Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Eutirox 25mikrogramów tabletki
Eutirox 38mikrogramów tabletki
Eutirox 50mikrogramów tabletki
Eutirox 63mikrogramów tabletki
Eutirox 75mikrogramów tabletki
Eutirox 88mikrogramów tabletki
Eutirox 100mikrogramów tabletki
Eutirox 112mikrogramów tabletki
Eutirox 125mikrogramów tabletki
Eutirox 137mikrogramów tabletki
Eutirox 150mikrogramów tabletki
Eutirox 175mikrogramów tabletki
Eutirox 200mikrogramów tabletki
lewotyroksyna sodowa
Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Lewotyroksyna, substancja czynna Eutirox, jest syntetycznym hormonem tarczycy stosowanym w leczeniu chorób i zaburzeń czynności tarczycy. Ma taki sam efekt jak hormony tarczycy wytwarzane naturalnie.
Eutirox stosuje się
Eutirox 25 mikrogramów, 38 mikrogramów, 50 mikrogramów, 63 mikrogramów, 75 mikrogramów, 88 mikrogramów i 100 mikrogramów tabletki stosuje się również w celu wyrównania poziomów hormonów tarczycy, gdy nadmiar produkcji hormonów jest leczony lekami przeciwtarczycowymi.
Eutirox 100 mikrogramów, 150 mikrogramów i 200 mikrogramów tabletki mogą być stosowane również w celu przeprowadzenia testu czynności tarczycy.
w którymkolwiek z następujących przypadków:
Nie stosuj Eutirox wraz z innymi lekami przeciwtarczycowymi, jeśli jesteś w ciąży (patrz punkt „Ciąża i laktacja” poniżej).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Eutirox, jeśli masz którąkolwiek z następujących chorób serca:
Te choroby muszą być pod kontrolą lekarską przedrozpoczęciem stosowania Eutirox lub przed przeprowadzeniem testu tarczycy. Podczas stosowania Eutirox będzieszmusiał poddać się regularnym badaniom poziomów hormonów tarczycy. Jeśli nie jesteś pewien, czy masz którąkolwiek z wymienionych chorób, lub czy nie otrzymujesz leczenia, skonsultuj się z lekarzem.
Lekarz zbada, czy masz dysfunkcję nadnerczy lub przysadki lub dysfunkcję tarczycy z niekontrolowaną nadmierną produkcją hormonów tarczycy (autonomia tarczycy), ponieważ musi to być kontrolowane lekarsko przed rozpoczęciem stosowania Eutirox lub przeprowadzeniem testu tarczycy.
Należy regularnie kontrolować ciśnienie krwi, gdy rozpoczyna się leczenie lewotyroksyną u wcześniaków o bardzo niskiej masie ciała, ponieważ może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi (znanego jako kolaps krążenia).
Jeśli musisz zmienić lek na inny zawierający lewotyroksynę, może dojść do zaburzenia równowagi tarczycy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości co do zmiany leku. Podczas okresu przejściowego wymagana jest ścisła kontrola (kliniczna i biologiczna). Powinieneś powiedzieć lekarzowi, jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, ponieważ może to wskazywać, że dawka powinna być dostosowana przez zwiększenie lub zmniejszenie.
Skonsultuj się z lekarzem,
Hormony tarczycy nie powinny być stosowane w celu redukcji masy ciała. Stosowanie hormonów tarczycy nie spowoduje redukcji masy ciała, jeśli poziom hormonów tarczycy jest w normie. Jeśli zwiększysz dawkę bez specjalistycznych wskazań lekarza, możesz doświadczyć ciężkich działań niepożądanych lub nawet zagrozić swojemu życiu. Nie wolno stosować dużych dawek hormonów tarczycy wraz z pewnymi lekami na redukcję masy ciała, takimi jak amfepramona, catina i fenilpropanolamina, ponieważ ryzyko ciężkich działań niepożądanych lub zagrażających życiu może się zwiększyć.
Jeśli będziesz poddawany badaniom laboratoryjnym w celu sprawdzenia poziomów hormonów tarczycy, powinieneś poinformować lekarza lub personel laboratoryjny, że stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę (również znaną jako witamina H, witamina B7 lub witamina B8). Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. W zależności od badania wyniki mogą być fałszywie podwyższone lub obniżone z powodu biotyny. Możliwe, że lekarz zaleci przerwę w stosowaniu biotyny przed przeprowadzeniem badań. Powinieneś również wiedzieć, że inne produkty, które możesz stosować, takie jak preparaty wielowitaminowe lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę. Może to wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, jeśli stosujesz te produkty (zwróć uwagę na informacje w punkcie „Pozostałe leki i Eutirox”).
Pozostałe leki i Eutirox
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z następujących leków, ponieważ Eutirox może wpływać na ich działanie:
Upewnij się, że przestrzegasz zalecanych przedziałów czasowych, jeśli musisz stosować którykolwiek z następujących leków:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one obniżyćdziałanie Eutirox:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one wzmacniaćdziałanie Eutirox:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one wpływać na działanie Eutirox:
Może być konieczna regularna kontrola poziomów hormonów tarczycy. Może być konieczne dostosowanie dawki Eutirox.
Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz amiodaron (lek stosowany w leczeniu nieregularnych skurczów serca), ponieważ lek ten może wpływać na czynność i aktywność Twojej tarczycy.
Jeśli musisz przejść badanie diagnostyczne lub skanowanie z użyciem środków cieniujących zawierających jod, poinformuj lekarza, że stosujesz Eutirox, ponieważ może być konieczne podanie zastrzyku, który może wpływać na Twoją czynność tarczycy.
Jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno biotynę, poinformuj lekarza lub personel laboratoryjny, gdy będą przeprowadzać badania laboratoryjne w celu sprawdzenia poziomów hormonów tarczycy. Biotyna może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.
Stosowanie Eutirox z pokarmem i napojami
Poinformuj lekarza, jeśli spożywasz produkty zawierające soję, szczególnie jeśli zmieniasz ilość spożywanych produktów. Produkty sojowe mogą obniżyć wchłanianie Eutirox z jelita i sprawić, że będzie mniej skuteczna, co może wymagać dostosowania dawki Eutirox.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży, kontynuuj stosowanie Eutirox. Poinformuj lekarza, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.
Jeśli stosowałeś Eutirox wraz z lekiem przeciwtarczycowym w celu leczenia nadmiarowej produkcji hormonów tarczycy, lekarz zaleci przerwę w stosowaniu Eutirox, gdy się okazało, że jesteś w ciąży.
Jeśli karmisz piersią, kontynuuj stosowanie Eutirox zgodnie z zaleceniami lekarza. Ilość leku wydalanego z mlekiem matki jest tak mała, że nie powinna wpływać na dziecko.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Eutirox na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponieważ lewotyroksyna jest identyczna z hormonem tarczycy wytwarzanym naturalnie, nie można oczekiwać, że Eutirox będzie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach Eutirox
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zatem „w zasadzie wolny od sodu”.
Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania Eutirox podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Twój lekarz ustali Twoją indywidualną dawkę na podstawie badań i analiz laboratoryjnych, które zostały przeprowadzone. Zwykle zaczyna się od niskiej dawki, która jest zwiększana co 2-4 tygodnie, aż do osiągnięcia końcowej dawki indywidualnej. W pierwszych tygodniach leczenia będą przeprowadzane badania laboratoryjne w celu dostosowania dawki.
Jeśli Twoje dziecko urodziło się z hipotiroidyzmem, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od wyższej dawki, ponieważ ważne jest szybkie uzyskanie odpowiedniej substitucji. Zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mikrogramów na kilogram masy ciała przez pierwsze trzy miesiące. Następnie lekarz dostosuje dawkę indywidualnie.
W poniższej tabeli podano zwykłe zakresy dawek. Może być konieczne stosowanie niższej, indywidualnej dawki,
Stosowanie Eutirox | Zalecana dawka dobowa Eutirox | |
| 75–200 mikrogramów | |
| 75–200 mikrogramów | |
| dorośli 25–50 mikrogramów* 100–200 mikrogramów | dzieci 12,5–50 mikrogramów* 100–150 mikrogramów na metr kwadratowy powierzchni ciała |
| 150–300 mikrogramów | |
| 50–100 mikrogramów | |
| Jeśli przyjmujesz Eutirox 100 mikrogramów: 200 mikrogramów (2 tabletki), rozpoczynając 2 tygodnie przed badaniem Jeśli przyjmujesz Eutirox 150 mikrogramów: Rozpocznij 4 tygodnie przed badaniem z 75 mikrogramami (1/2 tabletki) przez 2 tygodnie, a następnie 150 mikrogramów (1 tabletkę) do badania Jeśli przyjmujesz Eutirox 200 mikrogramów: 200 mikrogramów (1 tabletkę), rozpoczynając 2 tygodnie przed badaniem |
Podawanie
Eutirox jest stosowany doustnie. Przyjmuj jedną dawkę dziennie na czczo rano (przynajmniej pół godziny przed śniadaniem), preferencyjnie z niewielką ilością płynu, na przykład z połową szklanki wody.
Dzieci mogą przyjmować całą dzienną dawkę Eutirox przynajmniej pół godziny przed pierwszym posiłkiem dnia. Bezpośrednio przed przyjęciem, rozetrzyj tabletkę i wymieszaj ją z niewielką ilością wody, a następnie podaj dziecku z dodatkową ilością płynu. Zawsze przygotowuj mieszankę w momencie jej przyjęcia.
Czas trwania leczenia
Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od wskazania, dla którego stosuje się Eutirox. Dlatego twój lekarz poinformuje cię o czasie trwania leczenia. Większość pacjentów musi przyjmować Eutirox przez całe życie.
Jeśli przyjmujesz więcej Eutirox, niż powinien
Jeśli przyjmujesz dawkę wyższą niż przepisana, możesz doświadczyć objawów takich jak szybkie bicie serca, lęk, pobudzenie lub mimowolne ruchy. U pacjentów z zaburzeniami układu nerwowego, takimi jak padaczka, mogą wystąpić napady w izolowanych przypadkach. U pacjentów z ryzykiem zaburzeń psychotycznych mogą wystąpić objawy ostrej psychozy. Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej: Tel.: 915 620 420.
Jeśli zapomnisz przyjąć Eutirox
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki, przyjmuj normalną dawkę następnego dnia.
Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, Eutirox może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Możesz doświadczyć jednego lub więcej z poniższych działań niepożądanych, jeśli przyjmujesz więcej Eutirox, niż wskazano, lub jeśli nie tolerujesz przepisanej dawki (na przykład, gdy dawka jest zwiększana zbyt szybko): nieregularne lub szybkie bicie serca, ból w klatce piersiowej, ból głowy, słabość mięśni lub skurcze, zaczerwienienie (ciepło i zaczerwienienie twarzy), gorączka, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, pseudotumor mózgu (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe), drżenie, pobudzenie, zaburzenia snu, potliwość, utrata masy ciała i biegunka.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów. Twój lekarz może rozważyć przerwę w leczeniu przez kilka dni lub zmniejszenie dawki dobowej, aż do ustąpienia działań niepożądanych.
Możliwe, że doświadczysz reakcji alergicznej na którykolwiek ze składników Eutirox (patrz sekcja 6 „Skład Eutirox”). Reakcje alergiczne mogą obejmować wysypkę, pokrzywkę i obrzęk twarzy lub gardła (obrzęk naczynioruchowy). Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Nie stosuj Eutirox po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.
Skład Eutirox
Substancją czynną jest lewotyroksyna.
Każda tabletka Eutirox 25 mikrogramów zawiera 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 38 mikrogramów zawiera 38 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 50 mikrogramów zawiera 50 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 63 mikrogramów zawiera 63 mikrogramy lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 75 mikrogramów zawiera 75 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 88 mikrogramów zawiera 88 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 100 mikrogramów zawiera 100 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 112 mikrogramów zawiera 112 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 125 mikrogramów zawiera 125 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 137 mikrogramów zawiera 137 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 150 mikrogramów zawiera 150 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 175 mikrogramów zawiera 175 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Każda tabletka Eutirox 200 mikrogramów zawiera 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej.
Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana, kwas cytrynowy, krospowidon, żelatyna, stearynian magnezu i manitol (E 421).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki Eutirox są białe, okrągłe, płaskie z obu stron, z karbem i z napisem „EM 25”, „EM 38”, „EM 50”, „EM 63”, „EM 75”, „EM 88”, „EM 100”, „EM 112”, „EM 125”, „EM 137”, „EM 150”, „EM 175” lub „EM 200” na jednej ze stron.
Eutirox jest dostępny w opakowaniach po 20, 25, 30, 50, 60, 90, 100 lub 500 tabletek lub w opakowaniach kalendarzowych po 28 lub 84 tabletki.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006, Madryt, Hiszpania
Odpowiedzialny za produkcję
Merck Healthcare KGaA Frankfurter Strasse 250 64293 Darmstadt, Niemcy
FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón, 28923 Madryt, Hiszpania
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Euthyrox
Dania: Euthyrox
Niemcy: Euthyrox
Grecja: Euthyrox
Islandia: Euthyrox
Chorwacja: Euthyrox
Norwegia: Euthyrox
Portugalia: Eutirox
Hiszpania: Eutirox
Szwecja: Euthyrox
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:07/2024
Pozostałe źródła informacji
Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji na następującej stronie internetowej:
Eutirox 25 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64011
Eutirox 38 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/89799
Eutirox 50 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64012
Eutirox 63 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/89800
Eutirox 75 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64013
Eutirox 88 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70044
Eutirox 100 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64014
Eutirox 112 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70042
Eutirox 125 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64015
Eutirox 137 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/70043
Eutirox 150 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64016
Eutirox 175 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64017
Eutirox 200 mikrogramów: https://cima.aemps.es/info/64018
i na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.