ESCITALOPRAM TEVA 10 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Escitalopram Teva10mg tabletki powlekane

Escitalopram

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Escitalopram Teva 10 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva 10 mg tabletek powlekanych
3. Jak stosować Escitalopram Teva 10 mg tabletki powlekane
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5Przechowywanie Escitalopram Teva 10mg tabletek powlekanych

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Escitalopram Teva 10 mg tabletki powlekane i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram Teva zawiera escitalopram i jest wskazany do leczenia depresji (epizody depresyjne większe) i zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lęku z lub bez agorafobii, zaburzenie lęku społecznego, zaburzenie lęku uogólnionego i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając poziom serotoniny. Zaburzenia układu serotoninergicznego uważa się za ważny czynnik w rozwoju depresji i chorób związanych.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva 10 mg tabletek powlekanych

Nie stosuj Escitalopram Teva 10 mg tabletek:

-Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

-Jeśli stosujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk)

• Jeśli od urodzenia masz jakieś zaburzenia rytmu serca lub doświadczyłeś jakiegokolwiek epizodu tego typu (co można zaobserwować za pomocą elektrokardiogramu, badania oceniającego funkcjonowanie serca).
• Jeśli stosujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca, (patrz rozdział 2 „Pozostałe leki i Escitalopram Teva”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli masz epilepsję. Twoje leczenie może wymagać dostosowania dawki. Leczenie Escitalopram Teva powinno być przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub zwiększy się częstotliwość drgawek (patrz także rozdział 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• Jeśli masz niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Twoje leczenie może wymagać dostosowania dawki.
• Jeśli masz cukrzycę. Leczenie Escitalopram Teva może wpłynąć na kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub leku obniżającego poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz skłonność do występowania krwawień lub siniaków lub jesteś w ciąży (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli stosujesz leczenie elektrowstrząsowe.
• Jeśli masz chorobę wieńcową.
• Jeśli masz lub miałeś jakikolwiek problem z sercem lub doświadczyłeś niedawno zawału serca.
• Jeśli masz wolne bicie serca (co nazywa się bradykardią) i/lub podejrzewasz, że Twoje ciało może mieć niedobór soli, na przykład dlatego, że miałeś ciężkie biegunki i wymioty przez kilka dni lub dlatego, że stosowałeś leki moczopędne.
• Jeśli zauważyłeś, że Twoje serce bije szybko lub nieregularnie lub doświadczyłeś omdleń lub zawrotów głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej. Mogłoby to wskazywać na jakieś zaburzenia rytmu serca.

Proszę zwrócić uwagę:

U niektórych pacjentów z chorobą maniakalno-depresyjną może wystąpić faza maniakalna. Objawia się to niezwykłą zmianą myśli, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem, mogą również wystąpić w pierwszych tygodniach leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Niektóre leki z grupy, do której należy Escitalopram Teva (zwanej ISRS/IRSN), mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz rozdział 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą utrzymywać się po zaprzestaniu leczenia.

Mysli samobójcze i pogorszenie depresji lub zaburzenia lękowego

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenie lękowe, możesz czasami mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub siebie samego. Mogą one nasilać się podczas rozpoczynania stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej. Tybędziesz bardziej narażony na te myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli, w których robisz sobie krzywdę lub siebie samego.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 roku życia z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekiem przeciwdepresyjnym.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub siebie samego, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne dla Ciebie powiedzenie bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenie lękowe i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz zapytać, czy uważają, że Twoja depresja lub zaburzenie lękowe się pogorszyło. Lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto, należy wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 roku życia istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie konfrontacyjne i irytacja) podczas stosowania tego rodzaju leków. Mimo to, Twój lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18 roku życia, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał escitalopram pacjentowi poniżej 18 roku życia i chcesz omówić tę decyzję, proszę skontaktuj się z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z wymienionych objawów nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 roku życia stosują escitalopram. Jednocześnie, długoterminowe skutki escitalopramu w tej grupie wiekowej, dotyczące bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzewania oraz rozwoju poznawczego i behawioralnego, nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

Jaskra z zamkniętym kątem

ISRS, w tym escitalopram, mogą mieć wpływ na rozmiar źrenicy, powodując midriazę (zwiększenie rozmiaru). Ten efekt midriatyczny może zmniejszyć kąt oka, powodując zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego i jaskrę z zamkniętym kątem, szczególnie u pacjentów predysponowanych. Escitalopram powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem lub z historią jaskry.

Pozostałe leki i Escitalopram Teva

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nie-selektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), które zawierają fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancje czynne, stosowane w leczeniu depresji. Jeśli stosowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał odczekać 14 dni przed rozpoczęciem stosowania escitalopramu. Po zakończeniu leczenia escitalopramem muszą upłynąć 7 dni przed rozpoczęciem stosowania któregokolwiek z tych leków.
• Selektywne inhibitory MAO-A, które zawierają moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory MAO-B, które zawierają selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Tryptofan (suplement diety, który przekształca się w serotoninę podczas metabolizmu).
• Pozostałe leki przeciwdepresyjne, w tym inne ISRS, takie jak klomipramina, nortryptylina, desipramina i imipramina.
• Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny i tramadol (stosowany w leczeniu bólu).
• Leki takie jak lit, risperidona, tioridazyna lub haloperidol, stosowane w leczeniu chorób psychiatrycznych.
• Kwas acetylosalicylowy (aspiryna), ibuprofen lub inne leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
• Neuroleptyki (leki stosowane w leczeniu schizofrenii, psychoz) i pozostałe leki przeciwdepresyjne, ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w celu pomocy w zaprzestaniu palenia) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Hypericum perforatum (roślina lecznicza stosowana w leczeniu depresji).
• Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane antykoagulantami). Twój lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Teva, aby sprawdzić, czy dawka antykoagulantu jest nadal odpowiednia.
• Cymetydyna, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny), tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia Escitalopram Teva we krwi.
• Flekainida, propafenona i leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca.
• Leki, które wywołują hipokaliemię/hipomagnesemię

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu skojarzonym z produktami, które mogą powodować problemy sercowe.

• Leki serotoninergiczne, takie jak buprenorfina, ponieważ mogą one zwiększać ryzyko zespołu serotoninergicznego.

Nie stosuj Escitalopram Teva, jeśli stosujesz leki na choroby serca lub jeśli stosujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna).

Jeśli masz wątpliwości w tej sprawie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie Escitalopram Teva 10 mg tabletek z jedzeniem i napojami

Tabletki Escitalopram można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, chociaż nie oczekuje się, że escitalopram będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj escitalopramu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

Jeśli stosujesz escitalopram w trakcie ostatnich 3 miesięcy ciąży, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności w karmieniu, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nadmierne odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, proszę skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Jeśli stosujesz Escitalopram Teva w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że stosujesz escitalopram, aby mogli Cię odpowiednio doradzić.

Jeśli Escitalopram Teva jest stosowany w czasie ciąży, nigdy nie powinien być gwałtownie odstawiony.

Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że stosujesz Escitalopram Teva.

Podczas stosowania w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach, leki takie jak Escitalopram Teva mogą zwiększać ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie, proszę skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

Nie stosuj Escitalopram Teva, jeśli karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

Citalopram, lek podobny do escitalopramu, w badaniach na zwierzętach wykazał, że obniża jakość nasienia. Teoretycznie mogłoby to wpłynąć na płodność, ale wpływ na ludzką płodność nie został dotąd zaobserwowany.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie escitalopramem może wpłynąć na Ciebie. Lek ten może powodować zawroty głowy, senność, zamęt lub halucynacje (widzenie lub słyszenie niezwykłych rzeczy). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Escitalopram Teva zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, co oznacza, że lek jest „w zasadzie pozbawiony sodu”.

3. Jak przyjmować Escitalopram Teva 10 mg tabletki powlekane

Przyjmuj dokładnie według wskazań lekarskich. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Depresja

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lękowe

Początkowa dawka Escitalopram Teva wynosi 5 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dzienna przez pierwszy tydzień, przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę. Lekarz może później zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie lęku społecznego

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dzienna. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na lek.

Zaburzenia lękowe

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Zwykle zalecana dawka Escitalopram Teva wynosi 10 mg, przyjmowanych jako jednorazowa dawka dzienna. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Zalecana jest dawka początkowa Escitalopram Teva w wysokości 5 mg na dobę. Jeśli lekarz uzna to za konieczne, może zwiększyć dawkę do maksymalnie 10 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Escitalopram Teva nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj punkt 2 „Przed przyjęciem Escitalopram Teva”.

Można przyjmować Escitalopram Teva z jedzeniem lub na czczo. Połknąć tabletki z wodą. Nie żuj ich.

Jeśli jest to konieczne, można podzielić tabletki na pół, aby ułatwić połknięcie, umieszczając je na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki można złamać, naciskając w dół na każdy koniec tabletki palcami wskazującymi.

Czas trwania leczenia

Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej przed upływem przewidzianego czasu.

Nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek Escitalopram Teva 10 mg

Jeśli przyjmujesz większą dawkę Escitalopram Teva, niż przepisana, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 22 591 22 22. Zrób to, nawet jeśli nie odczuwasz dolegliwości lub objawów zatrucia. Niektóre objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, drgawki, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, spadek ciśnienia krwi i zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz ze sobą opakowanie Escitalopram Teva, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę Escitalopram Teva 10 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i będziesz pamiętał przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia postępuj zgodnie z zaleceniami.

Jeśli przerwiesz leczenie tabletkami Escitalopram Teva 10 mg

Nie przerywaj leczenia Escitalopram Teva, dopóki lekarz nie powie ci, aby to zrobić. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki Escitalopram Teva w ciągu kilku tygodni.

Podczas odstawiania Escitalopram Teva, szczególnie jeśli jest to nagłe, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one częste, gdy leczenie Escitalopram Teva zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy Escitalopram Teva był stosowany przez długi czas, w dużych dawkach lub gdy dawka jest zbyt szybko zmniejszana. Większość osób stwierdza, że objawy te są łagodne i znikają same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą być one intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, skontaktuj się z lekarzem. Może poprosić cię o ponowne rozpoczęcie leczenia i stopniowe zmniejszanie dawki.

Objawy odstawiennego obejmują: zawroty głowy (niepewność lub brak równowagi), mrowienie, kłucie (i rzadziej) wstrząs elektryczny, nawet w głowie, zaburzenia snu (zbyt intensywne sny, koszmary, bezsenność), niepokój, ból głowy, nudności, potliwość (w tym poty nocne), niepokój lub pobudzenie, drgawki (niestabilność), uczucie dezorientacji lub zdezorientowania, uczucie emocjonalne lub irytacyjne, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, szybkie lub nieregularne bicie serca.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Escitalopram Teva 10 mg może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane są zwykle łagodne i znikają same po kilku tygodniach leczenia. Proszę być świadomym, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawią się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych podczas leczenia:

Częste (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

Nieznane (nie można oszacować z dostępnych danych):

Sięgaj po pomoc medyczną, jeśli zauważysz którekolwiek z następujących działań niepożądanych:

Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

• Nudności
• Ból głowy

Nieznane (nie można oszacować z dostępnych danych):

Jeśli uważasz, że jakiekolwiek działanie niepożądane, które występuje, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Farmakowigilancji: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie tabletek Escitalopram Teva 10 mg powlekanych

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki do specjalistycznych pojemników w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład tabletek Escitalopram Teva 10 mg powlekanych

• Substancją czynną jest escitalopram (w postaci octanu). Każda tabletka zawiera 12,78 mg escitalopramu (w postaci octanu).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, stearynian magnezu, hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Escitalopram Teva 10 mg są powlekane, okrągłe, dwuwypukłe, białe, z oznaczeniem „10” na jednej stronie i rowkiem na drugiej.

Tabletki Escitalopram Teva 10 mg powlekane są dostępne w opakowaniach po 28 i 56 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Teva Pharma, S.L.U.

Anabel Segura 11. Edificio Albatros B.

28108 Alcobendas. Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: Listopad 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/