EVEROLIMUS VIATRIS 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacjedla pacjenta

Everolimus Viatris 10mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Everolimus Viatris i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Viatris
3. Jak stosować Everolimus Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Everolimus Viatris
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Everolimus Viatris i w jakim celu się go stosuje

Everolimus jest lekiem przeciwnowotworowym, który zawiera substancję czynną everolimus. Everolimus redukuje dopływ krwi do guza i opóźnia wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.

Everolimus stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z:

• Rakiem piersi w zaawansowanym stadium z dodatnim receptorem hormonalnym u kobiet w okresie po menopauzie, u których inne leczenia (tzw. inhibitory aromatazy nie sterydowe) nie mogą już utrzymać choroby pod kontrolą. Stosuje się go wraz z lekiem zwanym eksemestanem, inhibitorem aromatazy sterydowej, stosowanym w leczeniu hormonalnym raka.
• Guza neuroendokrynnym w zaawansowanym stadium, który powstaje w żołądku, jelitach, płucach lub trzustce. Stosuje się go, jeśli guz nie może być operowany i nie wytwarza nadmiernych hormonów lub innych substancji naturalnych.
• Rakiem nerkowym w zaawansowanym stadium (rak komórkowy nerek), gdy inne leczenia (tzw. leczenie przeciwnowotworowe przeciw VEGF) nie pomogły zatrzymać choroby.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Viatris

Everolimus może być przepisany tylko przez lekarza z doświadczeniem w leczeniu chorób nowotworowych. Należy ściśle przestrzegać wszystkich wskazań lekarza. Mogą one być inne niż ogólne informacje zawarte w tej charakterystyce. Jeśli masz wątpliwości dotyczące everolimusu lub powodu, dla którego przepisano Ci ten lek, skonsultuj się z lekarzem.

Nie przyjmuj Everolimus Viatris:

• Jestli jesteś uczulonyna everolimus, substancje pokrewne, takie jak sirolimus lub temsirolimus, lub na którąkolwiek z pozostałych substancji tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Everolimus Viatris:

• Jeśli masz problemy z wątrobą lub jeśli miałeś jakąkolwiek chorobę, która mogła wpłynąć na Twoją wątrobę. W takim przypadku lekarz może przepisać Ci inną dawkę everolimusu.
• Jeśli masz cukrzycę (wysoki poziom cukru we krwi). Everolimus może zwiększyć poziom cukru we krwi i pogorszyć cukrzycę. Może to spowodować, że będziesz potrzebować leczenia insuliną i/lub lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi. Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz, że masz nadmierny pragnienie lub częściej musisz oddawać mocz.
• Jeśli potrzebujesz szczepienia podczas stosowania everolimusu.
• Jeśli masz wysoki poziom cholesterolu. Everolimus może zwiększyć poziom cholesterolu i/lub innych tłuszczów we krwi.
• Jeśli niedawno przebyłeś poważną operację chirurgiczną lub jeśli masz jeszcze niezagojoną ranę po operacji chirurgicznej. Everolimus może zwiększyć ryzyko problemów z gojeniem się ran.
• Jeśli masz infekcję. Może być konieczne leczenie Twojej infekcji przed rozpoczęciem leczenia everolimusem.
• Jeśli wcześniej miałeś zapalenie wątroby typu B, ponieważ może ono ponownie się aktywować podczas leczenia everolimusem (patrz rozdział 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli otrzymałeś lub będziesz otrzymywał radioterapię.

Everolimus może również:

• Osłabić Twój system immunologiczny. Może to spowodować, że będziesz narażony na ryzyko infekcji

podczas stosowania everolimusu. Jeśli masz gorączkę lub inne objawy infekcji, skonsultuj się z lekarzem. Niektóre infekcje mogą być poważne i mieć śmiertelne skutki.

• Wpłynąć na funkcję nerek. Lekarz będzie monitorował Twoją funkcję nerek podczas stosowania everolimusu.
• Spowodować trudności w oddychaniu, kaszel i gorączkę.
• Spowodować pojawienie się owrzodzeń i ran w jamie ustnej. Lekarz może potrzebować przerwania lub zakończenia leczenia everolimusem. Możesz potrzebować leczenia płukanką doustną, żelem lub innymi produktami. Niektóre płukanki i żele mogą pogorszyć owrzodzenia, więc nie próbuj ich bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Lekarz może wznowić leczenie everolimusem w tej samej dawce lub w mniejszej dawce.
• Spowodować powikłania radioterapii. Stwierdzono poważne powikłania radioterapii (takie jak trudności w oddychaniu, nudności, biegunka, wysypka skórna i ból w jamie ustnej, dziąsłach i gardle), w tym przypadki śmiertelne, u niektórych pacjentów, którzy stosowali everolimus jednocześnie z radioterapią lub którzy stosowali everolimus krótko po radioterapii. Odnotowano również tzw. zespół pamięci radioterapii (który występuje z zaczerwienieniem skóry lub stanem zapalnym płuc w miejscu poprzedniej radioterapii) u pacjentów, którzy otrzymali radioterapię w przeszłości.

Poinformuj lekarza, jeśli masz plany otrzymania radioterapii wkrótce lub jeśli otrzymałeś radioterapię wcześniej.

Poinformuj lekarzajeśli doświadczasz tych objawów.

Podczas leczenia będą wykonywane regularne badania krwi. Badania te określą liczbę komórek we krwi (białych krwinek, czerwonych krwinek i płytek krwi), aby sprawdzić, czy everolimus ma niepożądany wpływ na te komórki. Będą również wykonywane badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek (poziom kreatyniny), funkcji wątroby (poziom transaminaz) oraz poziomu cukru i cholesterolu we krwi. Te badania są przeprowadzane, ponieważ mogą one być wpływane przez leczenie everolimusem.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać everolimusu dzieciom lub młodzieży (poniżej 18 lat).

Pozostałe leki i Everolimus Viatris

Everolimus może wpływać na sposób działania innych leków. Jeśli stosujesz inne leki jednocześnie z everolimusem, lekarz może zmienić dawkę everolimusu lub innych leków.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Następujące leki mogą zwiększyć ryzyko działań niepożądanych z everolimusem:

• Ketoconazol, itraconazol, worykonazol, fluconazol i inne leki przeciwgrzybicze

stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych.

• Clarytromycyna, telitromycyna lub erytromycyna, antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych.
• Ritonawir i inne leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
• Weryapamil lub diltiazem, stosowane w leczeniu problemów z sercem lub nadciśnienia tętniczego.
• Dronedaron, lek stosowany w celu pomocy w regulacji rytmu serca.
• Cyklosporyna, lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu.
• Kanabidiol(jego zastosowanie obejmuje, między innymi, leczenie napadów padaczkowych).
• Imatynib, stosowany w celu hamowania wzrostu komórek nieprawidłowych.
• Inhibitory konwertazy angiotensyny (ECA) (takie jak ramipryl), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub innych problemów sercowo-naczyniowych.
• Nefazodon, stosowany w leczeniu depresji.

Następujące leki mogą zmniejszyć skuteczność everolimusu:

• Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TB).
• Efawirenz lub newirapina, stosowane w leczeniu zakażenia HIV/AIDS.
• Żeby świętojańska (Hypericum perforatum), produkt roślinny stosowany w leczeniu depresji i innych schorzeń.
• Dezametazon, kortykosteroid stosowany w leczeniu szerokiego zakresu schorzeń, w tym problemów zapalnych lub immunologicznych.
• Fenytoina, karbamazepina lub fenobarbital i inne leki przeciwpadaczkowe stosowane w celu kontroli drgawek.

Należy unikać stosowania tych leków podczas leczenia everolimusem. Jeśli stosujesz którykolwiek z nich, lekarz może przepisać inny lek lub może zmienić dawkę everolimusu.

Stosowanie Everolimus Viatris z pokarmem i napojami

Nie pij grejpfruta ani soku z grejpfruta podczas stosowania everolimusu. Może to zwiększyć ilość everolimusu we krwi, potencjalnie do szkodliwego poziomu.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Everolimus może spowodować uszkodzenie płodu i nie zaleca się leczenia everolimusem podczas ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś stosować ten lek podczas ciąży.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę, powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i do 8 tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli, pomimo tych środków, podejrzewasz, że możesz być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem przedprzyjęciem kolejnej dawki everolimusu.

Laktacja

Everolimus może spowodować uszkodzenie dziecka karmionego piersią. Nie karm piersią podczas leczenia i przez 2 tygodnie po ostatniej dawce everolimusu. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią.

Płodność kobiet

U niektórych pacjentek leczonych everolimusem stwierdzono brak miesiączki

(brak miesiączki).

Everolimus może mieć wpływ na płodność kobiet. Poinformuj lekarza, jeśli chcesz mieć dzieci.

Płodność mężczyzn

Everolimus może wpływać na płodność mężczyzny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz być ojcem.

Jazda i obsługa maszyn

Jeśli czujesz się niezwykle zmęczony (zmęczenie jest bardzo częstym działaniem niepożądanym), bądź szczególnie ostrożny podczas jazdy lub obsługi maszyn.

Everolimus Viatris zawiera laktozę

Everolimus Viatris zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Everolimus Viatris

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 10 mg, raz na dobę. Lekarz poinformuje Cię, ile tabletek everolimusu powinieneś przyjmować.

Jeśli masz problemy z wątrobą, lekarz może rozpocząć leczenie od mniejszej dawki everolimusu (2,5; 5 lub 7,5 mg na dobę).

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych podczas stosowania everolimusu (patrz rozdział 4), lekarz może zmniejszyć dawkę, którą przyjmujesz, lub przerwać leczenie na krótki czas lub ostatecznie.

Przyjmuj everolimus raz na dobę, mniej więcej o tej samej porze, zawsze z jedzeniem lub zawsze bez jedzenia.

Przełknij tabletki (tabletki) całe z szklanką wody. Tabletek nie należy żuć ani miażdżyć.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Everolimus Viatris

• Jeśli przyjmujesz zbyt dużo everolimusu lub jeśli ktoś przyjmie Twoje tabletki przez pomyłkę, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się natychmiast do szpitala. Może być konieczne pilne leczenie.
• Weź opakowanie i tę charakterystykę, aby lekarz wiedział, co zostało przyjęte.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (Tel. 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Everolimus Viatris

Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę o czasie, który Ci przypada. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Everolimus Viatris

Nie przerywaj leczenia everolimusem, chyba że lekarz Ci to nakaze.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJ leczenie everolimusem i szukaj pomocy medycznej natychmiast, jeśli doświadcza któregokolwiek z następujących objawów reakcji alergicznej:

• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

• silne swędzenie skóry, z rumieniem lub guzkami na skórze.

Ciężkie działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• podwyższona temperatura, dreszcze (objawy infekcji).
• gorączka, kaszel, trudności z oddychaniem, świszczący oddech (objawy zapalenia płuc, również znanego jako pneumonitis).

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• nadmierna senność, zwiększona ilość moczu, zwiększony apetyt z utratą wagi, zmęczenie (objawy cukrzycy).
• krwawienie (krwotok), na przykład w ścianie jelita.
• znaczne zmniejszenie ilości moczu (objaw niewydolności nerek).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• gorączka, rumień na skórze, ból i stan zapalny stawów, a także zmęczenie, utrata apetytu, nudności, żółtaczka (żółty kolor skóry), ból w górnej prawej części brzucha, jasne stolce, ciemny mocz (mogą być objawami reaktywacji zapalenia wątroby B).
• uczucie braku powietrza przy oddychaniu, trudności z oddychaniem podczas leżenia, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca).
• obrzęk i/lub ból w jednej nodze, zwykle w łydce, zaczerwienienie lub ciepło skóry w dotkniętym obszarze (objawy zakrzepicy żyłnej w nodze spowodowanej przez skrzep w krwi).
• nagłe wystąpienie problemów z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub kaszel z krwią (objawy możliwego zatoru płucnego, sytuacji, w której jedna lub więcej tętnic w płucach jest zablokowana).

zmniejszenie ilości moczu, obrzęk nóg, uczucie dezorientacji, ból pleców (objawy nagłej niewydolności nerek).

• rumień, swędzenie, grudki, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, również znanej jako nadwrażliwość).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• trudności z oddychaniem lub szybkie oddychanie (objawy zespołu duszności).

Jeśli doświadcza któregokolwiek z tych działań niepożądanych, powiadom swojego lekarza natychmiast, ponieważ mogą one mieć śmiertelne konsekwencje.

Inne możliwe działania niepożądane everolimusu obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• zmęczenie, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość skóry, objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek (anemia).

wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia).

• utratę apetytu.
• wysoki poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hipercholesterolemia).
• zaburzenia smaku (dysgeuzja).
• ból głowy.
• krwawienie z nosa (epistaksja).
• kaszlanie.
• owrzodzenia w jamie ustnej.
• nieprzyjemne doznania w żołądku, w tym nudności lub biegunka.
• rumień na skórze.
• swędzenie (pruritus).
• uczucie słabości lub zmęczenia.
• obrzęk ramion, rąk, stóp, kostek lub innych części ciała (objawy obrzęku).
• utratę wagi.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• krwawienie samoistne lub siniaki oraz infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy niskiego poziomu płytek krwi, również znane jako trombocytopenia).
• gorączka, ból gardła, owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek, leukopenia, limfopenia i/lub neutropenia).
• limfedema (obrzęk tkanek ciała, zwykle w ramionach lub nogach).
• trudności z oddychaniem (dyspnea).
• pragnienie, niska ilość moczu, ciemny mocz, sucha, czerwona skóra, drażliwość (objawy odwodnienia).
• trudności ze snem (bezsenność).
• ból głowy, zawroty głowy (objaw wysokiego ciśnienia krwi, również znanego jako nadciśnienie).
• gorączka.
• stan zapalny błony śluzowej jamy ustnej, żołądka, jelita.
• suchość w jamie ustnej.
• pieczenie żołądka (dyspepsja).
• uczucie mdłości.
• trudności z połykaniem (dysfagia).
• ból brzucha.
• trądzik.
• rumień i ból na dłoniach lub podeszwach stóp (zespół palmo-plantarny).
• zaczerwienienie skóry (rumień).
• ból stawów.
• ból jamy ustnej.
• zaburzenia miesiączkowania, takie jak nieregularne okresy.
• wysoki poziom lipidów (tłuszczów) we krwi (hiperlipidemia, zwiększony poziom triglicerydów).
• niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia).
• niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia).
• niski poziom wapnia we krwi (hipokalcemia).
• suchość skóry, łuszczenie się skóry, uszkodzenia skóry.
• zaburzenia paznokci, pęknięcia paznokci.
• lekkie wypadanie włosów.
• zaburzenia wyników badań wątroby (zwiększony poziom alaniny i asparaginianu aminotransferazy).
• zaburzenia wyników badań nerek (zwiększony poziom kreatyniny).
• obrzęk powieki.
• białko w moczu.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• słabość, krwawienie samoistne lub siniaki oraz częste infekcje z objawami takimi jak gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy niskiego poziomu komórek we krwi, również znane jako pancytopenia).
• utratę smaku (ageuzja).
• kaszlanie z krwią (hemoptysis).
• zaburzenia miesiączkowania, takie jak brak okresów (brak miesiączki).
• częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• ból w klatce piersiowej.
• nienormalna gojenie się ran.
• uderzenia gorąca.
• łzawienie z swędzeniem i zaczerwienieniem, czerwone lub różowe oczy (zapalenie spojówek).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• zmęczenie, trudności z oddychaniem, zawroty głowy, bladość skóry (objawy niskiego poziomu czerwonych krwinek, możliwe spowodowane przez rodzaj anemii zwany czystą aplazją czerwonych krwinek).
• obrzęk twarzy, wokół oczu, ust, błony śluzowej jamy ustnej i/lub gardła, a także języka oraz trudności z oddychaniem lub połykaniem (znany również jako obrzęk naczynioruchowy), mogą być objawami reakcji alergicznej.

Częstość nieznana(nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• reakcja w miejscu wcześniejszego naświetlania (na przykład zaczerwienienie skóry lub stan zapalny płuc) (znany jako zespół pamięci promieniowania).
• zaostrzenie działań niepożądanych promieniowania.

Jeśli te reakcje niepożądane nasilą się, powiadom swojego lekarza i/lub farmaceutę. Większość działań niepożądanych jest łagodna do umiarkowanej i zwykle ustępuje, gdy leczenie zostaje przerwane na kilka dni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadcza jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Everolimusu Viatris

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu i na blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Everolimusu Viatris

• Substancją czynną jest everolimus. Każda tabletka zawiera 10 mg everolimusu.
• Pozostałe składniki to hydroksytoluen butylowany (E-321), hipromeloza (E-464), laktoza, laktoza monohydrat, kroskarmeloza (E-1202) i stearynian magnezu (E-470b). Patrz sekcja 2: Everolimus Viatris zawiera laktozę.

Wygląd Everolimusu Viatris i zawartość opakowania

Everolimus Viatris to tabletki dwuwypukłe, owalne, białe lub bladoróżowe z napisem E9VS 10 na jednej stronie.

Everolimus Viatris jest dostępny w opakowaniach z blistrami zawierającymi 30 lub 90 tabletek lub w opakowaniach zawierających 30 tabletek w blistrach jednodawkowych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublin 15

Dublin

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Synthon Hispania S.L.

Castelló 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat

Hiszpania

Lub

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Holandia

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczegoi w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna)pod następującymi nazwami:

NiemcyEverolimus Mylan 10 mg Tabletten

BułgariaEverolimus Viatris 10 mg tabletki

ChorwacjaEverolimus Viatris 10 mg tablete

DaniaEverolimus Viatris, 10 mg tabletter

HiszpaniaEverolimus Viatris 10 mg tabletki EFG

FinlandiaEverolimus Viatris, 10 mg tabletki

FrancjaEverolimus Mylan 10 mg kompresy

WłochyEverolimus Mylan 10 mg kompresy

NorwegiaEverolimus Viatris, 10 mg tabletki

HolandiaEverolimus Viatris 10 mg, tabletki

PortugaliaEverolimus Mylan

Wielka Brytania (Irlandia Północna)Everolimus Mylan 10 mg tabletki

SzwecjaEverolimus Viatris, 10 mg tabletki

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: grudzień 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/