FAMOTYDYNA CINFA 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

famotidina cinfa 20 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest famotidina cinfa i w jakim celu się ją stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotidiny cinfa.
3. Jak stosować famotidinę cinfa.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie famotidiny cinfa.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest famotidina cinfa i w jakim celu się ją stosuje

Famotidina cinfa jest lekiem, który należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora H2 lub blokerami H2. Leki te są stosowane w leczeniu chorób związanych z kwasem wytwarzanym przez żołądek.

Famotidina cinfa jest wskazana w:

• Leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodu dwunastnicy i wrzodu żołądka.
• Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona.
• Leczeniu choroby refluksowej przełyku.
• Leczeniu zapalenia przełyku (zapalenie przełyku na tle refluksu).
• Profilmaktyce choroby refluksowej przełyku (irytacja i stan zapalny przełyku).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania famotidiny cinfa

Nie stosuj famotidiny cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na famotidinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne antagonisty receptora H2.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś stosować famotidinę, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz powinien wykluczyć możliwość wystąpienia innych, poważniejszych chorób. Jeśli lekarz nie wykluczył możliwości wystąpienia nowotworu żołądka przed rozpoczęciem leczenia famotidiną. Ulga w objawach wrzodu żołądka podczas leczenia nie wyklucza możliwości wystąpienia złośliwego nowotworu żołądka.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania famotidiny cinfa oraz w następujących przypadkach:

• Jeśli masz umiarkowaną lub ciężką niewydolność nerek lub wątroby. Zgłaszano działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Lekarz zaleci najmniejszą częstotliwość stosowania lub mniejszą dawkę, którą powinieneś stosować.
• Jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ możesz mieć niewydolność nerek.

Jeśli stosujesz famotidinę przez dłuższy czas, prawdopodobnie lekarz będzie regularnie kontrolował Twoje zdrowie. Podczas wizyt u lekarza powinieneś poinformować go o wszelkich nowych lub nietypowych objawach.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Osoby w podeszłym wieku

Należy skonsultować się z lekarzem w celu wyboru dawki, może być konieczne monitorowanie funkcji nerek. Pacjenci powyżej 65. roku życia wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Pozostałe leki i famotidina cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Węglan wapnia, gdy jest stosowany w leczeniu podwyższonego poziomu fosforu we krwi (hiperfosfatemii) u pacjentów poddawanych dializie.
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność zawiesiny doustnej pozakonazolu (lek doustny stosowany w zapobieganiu i leczeniu niektórych zakażeń grzybiczych).
• Famotidina może zmniejszyć skuteczność dasatynibu, erlotynibu, gefitynibu lub pazopanibu (leków stosowanych w leczeniu raka).

Stosowanie famotidiny cinfa z pokarmem i napojami

Famotidina nie zmienia swojej biodostępności, gdy jest stosowana z posiłkami.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Stosowanie famotidiny nie jest zalecane w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Famotidina jest wydalana z mlekiem ludzkim. Kobiety karmiące piersią powinny przerwać leczenie famotidiną lub zaprzestać karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać działań niepożądanych, jeśli wystąpią zawroty głowy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Jeśli będziesz poddawany badaniom diagnostycznym, poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Famotidina cinfa zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieznaczna.

3. Jak stosować famotidinę cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Lekarz przepisze odpowiednią dawkę i czas trwania leczenia, w zależności od Twojego stanu zdrowia. Zażywaj tylko tę ilość leku, którą przepisał lekarz.

Leczenie wrzodu dwunastnicy

Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) na noc. Można również stosować 1 tabletkę (20 mg famotidiny) co 12 godzin. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie wrzodu żołądka

Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) na noc. Leczenie powinno trwać od 4 do 8 tygodni.

Leczenie podtrzymujące wrzód dwunastnicy lub żołądka

Zalecana dawka w celu zapobiegania powrotowi wrzodów żołądka jest 1 tabletką (20 mg famotidiny) podawaną na noc. Lekarz zaleci, jak długo powinieneś stosować lek.

Leczenie choroby refluksowej przełyku (ChRP)

Zalecana dawka to 1 tabletki (20 mg famotidiny) dwa razy na dobę. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Gojenie się wrzodu w przełyku

Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg famotidiny) dwa razy na dobę. Jeśli po 4-8 tygodniach nie nastąpi poprawa, skonsultuj się z lekarzem.

Zespół Zollingera-Ellisona

Zwykle leczenie rozpoczyna się od dawki 1 tabletki (20 mg famotidiny) co 6 godzin. Następnie lekarz dostosuje dawkę do potrzeb pacjenta.

Dostosowanie dawki u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek

Lekarz zadecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki, zmniejszając ją do połowy lub zwiększając czas między dawkami do 36-48 godzin, w zależności od Twojej odpowiedzi na lek.

Pacjenci w podeszłym wieku wymagają dostosowania dawki tylko w przypadku umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności nerek.

Jeśli uważasz, że działanie famotidiny jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób podania

Tabletkę należy połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Lekarz zaleci, ile tabletek powinieneś zażywać na dobę i przez jaki czas.

Przedawkowanie

Działania niepożądane w przypadku przedawkowania są podobne do działań niepożądanych występujących w normalnym doświadczeniu klinicznym.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Pominięcie dawki

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją jak najszybciej, chyba że pora następnej dawki jest już bliska. W tym przypadku pomiń pominiętą dawkę i zażywaj następne dawki zgodnie z planem. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie leczenia famotidiną cinfa

Nie powinieneś przerwać leczenia nagle, ani przedwcześnie, ponieważ objawy mogą się powtórzyć. Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo i zgodnie z zaleceniami lekarza, aby uniknąć powrotu objawów.

Jeśli masz jakieś dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcie, biegunka.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejscowe: uporczywa utrata apetytu, zmęczenie.
• Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, dolegliwości lub wzdęcia brzucha, suchość w ustach, wzdęcia.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wysypka, swędzenie.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból stawów, skurcze mięśni.
• Zaburzenia psychiczne: odwracalne zaburzenia psychiczne, w tym depresja, zaburzenia lękowe, agitacja, zaburzenia świadomości i halucynacje.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Zaburzenia ogólne i miejscowe: anafilaksja (niezwykła lub nadmierna reakcja alergiczna), obrzęk naczynioruchowy (poważna reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła i możliwymi trudnościami w połykaniu lub oddychaniu).
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: żółtaczka.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: martwica toksyczna (łuszczenie skóry) i wypadanie włosów.
• Badania laboratoryjne: anomalie enzymów wątrobowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakologicznego: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie famotidiny cinfa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład famotidiny cinfa

• Substancją czynną jest famotidina. Każda tableta powlekana zawiera 20 mg famotidiny.
• Pozostałe składniki to:
• Rdzeń tabletki: krokskarmeloza sodowa, talk, mikrokrystaliczna celuloza i stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki: tlenek żelaza żółty (E-172), tlenek żelaza czerwony (E-172) i Opadry-Y-1-7000 (dwutlenek tytanu (E-171)/hipromeloza/makrogol 400).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane w kolorze beżowo-różowym, walcowate, dwuwypukłe z kodem „FA20” na jednej stronie.

Dostępne w blistrach z PVC/Aluminium. Każde opakowanie zawiera 20 lub 28 tabletek powlekanych.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra)-Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Sierpień 2023

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR w ulotce i na opakowaniu lub odwiedzając stronę internetową: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63319/P_63319.html