ESLICARBAZEPINA TARBIS 800 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Eslicarbazepina Tarbis 200 mg tabletki EFG

Eslicarbazepina Tarbis 800 mg tabletki EFG

eslicarbazepina acetat

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie, nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Eslicarbazepina Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Eslicarbazepina Tarbis
3. Jak stosować Eslicarbazepina Tarbis
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Eslicarbazepina Tarbis
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Eslicarbazepina Tarbis i w jakim celu się go stosuje

Eslicarbazepina Tarbis zawiera substancję czynną eslicarbazepinę acetat.

Eslicarbazepina acetat należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi, stosowanymi w leczeniu padaczki, choroby, w której osoba dotknięta ma napady lub częste napady padaczkowe.

Eslicarbazepina acetat stosuje się:

• jako lek stosowany samodzielnie (monoterapia) u dorosłych pacjentów z nowo zdiagnozowaną padaczką;
• w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi (terapia uzupełniająca) u dorosłych pacjentów, młodzieży i dzieci powyżej 6 roku życia, którzy doświadczają napadów padaczkowych (napadów), które wpływają na część mózgu (napady częściowe). Te napady mogą być poprzedzone lub nie następującymi po nich napadami, które wpływają na cały mózg (wtórne uogólnienie).

Twój lekarz przepisał eslicarbazepinę w celu zmniejszenia liczby napadów.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Eslicarbazepina Tarbis

Nie stosuj Eslicarbazepina Tarbis:

• jeśli jesteś uczulony na eslicarbazepinę acetat, inne pochodne karboksyamidowe (np. karbamazepinę lub okskarbazepinę, leki stosowane w leczeniu padaczki) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz pewien rodzaj zaburzenia rytmu serca (blok przedsionkowo-komorowy (AV) stopnia II lub III).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania eslicarbazepiny acetat

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie:

• jeśli wystąpią pęcherze lub łuszczenie skóry i/lub błon śluzowych, wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka. Mogą to być objawy reakcji alergicznej;
• jeśli doświadczasz zdezorientowania, nasilenia napadów lub spadku świadomości, które mogą być objawami niskiego poziomu elektrolitów we krwi.

Poinformuj swojego lekarza:

• jeśli masz problemy z nerkami. Może być konieczne dostosowanie dawki. Eslicarbazepina Tarbis nie jest zalecana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek;
• jeśli masz problemy z wątrobą. Eslicarbazepina Tarbis nie jest zalecana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby;
• jeśli stosujesz jakikolwiek lek, który może powodować anomalie w EKG (elektrokardiogramie) zwane wydłużeniem odstępu PR. Jeśli nie jesteś pewien, czy leki, które stosujesz, mogą powodować ten efekt, skonsultuj się z lekarzem;
• jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca, taką jak niewydolność serca lub zawał serca, lub masz jakiekolwiek zaburzenia rytmu serca;
• jeśli doświadczasz napadów, które zaczynają się od rozległego wyładowania elektrycznego, które wpływa na obie strony mózgu.

Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samobójcze lub samookaleczenia. Jeśli takie myśli wystąpią podczas stosowania eslicarbazepiny acetat, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Eslicarbazepina Tarbis może powodować zawroty głowy i/lub dezorientację, szczególnie na początku leczenia. Bądź szczególnie ostrożny podczas stosowania eslicarbazepiny acetat, aby uniknąć przypadkowych urazów, takich jak upadki.

Bądź szczególnie ostrożny z Eslicarbazepina Tarbis

W doświadczeniach pozarejestracyjnych u pacjentów leczonych eslicarbazepiną acetat zgłaszano ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona / toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS).

Jeśli wystąpi u ciebie ciężka wysypka lub inny objaw skórny (patrz punkt 4), przestań stosować eslicarbazepinę acetat i skonsultuj się z lekarzem lub zgłoś się do szpitala niezwłocznie.

U pacjentów pochodzenia tajskiego i grupy etnicznej chińskiej Han ryzyko ciężkich reakcji skórnych związanych z karbamazepiną lub chemicznie pokrewnymi związkami można przewidzieć za pomocą badania krwi tych pacjentów. Twój lekarz może doradzić ci w sprawie potrzeby takiego badania krwi przed rozpoczęciem stosowania eslicarbazepiny acetat.

Dzieci

Eslicarbazepina nie powinna być podawana dzieciom w wieku 6 lat lub młodszym.

Stosowanie Eslicarbazepina Tarbis z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Zalecenie to dotyczy przypadku, gdy którykolwiek z nich może wpływać na sposób działania eslicarbazepiny acetat, lub gdy eslicarbazepina acetat może wpływać na działanie takich leków. Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• fenytoinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki;
• karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki), ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki, a następujące działania niepożądane eslicarbazepiny acetat mogą wystąpić częściej: podwójne widzenie, nieprawidłowa koordynacja i zawroty głowy;
• hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak pigułka antykoncepcyjna), ponieważ eslicarbazepina acetat może zmniejszyć ich skuteczność;
• symwastatynę (lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu), ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki;
• rosuwastatynę, lek stosowany w celu obniżenia poziomu cholesterolu;
• antykoagulant warfarynę;
• leki przeciwdepresyjne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO);
• nie stosuj okskarbazepiny (lek stosowany w leczeniu padaczki) wraz z eslicarbazepiną acetat, ponieważ nie wiadomo, czy jest bezpieczne stosowanie tych dwóch leków jednocześnie.

Zobacz punkt „Ciąża i laktacja” w celu uzyskania zaleceń dotyczących antykoncepcji.

Ciąża i laktacja

Stosowanie eslicarbazepiny acetat nie jest zalecane w przypadku ciąży, ponieważ nie są znane skutki eslicarbazepiny acetat dla ciąży i płodu.

Jeśli planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem przed przerwaniem metody antykoncepcyjnej i przed zajściem w ciążę. Twój lekarz może zdecydować o zmianie leczenia.

Istnieją ograniczone dane na temat stosowania eslicarbazepiny acetat u kobiet w ciąży.

Badania wykazały zwiększone ryzyko wad wrodzonych i problemów z rozwojem neurologicznym (rozwojem mózgu) u dzieci matek, które stosują leki przeciwpadaczkowe, szczególnie gdy stosuje się jednocześnie więcej niż jeden lek przeciwpadaczkowy.

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, poinformuj swojego lekarza niezwłocznie. Nie powinnaś przestać stosować leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia bez konsultacji z lekarzem może spowodować napady, które mogą być niebezpieczne dla ciebie i twojego nienarodzonego dziecka. Twój lekarz może zdecydować o zmianie leczenia.

Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym i nie planujesz zajść w ciążę, powinnaś stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia eslicarbazepiną acetat. Eslicarbazepina acetat może wpływać na działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak pigułka antykoncepcyjna, i sprawić, że będą mniej skuteczne w zapobieganiu ciąży.

Dlatego zaleca się stosowanie innych bezpiecznych i skutecznych metod antykoncepcji podczas leczenia eslicarbazepiną acetat. Porozmawiaj z lekarzem, który omówi z tobą rodzaj antykoncepcji najbardziej odpowiedni do stosowania podczas leczenia eslicarbazepiną acetat. Jeśli leczenie eslicarbazepiną acetat zostanie przerwane, powinnaś nadal stosować skuteczną antykoncepcję do końca bieżącego cyklu miesiączkowego.

Jeśli stosujesz eslicarbazepinę acetat w czasie ciąży, twoje dziecko jest również narażone na ryzyko problemów z krwawieniem bezpośrednio po urodzeniu. Twój lekarz może podać ci i twojemu dziecku lek w celu zapobiegania temu.

Nie karmią piersią podczas stosowania eslicarbazepiny acetat. Nie wiadomo, czy przenika do mleka matki.

Jazda i obsługa maszyn

Eslicarbazepina acetat może powodować zawroty głowy, dezorientację i wpływać na twoje widzenie, szczególnie na początku leczenia. Jeśli takie objawy wystąpią, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Eslicarbazepina Tarbis zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Eslicarbazepina Tarbis

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Dawka początkowa

400 mg raz na dobę przez jedną lub dwie tygodnie, przed zwiększeniem do dawki podtrzymującej. Twój lekarz zdecyduje, czy ta dawka powinna być stosowana przez jedną czy dwie tygodnie.

Dawka podtrzymująca

Zwykła dawka podtrzymująca wynosi 800 mg raz na dobę.

W zależności od tego, jak reagujesz na eslicarbazepinę acetat, dawkę można zwiększyć do 1200 mg raz na dobę. Jeśli stosujesz eslicarbazepinę acetat samodzielnie (monoterapia), twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki do 1600 mg raz na dobę.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Jeśli masz zaburzenia czynności nerek, zwykle stosuje się mniejszą dawkę eslicarbazepiny acetat. Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę dla ciebie. Eslicarbazepina Tarbis nie jest zalecana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś osobą starszą i stosujesz eslicarbazepinę acetat w monoterapii, dawka 1600 mg nie jest odpowiednia dla ciebie.

Dzieci powyżej 6 roku życia

Dawka początkowa

Dawka początkowa wynosi 10 mg na kg masy ciała raz na dobę przez jedną lub dwie tygodnie, przed zwiększeniem do dawki podtrzymującej.

Dawka podtrzymująca

W zależności od reakcji na eslicarbazepinę acetat, dawkę można zwiększyć o 10 mg na kg masy ciała w odstępach jednego lub dwóch tygodni, do maksymalnie 30 mg na kg masy ciała. Maksymalna dawka wynosi 1200 mg raz na dobę.

Dzieci o masie ciała ≥ 60 kg

Dzieci o masie ciała 60 kg lub więcej powinny stosować taką samą dawkę jak dorośli.

Postać i droga podania

Eslicarbazepinę acetat podaje się doustnie. Połknij tabletkę, popijając szklanką wody.

Eslicarbazepinę acetat można stosować z jedzeniem lub na czczo.

Jeśli masz trudności z połykaniem tabletki, możesz ją rozkruszyć i dodać do niewielkiej ilości wody lub kompotu z jabłek, aby ją natychmiast wypić.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej Eslicarbazepina Tarbis, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmujesz więcej eslicarbazepiny acetat, niż powinieneś, jesteś narażony na ryzyko wystąpienia więcej napadów; lub możesz odczuwać, że twoje serce bije nieregularnie lub szybciej. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się niezwłocznie do szpitala, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby lekarz wiedział, co przyjęłeś.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Eslicarbazepina Tarbis

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, przyjmij ją, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Eslicarbazepina Tarbis

Nie przerywaj nagle stosowania tabletek. Jeśli to zrobisz, jesteś narażony na ryzyko wystąpienia więcej napadów. Twój lekarz zdecyduje, jak długo powinieneś stosować eslicarbazepinę acetat. Jeśli twój lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia eslicarbazepiną acetat, zwykle stopniowo zmniejszy dawkę. Ważne jest, aby ukończyć leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza; w przeciwnym razie twoje objawy mogą się nasilić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe działania niepożądane mogą być bardzo poważne. Jeśli wystąpią, należy przerwać podawanie esikarbazepiny acetatu i poinformować o tym lekarza lub udać się do szpitala natychmiast, ponieważ może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• owrzodzenia lub złuszczanie skóry i/lub błon śluzowych, wysypka, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, powiek, gardła lub języka. Mogą to być objawy reakcji alergicznej.

Działania niepożądane bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to:

• zawroty głowy lub senność.

Działania niepożądane częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) to:

• uczucie niestabilności, lub że się kręci lub unosi;
• nudności lub wymioty;
• ból głowy;
• biegunka;
• podwójne widzenie lub niewyraźne widzenie;
• trudności z koncentracją;
• uczucie zmęczenia lub spadek energii;
• drżenie;
• wysypka skórna;
• badania krwi, które wykazują niskie stężenie sodu;
• spadek apetytu;
• trudności ze snem;
• trudności z koordynacją ruchów (ataksja);
• przyrost masy ciała.

Działania niepożądane niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) to:

• nietrzymanie moczu;
• alergia;
• zaparcie;
• drgawki;
• niedoczynność tarczycy. Objawami mogą być spadek poziomu hormonów tarczycy (wykrywany w badaniach krwi), nietolerancja na zimno, powiększenie języka, paznokci lub włosów, oraz niska temperatura ciała
• problemy z wątrobą (takie jak zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych);
• wysokie ciśnienie krwi lub gwałtowny skok ciśnienia krwi;
• niskie ciśnienie krwi lub spadek ciśnienia krwi przy wstaniu;
• badania krwi, które wykazują niskie stężenie soli (w tym chloru), lub spadek liczby czerwonych krwinek;
• odwodnienie;
• zmiany w ruchach gałek ocznych, niewyraźne widzenie lub czerwone oczy;
• upadek;
• oparzenia termiczne;
• złe wspomnienie lub zapominanie;
• płacz, uczucie depresji, nerwowość lub zamieszanie, brak zainteresowania lub emocji;
• niezdolność do mówienia, pisania lub zrozumienia mowy;
• podniecenie;
• deficyt uwagi/hiperaktywność;
• drażliwość;
• zmiany nastroju lub halucynacje;
• trudności z mówieniem;
• krwawienie z nosa;
• ból w klatce piersiowej;
• mrowienie lub uczucie drętwienia w jakiejkolwiek części ciała;
• migrena;
• palić;
• nieprawidłowe odczucia dotyku;
• zaburzenia węchu;
• trudności ze słuchem;
• obrzęk nóg i ramion;
• kwaśny refluk, niepokój żołądka, ból brzucha, wzdęcia i dolegliwości brzuszne lub suchość w ustach;
• czarne stolce;
• stan zapalny dziąseł lub ból zębów;
• potowanie lub suchość skóry;
• swędzenie;
• zmiany skórne (na przykład zaczerwienienie skóry) ;
• wypadanie włosów;
• infekcje dróg moczowych;
• ogólne złe samopoczucie, słabość lub dreszcze;
• utratę masy ciała;
• ból mięśni, ból kończyn, słabość mięśni;
• zaburzenia metabolizmu kości;
• zwiększone stężenie białek kostnych;
• zaczerwienienie (rumień), zimno w kończynach;
• wolniejsze lub nieregularne bicie serca;
• nadmierna senność;
• usypianie;
• zmiany neurologiczne, w których mięśnie kurczą się, powodując skurcze i powtarzające się ruchy lub nieprawidłowe pozy;
• toksyczność lekowa;
• lęk.

Działania niepożądane o częstości nieznanej(nie można ich oszacować na podstawie dostępnych danych) to:

• Spadek płytek krwi, który zwiększa ryzyko krwawienia lub krwiaków;
• Ból w plecach lub brzuchu (spowodowany stanem zapalnym trzustki) ;
• Spadek liczby białych krwinek, który zwiększa ryzyko infekcji;
• Czerwone plamy lub plamy okrągłe, często z pęcherzami w środku, na tułowiu, łuszcząca się skóra, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach, czerwone i stan zapalny, które mogą poprzedzać gorączkę i/lub objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona / toksyczna nekroliza naskórka) ;
• Początkowo objawy podobne do grypy, wysypka na twarzy, ogólna wysypka, podwyższona temperatura ciała, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, anomalie krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne i inne choroby ciała (reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) ;
• Ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy, gardła, rąk, stóp, kostek lub dolnej części nóg;
• Pokrzywka (wysypka skórna z swędzeniem) ;
• Letarg, zamieszanie, skurcze mięśni lub znaczny wzrost drgawek (możliwe objawy niskiego stężenia sodu we krwi spowodowanego niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (ADH).

Stosowanie esikarbazepiny acetatu wiąże się z anomalią w EKG (elektrokardiogramie) zwaną wydłużeniem odstępu PR. Mogą wystąpić działania niepożądane związane z tą anomalią EKG (na przykład omdlenie i spowolnienie bicia serca).

Stwierdzono zaburzenia kostne, w tym osteopenię i osteoporozę (złuszczanie kości) oraz złamania z lekami przeciwpadaczkowymi o podobnej strukturze, takimi jak karbamazepina i okskarbazepina. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś leczony długotrwale lekami przeciwpadaczkowymi, masz historię osteoporozy lub przyjmujesz sterydy.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Esikarbazepiny Tarbis

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze, butelce i pudełku po literach CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Esikarbazepiny Tarbis

Substancją czynną jest esikarbazepina acetatu.

Esikarbazepina Tarbis 200 mg tabletki EFG

Każda tabletka zawiera 200 mg esikarbazepiny acetatu.

Esikarbazepina Tarbis 800 mg tabletki EFG

Każda tabletka zawiera 800 mg esikarbazepiny acetatu.

Pozostałe składniki to

Powidon K30, kroksarmeloza sodowa, monostearynian glicerolu i fumaran stearylu i sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Esikarbazepina Tarbis 200 mg tabletki EFG

Tabletki podłużne o wymiarach 11,1 mm x 5,7 mm, koloru białego lub prawie białego, z rowkiem po obu stronach i grawerem "E31" po jednej stronie i "H" po drugiej. Tabletki mogą być plamiste.

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Esikarbazepina Tarbis 800 mg tabletki EFG

Tabletki podłużne o wymiarach 19,1 mm x 9,9 mm, koloru białego lub prawie białego, z rowkiem po obu stronach i grawerem "E34" po jednej stronie i "H" po drugiej. Tabletki mogą być plamiste.

Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Blister PVC/Al/OPA//Al

Esikarbazepina Tarbis 200 mg tabletki EFG: 60 tabletek.

Esikarbazepina Tarbis 800 mg tabletki EFG: 30 i 90 tabletek.

Opakowanie z polietylenu o dużej gęstości z zamknięciem z polipropylenu, zabezpieczające przed dziećmi.

Esikarbazepina Tarbis 200 mg tabletki EFG: 30 tabletek

Esikarbazepina Tarbis 800 mg tabletki EFG: 30 i 90 tabletek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Esikarbazepin Amarox 200 mg/800 mg Tabletten

Hiszpania: Esikarbazepina Tarbis 200 mg/800 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: luty 2023

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/