ETORYKOKSYB VIR 30 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Etoricoxib Vir 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Vir 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Vir 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Vir 120 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Etoricoxib Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Vir
3. Sposób stosowania Etoricoxib Vir
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Etoricoxib Vir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Etoricoxib Vir i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Etoricoxib Vir?

• Etoricoxib Vir zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Vir należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2, które należą do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Etoricoxib Vir?

• Etoricoxib Vir pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (zapalenie) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną.

• Etoricoxib Vir stosuje się również w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach dentystycznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest zapalenie stawów?

Zapalenie stawów jest chorobą stawów, która powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końce kości, powodując obrzęk (zapalenie), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niepełnosprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów, która powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości dotkniętych stawów. Może również powodować zapalenie innych części organizmu.

Co to jest dna?

Dna jest chorobą, która powoduje nagłe i nawracające ataki silnego bólu i zapalenia stawów, spowodowane przez odkładanie się kryształów mineralnych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest chorobą zapalną kręgosłupa i dużych stawów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Vir

Nie stosuj Etoricoxib Vir

• jeśli jesteś uczulony na etorykoksyb lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym aspirynę i inhibitory COX-2 (patrz punkt 4 Działania niepożądane).
• jeśli masz obecnie wrzód lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy.
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży (patrz punkt Ciąża, laktacja i płodność).

• jeśli masz mniej niż 16 lat.
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub jelita.
• jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (porozmawiaj z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy twoje nadciśnienie jest odpowiednio kontrolowane).
• jeśli lekarz zdiagnozował u ciebie jakąkolwiek chorobę serca, taką jak niewydolność serca (umiarkowana lub ciężka), dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej).
• jeśli miałeś zawał serca, przeszczep serca, miałeś chorobę tętnic obwodowych (niewystarczający przepływ krwi do nóg lub stóp z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic).
• jeśli miałeś udar mózgu (takiego jak przejściowy atak ischemiczny lub TIA). Etoricoxib może nieznacznie zwiększyć ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już doświadczyli problemów z sercem lub udarem.

Jeśli uważasz, że znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Vir, jeśli:

• Masz historię krwawienia lub wrzodu żołądka.
• Jesteś odwodniony, na przykład w wyniku przedłużających się wymiotów lub biegunki.
• Masz obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynów.
• Masz historię niewydolności serca lub innej choroby serca.
• Masz historię nadciśnienia tętniczego. Etoricoxib Vir może zwiększyć ciśnienie tętnicze u niektórych osób, szczególnie przy wysokich dawkach, a twój lekarz będzie chciał sprawdzić twoje ciśnienie tętnicze od czasu do czasu.
• Masz historię choroby wątroby lub nerek.
• Jesteś leczony na infekcję. Etoricoxib może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem, ponieważ te schorzenia mogą zwiększyć ryzyko choroby serca.
• Jesteś kobietą, która próbuje zajść w ciążę.
• Jesteś osobą w podeszłym wieku (tj. masz ponad 65 lat).

Jeśli nie jesteś pewien, czy znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem Etoricoxib Vir, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla ciebie.

Etoricoxib Vir działa równie dobrze u dorosłych pacjentów w podeszłym wieku i u młodszych dorosłych. Jeśli masz ponad 65 lat, twój lekarz będzie chciał cię odpowiednio monitorować. Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Dzieci i młodzież

Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Stosowanie Etoricoxib Vir z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, twój lekarz może chcieć cię monitorować, aby sprawdzić, czy leki, które przyjmujesz, działają odpowiednio, gdy rozpoczniesz przyjmowanie Etoricoxib Vir:

• Leki, które rozrzedzają krew (antykoagulancyjne) takie jak warfaryna.
• Ryfampicyna (antybiotyk).
• Metotrexat (lek stosowany w celu stłumienia układu immunologicznego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów).
• Cyklosporyna lub takrolimús (leki stosowane w celu stłumienia układu immunologicznego).
• Lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji).
• Leki stosowane w celu kontrolowania nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, takie jak inhibitory konwertazy angiotensyny i blokery receptora angiotensyny, w tym enalapryl, ramipryl, losartan i walsartan.
• Moczopędne (tabletki moczopędne).
• Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i nieregularnym rytmie serca).
• Minoxidyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia).
• Tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek stosowany w astmie).
• Środki antykoncepcyjne doustne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych).
• Terapia hormonalna (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych).
• Aspiryna. Ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka jest większe, jeśli przyjmujesz etorykoksyb z aspiryną.

• Aspiryna w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom:

Etoricoxib można przyjmować z niskimi dawkamiaspiryny. Jeśli obecnie przyjmujesz niskie dawki aspiryny w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom, nie powinieneś przestać przyjmować aspiryny bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

• Aspiryna i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ):

Nie przyjmuj wysokich dawekaspiryny lub innych leków przeciwzapalnych podczas przyjmowania etorykoksybu.

Stosowanie Etoricoxib Vir z pokarmem

Wystąpienie działania etorykoksybu może być szybsze, jeśli jest podawany bez pokarmu.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

Nie należy stosować etorykoksybu w czasie ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę, przestań przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy etorykoksyb jest wydalany z mlekiem matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem etorykoksybu. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia etorykoksybem.

Płodność

Nie zaleca się stosowania etorykoksybu u kobiet, które próbują zajść w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów przyjmujących etorykoksyb odnotowano przypadki zawrotów głowy i senności. Nie prowadź pojazdu, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności. Nie używaj narzędzi ani maszyn, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

Etoricoxib Vir zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Etoricoxib Vir zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę powlekaną; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Sposób stosowania Etoricoxib Vir

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która kontroluje twój ból, i nie powinieneś przyjmować etorykoksybu dłużej niż to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawału serca i udaru mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie przy wysokich dawkach.

Ten lek jest dostępny w różnych dawkach i, w zależności od twojej choroby, twój lekarz przepisze tabletkę z dawką, która jest najbardziej odpowiednia dla ciebie.

Zalecana dawka to:

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 30 mg, raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę w razie potrzeby.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Stany zapalne z bólem

Etoricoxib powinien być stosowany tylko przez okres bólu.

Dna

Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, która powinna być stosowana tylko przez okres bólu, ograniczona do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych

Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z chorobą wątroby

• Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tabletki etorykoksybu nie powinny być podawane dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia.

Pacjenci powyżej 65 lat

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób podania

Etoricoxib Vir jest stosowany doustnie. Przyjmuj tabletki raz na dobę. Etoricoxib można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.

Jeśli przyjmujesz więcej Etoricoxib Vir, niż powinieneś

Nigdy nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek etorykoksybu, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Etoricoxib Vir

Ważne jest, aby przyjmować Etoricoxib Vir zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, wróć do zwykłego schematu dawkowania następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Etoricoxib Vir

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie Etoricoxib Vir, chyba że twój lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z tych objawów, przestań Pan/Pani przyjmować Etoricoxib Vir i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie (patrz sekcja2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Etoricoxib Vir):

• Trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej, obrzęk stawów lub nasilenie się tych objawów.
• Żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka), ponieważ są to objawy problemów z wątrobą.
• Silny lub ciągły ból brzucha lub czarne stolce.
• Reakcja alergiczna, która może obejmować choroby skóry, takie jak owrzodzenia lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu.

Podczas leczenia Etoricoxib Vir mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból brzucha

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• suchy zębodół (stan zapalny i ból po ekstrakcji zęba)
• obrzęk nóg lub stóp spowodowany zatrzymaniem płynów (obrzęk)
• uczucie mdłości, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularny rytm serca (arytmia)
• wysokie ciśnienie krwi
• świsty lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• zaparcie, gazy (wzdęcia), zapalenie błony śluzowej żołądka (gastritis)
• palić się w żołądku, biegunka, niestrawność (nieżyt żołądka)/uczucie mdłości, nudności, uczucie mdłości (wymioty), zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej
• zmiany wyników badań krwi związanych z wątrobą
• krwiaki
• słabość i zmęczenie, objawy grypopodobne

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego), infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych
• zmiany wyników badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek krwi)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, która może powodować wystąpienie pokrzywki, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększony lub zmniejszony apetyt, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu i zaczerwienienie
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie, że się kręci, gdy jest się w bezruchu)
• nienormalny rytm serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie ucisku, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie, udar, przejściowy atak ischemiczny, ciężki wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• rozciągnięcie brzucha, zmiany w wypróżnianiu, suchość w ustach, owrzodzenie żołądka
• zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i powodować krwawienie
• zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wysypka lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcze lub drgawki mięśni, ból lub sztywność mięśni
• podwyższone stężenie potasu we krwi, zmiany wyników badań krwi lub moczu związanych z nerkami, ciężkie zaburzenia nerek
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, który może być na tyle ciężki, aby wymagał natychmiastowej pomocy medycznej, reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidowe, w tym wstrząs (ciężka reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej))
• zamieszanie, niepokój
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niskie stężenie sodu we krwi
• niewydolność wątroby; żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka)
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Etoricoxib Vir

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca podanego.

Butelki: przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią

Blister: przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Etoricoxib Vir

• Substancją czynną jest etorykoksyb.

Etoricoxib Vir 30 mg: każda tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.

Etoricoxib Vir 60 mg: każda tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.

Etoricoxib Vir 90 mg: każda tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.

Etoricoxib Vir 120 mg: każda tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: fosforan wapnia dibazowy bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, krokskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza i stearynian magnezu.

Powlekane tabletki: hypromeloza, laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E-171), triacetyna, lakier aluminiowy czerwony (E-132) (tabletki powlekane 30, 60 i 120 mg), tlenek żelaza żółty (E-172) (tabletki powlekane 30, 60 i 120 mg).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Etoricoxib Vir 30 mg są tabletkami w kolorze zielono-niebieskim, okrągłymi, o średnicy 6,00 mm ± 0,2 mm, dwuwypukłymi, powlekanymi i z napisem «443» na jednej stronie i «L» na drugiej.

Tabletki Etoricoxib Vir 60 mg są tabletkami w kolorze zielonym, okrągłymi, o średnicy 8,00 mm ± 0,2 mm, dwuwypukłymi, powlekanymi i z napisem «444» na jednej stronie i «L» na drugiej.

Tabletki Etoricoxib Vir 90 mg są tabletkami w kolorze białym lub blado-białym, okrągłymi, o średnicy 9,00 mm ± 0,2 mm, dwuwypukłymi, powlekanymi i z napisem «445» na jednej stronie i «L» na drugiej.

Tabletki Etoricoxib Vir 120 mg są tabletkami w kolorze zielono-żółtym, okrągłymi, o średnicy 10,00 mm ± 0,2 mm, dwuwypukłymi, powlekanymi i z napisem «446» na jednej stronie i «L» na drugiej.

Etoricoxib Vir tabletki powlekane są dostępne w blistrach Al/OPA/Al/PVC, Al/PVC/PVDC i Al/PVC/PE/PVDC, w opakowaniach po 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98 i 100 tabletek powlekanych; oraz w butelkach HDPE zawierających 2 saszetki żelu krzemianowego (po 1 g każda), z zamknięciem lub nakrętką PP zabezpieczającą przed dziećmi, w opakowaniach po 30 i 90 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70, Park Przemysłowy URTINSA II

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A, Park Przemysłowy Kordin, Paola

PLA 3000, Malta

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG,

Südwestpark 50, 90449

Norymberga – Niemcy

Torrent Pharma (Malta) Limited

HHF 028 Hal Far Industrial Estate

Birzebbuga BBG 3000

Malta

Industrial Quimica y Farmaceutica VIR S.A.

ul. Laguna 66-68-70, Park Przemysłowy Urtinsa II, Alcorcón 28923

Madryt

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Etoricoxib Alembic 30/60/90/120 mg tabletki powlekane

Hiszpania Etoricoxib Vir 30/60/90/120 mg tabletki powlekane EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/