FAVE DE FUCA TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

FAVE DE FUCA tabletki powlekane

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek udzielonych przez lekarza lub farmaceutę.

-Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.

-Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoja sytuacja się pogorszy lub jeśli nie poprawi się po 4 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest FAVE DE FUCA i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FAVE DE FUCA
3. Jak stosować FAVE DE FUCA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie FAVE DE FUCA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest FAVE DE FUCA i w jakim celu się go stosuje

FAVE DE FUCA jest połączeniem wyciągów roślinnych o działaniu przeczyszczającym, czyli stymulujących aktywność jelitową i ułatwiających wypróżnianie.

FAVE DE FUCA łagodzi okresowe zaparcia.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli Twoja sytuacja się pogorszy lub jeśli nie poprawi się po 4 dniach.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania FAVE DE FUCA

Nie stosuj FAVE DE FUCA:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• W przypadku zapalenia wyrostka robaczkowego lub bólu w jamie brzusznej lub żołądku o nieznanej przyczynie
• Jeśli chorujesz na choroby zapalne jelita (np. choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
• Jeśli chorujesz na jakikolwiek zaburzenie tarczycy (nadczynność tarczycy)

• Jeśli chorujesz na jakikolwiek zaburzenie wątroby lub nerek.

Nie podawaj dzieciom poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania FAVE DE FUCA.

Farmakologiczne leczenie zaparcia jest tylko uzupełnieniem leczenia higienicznego i dietetycznego, które opiera się głównie na następujących punktach:

-Dietą bogatą w błonnik i płyny,

-Uprawianiem ćwiczeń fizycznych,

-Przebudową nawyków wypróżniania.

Wszystkie one sprzyjają i stymulują wypróżnianie, przyczyniając się do złagodzenia zaparcia.

Jeśli te środki nie są wystarczające do złagodzenia zaparcia, można stosować FAVE DE FUCA przez maksymalnie 6 dni. Jeśli po 4 dniach leczenia nie uzyskałeś pożądanego efektu i nadal potrzebujesz leku, skonsultuj się z lekarzem.

Należy unikać przedłużonego stosowania leków przeczyszczających, ponieważ mogą one powodować działania niepożądane (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Dzieci i młodzież

Nie wolno podawać tego leku dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie FAVE DE FUCA z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Zwykle stosowanie leków przeczyszczających może zakłócać działanie innych leków, które już stosujesz.

Nie stosuj tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, jeśli jesteś leczony lekami stosowanymi w celu normalizacji rytmu serca (leki przeciwarytmiczne), takimi jak na przykład: chinidyna, lub z astemizolem i terfenadyną (leki przeciwhistaminowe), erytromycyną podawaną dożylnie, halofantryną i pentamidyną (do leczenia zakażeń), bepridylem (po zawale serca), sultoprydem (uspokajający) lub win kamieniem (rozkurczający naczynia obwodowe).

Przestrzegaj zalecanej długości leczenia tym lekiem, zwłaszcza jeśli jesteś leczony którymkolwiek z następujących leków:

-Tetrakozaktydą lub innymi kortykosteroidami, lub z moczopędnymi (stosowanymi w celu zwiększenia wydalania moczu).

• Digoksyną lub glikozydami nasercowymi (stosowanymi w celu leczenia serca), ponieważ zmniejszenie poziomu potasu może zwiększyć działanie tych leków.
• Leiami przeciwcukrzycowymi doustnymi lub insuliną, ponieważ może zwiększyć działanie tych leków i powodować hipoglikemię.

Stosowanie FAVE DE FUCA z pokarmem i napojami

Unikaj jedzenia lukrecji, gdy stosujesz ten lek, ponieważ może nasilić utratę potasu.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ chociaż nie zgłoszono problemów związanych z ciążą lub płodem przy zalecanych dawkach, istnieją badania doświadczalne na zwierzętach, które wskazują, że niektóre składniki tego leku mogą powodować ryzyko toksyczności.

Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku; w celu uniknięcia możliwego efektu przeczyszczającego u dziecka ze względu na przenikanie substancji o tej aktywności do mleka matki.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku:

Ze względu na wiek i w zależności od stanu fizycznego możesz być bardziej wrażliwy na działanie leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku i jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce.

Gdy pacjenci z nietrzymaniem moczu stosują ten lek, należy zachować szczególną ostrożność przy zmianie pieluch, aby uniknąć kontaktu z kałem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano działań tego leku, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

FAVE DE FUCAzawiera glukozę, sacharozę i laktozę, parahydroksybenzoat metylu, parahydroksybenzoat etylu, parahydroksybenzoat propylu, benzoat sodu i propylenoglikol.

Ten lek zawiera glukozę, sacharozę i laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu, etylu i propylu.

Ten lek zawiera 0,06 mg benzoatu sodu w każdej tabletce.

Ten lek zawiera 0,01 mg propylenoglikolu w każdej tabletce.

Tabletki powlekane FAVE DE FUCA mają charakterystyczny zapach, bardziej lub mniej intensywny i zmienny, w zależności od pory roku zbioru jednego ze składników (wodorostu Fucus vesiculosus) i nie wpływa w żaden sposób na działanie i dobrą tolerancję preparatu.

3. Jak stosować FAVE DE FUCA

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazówek udzielonych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

FAVE DE FUCA jest stosowany doustnie: połknij tabletki z szklanką wody.

U dorosłych, młodzieży powyżej 12 roku życia i osób w podeszłym wieku zaleca się przyjęcie jednej tabletki po kolacji. Działanie przeczyszczające występuje między 6 a 12 godzinami po przyjęciu.

Pacjenci w podeszłym wieku są bardziej wrażliwi na działanie tego leku.

Maksymalny zalecany czas leczenia wynosi 6 dni; jeśli po tym okresie objawy utrzymują się, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej FAVE DE FUCA, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej FAVE DE FUCA, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz więcej FAVE DE FUCA, niż powinieneś, możesz doświadczyć bólu brzucha, skurczów i ciężkiej biegunki z utratą wody i elektrolitów. Jeśli zaburzenie elektrolitowe jest ciężkie, może powodować zaburzenia, arytmie, skurcze, zmęczenie lub osłabienie, które mogą być bardziej nasilone u osób w podeszłym wieku.

Jeśli zapomnisz przyjąć FAVE DE FUCA

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Okazjonalnie mogą wystąpić bóle brzucha i skurcze, wzdęcia (obecność gazu w jamie brzusznej), nudności, stolce śluzowe i/lub biegunka, wysypka skórna, reakcje alergiczne. Może pojawić się zabarwienie moczu na kolor żółto-brązowy, jednak nie ma to znaczenia klinicznego. Wszystkie te objawy znikają po zaprzestaniu leczenia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie FAVE DE FUCA

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład FAVE DE FUCA

• Substancje czynne w jednej tabletce są:

56,56 – 80, 808 mg ekstraktu z kory Rhamnus frangulaL (frangula), co odpowiada 13,33 mg glukofranguliny obliczonej jako Glukofrangulina A. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: Etanol 60% V/V

103-58,9 mg ekstraktu z kory Rhamnus purshianusD.C (kora sagrada), co odpowiada 15,31 mg heterozydów hydroksyantracenu wyrażonych jako kwas kascarynowy A, Rozpuszczalnik do ekstrakcji: Etanol 60% V/V;

61,36 mg ekstraktu z Fucus vesiculosusL., wodorostu, (1,5-3:1) zawierającego między 6,1 a 36,8 mikrogramami jodu.

• Pozostałe składniki to: talk, glukozę monohydrat, laktozę monohydrat, stearynian sodu, sacharozę, gumę arabską, tlenek żelaza (E 172), glukozę ciekłą, wosk karnauba, benzoat sodu, parahydroksybenzoat metylu (E 218), parahydroksybenzoat propylu (E 216), propylenoglikol (E 1520), parahydroksybenzoat etylu (E 214), wodorotlenek sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

FAVE DE FUCA to tabletki powlekane o kształcie jajowatym, koloru brązowego, które są dostępne w blistrach z tworzywa sztucznego i folii aluminiowej, w opakowaniach po 10, 20, 30 lub 40 sztuk.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

URIACH CONSUMER HEALTHCARE, S.L.

Av. Generalitat 163-167

08174 Sant Cugat del Vallès

(Barcelona-Hiszpania)

Odpowiedzialni zawytwarzanie:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Listopad 2017

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/”