FAMOTYDYNA CINFA 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

famotidina cinfa 40 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest famotidina cinfa i w jakim celu się ją stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotidiny cinfa.
3. Jak stosować famotidinę cinfa.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie famotidiny cinfa.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest famotidina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Famotidina cinfa jest lekiem, który należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora H2 lub blokerami H2. Leki te są stosowane w leczeniu chorób związanych z kwasem wydzielanym przez żołądek.

Famotidina cinfa jest wskazana w:

• Leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodu dwunastnicy i wrzodu żołądka.
• Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona.
• Leczeniu zgagi i reflukasu kwasu.
• Leczeniu zapalenia przełyku (zapalenie przełyku na tle reflukasu).
• Profylaktyce zapalenia przełyku na tle reflukasu żołądkowo-przełykowego (podrażnienie i zapalenie przełyku).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotidiny cinfa

Nie stosuj famotidiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na famotidinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne antagonisty receptora H2.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś stosować famotidinę, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć obecność innych, poważniejszych chorób. Jeśli lekarz nie wykluczył obecności nowotworu żołądka przed rozpoczęciem leczenia famotidiną. Ulga w objawach wrzodu żołądka podczas leczenia nie wyklucza obecności złośliwego nowotworu żołądka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania famotidiny cinfa oraz w następujących przypadkach:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę nerek lub wątroby. W przypadku pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek odnotowano działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego. Lekarz zaleci mniejszą częstotliwość podawania lub mniejszą dawkę, którą powinieneś przyjmować.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ możesz mieć niewydolność nerek.

Jeśli przyjmujesz famotidinę przez dłuższy czas, prawdopodobnie lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje samopoczucie. Podczas wizyt u lekarza powinieneś poinformować go o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

Należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru dawki, może być konieczne monitorowanie funkcji nerek. Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Pozostałe leki i famotidina cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemii) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność podawania doustnego posakonazolu (lek doustny stosowany w zapobieganiu i leczeniu niektórych zakażeń grzybiczych).
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Stosowanie famotidiny cinfa z pokarmem i napojami

Famotidina nie zmienia swojej wchłanialności, gdy jest podawana z posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Stosowanie famotidiny nie jest zalecane w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Laktacja

Famotidina jest wydalana z mlekiem ludzkim. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotidiną lub zaprzestać karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać wpływu na te czynności, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn w ruchu.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli zostaną Ci przeprowadzone jakiekolwiek badania diagnostyczne, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Famotidina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować famotidinę cinfa

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz przepisze odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia, w zależności od Twojego stanu zdrowia. Zażywaj tylko tę ilość leku, którą przepisał lekarz.

Leczenie wrzodu dwunastnicy

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotidiny) na noc. Można również podawać połowę tabletki (20 mg famotidiny) co 12 godzin. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie wrzodu żołądkałagodnego

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotidiny) na noc. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie podtrzymujące wrzód dwunastnicy lub żołądka

Zalecana dawka w celu zapobiegania powrotowi wrzodów żołądkowo-jelitowych jest połowa tabletki (20 mg famotidiny) podawanej na noc. Lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować lek.

Leczenie choroby reflukowej przełyku

Zalecana dawka to połowa tabletki (20 mg famotidiny) dwa razy na dobę. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Gojenie się wrzodu związanego z refluksem

Zalecana dawka to 1 tabletka (40 mg famotidiny) dwa razy na dobę. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 1/2 tabletki (20 mg famotidiny) co 6 godzin. Następnie lekarz dostosuje dawkę w zależności od Twoich potrzeb.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, zmniejszając ją do połowy lub zwiększając czas między dawkami do 36-48 godzin, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Jeśli uważasz, że działanie famotidiny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podawania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Lekarz wskaże, ile tabletek powinieneś przyjmować na dobę i przez jaki czas.

Ryza służy tylko do podziału tabletki na dwie równe części, jeśli występują trudności z połknięciem całej tabletki.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo famotidiny cinfa

Działania niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do działań niepożądanych występujących w normalnym doświadczeniu klinicznym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do Informacji Toksykologicznej, nr 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć famotidinę cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, chyba że zbliża się czas następnej dawki. W tym przypadku pomiń zapomnianą dawkę i przyjmuj następne dawki zgodnie z planem. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie famotidiną cinfa

Nie wolno przerywać leczenia gwałtownie lub przedwcześnie, ponieważ objawy mogą powrócić. Przerwanie leczenia powinno nastąpić stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć powrotu objawów.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie, biegunka.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejscowe: uporczywy brak apetytu, zmęczenie.
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, dolegliwości lub wzdęcia brzucha (zapalenie jamy brzusznej), suchość w ustach, wzdęcia.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd (swędzenie lub podrażnienie skóry).
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, skurcze mięśni.
• Zaburzenia psychiczne: odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, pobudzenie, dezorientacja i halucynacje.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejscowe: anafilaksja (niezwykła lub nadmierna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (poważna reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła i nawet kończyn z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka (plamy na skórze).
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka cholestatyczna (zażółcenie skóry).

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: martwica toksyczna naskórka (łuszczenie się skóry) i wypadanie włosów.
• Badania laboratoryjne: anomalie enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie famotidiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład famotidiny cinfa

• Substancją czynną jest famotidina. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg famotidiny.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: karboksymetyloskrobia sodowa, talk, mikrokrystaliczna celuloza i stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki: tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172) i Opadry-Y-1-7000 (dwutlenek tytanu (E-171), hypromeloza i makrogol 400).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane w kolorze brązowo-pomarańczowym, cylindryczne, dwuwypukłe, z rowkiem na jednej stronie i oznaczeniem „FA40” na drugiej stronie.

Dostępne w blistrach z PVC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 10, 14 lub 28 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63317/P_63317.html