EKSEMESTAN NORMON 25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

Exemestano Normon 25 mg tabletki powlekane EFG

Exemestano

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Exemestano Normon i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Exemestano Normon
3. Jak stosować Exemestano Normon
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Exemestano Normon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Exemestano Normon i w jakim celu się go stosuje

Exemestano Normon należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Leki te hamują działanie substancji zwanej aromatazą, niezbędnej do wytwarzania hormonów płciowych, estrogenów, szczególnie u kobiet w okresie po menopauzie.

Obniżenie poziomu estrogenów w organizmie jest sposobem leczenia raka piersi zależnego od hormonów.

Exemestano Normon stosuje się w leczeniu raka piersi zależnego od hormonów we wczesnych stadiach u kobiet w okresie po menopauzie po zakończeniu 2-3 lat leczenia tamoksyfenem.

Exemestano Normon stosuje się w leczeniu zaawansowanego raka piersi zależnego od hormonów u kobiet w okresie po menopauzie, gdy inne leczenie hormonalne nie było wystarczająco skuteczne.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Exemestano Normon

Nie stosuj Exemestano Normon

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na exemestano lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli jeszcze nie osiągnąłeś menopauzy, to znaczy, jeśli jeszcze masz miesiączki.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem, Twój lekarz może wykonać badanie krwi, aby upewnić się, że osiągnąłeś menopauzę.
• Przed przyjęciem exemestano, poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą lub nerkami.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz historię lub cierpisz na jakąkolwiek chorobę, która wpływa na wytrzymałość Twoich kości. Twój lekarz może zbadać gęstość kości przed i w trakcie leczenia exemestano. Wynika to z faktu, że leki z tej grupy obniżają poziom hormonów kobiecych, co może prowadzić do utraty zawartości mineralnej kości i zmniejszyć ich wytrzymałość.

Pozostałe leki i Exemestano Normon

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Exemestano nie powinien być stosowany jednocześnie z terapią hormonalną (THS).

Następujące leki powinny być stosowane z ostrożnością, jeśli jesteś w trakcie leczenia exemestano.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków:

• rifampicyna (antybiotyk),

• karbamazepina lub fenitoína (leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki),
• roślina lecznicza Hypericum (Hypericum perforatum), lub preparaty, które ją zawierają.

Stosowanie Exemestano Normon z pokarmem i napojami

Tabletki exemestano należy przyjmować po jedzeniu, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o środkach antykoncepcyjnych, jeśli istnieje ryzyko zajścia w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli zauważysz zawroty głowy, senność lub zmęczenie podczas leczenia Exemestano Normon, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera exemestano, który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

Exemestano Normon zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli "bez sodu".

3. Jak stosować Exemestano Normon

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku podanych przez

Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku

Tabletki tego leku należy przyjmować doustnie po jedzeniu, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Twój lekarz wskaże, jak stosować exemestano i przez jaki czas. Zalecana dawka to 1 tabletka 25 mg na dobę.

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

Jeśli musisz iść do szpitala podczas leczenia exemestano, poinformuj personel medyczny, jakie leki przyjmujesz.

Stosowanie u dzieci

Exemestano Normon nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci.

Jeśli przyjmujesz więcej Exemestano Normon, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub niezamierzonego przyjęcia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Exemestano Normon

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, przyjmij ją o zwykłej porze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Exemestano jest geralnie dobrze tolerowany, a następujące działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych tym lekiem są głównie łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych jest związana z obniżeniem poziomu estrogenów (np. uderzenia gorąca).

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Trudności ze snem
• Ból głowy
• Uderzenia gorąca
• Senność
• Zwiększone pocenie się
• Ból mięśni i stawów (w tym artroza, ból pleców, zapalenie stawów i sztywność stawów)
• Zmęczenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 osoby na 10):

• Utrata apetytu
• Depresja
• Zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka (połączenie mrowienia, drętwienia i bólu, które dotyka całej ręki, z wyjątkiem małego palca)
• Ból brzucha, nudności (uczucie niepokoju), wymioty, zaparcie, niestrawność, biegunka
• Wysypka skórna, wypadanie włosów
• Obniżenie gęstości kości, które może prowadzić do utraty wytrzymałości kości (osteoporoza) i powodować złamania w niektórych przypadkach (pęknięcia lub pęknięcia)
• Ból, obrzęk rąk i stóp

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 osoby na 100):

• Zdrętwienie
• Słabość mięśni

Może wystąpić zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne uczucie niepokoju, nudności, żółtaczkę (żółty kolor skóry i oczu), swędzenie, ból w prawej części brzucha i utratę apetytu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie te objawy.

Jeśli wykonałeś badanie krwi, możesz zauważyć, że wystąpiły zmiany w funkcji wątroby. Mogą wystąpić zmiany w ilości pewnych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi, szczególnie u pacjentów z wcześniej występującą limfopenią (zmniejszeniem liczby limfocytów we krwi).

Jeśli uważasz, że którekolwiek z działań niepożądanych, które występują u Ciebie, są ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Exemestano Normon

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Exemestano Normon

• Substancją czynną jest exemestano. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg exemestano.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, manitol, kroskarmeloza, karboksymetyloskrobia sodowa typu A (z ziemniaków), hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu podstawienia, hydroksypropylometylową celulozę, makrogol 6000, polisorbat 80, krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E-171) i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Exemestano Normon to tabletki powlekane koloru białego lub prawie białego, okrągłe, dwuwypukłe i z napisem "E" na jednej stronie (oznaczone stemplem).

Exemestano Normon jest dostępny w opakowaniach z blistrami po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos-Madrid (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2022