FARINGESIC 5 mg/5 mg TABLETKI DO SSANIA O SMAKU CYTRONOWYM

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Faringesic 5 mg/5 mg Pastylki do ssania o smaku cytrynowym

Chlorheksydyna dichlorowodorek/Benzokaina

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować prawidłowo.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 2 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Faringesic i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Faringesic
3. Jak stosować Faringesic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Faringesic
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Faringesic i w jakim celu się go stosuje

Substancje czynne tego leku działają poprzez połączenie działania przeciwbakteryjnego i odkażającego chlorheksydyny z działaniem znieczulającym benzokainy.

Ten lek stosuje się w celu łagodzenia objawów zakażeń jamy ustnej i gardła, które przebiegają z bólem, bez gorączki, takich jak: podrażnienie gardła, afonia, małe aftowe zapalenie jamy ustnej.

2. Przed zastosowaniem Faringesic

Nie stosuj Faringesic

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na chlorheksydynę, benzokainę lub na którykolwiek z pozostałych składników Faringesic.

Zwróć szczególną uwagę na Faringesic

• Jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoowy (PABA), parabeny lub parafenylendiamina (składnik farby do włosów).
• Jeśli masz poważne lub rozległe uszkodzenie jamy ustnej.
• Jeśli chorujesz na zapalenie przyzębia (chorobę przyzębia), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększenie kamieni nazębnych naddziąsłowych.
• Zaleca się utrzymanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu zmniejszenia nagromadzenia kamieni nazębnych i możliwego zabarwienia zębów, które może powodować chlorheksydyna.
• Nie należy stosować dawek większych niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować Faringesic).

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Chociaż nie zostały one opisane w zalecanych warunkach stosowania, nie należy ich stosować z innymi lekami stosowanymi w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Jest to szczególnie ważne w przypadku:

• Innych środków odkażających jamy ustnej lub gardła.
• Leków hamujących cholinoesterazę (leków przeciwko chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w przypadku zakażeń).

Związki anionowe i środki zawiesinowe, które są powszechnymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego też należy dobrze przepłukać jamę ustną po użyciu pasty do zębów.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Ten lek może wchodzić w interakcje z badaniem określającym funkcję trzustki, które wykorzystuje bentromid. Nie należy stosować tego leku przez co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować benzokainy w czasie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga leczenia benzokainą.

Nie wiadomo, czy benzokaina jest wydalana z mlekiem matki, dlatego też kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby w podeszłym wieku oraz osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia bez konsultacji z lekarzem. Dzieci mogą być bardziej wrażliwe na benzokainę, podobnie jak osoby starsze i osłabione.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie opisano przypadków, w których miałby wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Faringesic

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania Faringesic, podanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia:

1 pastylka do ssania co 2 lub 3 godziny, rozpuszczając ją powoli w jamie ustnej.

Nie należy stosować więcej niż 8 pastylek do ssania w ciągu 24 godzin (1 dnia).

Rozpuść pastylkę do ssania powoli w jamie ustnej, nie żując i nie połykając.

Jeśli uważasz, że działanie Faringesic jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania w jamie ustnej i gardle, dlatego też pastylki do ssania powinny być rozpuszczane powoli w jamie ustnej, bez żucia i połykania, ponieważ ich działanie jest miejscowe i występuje tylko w przypadku bezpośredniego kontaktu z dotkniętym obszarem.

Zawsze stosuj najmniejszą dawkę, która jest skuteczna.

Jeśli zauważysz, że objawy nasilają się lub utrzymują się dłużej niż 2 dni po rozpoczęciu leczenia, lub pojawia się gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy skonsultować się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Faringesic

Jeśli zażyłeś zbyt dużo leku, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej, 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Objawy przedawkowania manifestują się jako: niejasna mowa, drętwienie, chwiejny chód, niewyraźne lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, dzwonienie w uszach, zwiększone pocenie się i/lub niskie ciśnienie krwi.

Jeśli zapomnisz zażyć Faringesic

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Faringesic może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Najbardziej charakterystycznymi reakcjami niepożądanymi spowodowanymi przez benzokainę są:

Może pojawić się zabarwienie zębów, szczególnie u osób, które mają nagromadzenia płytki nazębnej na zębach. Ta zmiana barwy zębów nie jest trwała i może być usunięta przez przeprowadzenie higienizacji jamy ustnej. Może również dojść do zmiany barwy wypełnień, w którym to przypadku zabarwienie to może być trwałe.

Może pojawić się zaburzenie smaku.

W niektórych przypadkach Faringesic może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie czubka języka, które zwykle są przejściowe, a także reakcje alergiczne na chlorheksydynę lub benzokainę.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Faringesic

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj Faringesic po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Faringesic

Każda pastylka zawiera:

• Substancjami czynnymi są chlorheksydyna dichlorowodorek, benzokaina.
• Pozostałymi składnikami są: manitol (E-421), celulosa mikrokrystaliczna, povidon, stearynian magnezu, cyklaminian sodu, sacharyna sodowa, aromat mentolowy i aromat cytrynowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Są to pastylki do ssania o smaku cytrynowym. Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 20 pastylek do ssania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Wytwórca

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ Casanova 27-31

08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Marzec 2007

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/