ESOMEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 20 mg TABLETKI ODPORNE NA KWASY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce.

Zawartość charakterystyki:

1. Czym jest Esomeprazol Aurovitas Spain i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Aurovitas Spain
3. Jak stosować Esomeprazol Aurovitas Spain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Esomeprazol Aurovitas Spain
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Esomeprazol Aurovitas Spain i w jakim celu się go stosuje

Esomeprazol Aurovitas Spain zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol, która należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol Aurovitas Spain jest stosowany w leczeniu następujących zaburzeń:

Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Jest to stan, w którym kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej od gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Wrzody żołądka lub górnej części jelita cienkiego (dwunastnicy) zakażone bakterią o nazwie Helicobacter pylori. Jeśli masz tę chorobę, prawdopodobnie twój lekarz przepisze również antybiotyki w celu leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się wrzodu.

Dorośli

• Wrzody żołądka wywołane przez leki zwane NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). Esomeprazol Aurovitas Spain może być również stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się wrzodów, jeśli przyjmujesz NLPZ.
• Nadmierna kwasowość żołądka spowodowana przez guz w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Esomeprazol Aurovitas Spain

Nie przyjmuj Esomeprazol Aurovitas Spain

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na esomeprazol lub na którąkolwiek z pozostałych substancji w tym leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej.
• Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Jeśli kiedykolwiek rozwinął się u ciebie ciężki rumień, łuszczenie skóry, pęcherze lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu esomeprazolu lub innych pokrewnych leków.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie przyjmuj Esomeprazol Aurovitas Spain. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem Esomeprazol Aurovitas Spain.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed przyjęciem tego leku skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

• kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Esomeprazol Aurovitas Spain w celu obniżenia kwasowości żołądka. Jeśli wystąpi u ciebie rumień, szczególnie na obszarach skóry narażonych na słońce, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Esomeprazol Aurovitas Spain. Pamiętaj, aby wspomnieć o wszelkich innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.
• masz ciężkie zaburzenia wątroby.
• masz ciężkie zaburzenia nerek.
• zaplanowano u ciebie specjalistyczne badanie krwi (chromogranina A)

Esomeprazol Aurovitas Spain może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych zdarzeń przed rozpoczęciem lub w trakcie przyjmowania Esomeprazol Aurovitas Spain, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• tracisz na wadze bez powodu i masz trudności z połykaniem.
• doświadczasz bólu brzucha lub niestrawności.
• zaczynasz wymiotować pokarm lub krew.

• stolec jest czarny (zabarwiony krwią).

Jeśli lekarz przepisał ci Esomeprazol Aurovitas Spain tylko wtedy, gdy zauważysz jakieś objawy, powinieneś skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy twojej choroby utrzymują się lub zmieniają.

Przyjmowanie inhibitora pompy protonowej, takiego jak Esomeprazol Aurovitas Spain, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć ryzyko złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa.

Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Odnotowano ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem esomeprazolem. Przystąp do leczenia esomeprazolem i poproś o pomoc medyczną natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania Esomeprazol Aurovitas Spain tabletek gastrorysistentnych u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Esomeprazol Aurovitas Spain

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty. Jest to konieczne, ponieważ Esomeprazol Aurovitas Spain może wpływać na sposób działania niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Esomeprazol Aurovitas Spain.

Nie przyjmuj Esomeprazol Aurovitas Spain, jeśli:

• przyjmujesz lek zawierający nelfinavir(stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi)
• ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (przeciw grzybiczym).
• erlotynib (stosowany w leczeniu raka)
• cytalopram, imipramina, klomipramina (w leczeniu depresji).
• diazejam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozluźniacz mięśni lub w leczeniu padaczki).
• fenytoina (w leczeniu padaczki). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, twój lekarz będzie musiał monitorować twoje leczenie, gdy zaczynasz lub kończysz przyjmowanie Esomeprazol Aurovitas Spain.
• leki, które rozrzedzają krew, takie jak warfaryna. Twój lekarz może potrzebować monitorować twoje leczenie, gdy zaczynasz lub kończysz przyjmowanie Esomeprazol Aurovitas Spain.
• cylostazol (stosowany w leczeniu choroby, która powoduje ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym pompowaniem krwi)
• cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia żołądka).
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu raka) – jeśli przyjmujesz wysokie dawki metotreksatu, twój lekarz może tymczasowo przerwać twoje leczenie Esomeprazol Aurovitas Spain
• takrolimus (przeszczepienie narządu)
• ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy)
• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu depresji).

Jeśli twój lekarz przepisał ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oraz Esomeprazol Aurovitas Spain w leczeniu wrzodów spowodowanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz jakikolwiek inny lek.

Esomeprazol Aurovitas Spain z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub na czczo.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Twój lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować Esomeprazol Aurovitas Spain w tym okresie.

Nie wiadomo, czy Esomeprazol Aurovitas Spain przenika do mleka matki. Dlatego nie należy przyjmować Esomeprazol Aurovitas Spain podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Esomeprazol Aurovitas Spain wpływał na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. Jednakże mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zamazane widzenie (patrz sekcja 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Esomeprazol Aurovitas Spain zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „soda wolny”.

3. Jak przyjmować Esomeprazol Aurovitas Spain

Przyjmuj Esomeprazol Aurovitas Spain dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli przyjmujesz ten lek przez dłuższy czas, twój lekarz będzie musiał monitorować twoje leczenie (szczególnie jeśli przyjmujesz go przez ponad rok).
• Jeśli twój lekarz przepisał ci ten lek tylko wtedy, gdy zauważysz jakieś objawy, poinformuj lekarza, jeśli twoje objawy zmieniają się.

Przyjmowanie tego leku

• Możesz przyjmować tabletki o dowolnej porze dnia.
• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub na czczo.
• Połknij tabletki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż tabletek. Jest to spowodowane tym, że tabletki zawierają pokryte granulki, które zapobiegają zniszczeniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkodzić granulek.

Co zrobić, jeśli masz trudności z połykaniem

• Jeśli masz trudności z połykaniem tabletek:

• Umieść tabletki w szklance wody bez gazu. Nie należy stosować innych płynów.
• Wstrząśnij, aż tabletki się rozpadną (roztwór nie będzie przejrzysty). Możesz wypić mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze wstrząśnij tuż przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że przyjąłeś cały lek, przepłucz szklankę dobrze pół szklanką wody i wypij. Części stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miażdż granulek.

• Jeśli w ogóle nie możesz połykać, tabletki mogą być rozpuszczone w wodzie i podane bezpośrednio do żołądka przez sondę (sondę żołądkową).

Jaką dawkę przyjmować

• Twój lekarz powiedział ci, jakie dawki i kiedy powinieneś je przyjmować. Zależy to od twojej sytuacji, wieku i funkcjonowania twojej wątroby.
• Zalecane dawki są podane poniżej.

Dla leczenia refluksovej choroby przełyku (ChRP):

Dorośli i dzieci w wieku od 12 lat:

• Jeśli twój lekarz stwierdził, że twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 40 mg na dobę przez 4 tygodnie. Twój lekarz może zalecić przyjmowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli twoje przełyk jeszcze nie wygoiło się.
• Gdy twoje przełyk wygoi się, zalecana dawka to 1 tabletka Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne raz na dobę.
• Jeśli twoje przełyk nie jest uszkodzone, zalecana dawka to 1 tabletka Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne raz na dobę. Gdy twoja choroba zostanie opanowana, twój lekarz może zalecić przyjmowanie leku tylko wtedy, gdy wystąpią objawy, do maksymalnie 1 tabletki Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne na dobę.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, twój lekarz może przepisać mniejszą dawkę.

Dla leczenia wrzodów spowodowanych przez zakażenieHelicobacter pylorii zapobiegania ich powrotowi:

• Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: zalecana dawka to 1 tabletka Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne dwa razy na dobę przez tydzień.
• Twój lekarz również przepisze ci antybiotyki, takie jak amoksycylina i klarytromycyna.

Dla leczenia wrzodów żołądka spowodowanych przez NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Dorośli w wieku od 18 lat: zalecana dawka to 1 tabletka Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne raz na dobę przez 4 do 8 tygodni.

Dla zapobiegania tworzeniu się wrzodów żołądka, jeśli przyjmujesz NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne):

• Dorośli w wieku od 18 lat: zalecana dawka to 1 tabletka Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne raz na dobę.

Dla leczenia nadmiernej kwasowości żołądka spowodowanej przez guz w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):

• Dorośli w wieku od 18 lat: zalecana dawka to Esomeprazol Aurovitas Spain 40 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę do twoich potrzeb i również zadecyduje, jak długo powinieneś przyjmować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy na dobę.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Esomeprazol Aurovitas Spain

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Esomeprazol Aurovitas Spain

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednak jeśli jest to blisko czasu twojej następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomniłeś.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki (dwóch dawek na raz) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Esomeprazol Aurovitas Spain może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać Esomeprazol Aurovitas Spain i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
• Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również pojawić się duże pęcherze i krwawienie z ust, oczu, jamy ustnej, nosa i genitaliów. Mogłoby to być „Zespół Stevens-Johnsona” lub „toksyczna nekroliza naskórka”.
• Żółta skóra, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.
• Wysypka, wysoka temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki), który występuje bardzo rzadko.

Te działania niepożądane są rzadkie, występujące u 1-10 na 10 000 osób.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste (u 1-10 na 100 osób)

• Ból głowy.
• Objawy ze strony żołądka lub jelit: ból brzucha, zaparcia, biegunka, gazy (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste (u 1-10 na 1000 osób)

• Opuchnięcie stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań krwi, które określają funkcjonowanie wątroby.
• Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Esomeprazol Aurovitas Spain jest stosowany w wysokich dawkach i przez długi okres).

Rzadkie (u 1-10 na 10 000 osób)

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.
• Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Podniecenie, zaburzenia świadomości lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczu, takie jak niewyraźne widzenie.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
• Stan zapalny w jamie ustnej.
• Infekcja znana jako „kandydoza”, która może wpływać na przełyk i jest spowodowana przez grzyb.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Stan zapalny skóry wywołany promieniowaniem słonecznym.
• Ból stawów (ból stawowy) lub ból mięśni (ból mięśniowy).
• Uczucie ogólnego niepokoju i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie (u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Zmiany w liczbie komórek we krwi, w tym agranulocytosis (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub stanu zapalnego mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki, pęcherzy lub łuszczenia skóry. Objawy te mogą być współtowarzyszone przez wysoką gorączkę i ból stawów. (Erythema multiforme, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.
• Niskie stężenie magnezu we krwi. Może to powodować osłabienie, nudności (wymioty), skurcze, drżenie i zaburzenia rytmu serca.

Częstość nieznana

• Jeśli przyjmujesz esomeprazol przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że stężenie magnezu we krwi może się obniżyć. Niskie stężenie magnezu może powodować zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy, zwiększenie rytmu serca. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Niskie stężenie magnezu może również powodować obniżenie stężenia potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań krwi w celu monitorowania stężenia magnezu.
• Stan zapalny jelit (może powodować biegunkę).
• Wysypka skórna, możliwie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Esomeprazol Aurovitas Spain może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór immunologiczny. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, jamy ustnej, oczu, nosa lub trudności w oddawaniu moczu, powinien skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytosis) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o swoim leku.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Esomeprazol Aurovitas Spain

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie, pudełku lub blistrze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Blistry:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Butelki:

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Czas ważności po pierwszym otwarciu butelki: 100 dni.

Przechowuj butelkę szczelnie zamkniętą, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leki nie powinny być wyrzucane do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Esomeprazol Aurovitas Spain

• Substancją czynną jest esomeprazol. Istnieją dwie stężenia Esomeprazol Aurovitas Spain tabletki gastrorysistentne, które zawierają 20 mg lub 40 mg esomeprazolu (jako sól sodowa).

• Pozostałe składniki to:

• Rdzeń:kulki mikrokrystalicznej celulozy (celuloza mikrokrystaliczna i woda), hipromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171), monostearynian glicerolu, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylowego (1:1) dyspersja 30% (sodowy laurylosiarczan, polisorbat 80 i kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylowego), trietylocytrynian (E1505), makrogol, celuloza mikrokrystaliczna (E460i), kroskarmeloza (typ A) i sodowy stearylofumarat.
• Obudowa:Opadry II Light Blue 85F30663 (poliwinylopirolidon, dwutlenek tytanu, makrogol, talk, lakier aluminiowy karminowy/indygo FD&C #2 (E132) i tlenek żelaza żółty (E172)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg tabletki gastrorysistentne są tabletkami gastrorysistentnymi o kształcie owalnym i kolorze niebieskim.
• Esomeprazol Aurovitas Spain 20 mg jest dostępny w opakowaniach po 14, 28 i 56 tabletek w blistrach oraz w 28 tabletek w butelce.
• Opakowanie kliniczne 100 tabletek w blistrze i butelce.
• Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia to:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję jest:

Towa Pharmaceutical Europe S.L.

C/ San Martí, 75-97,

Martorelles, 08107 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/