofloksacyna lub tetracykliny.
• Bifosfonianów (stosowanych w leczeniu chorób kości).
• Penicylaminy (stosowanej w leczeniu chorób wywołanych przez metale).
• Niektórych leków stosowanych w leczeniu choroby Parkinsona (entakapon, lewodopa) i problemów z tarczycą (lewotyroksyna).
• Mikofenolanu (stosowanego w połączeniu z innymi lekami w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu przez organizm).

Nie powinieneś przyjmować żelaza drogą dożylną lub infuzją podczas przyjmowania Feraccru.

Nie powinieneś przyjmować Feraccru, jeśli przyjmujesz dimerkaprol (lek stosowany w celu usunięcia toksycznych metali z krwi), chloramfenikol (stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych) lub metyldopę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia).

Ciąża i laktacja

Należy unikać przyjmowania Feraccru w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że Feraccru będzie miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Kapsułki Feraccru zawierają laktozę, Yellow Sunset FCF (E110) i Red Allura A (E129)

Laktoza: Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Yellow Sunset (E110) i Red Allura (E129): Mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Sposób stosowania Feraccru

Postępuj ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku.

Dorośli (18 lat i starsi)

Przyjmuj Feraccru na czczo, popijając szklanką wody (godzinę przed posiłkiem lub co najmniej 2 godziny po posiłku). Zalecana dawka to jedna kapsułka (30 mg) przyjmowana dwa razy dziennie, rano i popołudniu.

Połykaj kapsułki całe.

Jeśli przyjmujesz zbyt duże ilości Feraccru

Przyjęcie zbyt dużej ilości Feraccru może spowodować nudności lub wymioty i może powodować ból brzucha i biegunkę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub szpitalem, jeśli Ty lub inna osoba przyjęliście zbyt dużo Feraccru. Upewnij się, że masz przy sobie tę ulotkę i jakiekolwiek pozostałe kapsułki, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Feraccru

Pomiń dawkę, której zapomniłeś, i przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej kapsułki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najczęstsze działania niepożądane Feraccru (mogące wystąpić u do 1 na 10 osób) to:

• Ból brzucha
• Wzdęcia (gazy)
• Zaparcia
• Dolegliwości brzuszne lub wzdęcia
• Biegunka
• Nudności
• Zmiana koloru stolca

Rzadkie działania niepożądane (mogące wystąpić u do 1 na 100 osób) to: suchość w ustach, sztywność stawów, ból w palcach rąk lub stóp, ból głowy, rumień, wymioty i zwiększona ilość bakterii w jelicie cienkim. Badania krwi mogą wykazać podwyższone poziomy enzymów rozkładających substancje chemiczne we krwi oraz hormonu stymulującego tarczycę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Feraccru

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po "DATA WAŻNOŚCI". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie używaj tego leku więcej niż 45 dni po pierwszym otwarciu butelki.

Nie przechowuj kapsułek w temperaturze powyżej 25°C.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Feraccru

Substancją czynną jest 30 mg żelaza w postaci maltolu żelazowego.

Pozostałe składniki to:

• Laktoza monohydrat (patrz punkt 2)
• Siarczan laurylosodowy
• Stearynian magnezu
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Krospowidon (typ A)
• Żelatyna
• Błękit brylantowy (E133)
• Czerwony Allura AC (E129) (patrz punkt 2)
• Dioksyd tytanu (E171)
• Żółty Sunset FCF (E110) (patrz punkt 2)

Wygląd Feraccru i zawartość opakowania

Feraccru to twarda kapsułka o kolorze czerwonym zawierająca brązowo-czerwony proszek.

Feraccru jest dostępny w butelkach, z których każda zawiera 56 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Norgine B.V.

Antonio Vivaldistraat 150

1083 HP Amsterdam

Holandia

Producent

Piramal Healthcare UK Limited

Whalton Road

Morpeth

Northumberland

NE61 3YA, WIELKA BRYTANIA

Patheon France

40 boulevard de champaret

38300 Bourgoin-Jallieu

FRANCJA

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki xxx

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.