FAVILAX KAPSULKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

FAVILAXkapsułki.

Wyciągi z Rhamnus purshianaD.C., Fucus vesiculosusL. ,Rhamnus frangulaL.,

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować właściwie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych , skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Favilaxi w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Favilax
3. Jak stosować Favilax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Favilax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Favilax i w jakim celu się go stosuje

FAVILAX jest lekiem roślinnym dla dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia, składającym się z połączenia wyciągów roślinnych o działaniu przeczyszczającym, czyli stymulujących aktywność jelitową i ułatwiających wypróżnianie.

FAVILAX łagodzi okazjonalne zaparcia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Favilax

Nie stosuj Favilax:

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników Favilax.
• Jeśli chorujesz na choroby zapalne jelita (np. chorobę Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
• Jeśli chorujesz na jakikolwiek zaburzenie tarczycy (nadczynność tarczycy)
• Jeśli chorujesz na jakikolwiek zaburzenie wątroby lub nerek.
• W przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego lub bólu w jamie brzusznej lub żołądku o nieznanej przyczynie.
• Nie podawać dzieciom poniżej 12 roku życia.

Jeśli środki mające na celu złagodzenie zaparcia, takie jak dieta bogata w błonnik i płyny, uprawianie ćwiczeń fizycznych lub reedukacja zwyczaju wypróżniania, nie są wystarczające, można stosować Favilaxprzez maksymalnie 6 dni. Zwykle wystarczy stosować go dwa lub trzy razy w tygodniu leczenia. Jeśli po 4 dniach leczenia nie osiągnąłeś pożądanego efektu i nadal potrzebujesz leku, skonsultuj się z lekarzem.

Należy unikać przedłużonego stosowania leków przeczyszczających, ponieważ mogą one powodować działania niepożądane. (Zobacz punkt 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE).

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie leków przeczyszczających może zakłócać prawidłowe działanie leków, które już stosujesz.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania FAVILAX, jeśli jesteś w trakcie leczenia:

• Lekami stosowanymi w celu normalizacji rytmu serca (przeciwmigawkowymi) takimi jak chinidyna
• Astemizol i terfenadyna (leki przeciwhistaminowe)
• Erytromycyną podawaną dożylnie.
• Halofantriną i pentamidyną w przypadku zakażeń.
• Bepridylem w przypadku zawału serca.
• Sultoprydem (uspokajającym)
• Vynkaminą (środkami rozszerzającymi naczynia krwionośne)

Przestrzegaj zalecanej długości leczenia, zwłaszcza jeśli jesteś w trakcie leczenia którymikolwiek z następujących leków:

• Tetrakozaktydą lub innymi kortykosteroidami lub lekami moczopędnymi stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu.
• Digoksyną lub glikozydami nasercowymi (stosowanymi w przypadku chorób serca), ponieważ spadek poziomu potasu może zwiększyć działanie tych leków.
• Leiami przeciwcukrzycowymi doustnymi lub insuliną, ponieważ może zwiększyć działanie tych leków i powodować hipoglikemię.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki lub możesz potrzebować ich stosowania

Stosowanie u osób starszych

Ze względu na wiek i stan zdrowia możesz być bardziej wrażliwy na działanie leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli zauważysz jakikolwiek efekt niepożądany nie wymieniony w tej ulotce lub jeśli doświadczasz ciężkiego efektu niepożądanego.

Podczas stosowania tego leku u pacjentów z nietrzymaniem moczu, należy zachować szczególną ostrożność podczas zmiany pieluch, aby uniknąć kontaktu z kałem.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży, lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ chociaż nie zgłoszono problemów związanych z ciążą lub płodem przy zalecanych dawkach, istnieją badania doświadczalne na zwierzętach wskazujące, że niektóre składniki tego leku mogą powodować ryzyko toksyczności.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku, aby uniknąć możliwego efektu przeczyszczającego u dziecka ze względu na przenikanie substancji czynnych do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań niepożądanych tego leku, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Favilax

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. . W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka normalna dla osób powyżej 12 roku życia to jedna kapsułka po kolacji z szklanką wody. Efekt przeczyszczający występuje między 6 a 12 godzinami po przyjęciu.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działanie tego leku.

Maksymalna zalecana długość leczenia wynosi 6 dni; jeśli po 4 dniach leczenia objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci

Nie wolno podawać tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej Favilax, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Favilax, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. Możesz doświadczyć bólu w jamie brzusznej, skurczów i masowej biegunki z utratą wody i elektrolitów. Jeśli zaburzenie elektrolitowe jest ciężkie, może powodować zaburzenia, arytmie serca, skurcze, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób starszych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Favilax

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Favilax

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Favilaxmoże powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie może wystąpić ból w jamie brzusznej i skurcze, wzdęcia (obecność gazu w jamie brzusznej), nudności, wydalanie śluzów i/lub biegunka, wysypka na skórze, reakcje alergiczne. Wszystkie te objawy znikają po przerwaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, które występują, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek efekt niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Favilax

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30ºC.

Przechowuj w miejscu chłodnym i suchym.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego lekupo upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu “po terminie CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Favilax

Substancje czynne na kapsułkę są:

• 170 mg suchej etanolowej ekstrakcji kory Rhamnus purshiana(Cortex Rhamni purshianae) co odpowiada 14,28 mg heterozydów hydroksyantracenu; 126 mg suchej wodnej ekstrakcji Fucus vesiculosus(Fucus) zawierającej 11,97 - 39,69 mikrogramów jodu; 86,8 mg suchej etanolowej ekstrakcji Rhamnus frangula(Frangula) co odpowiada 13,67 mg glukofrangulin.
• Pozostałe składniki to: mikrokrystaliczna celuloza, stearynian magnezu i koloidalna krzemionka bezwodna.

Kapsułka składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), indygo (E132), żółci quinolinowej (E104).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Favilaxto kapsułki o ciemnozielonym kolorze.

Pudełko zawiera 45 kapsułek w trzech blistrach (aluminium/PVC) po 15 kapsułek każdy.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta

31620 Huarte-Pamplona (Navarra)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

C/ Laguna, 66-68-70 Pol. Industrial Urtinsa II

28923 - Alcorcón

Madryt (HISZPANIA)

Lub

SINCROFARM S.L.

MERCURIO, 10 POL. IND. ALMEDA

CORNELLA DE LLOBREGAT, BARCELONA

HISZPANIA

Ta ulotka została zatwierdzona w:

Maju 2012

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/