FAMOTYDYNA NORMON 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Famotidina Normon 40 mg tabletki powlekane

Famotidina

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytajcie uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Famotidina Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Famotidiny Normon
3. Jak stosować Famotidinę Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Famotidiny Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Famotidina Normon i w jakim celu się go stosuje

Famotidina Normon należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy lub blokerami H2. Famotidina zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotidinę stosuje się w leczeniu wrzodu dwunastnicy, wrzodu żołądka, a także w zapobieganiu ich nawrotom. Stosuje się ją również w innych chorobach, w których żołądek wytwarza zbyt dużo kwasu, takich jak zespół Zollingera-Ellisona, choroba refluksowa przełyku i zapalenie przełyku wywołane refluksem.

Famotidinę Normon stosuje się u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Famotidiny Normon

Nie stosuj Famotidiny Normon

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotidinę, inne antagonisty receptorów H2 lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia Twój lekarz powinien wykluczyć występowanie innych, poważniejszych chorób. Leczenie objawów wrzodu żołądka podczas leczenia może opóźnić rozpoznanie tych chorób.
• Nie wolno gwałtownie przerywać leczenia. Przerwanie leczenia powinno nastąpić zawsze stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć nawrotów.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Famotidiny Normon:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek. Twój lekarz zaleci mniejszą częstotliwość podawania lub mniejszą dawkę, którą powinieneś przyjmować.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, gdyż może wystąpić problem z nerkami.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Stosowanie u osób w wieku powyżej 65 lat

Pacjenci w wieku powyżej 65 lat wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie Famotidiny Normon z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania

innego leku.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w celu leczenia podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemii) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotidina Normon może zmniejszyć skuteczność zawiesiny doustnej pozakonazolu (leku doustnego stosowanego w celu zapobiegania i leczenia niektórych zakażeń grzybiczych).
• Famotidina Normon może zmniejszyć skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie famotidiny nie jest zalecane w ciąży. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.

Stwierdzono obecność famotidiny w mleku matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotidiną lub zaprzestać karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nawet jeśli nie można oczekiwać działania tego leku, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn grożących bezpieczeństwu.

3. Jak stosować Famotidinę Normon

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń zawartych w ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Leczenie wrzodu dwunastnicy: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) na noc. Można również stosować 1 tabletkę (20 mg famotidiny) co 12 godzin. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie wrzodu żołądka: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) na noc. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Utrzymujące leczenie wrzodu żołądka lub dwunastnicy: Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotidiny) na noc. Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (ChRP): Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Leczenie zapalenia przełyku wywołanego refluksem: Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona: Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 1 tabletki (20 mg) co 6 godzin. Następnie lekarz dostosuje dawkę do potrzeb każdego pacjenta.

Jest bardzo ważne, abyś kontynuował stosowanie tego leku przez czas zalecony przez lekarza, ponieważ zwykle ból ustępuje przed całkowitym zagojeniem się wrzodu.

Stosowanie u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, zmniejszając ją o połowę lub zwiększając czas między dawkami.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku niewydolności nerek.

Sposób podawania

Tabletki przyjmuj z wodą. Możesz przyjmować ten lek z jedzeniem lub na czczo.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Twój lekarz wskaże, ile tabletek dziennie powinieneś przyjmować i przez jaki czas. Nie przerywaj leczenia wcześniej. Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Famotidiny Normon, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 630 00 00, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Jeśli to możliwe, zabierz ze sobą ulotkę lub opakowanie i pokaż je personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć Famotidinę Normon

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Zawroty głowy
• Biegunka
• Zaparcie

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Brak apetytu
• Zmęczenie
• Nudności
• Wymioty
• Dolegliwości lub wzdęcia brzucha
• Suchość w ustach
• Nadmiar gazów jelitowych
• Wysypka skórna
• Ból stawów
• Skurcze mięśni
• Odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, zakłócenia świadomości i halucynacje

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1 000 osób):

• Żółtaczka cholestatyczna (żółtaczka skóry i oczu spowodowana problemami z wydzielaniem żółci)
• Urtikaria (plamy na skórze).
• Anafilaksja (niezwykła lub nadmierna reakcja alergiczna)
• Obrzęk naczynioruchowy (poważna reakcja alergiczna z dusznością, urtikarią i obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła i nawet kończyn z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób):

• Wypadanie włosów
• Wyniki badań laboratoryjnych: Anomalie enzymów wątrobowych
• Martwica toksyczna naskórka (łuszczenie się skóry)

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Famotidiny Normon

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po „DATA WAŻNOŚCI”. Data ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Famotidiny Normon

• Substancją czynną jest famotidina. Każda tabletka zawiera 40 mg famotidiny
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
• • Rdzeń tabletki: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, celuloza mikrokrystaliczna, talk, stearynian magnezu i tlenek żelaza czerwony (E-172).
  • Powłoka tabletki: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 6000 i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Famotidina Normon 40 mg tabletki powlekane jest dostępna w blistrach z folii aluminiowej/PVC. Każde opakowanie zawiera 14 lub 28 tabletek powlekanych, o kolorze różowym, okrągłych, dwuwypukłych i z rowkiem.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnie

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

• 28760 Tres Cantos – Madryt

(HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS), http://www.aemps.gob.es/