


Zapytaj lekarza o receptę na ETALPHA 2 mikrogramy ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Etalpha 2 mikrogramy roztwór do wstrzykiwań
alfakalcydol
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Etalpha należy do grupy leków zwanych analogami witaminy D, które regulują poziom wapnia i fosforu w organizmie.
Substancją czynną Etalpha jest alfakalcydol. Alfakalcydol wywiera swoje działanie poprzez przekształcenie w kalcytriol (aktywną postać witaminy D) w wątrobie.
Ten lek jest wskazany w sytuacjach, w których występuje zaburzenie metabolizmu wapnia i fosforu spowodowane zmniejszoną produkcją 1,25-dihydroksywitaminy D u pacjentów poddawanych hemodializie długoterminowej.
Ponieważ podczas leczenia Etalpha mogą wystąpić podwyższone poziomy wapnia we krwi (hiperkalcemia), powinieneś znać następujące objawy i symptomy hiperkalcemii:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etalpha.
Bądź szczególnie ostrożny z Etalpha, jeśli:
Podczas leczenia lekarz będzie wykonywał badania krwi w celu kontrolowania poziomów wapnia i fosforu.
Stosowanie Etalpha z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.
Etalpha może być stosowany w czasie ciąży i laktacji tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Etalpha na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.
Jednakże może wystąpić zawroty głowy podczas leczenia, co powinno być brane pod uwagę, jeśli prowadzisz pojazd lub obsługujesz maszyny.
Etalpha zawiera etanol, propylenoglikol i sodu
Ten lek zawiera do 160 mg etanolu na dawkę (co odpowiada 4 mikrogramom alfakalcydolu), co stanowi 10% etanolu (alkoholu). Ilość w każdej dawce tego leku jest równoważna ilości znajdującej się w 4 ml piwa lub 1,7 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.
Ten lek zawiera 415 mg propylenoglikolu w każdym mililitrze, co odpowiada 20,75 mg/kg/dobę (co odpowiada 0,1 mikrogramom/kg/dobę alfakalcydolu).
Jeśli dziecko ma mniej niż 4 tygodnie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecku podano już inne leki zawierające propylenoglikol lub alkohol.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na mililitr roztworu, co oznacza, że jest on praktycznie "wolny od sodu".
Etalpha będzie podawany drogą dożylną przez personel medyczny.
Dorośli i dzieci o wadze powyżej 20 kg:
Dawka początkowa wynosi 1 mikrogram (0,5 ml) na dobę.
Dzieci o wadze poniżej 20 kg:
Dawka początkowa wynosi 0,05 mikrogramów (0,025 ml) na kilogram masy ciała na dobę.
Dawka podtrzymująca wynosi zwykle od 0,25 do 2 mikrogramów (0,125 do 1 ml) na dobę.
Ampułki należy dobrze wstrząsać przed użyciem.
Lekarz może dostosować te dawki do Twoich potrzeb. W tym celu lekarz może wykonać badania krwi lub może zażądać innych badań diagnostycznych.
Podczas podawania pacjentom poddawanym dializie, dawka początkowa dla dorosłych wynosi 1 mikrogram (0,5 ml) na dializę. Maksymalna zalecana dawka wynosi 6 mikrogramów (3 ml) na dializę i nie więcej niż 12 mikrogramów (6 ml) w tygodniu.
Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Etalpha
Jeśli otrzymałeś zbyt dużo Etalpha, może wystąpić zwiększenie poziomu wapnia we krwi, co jest kontrolowane przez przerwanie leczenia.
Jeśli poziomy wapnia we krwi są zbyt wysokie, może być konieczne podanie moczopędnego i płynów dożylnych lub może być konieczne podanie kortykosteroidów.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomniałeś o podaniu Etalpha
Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, aby uzyskać wskazówki, co należy zrobić w takim przypadku.
Jeśli przerwałeś leczenie Etalpha
Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Etalpha. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):
Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).
Przechowuj ampułki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "CAD". Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Etalpha
1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 2 mikrogramy alfakalcydolu. Każda ampułka zawiera 2 mikrogramy alfakalcydolu w 1 ml roztworu do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Etalpha 2 mikrogramy jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, bezbarwnego i przezroczystego, do podawania dożylnego, w ampułkach szklanych o barwie brązowej. Każde opakowanie zawiera 10 ampułek.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Wytwórca
CENEXI SAS
Rue Marcel et Jacques Gaucher,
94120 Fontenay-sous-Bois (Francja)
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 - Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ETALPHA 2 mikrogramy ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.