Charakterystyka produktu:informacje dla pacjenta
Febuxostat Teva-ratiopharm 120 mg tabletki powlekane EFG
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Febuxostat Teva-ratiopharm zawiera substancję czynną febukostat i stosowany jest w leczeniu dny, która jest związana z nadmiarem w organizmie związku chemicznego zwieranego kwasem moczowym (uratem). U niektórych osób kwas moczowy gromadzi się we krwi do punktu, w którym nie może być rozpuszczony. Gdy to następuje, tworzą się kryształy uranowe zarówno wewnątrz, jak i wokół stawów oraz nerek. Kryształy te mogą powodować nagły i intensywny ból, zaczerwienienie, ciepło i obrzęk w stawach (to nazywa się atakiem dny). Jeśli nie jest leczony, mogą tworzyć się duże depozyty zwane tofusami wokół stawów i w ich wnętrzu. Tofusy mogą uszkadzać stawy i kości.
Febuxostat Teva-ratiopharm działa poprzez obniżanie stężenia kwasu moczowego. Utrzymywanie niskiego stężenia kwasu moczowego przyjmując Febuxostat Teva-ratiopharm raz dziennie hamuje tworzenie się kryształów i z czasem zmniejsza objawy. Jeśli stężenie kwasu moczowego jest utrzymywane na niskim poziomie przez wystarczająco długi czas, zmniejsza się również rozmiar tofusów.
Febuxostat Teva-ratiopharm 120 mg stosowany jest również w leczeniu i zapobieganiu wysokim poziomom kwasu moczowego we krwi, które mogą wystąpić, gdy rozpoczyna się chemioterapia w leczeniu raka krwi.
Podczas chemioterapii niszczone są komórki nowotworowe, a w wyniku tego poziomy kwasu moczowego we krwi wzrastają, chyba że zapobiega się ich tworzeniu.
Febuxostat Teva-ratiopharm jest przeznaczony dla dorosłych.
Nie przyjmuj Febuxostat Teva-ratiopharm
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Febuxostat Teva-ratiopharm:
Jeśli doświadczasz reakcji alergicznych na Febuxostat Teva, przestań przyjmować ten lek (zobacz także sekcję 4).
Mogące wystąpić objawy reakcji alergicznej to:
Twój lekarz może zdecydować o trwałym przerwaniu leczenia Febuxostat Teva-ratiopharm.
Wystąpiły rzadkie przypadki ciężkich wysypek skórnych, które mogą zagrażać życiu (zespół Stevens-Johnsona), podczas stosowania febukostatu, początkowo na tułowiu jako czerwone plamy w kształcie celowego lub okrągłe plamy, które często mają pęcherz w środku. Może to również obejmować owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i zapalenie błony naczyniowej oka (zaczerwienienie i obrzęk oczu). Wysypka może rozwinąć się w pęcherze ogólnoustrojowe lub złuszczanie skóry.
Jeśli rozwinąłeś zespół Stevens-Johnsona podczas stosowania febukostatu, nie powinieneś w żadnym wypadku wznowić leczenia. Jeśli rozwinąłeś wysypkę lub te objawy na skórze, natychmiast udaj się do lekarza i powiedz mu, że przyjmujesz ten lek.
Jeśli doświadczasz ataku dny (silny ból, który rozpoczyna się nagle, wraz z wrażliwością, zaczerwienieniem, ciepłem i obrzękiem stawu), poczekaj, aż atak minie, zanim rozpoczniesz leczenie febukostatem.
Niektórzy ludzie mogą doświadczyć ataku dny, gdy rozpoczynają przyjmowanie pewnych leków, które kontrolują poziom kwasu moczowego. Nie wszyscy ludzie doświadczają tych ataków, ale mogą one wystąpić nawet podczas przyjmowania febukostatu, zwłaszcza w pierwszych tygodniach lub miesiącach leczenia. Ważne jest kontynuowanie przyjmowania febukostatu, nawet jeśli doświadczasz ataku, ponieważ ten lek nadal działa, aby obniżyć poziom kwasu moczowego. Jeśli będziesz przyjmować febukostat codziennie, ataki dny będą coraz mniej częste i mniej bolesne.
Jeśli jest to konieczne, lekarz przepisze inne leki w celu zapobiegania lub leczenia objawów ataków (takich jak ból i obrzęk stawów).
U pacjentów z bardzo wysokimi poziomami uranu (np. poddawanych chemioterapii z powodu raka), leczenie lekami obniżającymi poziom kwasu moczowego może powodować gromadzenie się ksantyny w drogach moczowych, z możliwym tworzeniem się kamieni, chociaż nie zaobserwowano tego u pacjentów leczonych febukostatem z powodu zespołu lizy guza.
Lekarz może wykonać badanie krwi, aby sprawdzić, czy wątroba funkcjonuje prawidłowo.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Stosowanie Febuxostat Teva-ratiopharmzinnymi lekami
Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki, w tym te, które są kupowane bez recepty.
Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające któreś z następujących substancji, ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z Febuxostat Teva-ratiopharm, co może wymagać podjęcia specjalnych środków:
Ciąża ikarmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie wiadomo, czy febukostat może szkodzić płodowi. Febuxostat nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Nie wiadomo, czy febukostat przenika do mleka matki. Nie stosuj febukostatu, jeśli karmisz piersią lub planujesz to robić.
Jazda i obsługa maszyn
Zwróć uwagę, że możesz doświadczyć zawrotów głowy, senności, zaburzeń widzenia i drętwienia lub mrowienia podczas leczenia, dlatego jeśli to wystąpi, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Febuxostat Teva-ratiopharm zawiera laktozę
Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Febuxostat Teva-ratiopharm zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.
Przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dna
Febuxostat Teva-ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 80 mg i 120 mg. Lekarz przepisze odpowiednią dawkę.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę.
Kontynuuj przyjmowanie Febuxostat Teva-ratiopharm każdego dnia, nawet jeśli nie masz już ataków dny.
Profylaktyka i leczenie wysokich poziomów kwasu moczowego u pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu raka
Normalna dawka to 1 tabletka 120 mg na dobę.
Rozpocznij przyjmowanie Febuxostat Teva-ratiopharm dwa dni przed chemioterapią i kontynuuj zgodnie z zaleceniami lekarza. Zwykle leczenie trwa krótko.
Sposób podania
Febuxostat Teva-ratiopharm jest przeznaczony do podania doustnego.
Tabletki mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez
Jeśli przyjmujesz więcej Febuxostat Teva-ratiopharm, niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przedawkowania skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmujesz więcej febukostatu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Febuxostat Teva-ratiopharm
Jeśli zapomnisz o dawce Febuxostat Teva-ratiopharm, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz, chyba że jest to już prawie czas na przyjęcie następnej dawki; w takim przypadku pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić pominięte dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Febuxostat Teva-ratiopharm
Nawet jeśli czujesz się lepiej, nie przerywaj przyjmowania Febuxostat Teva-ratiopharm, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli przestaniesz przyjmować Febuxostat Teva-ratiopharm, poziom kwasu moczowego może ponownie wzrosnąć, a objawy mogą się pogorszyć z powodu tworzenia się nowych kryształów uranowych w stawach i nerkach.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Przerwij przyjmowanie tego leku i skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących rzadkich działań niepożądanych (mogących wystąpić u do 1 na 1000 osób), ponieważ mogą one być objawami ciężkiej reakcji alergicznej:
Częste działania niepożądane(mogące wystąpić u do 1 na 10 osób):
Pozostałe działania niepożądane, które nie są wymienione powyżej, są wymienione poniżej.
Niezbyt częste działania niepożądane(mogące wystąpić u do 1 na 100 osób):
Rzadkie działania niepożądane(mogące wystąpić u do 1 na 1000 osób):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku, butelce i blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Febuxostat Teva-ratiopharm
Każda tabletka powlekana zawiera 120 mg febukostatu (w postaci półhydratu febukostatu).
Rdzeń tabletki:celuloza mikrokrystaliczna, laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza, kwas karboksymetylocelulozowy sodu, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.
Powłoka tabletki:alkohol poliwinylowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 3350, talk, tlenek żelaza żółty (E172).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Febuxostat Teva-ratiopharm to tabletki powlekane, żółte, dwuwypukłe i w kształcie kapsułki.
Tabletki powlekane o mocy 120 mg są oznaczone symbolem „120” po jednej stronie i „A265” po drugiej. Wymiary tabletki to 19 mm x 8,2 mm.
Wielkości opakowań
Blister PVC/PVDC//Al
Blister PVC/PCTFE/PVC//Al
Butelki HDPE.
10, 10 x 1, 14, 14 x 1, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 42, 42 x 1, 56, 56 x 1, 84, 84 x 1, 98, 98 x 1, 120, 120 x 1 tabletek powlekanych.
Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V.
Swensweg 5,
2031GA Haarlem
Holandia
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid (Hiszpania)
Odpowiedzialny za produkcję
Actavis Ltd.
BLB015-016 Bulebel Industrial Estate
ZTN 3000 Zejtun
Malta
lub
Teva Gyógyszergergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Węgry
lub
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3,
89143 Blaubeuren
Niemcy
lub
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza
Hiszpania
lub
PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagrzeb
Chorwacja
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Febuxostat-ratiopharm 120 mg Filmtabletten
Dania Febuxostat Teva
Estonia Febuxostat Teva
Hiszpania Febuxostat Teva-ratiopharm 120 mg tabletki powlekane EFG
Luksemburg Febuxostat-ratiopharm 120 mg Filmtabletten
Litwa Febuxostat Teva 120 mg plevele dengtos tabletes
Łotwa Febuxostat Teva 120 mg apvalkotas tabletes
Holandia Febuxostat Teva 120 mg, filmomhulde tabletten
Słowacja Febuxostat Teva 120 mg
Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:lipiec 2022
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)
Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zamieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83255/P_83255.html
Kod QR + URL
Średnia cena FEBUXOSTAT TEVA-RATIOPHARM 120 mg TABLETKI POWLEKANE w styczeń 2026 to około 19.84 €. Ceny mogą się różnić w zależności od regionu, apteki oraz wymogu recepty. Zawsze sprawdź aktualne informacje w lokalnej aptece.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na FEBUXOSTAT TEVA-RATIOPHARM 120 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.