


Zapytaj lekarza o receptę na ETALPHA 2 mikrogramów/ml KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika
Etalpha2 mikrogramy/ml krople doustne w roztworze
alfakalcydol
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Etalpha należy do grupy leków zwanych analogami witaminy D, które regulują poziom wapnia i fosforu w organizmie.
Substancją czynną Etalpha jest alfakalcydol, forma witaminy D.
Alfakalcydol działa poprzez przekształcenie w kalcytriol (aktywną formę witaminy D) w wątrobie.
Lek ten jest wskazany w sytuacjach, w których występuje zaburzenie metabolizmu wapnia i fosforu spowodowane zmniejszoną produkcją 1,25-dihydroksywitaminy D.
Nie stosuj Etalpha
Ponieważ podczas leczenia Etalpha mogą wystąpić podwyższone poziomy wapnia we krwi (hiperkalcemia), powinieneś znać następujące objawy i symptomy hiperkalcemii:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Etalpha.
Bądź szczególnie ostrożny z Etalpha, jeśli:
Podczas leczenia lekarz będzie wykonywał badania krwi w celu kontroli poziomów wapnia i fosforu.
Stosowanie Etalpha z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli:
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Etalpha może być stosowany w czasie ciąży i laktacji tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Wpływ Etalpha na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest nieistotny lub żaden.
Jednakże, może wystąpić zawroty głowy podczas leczenia, co powinno być brane pod uwagę w przypadku prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Etalpha zawiera etanol, sorbitol, hidroksystearan makroglicerolu i parahydroksybenzoat metylu
Ten lek zawiera do 113 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce (odpowiadającej 2 mikrogramom alfakalcydolu), co odpowiada 14% etanolu (alkoholu). Ilość w każdej dawce tego leku jest równoważna mniej niż 3 ml piwa lub 1,5 ml wina.
Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje żadnego zauważalnego efektu.
Ten lek zawiera 452 mg sorbitolu w każdym ml, co odpowiada 6,5 mg sorbitolu/kg/doba dla dorosłego (70 kg). Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz zalecił Ci (lub Twojemu dziecku) unikanie pewnych cukrów lub zdiagnozowano u Ciebie (lub Twojego dziecka) wrodzoną nietolerancję fruktozy (IHF), rzadką chorobę genetyczną, w której pacjent nie może rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ten lek może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę, ponieważ zawiera hidroksystearan makroglicerolu.
Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera parahydroksybenzoat metylu.
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na ml; jest to znacznie "wolny od sodu".
Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
1 ml lub 20 kropli Etalpha kropli doustnych w roztworze odpowiada 2 mikrogramom alfakalcydolu (1 kropla odpowiada 0,1 mikrogramowi alfakalcydolu).
Dorośli i dzieci o wadze powyżej 20 kg:
Dawka początkowa wynosi 1 mikrogram (0,5 ml) na dobę, czyli 10 kropli na dobę.
Dzieci o wadze poniżej 20 kg:
Dawka początkowa wynosi 0,05 mikrogramów na kg masy ciała na dobę.
Dawka podtrzymująca jest zwykle w zakresie od 0,25 do 1 mikrograma na dobę.
Lekarz może dostosować te dawki do Twoich potrzeb. W tym celu lekarz może wykonać badania krwi lub może zażądać innych badań diagnostycznych.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Etalpha
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Etalpha, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie może spowodować podwyższenie poziomu wapnia we krwi i moczu. W związku z tym lekarz może potrzebować wykonać odpowiednie badania.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon 22 825 40 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Etalpha
Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia zapomnianej dawki. Kontynuuj zgodnie z zaleconą dawką.
Jeśli przerwiesz leczenie Etalpha
Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia Etalpha. Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ może to być szkodliwe dla Twojego zdrowia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C).
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś zwrócić do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Etalpha
1 ml roztworu (20 kropli) zawiera 2 mikrogramy alfakalcydolu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Roztwór bezbarwny, przezroczysty lub lekko mętny.
Etalpha krople doustne w roztworze są dostępne w butelce z ciemnego szkła o pojemności 10 ml z dozownikiem.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
Przedstawiciel lokalny
Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Castellbisbal (Barcelona)
Hiszpania
Odpowiedzialny za wytwarzanie
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: Styczeń 2022
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ETALPHA 2 mikrogramów/ml KROPLE DOUSTNE W ROZTWORZE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.