ETORYKOKSYB TEVA 90 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Etoricoxib Teva 30 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva 60 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva 90 mg tabletki powlekane EFG

Etoricoxib Teva 120 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva
3. Jak stosować Etoricoxib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie leku Etoricoxib Teva
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Etoricoxib Teva i w jakim celu się go stosuje

Czym jest Etoricoxib Teva?

• Etoricoxib Teva zawiera substancję czynną etorykoksyb. Etoricoxib Teva należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorami COX-2. Należą one do rodziny leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).

W jakim celu stosuje się Etoricoxib Teva?

• Etoricoxib Teva pomaga zmniejszyć ból i obrzęk (stan zapalny) w stawach i mięśniach osób w wieku 16 lat i starszych z zapaleniem stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa i dną.
• Etoricoxib Teva stosuje się również w leczeniu krótkotrwałym umiarkowanego bólu po zabiegach dentystycznych u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest zapalenie stawów?

Zapalenie stawów jest chorobą stawów. Powoduje stopniowe uszkodzenie chrząstki, która amortyzuje końcówki kości. Powoduje to obrzęk (stan zapalny), ból, wrażliwość, sztywność i niepełnosprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą zapalną stawów. Powoduje ból, sztywność, obrzęk i postępującą utratę ruchomości w dotkniętych stawach. Powoduje również stan zapalny w innych częściach ciała.

Co to jest dna?

Dna to choroba, która powoduje nagłe i nawracające ataki silnego bólu i zapalenia stawów. Jest spowodowana przez minerały, które osadzają się w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa to choroba zapalna kręgosłupa i długich stawów.

2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva

Nie stosuj Etoricoxib Teva:

• jeśli jesteś uczulony na etorykoksyb lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony na leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (aspirynę) i inhibitory COX-2 (patrz Działania niepożądane, punkt 4).
• jeśli obecnie masz wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelit
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężką chorobę nerek
• jeśli jesteś w ciąży, możesz być w ciąży lub karmisz piersią (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”)
• jeśli masz mniej niż 16 lat
• jeśli masz chorobę zapalną jelit, taką jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub zapalenie jelita cienkiego
• jeśli masz niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy Twoje nadciśnienie jest odpowiednio kontrolowane)
• jeśli Twój lekarz zdiagnozował u Ciebie chorobę serca, w tym niewydolność serca (stopień umiarkowany lub ciężki), dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej)
• jeśli miałeś zawał serca, operację bypassu, chorobę tętnic obwodowych (niewielki przepływ krwi w nogach lub stopach z powodu zwężonych lub zablokowanych tętnic)
• jeśli miałeś udar mózgu (w tym przejściowy atak ischemiczny lub przemijający atak ischemiczny).

Etoricoxib może nieznacznie zwiększyć Twoje ryzyko zawału serca i udaru mózgu, dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów, którzy już mieli problemy z sercem lub udarem mózgu.

Jeśli uważasz, że możesz znajdować się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj tabletek, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Etoricoxib Teva, jeśli:

• Masz historię występowania wrzodów lub krwawienia z żołądka.
• Jesteś odwodniony, na przykład w wyniku długotrwałej choroby z wymiotami lub biegunką.
• Masz obrzęk spowodowany nadmierną retencją płynów.
• Masz historię niewydolności serca lub innej choroby serca.
• Masz historię nadciśnienia tętniczego. Etoricoxib Teva może zwiększyć ciśnienie krwi u niektórych osób, szczególnie w wysokich dawkach, a Twój lekarz będzie chciał sprawdzić Twoje ciśnienie krwi od czasu do czasu.
• Masz historię choroby wątroby lub nerek.
• Jesteś leczony z powodu infekcji. Etoricoxib Teva może maskować lub ukrywać gorączkę, która jest objawem infekcji.
• Masz cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu lub jesteś palaczem, ponieważ mogą one zwiększyć Twoje ryzyko zachorowania na chorobę serca.
• Jesteś kobietą starającą się o ciążę.
• Masz ponad 65 lat.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem leku Etoricoxib Teva, aby sprawdzić, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie.

Etoricoxib Teva działa tak samo dobrze u pacjentów dorosłych i młodszych. Jeśli masz ponad 65 lat, Twój lekarz będzie chciał prowadzić odpowiednią kontrolę Twojego stanu. Nie ma potrzeby dostosowywania dawki u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Stosowanie leku Etoricoxib Teva z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, Twój lekarz może chcieć monitorować Twoje leczenie, aby upewnić się, że Twoje leki działają prawidłowo po rozpoczęciu stosowania leku Etoricoxib Teva:

• leki, które rozrzedzają krew (antykoagulancyjne), takie jak warfaryna
• rifampicyna (antybiotyk)
• metotreksat (lek stosowany w celu tłumienia układu odpornościowego i często stosowany w reumatoidalnym zapaleniu stawów)
• cyclosporyna lub takrolimus (leki stosowane w celu tłumienia układu odpornościowego)
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• leki stosowane w celu pomocy w kontroli nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca, zwane inhibitorami ACE i blokerami receptora angiotensyny, na przykład enalapryl i ramipryl, oraz losartan i walsartan
• moczopędne (tabletki moczopędne)
• digoksyna (lek na niewydolność serca i nieregularne bicie serca)
• minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego)
• tabletki lub roztwór doustny salbutamolu (lek na astmę)
• środki antykoncepcyjne (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• hormonalna terapia zastępcza (połączenie może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych)
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ryzyko wrzodów żołądka jest większe, jeśli stosujesz lek Etoricoxib Teva z kwasem acetylosalicylowym.

• kwas acetylosalicylowy w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu:
• lek Etoricoxib Teva można stosować z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego. Jeśli obecnie stosujesz niskie dawki kwasu acetylosalicylowego w celu zapobiegania zawałom serca lub udarom mózgu, nie powinieneś przestać stosować kwasu acetylosalicylowego, dopóki nie porozmawiasz z lekarzem
• kwas acetylosalicylowy i inne leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ):
• nie stosuj wysokich dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych leków przeciwzapalnych podczas stosowania leku Etoricoxib Teva

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

lek Etoricoxib Teva nie powinien być stosowany w ciąży. Nie przyjmuj tabletek, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę. Jeśli zajdzie ciąża, przestań przyjmować tabletki i skonsultuj się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości lub potrzebujesz więcej informacji.

Laktacja

Nie wiadomo, czy etorykoksyb jest wydalany z mlekiem ludzkim. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem leku Etoricoxib Teva. Jeśli stosujesz lek Etoricoxib Teva, nie karm piersią.

Płodność

Nie zaleca się stosowania leku Etoricoxib Teva u kobiet, które starają się o ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

U niektórych pacjentów stosujących lek Etoricoxib Teva zgłaszano zawroty głowy i senność.

Nie prowadź pojazdu, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

Nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli doświadczasz zawrotów głowy lub senności.

3. Jak stosować lek Etoricoxib Teva

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Istnieją różne dawki tego leku, a w zależności od Twojej choroby lekarz przepisze tabletkę z dawką odpowiednią dla Ciebie.

Zalecana dawka to:

Zapalenie stawów

Zalecana dawka to 30 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 60 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Reumatoidalne zapalenie stawów

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

Zalecana dawka to 60 mg raz na dobę, zwiększana do maksymalnie 90 mg raz na dobę, jeśli jest to konieczne.

Sytuacje bólu ostrego

lek Etoricoxib powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego.

Dna

Zalecana dawka to 120 mg raz na dobę, który powinien być stosowany tylko przez okres bólu ostrego, ograniczony do maksymalnie 8 dni leczenia.

Ból pooperacyjny po zabiegach dentystycznych

Zalecana dawka to 90 mg raz na dobę, ograniczona do maksymalnie 3 dni leczenia.

Pacjenci z chorobami wątroby

• Jeśli masz łagodną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 60 mg na dobę.
• Jeśli masz umiarkowaną chorobę wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż 30 mg na dobę.

Nie przyjmuj więcej niż zalecana dawka dla Twojej choroby. Twój lekarz będzie chciał omówić Twoje leczenie od czasu do czasu. Ważne jest, aby używać najniższej dawki, która kontroluje Twój ból, i nie powinieneś stosować leku Etoricoxib Teva dłużej niż jest to konieczne. Wynika to z faktu, że ryzyko zawałów serca i udarów mózgu może wzrosnąć po długotrwałym leczeniu, szczególnie w wysokich dawkach.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci lub młodzież w wieku poniżej 16 lat nie powinny przyjmować leku Etoricoxib Teva.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Jak w przypadku innych leków, należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.

Sposób podania

lek Etoricoxib Teva podawany jest doustnie.

Przyjmuj tabletki raz na dobę. lek Etoricoxib Teva można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli przyjmujesz więcej leku Etoricoxib Teva, niż powinieneś

Nigdy nie powinieneś przyjmować więcej tabletek, niż zalecił Twój lekarz. Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek leku Etoricoxib Teva, szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć lek Etoricoxib Teva

Ważne jest, aby przyjmować lek Etoricoxib Teva zgodnie z zaleceniami lekarza. Jeśli zapomnisz o dawce, wróć do normalnego schematu leczenia następnego dnia.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań przyjmować lek Etoricoxib Teva i skonsultuj się z lekarzem natychmiast (patrz punkt 2 Informacje niezbędne przed zastosowaniem leku Etoricoxib Teva):

• trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej lub obrzęk stawu, lub jeśli którykolwiek z nich nasili się
• żółtaczka skóry i oczu (żółtaczka) - są to objawy choroby wątroby
• silny lub ciągły ból brzucha lub stolce o kolorze czarnym
• reakcja alergiczna - która może obejmować problemy skórne, takie jak wrzody lub pęcherze, lub obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu

Następujące działania niepożądane mogą wystąpić podczas leczenia lekiem Etoricoxib Teva:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból brzucha

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zapalenie kości i szpiku (zapalenie i ból po usunięciu zęba)
• obrzęk nóg i/lub stóp spowodowany nadmierną retencją płynów (obrzęk)
• zawroty głowy, ból głowy
• kołatanie serca (szybkie lub nieregularne bicie serca), nieregularne bicie serca (arytmia)
• podwyższone ciśnienie krwi
• szmer lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• zaparcie, gazy (nadmiar gazu), zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka), pieczenie, biegunka, niestrawność (nieżyt żołądka)/dolegliwości żołądka, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, wrzody jamy ustnej
• zmiany w badaniach krwi związanych z wątrobą
• krwiaki
• osłabienie i zmęczenie, grypa

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zapalenie żołądka i jelit (zapalenie przewodu pokarmowego, które dotyka zarówno żołądka, jak i jelita cienkiego/niestrawność)
• infekcje górnych dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (zmniejszona liczba czerwonych krwinek, zmniejszona liczba białych krwinek, spadek płytek)
• nadwrażliwość (reakcja alergiczna, w tym pokrzywka, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)
• zwiększenie lub spadek apetytu, przyrost masy ciała
• lęk, depresja, spadek ostrości umysłowej; widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)
• zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie lub mrowienie, senność
• zaćmienie wzroku, podrażnienie i zaczerwienienie oczu
• szumy uszne, zawroty głowy (uczucie wirowania, gdy stoi się na miejscu)
• nieregularne bicie serca (migotanie przedsionków), szybkie bicie serca, niewydolność serca, uczucie napięcia, ciśnienia lub ciężkości w klatce piersiowej (dławica piersiowa), zawał serca
• zaczerwienienie, udar mózgu, miniodar (przemijający atak ischemiczny), ciężki skok ciśnienia krwi. Zapalenie naczyń krwionośnych
• kaszel, trudności w oddychaniu, krwawienie z nosa
• obrzęk żołądka lub jelit, zmiany w nawykach jelitowych, suchość w ustach, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, które może być ciężkie i powodować krwawienia, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki
• obrzęk twarzy, wyprysk lub swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• skurcz lub sztywność mięśni, ból lub sztywność mięśni
• podwyższone poziomy potasu we krwi, zmiany w badaniach krwi lub moczu związanych z nerkami, ciężkie problemy z nerkami
• ból w klatce piersiowej

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• obrzęk naczynioruchowy (reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, która może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu, która może być na tyle ciężka, aby wymagać natychmiastowej pomocy medycznej)/reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidowe, w tym wstrząs (reakcja alergiczna, która wymaga natychmiastowej pomocy medycznej)
• zamieszanie, niepokój
• problemy z wątrobą (zapalenie wątroby)
• niski poziom sodu we krwi
• uszkodzenie wątroby, żółtaczka skóry i/lub oczu
• ciężkie reakcje skórne

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczy to możliwych działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie leku Etoricoxib Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki uszkodzenia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Etoricoxib Teva

Substancją czynną jest etorykoksyb.

Każe tabletka powlekana zawiera 30 mg etorykoksybu.

Każe tabletka powlekana zawiera 60 mg etorykoksybu.

Każe tabletka powlekana zawiera 90 mg etorykoksybu.

Każe tabletka powlekana zawiera 120 mg etorykoksybu.

• Pozostałe składniki to:

Rdzeń: wodorofosforan wapnia (bezwodny), kroskarmeloza (typ A), mikrokrystaliczna celuloza, povidon K25, stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, talk, triglicerydy o średniej długości łańcucha, dwutlenek tytanu (E171), mikrokrystaliczna celuloza (30 mg), czerwony tlenek żelaza (30 mg) (E172), lakier aluminiowy czerwony (30, 60 i 120 mg) (E132), lakier aluminiowy niebieski (60 i 120 mg) (E133), żółty tlenek żelaza (60 i 120 mg) (E172), czarny tlenek żelaza (60 i 120 mg) (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka powlekana 30 mg, niebieska, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „30” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 60 mg, ciemnozielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „60” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 90 mg, biała, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „90” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Tabletka powlekana 120 mg, zielona, okrągła, dwuwypukła, oznaczona „120” na jednej stronie i gładka po drugiej.

Wielkości opakowań:

30 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 28x1, 30, 98 tabletek powlekanych.

60 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 7, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

90 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 5, 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych.

120 mg

Blister OPA/Alu/PVC – aluminium w opakowaniach zawierających 5, 7, 7x1, 14, 16, 20, 28, 28x1, 30 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne na rynku.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11. Budynek Albatros B, 1. piętro.

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Producent

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Debrecen, Pallagi út 13,

H-4042

Węgry

lub

Teva Nederland BV

Swensweg 5, Haarlem

2031 GA

Holandia

lub

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov

74770

Czechy

lub

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80,

Kraków, 31-546

Polska

lub

Teva Pharma, S.L.U.

C/C, nr 4, Polígono Industrial Malpica,

Zaragoza, 50016

Hiszpania

lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren, 89143

Niemcy

lub

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)

Prilaz baruna Filipovica 25, Zagrzeb

10000

Chorwacja

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Bułgaria: ??????????? ???? 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg ????????? ????????

Chorwacja: Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmom obložene tablete

Estonia: Etoricoxib Teva

Niemcy: Etoricox-AbZ 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten

Irlandia: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Włochy: ETORICOXIB TEVA

Łotwa: Etoricoxib Teva 60mg, 90 mg, 120 mg apvalkotas tabletes

Litwa: Etoricoxib Teva 30 mg, 60mg, 90 mg, 120 mg plevele dengtos tabletes

Malta: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Film-coated Tablets

Polska: Etoricoxib Teva

Portugalia: Etoricoxib Teva

Rumunia: ETORICOXIB TEVA 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimate filmate

Słowenia: Coxeta 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmsko obložene tablete

Hiszpania: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Szwecja: Etoricoxib Teva 30 / 60 / 90 / 120 mg filmdragerade tabletter

Holandia: Etoricoxib Teva 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg, filmomhulde tabletten

Wielka Brytania: Etoricoxib 30mg, 60mg, 90mg & 120mg Film-coated Tablets

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Wrzesień 2016

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)