EXPECTYM 110 mg/mL SYROP

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Expectym, 110 mg/ml, syrop

Wyciąg z tymianku

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Expectym i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Expectym
3. Jak stosować Expectym
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Expectym 6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Expectym i w jakim celu się go stosuje

Expectym jest lekiem ziołowym, który pomaga w łagodzeniu kaszlu produktywnego związanego z przeziębieniem, opartego wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu. Expectym jest lekiem dla dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 4 roku życia. Expectym zawiera wyciąg z tymianku (Thymus vulgarisL., herbalub Thymus zygisL., herba).

Jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 5 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Expectym

Nie stosuj Expectym:

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na tymianek (Thymus vulgarisL., herbalub Thymus zygisL., herba), inne składniki rodziny Lamiaceaelub jeden ze składników tego leku (patrz punkt 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli doświadczasz trudności w oddychaniu, gorączki lub wydzieliny ropnej
• Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni

Przed zastosowaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Nie podawaj dzieciom poniżej 4 roku życia.

Stosowanie Expectym z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Stosowanie Expectym z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie opisano interakcji z pokarmem, napojami ani alkoholem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Expectym w czasie ciąży. Jako ogólna ostrożność i z powodu braku danych klinicznych, ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania Expectym w okresie karmienia piersią. Jako ogólna ostrożność i z powodu braku danych klinicznych, ten lek nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Płodność

Brak danych dotyczących płodności.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Brak danych wskazujących, że ten lek może wpływać na koncentrację lub zdolność reagowania przy prowadzeniu pojazdów.

Expectym zawiera:

• etanolw stężeniu 3,1 obj.% (alkohol), to jest do 500 mg na dawkę 20 ml (lub 125 mg na dawkę 5 ml), co odpowiada 12,5 ml piwa, 5,1 ml wina na dawkę 20 ml. Jest szkodliwy dla osób z alkoholizmem. Zawartość alkoholu powinna być brana pod uwagę w przypadku kobiet w ciąży lub w okresie karmienia piersią, dzieci i grup ryzyka, takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.
• 380 mg/ml sorbitol(E420). Sorbitol może powodować lekki efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitol. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję sorbitolu lub niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Expectym

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi w tej ulotce lub zaleconymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

Zalecana dawka to:

Expectym stosuje się doustnie. Opakowanie zawiera miarkę do pomiaru odpowiedniej dawki. Brak jest danych, które pozwoliłyby na zalecenie specyficznej dawki w przypadku niewydolności nerek lub wątroby.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli objawy utrzymują się po 5 dniach leczenia lub jeśli wystąpią działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce.

Jeśli zażyjesz więcej Expectym, niż powinieneś

Nie odnotowano przypadków przedawkowania. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zażyjesz więcej Expectym, niż powinieneś. On zdecyduje o odpowiednich środkach. Mogą nasilić się działania niepożądane wymienione poniżej w punkcie 4 (zaburzenia żołądka).

Jeśli zapomnisz zażyć Expectym

Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Expectym

Nie dotyczy.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane głównie polegają na problemach gastroenterologicznych, a u osób z nadwrażliwością może wystąpić wstrząs anafilaktyczny lub reakcje alergiczne. Częstość występowania tych działań niepożądanych nie jest znana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaRAM.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Expectym

• Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
• Po otwarciu okres przechowywania tego leku wynosi 28 dni.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku i butelce po terminie "CAD". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Expectym:

Substancją czynną jest:

Wyciąg z tymianku (Thymus vulgarisL., herbalub Thymus zygisL., herba). 1 ml syropu (co odpowiada 1,1 g) zawiera 110 mg (0,11 ml) wyciągu z Thymus vulgarisL., herbalub Thymus zygisL., herba(1:2-2,5).

Rozpuszczalniki do ekstrakcji: roztwór amoniaku 10% (m/m) / glicerol 85% (m/m) / etanol 90% (V/V) / woda oczyszczona (1/20/70/109).

Pozostałe składniki to:

sorbitol (E420), kwas benzoesowy (E210), guma ksantanowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Expectym jest przezroczystym syropem, brązowym, o charakterystycznym zapachu tymianku. Dostępny jest w butelce z ciemnego szkła o pojemności 200 ml z nakrętką zabezpieczającą przed dziećmi i dozownikiem.

Dozownik ma oznaczenia dla 2,5 ml, 5 ml, 10 ml, 15 ml i 20 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Conforma NV

Zenderstraat 10

9070 Destelbergen

Belgia

W celu uzyskania dodatkowych informacji o tym leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia, Holandia, Luksemburg, Niemcy, Portugalia, Austria: Pulmocap Thymus, 110 mg/ml, syrop

Włochy: Timo Conforma, 110 mg/ml, syrop

Francja: Timifit, 110 mg/ml, syrop

Polska: Sallevia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:03/2018.

“Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”