FAMOTYDYNA MABO 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Famotidina Mabo 20 mg tabletki

Zawartość ulotki:

1.- Co to jest FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

2.- Przed zastosowaniem FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki

3.- Jak stosować FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki

4.- Możliwe działania niepożądane

5.- Przechowywanie FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletek

6.- Informacje dodatkowe

1. Co to jest FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki i w jakim celu się go stosuje

Famotidina należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów H2 histaminy. Famotidina zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku.

Famotidina jest wskazana:

• Do leczenia i zapobiegania nawrotom wrzodu dwunastnicy i żołądka
• Do leczenia stanu zapalnego przełyku (refluksowego zapalenia przełyku)
• Do zapobiegania refluksowemu zapaleniu przełyku
• Do leczenia zgagi i refluktu kwaśnego.
• Do leczenia zespołu Zollingera-Ellisona

2. PRZED ZASTOSOWANIEM FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletek

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na famotidinę, inne antagonisty receptorów H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników Famotidina Mabo 20 mg

Zwróć szczególną uwagę na FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki:

• Jeśli Twój lekarz nie wykluczył istnienia nowotworu żołądka przed rozpoczęciem leczenia Famotidiną. Ulżenie objawowe wrzodu żołądka podczas leczenia nie wyklucza obecności złośliwego wrzodu żołądka.
• Należy stosować z ostrożnością u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby lub nerek. Zgłaszano działania niepożądane na OUN u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek, może być konieczne wydłużenie intervalu dawkowania lub zmniejszenie dawki.
• Jeśli przyjmujesz Famotidinę Mabo przez dłuższy czas, prawdopodobnie Twój lekarz będzie regularnie wykonywał kontrole. Podczas wizyt u lekarza, poinformuj go o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności tego leku u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Pacjenci powyżej 65 roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w celu leczenia podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemii) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność zawiesiny doustnej pozakonazolu (lek doustny stosowany w celu zapobiegania i leczenia niektórych zakażeń grzybiczych).
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Stosowanie Famotidiny Mabo z pokarmem i napojami:

Pij tabletki z niewielką ilością wody. Nie ma znaczenia, czy Famotidinę Mabo przyjmujesz z pokarmem.

Przerwanie leczenia powinno być zawsze stopniowe i pod kontrolą lekarską, aby uniknąć nawrotów.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku.

Ciąża:

Stosowanie Famotidiny nie jest zalecane w ciąży. Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę.

Laktacja

Famotidina przenika do mleka matki. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie Famotidiną lub zaprzestać karmienia piersią.

.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie jest prawdopodobne, aby Famotidina wywierała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Zaleca się jednak ostrożność podczas pierwszych miesięcy leczenia.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych:

Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Ważne informacje o niektórych składnikach FAMOTIDINA MABO 20 mg:

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ FAMOTIDINĘ MABO 20 mg tabletki

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania Famotidiny Mabo podanych przez Twojego lekarza.

Twój lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś przyjmować dziennie i przez jaki czas.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Tabletki Famotidiny Mabo stosuje się doustnie. Przyjmuj każdą tabletkę z wystarczającą ilością płynu.

Pamiętaj o przyjęciu leku.

Leczenie wrzodu dwunastnicy:Zwykła dawka to 2 tabletki (40 mg Famotidiny) na noc. Można również stosować 1 tabletkę (20 mg Famotidiny) co 12 godzin. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni

Leczenie wrzodu żołądka:Zwykła dawka to 2 tabletki (40 mg Famotidiny) na noc. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Utrzymanie leczenia wrzodu żołądka lub dwunastnicy:zaleca się 1 tabletkę (20 mg Famotidiny) na noc. Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (ChRP):Zalecana dawka to 1 tabletki (20 mg Famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Gojenie się wrzodu związanego z refluksowym zapaleniem przełyku:zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg Famotidiny) dwa razy dziennie. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona:Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 1 tabletki (20 mg Famotidiny) co 6 godzin. Następnie lekarz dostosuje dawkę do potrzeb każdego pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek:U dorosłych pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek można zmniejszyć dawkę Famotidiny do połowy lub wydłużyć interval dawkowania do 36-48 godzin w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Jeśli przyjmujesz więcej FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletek, niż powinieneś:

Działania niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do działań niepożądanych stwierdzonych w normalnym doświadczeniu klinicznym.

Jeśli przyjmujesz więcej FAMOTIDINA MABO 20 mg, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20. Jeśli możesz, zabierz ze sobą tę ulotkę lub opakowanie i pokaż ją personelowi medycznemu.

Jeśli zapomnisz przyjąć FAMOTIDINĘ MABO 20 mg tabletki:

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że pora następnej dawki jest już bliska. W takim przypadku pomiń zapomnianą dawkę i przyjmuj następne tabletki zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie FAMOTIDINĄ MABO 20 mg

Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się poprawić, ale choroba może nie być w pełni wyleczona i może powrócić, jeśli nie zakończysz całego leczenia.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Rzadko opisywano biegunkę, ból głowy, zawroty głowy i zaparcie.

Inne, jeszcze rzadziej występujące działania niepożądane obejmowały: zmęczenie, suchość w ustach, nudności i wymioty, dolegliwości brzuszne lub wzdęcia, nadmiar gazów jelitowych, utratę apetytu, wysypkę skórną, świąd, pokrzywkę, zaburzenia enzymów wątrobowych, żółtaczkę cholestatyczną, anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy i bóle stawów. Bardzo rzadko zgłaszano wypadanie włosów i toksyczną nekrolizę naskórka z antagonistami receptorów H2.

Niemniej jednak, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia innych działań niepożądanych, podobnych do tych obserwowanych u innych antagonistów H2.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletek

Przechowuj poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Termin ważności

Nie stosuj FAMOTIDINA MABO 20 mg po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletek

• Substancją czynną jest famotidina. Każda tabletka zawiera 20 mg famotidiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, poliwinylpirolidon, kroskarmeloza sodowa i stearynian magnezu.

Wygląd produktu gotowego i zawartość opakowania

FAMOTIDINA MABO 20 mg tabletki są dostępne w postaci tabletek. Każde opakowanie zawiera 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA S.A.

ul. Rejas 2, piętro 1

28821 Coslada, Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Polígono Industrial Urtinsa II

28923 Alcorcón, Madryt

Hiszpania

O

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

ul. Ctra. M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http//www.aemps.gob.es/