ESCITALOPRAM VIR PHARMA 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Escitalopram Vir Pharma 20 mg tabletki powlekanezotoczeniemEFG

Escitalopram

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Escitalopram Vir Pharma i w jakim celu się go stosuje.
2. Przed zastosowaniem Escitalopram Vir Pharma.
3. Jak stosować Escitalopram Vir Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Escitalopram Vir Pharma.
6. Informacje dodatkowe.

1. Czym jest Escitalopram Vir Pharma i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram Vir Pharma zawiera escitalopram i jest wskazany do leczenia depresji (epizody depresyjne większe) oraz zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lęku z lub bez agorafobii, której się obawia, że może pojawić się w miejscach, w których nie ma dostępnego wsparcia, zaburzenie lęku społecznego i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego uważa się za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób związanych.

2. Przed zastosowaniem Escitalopram Vir Pharma

Nie stosuj Escitalopram Vir Pharma

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników

Escitalopram Vir Pharma (patrz punkt 6 „Informacje dodatkowe”).

• Jeśli stosujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).

Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma

Proszę, poinformuj lekarza, jeśli masz jakikolwiek inny zaburzenie lub chorobę, ponieważ lekarz może potrzebować wziąć to pod uwagę. W szczególności, poinformuj lekarza:

• Jeśli masz padaczkę. Leczenie Escitalopram Vir Pharma powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub zaobserwuje się zwiększenie częstotliwości drgawek (patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Twojemu lekarzowi może być konieczne dostosowanie dawki.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie Escitalopram Vir Pharma może zmienić kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli łatwo ulegasz krwawieniom lub siniakom lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża”).
• Jeśli jesteś leczony elektrowstrząsowo.
• Jeśli masz chorobę wieńcową.

Proszę, zwróć uwagę:

Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w leczeniu depresji lub chorób związanych, poprawa nie następuje natychmiast. Mogą upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz odczuwać jakąkolwiek poprawę. W leczeniu zaburzenia lęku zwykle mija 2-4 tygodnie, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę. Na początku leczenia

niektórzy pacjenci mogą doświadczyć zwiększenia lęku, które zniknie po kontynuowaniu

leczenia. Dlatego też jest bardzo ważne, abyś postępował dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza i nie przerywał leczenia ani nie zmieniał dawki bez konsultacji z lekarzem.

Niektóre leki z grupy, do której należy escitalopram (zwane ISRS/IRSN), mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy utrzymują się po odstawieniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się. Mogą one nasilać się po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej. Będziesz bardziej skłonny do tego rodzaju myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których zabijałeś się lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub zabijasz się,

skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że twoja depresja lub zaburzenie lękowe się pogorszyło. Lub czy martwi się o zmiany w twoim zachowaniu.

Niektórzy pacjenci z chorobą maniakalno-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Charakteryzuje się to zmianą myśli niezwykle szybką i nietypową, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się z lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem, mogą również wystąpić podczas pierwszych tygodni leczenia. Poinformuj lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Czasami możesz nie zdawać sobie sprawy z wymienionych powyżej objawów i dlatego może być pomocne, jeśli poprosisz przyjaciela lub członka rodziny o pomoc w obserwacji możliwych oznak zmiany w twoim zachowaniu.

Poinformuj lekarza natychmiast lub skontaktuj się z najbliższym szpitalem, jeśli masz myśli lub doświadczasz lęku lub jeśli wystąpią którykolwiek z wymienionych powyżej objawów podczas leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Escitalopram Vir Pharma nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto, powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja), gdy przyjmują tego rodzaju leki. Mimo to, twój lekarz może przepisać Escitalopram Vir Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli lekarz, który Cię leczy, przepisał Escitalopram Vir Pharma pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z objawów wymienionych powyżej nasili się lub doświadczysz powikłań, gdy pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmują Escitalopram Vir Pharma. Równocześnie, długoterminowe skutki, jeśli chodzi o bezpieczeństwo, oraz skutki związane z wzrostem, dojrzałością i rozwojem poznawczym oraz behawioralnym Escitalopram Vir Pharma w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze udowodnione.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym także leki bez recepty.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Niewybiórcze inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, które zawierają fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał poczekać 14 dni, zanim rozpoczniesz stosowanie Escitalopram Vir Pharma. Po zakończeniu stosowania Escitalopram Vir Pharma muszą upłynąć 7 dni, zanim będziesz mógł stosować którykolwiek z tych leków.
• „Odwracalne selektywne inhibitory MAO-A”, które zawierają moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Nieodwracalne inhibitory MAO-B”, które zawierają selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzenia maniakalno-depresyjnego) i tryptofan.
• Imipraminę i desypraminę (obie stosowane w leczeniu depresji).
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) i tramadol

(stosowany przeciwko silnemu bólowi). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.

• Cymetydynę i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• fluwoksaminę (leki przeciwdepresyjne) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru mózgu). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Vir Pharma we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – roślina lecznicza stosowana w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i leki przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi).
• Warfarynę, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Twój lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Vir Pharma, aby sprawdzić, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
• Meflochinę (stosowaną w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w leczeniu depresji) i tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.

• Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego i leki przeciwdepresyjne.
• Flekainidę, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych), klomipraminę i nortryptylinę (leki przeciwdepresyjne) oraz risperidon, tioridazynę i haloperidol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawki Escitalopram Vir Pharma.

Stosowanie Escitalopram Vir Pharma z pokarmem i napojami

Escitalopram Vir Pharma może być stosowany z lub bez pokarmu (patrz punkt 3 „Jak stosować Escitalopram Vir Pharma”).

Podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia Escitalopram Vir Pharma z alkoholem, chociaż nie oczekuje się, że Escitalopram Vir Pharma będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie stosuj Escitalopram Vir Pharma, jeśli jesteś w ciąży, chyba że ty i twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Jeśli stosujesz Escitalopram Vir Pharma w trakcie ostatnich 3 miesięcy ciąży, powinieneś być świadomy, że mogą wystąpić następujące objawy u noworodka: trudności w oddychaniu, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nadwrażliwość, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli twój noworodek doświadcza któregokolwiek z tych objawów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Upewnij się, że twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz Escitalopram Vir Pharma. Kiedy jest stosowany w trakcie ciąży, zwłaszcza w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak Escitalopram Vir Pharma mogą zwiększyć ryzyko ciężkiego zaburzenia noworodka zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPRN), które powoduje, że dziecko oddycha szybciej i wydaje się sine. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie twojemu dziecku, musisz natychmiast skontaktować się z położną i/lub lekarzem.

Jeśli stosujesz escitalopram w końcowej fazie ciąży, może wystąpić większe ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, zwłaszcza jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz escitalopram, aby mogli ci doradzić.

Jeśli Escitalopram Vir Pharma jest stosowany w trakcie ciąży, nigdy nie powinien być nagłe odstawiony.

Laktacja

Nie stosuj Escitalopram Vir Pharma, jeśli karmisz piersią, chyba że ty i twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak Escitalopram Vir Pharma może wpłynąć na Ciebie.

3. Jak stosować Escitalopram Vir Pharma

Stosuj Escitalopram Vir Pharma dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe. Twój lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 5 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe przez pierwszy tydzień, zanim dawka zostanie zwiększona do 10 mg na dobę. Twój lekarz może później zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe społeczne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe.

Twój lekarz może zmniejszyć twoją dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od twojej reakcji na lek.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 10 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe. Dawka może być zwiększona przez twojego lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Osoby starsze (powyżej 65. roku życia)

Zwykle zalecana początkowa dawka Escitalopram Vir Pharma wynosi 5 mg, stosowana jako jednorazowa dawka dobowe.

Dzieci i młodzież (poniżej 18. roku życia)

Escitalopram Vir Pharma nie powinien być zwykle stosowany u dzieci i młodzieży. Aby uzyskać więcej informacji, patrz punkt 2 „Przed zastosowaniem Escitalopram Vir Pharma”.

Możesz stosować Escitalopram Vir Pharma z lub bez pokarmu. Połknij tabletki z wodą. Nie żuj ich, ponieważ mają gorzki smak.

Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletki, kładąc tabletkę na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki mogą być łamane, naciskając w dół na każdy koniec tabletki dwoma palcami wskazującymi.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj stosowanie Escitalopram Vir Pharma, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej przed upływem przewidzianego czasu.

Nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

Kontynuuj stosowanie Escitalopram Vir Pharma przez czas zalecony przez twojego lekarza. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się, aby leczenie trwało co najmniej 6 miesięcy po powrocie do zdrowia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Escitalopram Vir Pharma

Jeśli przyjmujesz większą dawkę Escitalopram Vir Pharma, niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Informacją Toksykologiczną, tel. 915.620.420. Zrób to, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi i zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz ze sobą opakowanie Escitalopram Vir Pharma, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć Escitalopram Vir Pharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i pamiętasz o tym przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia postępuj zgodnie z zaleceniami. Jeśli pamiętasz o tym w nocy lub następnego dnia, pomiń zapomnianą dawkę i postępuj zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Vir Pharma

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Vir Pharma, dopóki twój lekarz nie powie ci, abyś to zrobił. Kiedy skończysz przebieg leczenia, zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Vir Pharma w ciągu kilku tygodni.

Gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Vir Pharma, zwłaszcza jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one częste, gdy leczenie Escitalopram Vir Pharma zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Vir Pharma był stosowany przez długi czas, w dużych dawkach lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Większość osób stwierdza, że te objawy są łagodne i znikają same w ciągu dwóch tygodni. Niemniej jednak, u niektórych pacjentów mogą one być intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, gdy przestajesz przyjmować Escitalopram Vir Pharma, proszę, skontaktuj się z lekarzem. On lub ona może poprosić cię, abyś ponownie przyjmował tabletki i odstawił je wolniej.

Objawy odstawiennego obejmują: uczucie zawrotu głowy (niepewność lub brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie kłucia oraz (rzadziej) wrażenie szoku elektrycznego, nawet w głowie, zaburzenia snu (sny zbyt intensywne, koszmary, niezdolność do spania), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), potowanie (w tym poty nocne), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki (niepewność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucie emocjonalne lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Escitalopram Vir Pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane zwykle znikają po kilku tygodniach leczenia.

Proszę być świadomym, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i dlatego poprawią się, gdy zaczniesz się czuć lepiej.

Odwiedź swojego lekarza, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych podczas leczenia:

Niezbyt często (U osób od 1 do 10 na 1000 osób):

• Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

Rzadko (U osób od 1 do 10 na 10 000 osób):

• Jeśli zauważysz obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, lub masz trudności z oddychaniem lub połykaniem

(reakcja alergiczna), skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

• Jeśli masz wysoką gorączkę, pobudzenie, dezorientację, drgawki i nagłe skurcze mięśni, mogą to być objawy rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym. Jeśli czujesz się tak, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Jeśli doświadczasz poniższych działań niepożądanych, powinienś skontaktować się ze swoim lekarzem lub udać się do szpitala natychmiast:

• Trudności z oddawaniem moczu.
• Drgawki (atak), patrz także sekcja „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma”.
• Żółta skóra i zażółcenie białkówki oczu, są objawami zaburzenia funkcji wątroby

/zapalenia wątroby.

Ponadto, odnotowano następujące działania niepożądane:

Bardzo często (U osób więcej niż 1 na 10 osób): Czujesz się zmęczony (nudności).

Często (U osób od 1 do 10 na 100 osób):

• Zatkany nos lub mucyny nosowe (zapalenie zatok).
• Obniżone lub zwiększone łaknienie.
• Lęk, pobudzenie, nieprawidłowe sny, trudności z zasypianiem, czujesz się senny, zawroty głowy, ziewanie, drgawki, swędzenie skóry.
• Biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach.
• Zwiększone pocenie się.
• Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i mięśni).
• Zaburzenia seksualne (opóźnione wytryski, problemy z erekcją, zmniejszone zachowania seksualne, a kobiety mogą doświadczyć trudności z osiągnięciem orgazmu).
• Zmęczenie, gorączka.
• Zwiększenie masy ciała.

Niezbyt często (U osób od 1 do 10 na 1000 pacjentów/osób)

• Pokrzywka, wysypka, swędzenie (śwędzenie).
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan dezorientacji.
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy).
• Poszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia wzroku, szum w uszach (szum uszny).
• Wypadanie włosów.
• Krwawienie z pochwy.
• Utrata masy ciała.
• Przyspieszone bicie serca.
• Obrzęk ramion i nóg.
• Krwawienie z nosa.

Rzadko (U osób od 1 do 10 na 10 000 osób):

• Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
• Wolne bicie serca.
• Myśli samobójcze, patrz także sekcja „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma”.

U niektórych pacjentów odnotowano (częstość nieznana):

• Obniżone stężenie sodu we krwi (objawy to: czujesz się zmęczony i masz dolegliwości ze słabością mięśniową lub dezorientacją).
• Zawroty głowy przy wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie ortostatyczne).
• Zaburzenia czynności wątroby (zwiększone enzymy wątrobowe we krwi).
• Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
• Bólne erekcje (priapizm).
• Zaburzenia krzepnięcia krwi, w tym krwawienia skórne i błon śluzowych (siniaki) oraz niskie stężenie płytek krwi we krwi (małopłytkowość).
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
• Zwiększone wydzielanie moczu (niewłaściwa sekrecja hormonu ADH).
• Wydzielanie mleka u kobiet, które nie są w okresie laktacji.
• Mania.
• Obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża” w sekcji 2, aby uzyskać więcej informacji.

Myśli o samookaleczeniu lub myśli samobójcze (podczas terapii escitalopramem lub wczesnego przerwania leczenia odnotowano przypadki myśli samobójczych i zachowań samobójczych). (Patrz także sekcja „Zwróć szczególną uwagę na Escitalopram Vir Pharma”).

Odnotowano inne działania niepożądane, które występują u leków działających podobnie do escitalopramu (substancji czynnej Escitalopramu Vir Pharma). Są to:

• Niepokój ruchowy (akatyzja).
• Anoreksja.

U pacjentów przyjmujących tego typu leki zaobserwowano zwiększone ryzyko złamań kości.

Jeśli uważasz, że któryś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się ze swoim lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Escitalopramu Vir Pharma

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie używaj Escitalopramu Vir Pharma po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki farmacji SIGRE. Poproś swojego farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Escitalopramu Vir Pharma

Substancją czynną jest escitalopram.

Każda tabletka Escitalopramu Vir Pharma zawiera 20 mg escitalopramu (w postaci octanu). Pozostałe składniki to:

Rdzeń: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Obudowa: hypromeloza, makrogol 400 i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Escitalopram Vir Pharma jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawce 20 mg. Tabletki są opisane poniżej:

Escitalopram Vir Pharma 20 mg to tabletki owalne, białe z rowkiem po jednej stronie. Tabletki mogą być dzielone na dwie równe części.

Escitalopram Vir Pharma jest dostępny w następujących rozmiarach opakowań:

28 tabletek

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

opakowania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II

28923 Alcorcón (Madrid)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH

Göllstrasse 1

84529 Tittmoning

Niemcy

Ten lek został zatwierdzony w państwach członkowskich EEE pod następującymi nazwami: Austria:

Ta ulotka została zatwierdzona w: marcu 2021