EKSEMESTAN WINADOL 25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Exemestan Winadol 25 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Exemestan Winadol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Exemestanu Winadol
3. Jak stosować Exemestan Winadol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Exemestanu Winadol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Exemestan Winadol i w jakim celu się go stosuje

Exemestan należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy.

Leki te hamują działanie substancji zwanej aromatazą, która jest niezbędna do wytwarzania hormonów płciowych, estrogenów, zwłaszcza u kobiet w okresie po menopauzie. Zmniejszenie poziomu estrogenów w organizmie jest sposobem leczenia raka piersi zależnego od hormonów.

Exemestan Winadol stosuje się w leczeniu raka piersi zależnego od hormonów we wczesnych stadiach u kobiet w okresie po menopauzie po zakończeniu 2-3 lat leczenia tamoksyfenem.

Exemestan Winadol stosuje się również w leczeniu zaawansowanego raka piersi zależnego od hormonów u kobiet w okresie po menopauzie, gdy inne leczenie hormonalne nie było wystarczająco skuteczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Exemestanu Winadol

Nie stosuj Exemestanu Winadol

• jeśli jesteś lub byłaś wcześniej uczulona na exemestan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jeszcze nieprzekroczyłaś menopauzy, to znaczy, jeśli nadal masz miesiączki.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Exemestanu Winadol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Przed rozpoczęciem leczenia exemestanem lekarz może poprosić o wykonanie badania krwi w celu potwierdzenia, że przekroczyłaś menopauzę.
• Przed zażyciem exemestanu poinformuj lekarza, jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą lub nerkami.
• Poinformuj lekarza, jeśli masz historię lub cierpisz na jakąkolwiek chorobę, która wpływa na wytrzymałość twoich kości. Lekarz może chcieć ocenić gęstość kości przed i w trakcie leczenia exemestanem. Wynika to z faktu, że leki z tej grupy zmniejszają poziom hormonów żeńskich, co może prowadzić do utraty zawartości mineralnej kości i zmniejszyć ich wytrzymałość.

Stosowanie Exemestanu Winadol z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę o stosowaniu, niedawnym stosowaniu lub możliwości stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Exemestan Winadol nie powinien być stosowany jednocześnie z terapią hormonalną (THS).

Następujące leki powinny być stosowane z ostrożnością podczas stosowania Exemestanu Winadol. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków:

• rifampicyna (antybiotyk),
• karbamazepina lub fenitoina (leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki)
• Roślina lecznicza Hypericum perforatum (dziurawiec) lub preparaty zawierające tę roślinę.

Stosowanie Exemestanu Winadol z pokarmem i napojami

Tabletki Exemestanu Winadol należy przyjmować po jedzeniu, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Porozmawiaj z lekarzem o środkach antykoncepcyjnych, jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli zauważysz zawroty głowy, senność lub zmęczenie podczas leczenia Exemestanem Winadol, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera exemestan, który może powodować pozytywny wynik testu na doping

3. Jak stosować Exemestan Winadol

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania Exemestanu Winadol podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Tabletki Exemestanu Winadol należy przyjmować doustnie po jedzeniu, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Lekarz poinformuje, jak i przez jaki czas stosować lek. Zalecana dawka to 1 tabletka 25 mg na dobę

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli musisz iść do szpitala podczas leczenia Exemestanem Winadol, poinformuj personel medyczny, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie u dzieci

Exemestan Winadol nie jest wskazany do stosowania u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Exemestanu Winadol, niż powinnaś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Pokaż opakowanie Exemestanu Winadol.

Jeśli zapomnisz przyjąć Exemestan Winadol

Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Exemestan Winadol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Exemestan Winadol jest geralnie dobrze tolerowany, a poniższe działania niepożądane obserwowane u pacjentek leczonych Exemestanem Winadol są głównie łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych jest związana z redukcją estrogenów (np. uderzenia gorąca).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem
• Ból głowy
• Uderzenia gorąca
• Senność
• Zwiększone pocenie się
• Ból mięśni i stawów (w tym artroza, ból pleców, zapalenie stawów i sztywność stawów)
• Zmęczenie

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Utrata apetytu
• Depresja
• Zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka (połączenie mrowienia, drętwienia i bólu, które dotyka całej ręki, z wyjątkiem małego palca)
• Ból brzucha, nudności (uczucie dyskomfortu), wymioty, zaparcie, niestrawność, biegunka
• Wysypka skórna, wypadanie włosów
• Zmniejszenie gęstości kości, co może zmniejszyć wytrzymałość kości (osteoporoza) i powodować złamania w niektórych przypadkach (pęknięcia lub złamania)
• Ból, obrzęk rąk i stóp

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie czucia
• Osłabienie mięśni

Może wystąpić zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne uczucie dyskomfortu, nudności, żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu), swędzenie, ból w prawej części brzucha i utratę apetytu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie te objawy.

Podczas badania krwi może wystąpić zmiana czynności wątroby.

Może wystąpić zmiana liczby pewnych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi, zwłaszcza u pacjentów z wcześniej występującą limfopenią (zmniejszeniem liczby limfocytów we krwi).

Jeśli uważasz, że którekolwiek z działań niepożądanych, które występują, jest ciężkie lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

5. Przechowywanie Exemestanu Winadol

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Exemestanu Winadol

• Substancją czynną jest exemestan. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg exemestanu.
• Pozostałymi składnikami są: krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza, hypromeloza, manitol, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (skrobia ziemniaczana), stearynian magnezu i polisorbat 80. Powłoka tabletki zawiera Opadry biały Y-1-7000 (który składa się z hypromelozy, makrogolu 400 i dwutlenku tytanu (E171)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Exemestan Winadol to tabletki powlekane, białe, okrągłe, dwuwypukłe, i oznaczone na jednej stronie literą „E”.

Exemestan Winadol 25 mg jest dostępny w opakowaniach blister w kartonie po 30 tabletek.

Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Farmalider, S.A.

ul. La Granja, 1 3 piętro

1. Alcobendas. Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FARMALIDER S.A.

ul. Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Ta ulotka została zatwierdzona w sierpniu 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.