EKSEMESTAN KERN PHARMA 25 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Exemestan Kern Pharma 25 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, o którym nie wspomniano w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Exemestan Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Exemestanu Kern Pharma
3. Jak stosować Exemestan Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Exemestanu Kern Pharma
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest Exemestan Kern Pharma i w jakim celu się go stosuje

Ten lek nazywa się Exemestan Kern Pharma. Exemestan należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Leki te hamują działanie substancji zwanej aromatazą, niezbędnej do wytwarzania hormonów płciowych, estrogenów, szczególnie u kobiet po menopauzie. Redukcja poziomu estrogenów w organizmie jest sposobem leczenia raka piersi zależnego od hormonów.

Exemestan stosuje się w leczeniu raka piersi zależnego od hormonów we wczesnym stadium u kobiet po menopauzie po zakończeniu 2-3 lat leczenia tamoksyfenem.

Exemestan stosuje się w leczeniu zaawansowanego raka piersi zależnego od hormonów u kobiet po menopauzie, gdy inne leczenie hormonalne nie było wystarczająco skuteczne.

2. Przed zastosowaniem Exemestanu Kern Pharma

Nie stosuj Exemestanu Kern Pharma

• jeśli jesteś lub byłeś wcześniej uczulony (nadwrażliwy) na exemestan lub na którykolwiek z pozostałych składników Exemestanu Kern Pharma. Zobacz w punkcie 6 („Skład Exemestanu Kern Pharma”) pełną listę substancji pomocniczych.
• jeśli jeszcze nieprzekroczyłeś menopauzy, to znaczy, jeśli jeszcze masz miesiączki,
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.

Zwróć szczególną uwagę na Exemestan Kern Pharma

• Przed rozpoczęciem leczenia Exemestanem twój lekarz może wykonać badanie krwi, aby upewnić się, że osiągnąłeś menopauzę.
• Przed zastosowaniem Exemestanu poinformuj lekarza, jeśli masz jakikolwiek problem z wątrobą lub nerkami.
• Poinformuj lekarza, jeśli masz historię lub cierpisz na jakąkolwiek chorobę, która wpływa na wytrzymałość twoich kości. Twój lekarz może zbadać gęstość kości przed i w trakcie leczenia Exemestanem. Wynika to z faktu, że leki z tej grupy redukują poziom hormonów płciowych, co może prowadzić do utraty zawartości mineralnej kości i zmniejszyć ich wytrzymałość.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Exemestan nie powinien być stosowany jednocześnie z terapią hormonalną (THS).

Następujące leki powinny być stosowane z ostrożnością, jeśli jesteś w trakcie leczenia Exemestanem. Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków:

• rifampicyna (antybiotyk),
• karbamazepina lub fenitoína (leki przeciwpadaczkowe stosowane w leczeniu padaczki),
• roślina lecznicza Hypericum perforatum (dziewanna) lub preparaty, które ją zawierają.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj Exemestanu, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.

Porozmawiaj z lekarzem o środkach antykoncepcyjnych, jeśli istnieje jakakolwiek możliwość zajścia w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli zauważysz zawroty głowy, senność lub zmęczenie podczas leczenia Exemestanem, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

3. Jak stosować Exemestan Kern Pharma

Dorośli i osoby starsze

Tabletki Exemestanu należy przyjmować doustnie po jedzeniu, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia. Twój lekarz wskaże, jak stosować Exemestan i przez jaki czas. Zalecana dawka to 1 tabletka 25 mg na dobę.

Nie przerywaj przyjmowania tabletek, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.

Jeśli musisz iść do szpitala podczas leczenia Exemestanem, poinformuj personel medyczny, jakie leki przyjmujesz.

Dzieci

Exemestan nie jest odpowiedni do stosowania u dzieci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Exemestanu Kern Pharma

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Informacja ważna dla sportowców

Zwracamy uwagę sportowcom, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu na doping

Jeśli zapomnisz przyjąć Exemestan Kern Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jest to blisko czasu następnej dawki, przyjmij ją o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Exemestan może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Ogólnie Exemestan jest dobrze tolerowany, a poniższe działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych Exemestanem są głównie łagodne lub umiarkowane. Większość działań niepożądanych jest związana z redukcją estrogenów (np. uderzenia gorąca).

Częste działania niepożądane (które występują u więcej niż 1 osoby na 10):

• Trudności ze snem
• Ból głowy
• Uderzenia gorąca
• uczucie niepokoju
• Zwiększone pocenie się
• Ból mięśni i stawów (w tym artroza, ból pleców, zapalenie stawów i sztywność stawów)
• Zmęczenie

częste działania niepożądane (które występują u 1-10 osób na 100):

• Utrata apetytu

• Depresja
• Zawroty głowy, zespół cieśni nadgarstka (połączenie mrowienia, drętwienia i bólu, które dotyka całej ręki, z wyjątkiem małego palca)
• Ból brzucha, wymioty (uczucie niepokoju), zaparcie, niestrawność, biegunka
• Wyprysk skórny, wypadanie włosów
• Zmniejszenie gęstości kości, co może zmniejszyć wytrzymałość kości (osteoporoza) i powodować złamania w niektórych przypadkach (pęknięcia lub pęknięcia)
• Ból, obrzęk rąk i stóp

Rzadkie działania niepożądane (które występują u 1-10 osób na 1000):

• Drętwienie
• Słabość mięśni

Może wystąpić stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby). Objawy obejmują ogólne uczucie niepokoju, nudności, żółtaczkę (żółty kolor skóry i oczu), swędzenie, ból w prawym górnym kwadrancie brzucha i utratę apetytu. Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie te objawy.

Jeśli wykonałeś badanie krwi, możesz zauważyć, że doszło do zmian w funkcji wątroby. Mogą wystąpić zmiany w ilości pewnych komórek krwi (limfocytów) i płytek krwi, szczególnie u pacjentów z wcześniej występującą limfopenią (zmniejszeniem liczby limfocytów we krwi).

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki lub zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, o którym nie wspomniano w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie jak najszybciej.

5. Przechowywanie Exemestanu Kern Pharma

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj tabletki w oryginalnym opakowaniu.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci

Nie stosuj Exemestanu Kern Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Exemestanu Kern Pharma

• Substancją czynną jest exemestan. Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg exemestanu.
• Pozostałe składniki to: manitol (E421), celulosa mikrokrystaliczna, krospowidon, glikolat sodu skrobiowy typ A (skrobia ziemniaczana), hipromeloza, polisorbat 80, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu i opadry biały [hipromeloza, makrogol i dwutlenek tytanu (E171)].

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Exemestan Kern Pharma to tabletka powlekana, okrągła, dwuwypukła, koloru białego, oznaczona na jednej stronie E25.

Exemestan Kern Pharma jest dostępny w opakowaniach z blistrami po 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Ta ulotka została zatwierdzona w styczniu 2011 r.