ESCITALOPRAM TEVA-RATIO 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Escitalopram Teva-ratio20mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Escitalopram Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva-ratio
3. Jak stosować Escitalopram Teva-ratio
4. Mogące wystąpić działania niepożądane

5Przechowywanie Escitalopram Teva-ratio

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Escitalopram Teva-ratio i w jakim celu się go stosuje

Escitalopram Teva-ratio zawiera substancję czynną escitalopram.

Escitalopram należy do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (ISRS).

Escitalopram jest wskazany do leczenia depresji (epizody depresyjne) i zaburzeń lękowych (takich jak zaburzenie lękowe z lub bez agorafobii, zaburzenie lękowe społeczne, zaburzenie lękowe uogólnione i zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne).

Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj przyjmowanie escitalopramu, nawet jeśli minie trochę czasu, zanim zauważysz jakąkolwiek poprawę.

Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli Twoje objawy nasilą się lub nie poprawią.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva-ratio

Nie stosuj Escitalopram Teva-ratio

-Jeśli jesteś uczulony na escitalopram lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

-Jeśli przyjmujesz inne leki należące do grupy zwanej inhibitorami MAO, w tym selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona), moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji) i linezolid (antybiotyk).

• Jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca lub miałeś/miałaś epizod zaburzenia częstotliwości serca (wykryty w EKG, badaniu oceniającym funkcjonowanie serca).
• Jeśli przyjmujesz leki na problemy z rytmem serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca (patrz sekcja 2 „Pozostałe leki i Escitalopram Teva-ratio”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Escitalopram Teva-ratio.

Proszę, poinformuj swojego lekarza, jeśli cierpisz na jakiekolwiek inne zaburzenia lub choroby, ponieważ Twój lekarz może musieć to wziąć pod uwagę. W szczególności, poinformuj swojego lekarza:

• Jeśli cierpisz na padaczkę. Leczenie escitalopramem powinno zostać przerwane, jeśli wystąpią drgawki lub zaobserwuje się zwiększenie częstotliwości drgawek po raz pierwszy (patrz także sekcja 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).
• Jeśli cierpisz na niewydolność wątroby lub niewydolność nerek. Twoje lekarz może potrzebować dostosować dawkę.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie Escitalopram Teva-ratio może zmienić kontrolę poziomu cukru we krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub doustnych leków obniżających poziom cukru we krwi.
• Jeśli masz obniżony poziom sodu we krwi.
• Jeśli masz historię zaburzeń krwawienia lub jeśli rozwiną się u Ciebie nietypowe siniaki, lub jeśli jesteś w ciąży (patrz „Ciąża, laktacja i płodność”).
• Jeśli jesteś leczony terapią elektrowstrząsową.
• Jeśli cierpisz na chorobę wieńcową.
• Jeśli cierpisz na jakiekolwiek problemy sercowe lub miałeś/miałaś niedawno zawał serca.
• Jeśli Twój rytm serca w spoczynku jest wolny i/lub wiesz, że możesz mieć obniżony poziom potasu w wyniku ciężkiej i przedłużającej się biegunki i wymiotów (będąc chorym) lub stosowania leków moczopędnych.

• Jeśli doświadczasz szybkiego lub nieregularnego bicia serca, omdleń, utraty przytomności lub zawrotów głowy podczas wstawania, co może wskazywać na nieprawidłowe funkcjonowanie serca.

• Jeśli masz lub miałeś/miałaś wcześniej problemy z oczami, takie jak niektóre rodzaje jaskry (zwiększone ciśnienie w oku).

Proszę, zwróć uwagę:

Niektórzy pacjenci z chorobą maniako-depresyjną mogą wejść w fazę maniakalną. Objawia się to zmianą myśli niezwykle szybką, nieproporcjonalną radością i nadmierną aktywnością fizyczną. Jeśli doświadczasz tego, skontaktuj się ze swoim lekarzem.

Objawy takie jak niepokój lub trudności z siedzeniem lub staniem, mogą również wystąpić podczas pierwszych tygodni leczenia. Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz tych objawów.

Leki takie jak escitalopram (zwane ISRS/IRSN) mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (patrz sekcja 4). W niektórych przypadkach te objawy mogą się utrzymywać po odstawieniu leczenia.

Mysli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś depresyjny i/lub masz zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli, w których robisz sobie krzywdę lub samobójstwo. Mogą one nasilać się podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych po raz pierwszy, ponieważ wszystkie te leki wymagają czasu, aby zacząć działać, zwykle około dwóch tygodni, choć w niektórych przypadkach może to trwać dłużej. Tybędziesz bardziej narażony na te rodzaje myśli:

• Jeśli wcześniej miałeś/miałaś myśli samobójcze lub robisz sobie krzywdę.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Informacje z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25 lat z chorobami psychiatrycznymi, które były leczone lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli, w których robisz sobie krzywdę lub samobójstwo, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej osobie lub przyjacielowi, że jesteś depresyjny lub masz zaburzenia lękowe i poproś, aby przeczytał tę ulotkę. Możesz zapytać, czy uważa, że Twoja depresja lub zaburzenia lękowe nasiliły się. Lub czy są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.

Dzieci i młodzież

Escitalopram nie powinien być zwykle stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponadto, powinieneś wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18 lat istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania konfrontacyjne i irytacja) podczas przyjmowania tego rodzaju leków. Mimo to, Twój lekarz może przepisać escitalopram pacjentom poniżej 18 lat, gdy uzna to za najwłaściwsze dla pacjenta. Jeśli Twój lekarz przepisał escitalopram pacjentowi poniżej 18 lat i chcesz omówić tę decyzję, proszę, skontaktuj się z lekarzem. Powinieneś poinformować swojego lekarza, jeśli którykolwiek z objawów opisanych powyżej nasili się lub wystąpią powikłania, gdy pacjenci poniżej 18 lat przyjmują escitalopram. Jednocześnie, długoterminowe skutki escitalopramu w zakresie bezpieczeństwa, wzrostu, dojrzałości i rozwoju poznawczego oraz behawioralnego w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze w pełni udowodnione.

Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.

Pozostałe leki i Escitalopram Teva-ratio

„Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• „Noselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)”, które zawierają fenelzinę, iproniazid, izokarboksazid, nialamidę i tranilciprominę jako substancje czynne. Jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków, będziesz musiał poczekać 14 dni, zanim rozpoczniesz przyjmowanie escitalopramu. Po zakończeniu leczenia escitalopramem musi upłynąć 7 dni, zanim będziesz mógł przyjmować którykolwiek z tych leków (patrz sekcja „Nie przyjmuj escitalopramu”).
• „Selektywne inhibitory MAO-A odwracalne” zawierające moklobemidę (stosowaną w leczeniu depresji).
• „Noselektywne inhibitory MAO-B nieodwracalne”, które zawierają selegilinę (stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk linezolid.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzenia maniako-depresyjnego) i tryptofan.
• Sumatryptan i podobne leki (stosowane w leczeniu migreny) oraz tramadol i podobne leki (opioidy, stosowane w leczeniu bólu). Zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
• Cymetydyna, omeprazol i lansoprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), fluwoksamina (leki przeciwdepresyjne), tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia escitalopramu we krwi.
• Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) - roślina lecznicza stosowana w depresji.
• Kwas acetylosalicylowy i leki przeciwzapalne niesteroidowe (leki stosowane w celu złagodzenia bólu lub zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Mogą one zwiększyć skłonność do krwawień.
  • Warfaryna, dipirydamol i fenprokumon (leki stosowane w celu zmniejszenia ryzyka zakrzepicy, również zwane lekami przeciwzakrzepowymi). Twój lekarz prawdopodobnie będzie kontrolował czas krzepnięcia krwi na początku i na końcu leczenia Escitalopram Teva-ratio, aby sprawdzić, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest nadal odpowiednia.
  • Meflochina (stosowana w leczeniu malarii), bupropion (stosowany w celu pomocy w rzuceniu palenia ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawek) oraz tramadol (stosowany w leczeniu silnego bólu) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawek.
  • Leki neuroleptyczne (stosowane w leczeniu schizofrenii, psychozy) oraz leki przeciwdepresyjne (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i ISRS) ze względu na możliwe ryzyko obniżenia progu drgawek.
  • Flekainida, propafenon i metoprolol (stosowane w chorobach sercowo-naczyniowych), klomipramina i nortryptylina (leki przeciwdepresyjne) oraz risperidon, tioridazyna i haloperidol (leki przeciwpsychotyczne). Może być konieczne dostosowanie dawki escitalopramu.
  • Leki, które obniżają poziom potasu lub magnezu we krwi, ponieważ zwiększają one ryzyko zaburzeń rytmu serca, co stanowi zagrożenie dla życia.
  • Leki serotoninergiczne, takie jak buprenorfina, ponieważ mogą one zwiększyć ryzyko zespołu serotoninowego.

  Nie przyjmuj Escitalopram Teva-ratio, jeśli przyjmujesz leki na choroby serca lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą wpływać na rytm serca, na przykład leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozid, haloperidol), leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe, niektóre leki przeciwbakteryjne (sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna dożylna, pentamidyna, leki przeciw malarii, szczególnie halofantrina), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, mizolastyna). Skontaktuj się ze swoim lekarzem w celu uzyskania dalszych informacji.

  Stosowanie Escitalopram Teva-ratio z jedzeniem, napojami i alkoholem

  Tabletki escitalopramu mogą być przyjmowane z jedzeniem lub bez jedzenia.

  Podobnie jak w przypadku wielu leków, nie zaleca się łączenia escitalopramu z alkoholem, chociaż nie spodziewa się, że escitalopram będzie wchodził w interakcje z alkoholem.

  Ciąża, laktacja i płodność

  Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

  Nie przyjmuj escitalopramu, jeśli jesteś w ciąży, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście ryzyko i korzyści związane z leczeniem.

  Jeśli przyjmujesz escitalopram w trakcie ostatnich 3 miesięcy ciąży, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności z oddychaniem, sinica, drgawki, zmiany temperatury ciała, trudności z karmieniem, wymioty, niski poziom cukru we krwi, sztywność lub osłabienie mięśni, nasilone odruchy, drgawki, niepokój, irytacja, letarg, ciągłe płacz, senność i trudności ze snem. Jeśli Twoje noworodki mają którykolwiek z tych objawów, proszę, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

  Jeśli Escitalopram Teva-ratio jest stosowany w trakcie ciąży, nigdy nie powinien być gwałtownie odstawiony.

  Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Escitalopram Teva-ratio.

  Podczas stosowania w trakcie ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, leki takie jak Escitalopram Teva-ratio mogą zwiększyć ryzyko ciężkiej choroby u noworodków, zwanej przetrwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (HPPN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i staje się sina. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli tak się stanie u Twojego dziecka, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.

  Jeśli przyjmujesz Escitalopram Teva-ratio w końcowej fazie ciąży, może wystąpić zwiększone ryzyko obfitego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie jeśli masz historię zaburzeń krwawienia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz escitalopram, aby mogli Cię doradzić.

  Jeśli escitalopram jest stosowany w trakcie ciąży, nigdy nie powinien być gwałtownie odstawiony.

  Można oczekiwać, że escitalopram będzie wydalany z mlekiem matki.

  Nie przyjmuj Escitalopram Teva-ratio, jeśli karmisz piersią, chyba że Ty i Twój lekarz przeanalizowaliście korzyści i ryzyko związane z leczeniem.

  Citalopram, lek podobny do escitalopramu, wykazał obniżenie jakości nasienia w badaniach na zwierzętach. Teoretycznie, ten efekt mógłby wpływać na płodność, ale do tej pory nie zaobserwowano jego wpływu na ludzką płodność.

  Jazda i obsługa maszyn

  Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak leczenie escitalopramem może wpłynąć na Ciebie. Może on powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości lub halucynacje (widzenia lub słyszenia niezwykłych rzeczy). Jeśli doświadczasz którychkolwiek z tych objawów, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

  Escitalopram Teva-ratio zawiera sodu

  Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to zatem „prawie bez sodu”.

  3. Jak przyjmować Escitalopram Teva-ratio

  Przyjmuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

  Dorośli

  Depresja

  Zwykle zalecana dawka escitalopramu wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

  Zaburzenie lękowe

  Początkowa dawka escitalopramu wynosi 5 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę przez pierwszy tydzień, przed zwiększeniem dawki do 10 mg na dobę. Lekarz może później zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę.

  Zaburzenie lęku społecznego

  Zwykle zalecana dawka escitalopramu wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć ją do maksymalnie 20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta na lek.

  Zaburzenia lękowe

  Zwykle zalecana dawka escitalopramu wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

  Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

  Zwykle zalecana dawka escitalopramu wynosi 10 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Dawka może być zwiększona przez lekarza do maksymalnie 20 mg na dobę.

  Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)

  Początkowa zalecana dawka escitalopramu wynosi 5 mg, przyjmowana jako jedna dawka na dobę. Dawka może być zwiększona przez lekarza do 10 mg na dobę.

  Stosowanie u dzieci i młodzieży

  Escitalopram Teva-ratio nie powinien być stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

  Niewydolność nerek

  Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężko zaburzoną funkcją nerek. Przyjmuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

  Niewydolność wątroby

  Pacjenci z problemami wątrobowymi nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg na dobę. Przyjmuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

  Pacjenci uważani za wolnych metabolizatorów CYP2C19

  Pacjenci z znanym genotypem nie powinni przyjmować więcej niż 10 mg na dobę. Przyjmuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

  Jak przyjmować tabletki

  Możesz przyjmować escitalopram z jedzeniem lub na czczo. Połknij tabletki z wodą. Nie żuj ich.

  Jeśli jest to konieczne, możesz podzielić tabletki na pół, aby ułatwić połknięcie, umieszczając je na płaskiej powierzchni z rowkiem skierowanym do góry. Tabletki można złamać, naciskając w dół na każdy koniec tabletki palcami.

  Czas trwania leczenia

  Może upłynąć kilka tygodni, zanim zaczniesz czuć się lepiej. Kontynuuj leczenie, nawet jeśli zaczniesz czuć się lepiej przed czasem.

  Nie zmieniaj dawki leku bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.

  Kontynuuj przyjmowanie escitalopramu przez zalecony przez lekarza czas. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić. Zaleca się, aby leczenie trwało co najmniej 6 miesięcy po powrocie do zdrowia.

  Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Escitalopram Teva-ratio

  Niektóre objawy przedawkowania mogą być: zawroty głowy, drgawki, pobudzenie, konwulsje, śpiączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu serca, spadek ciśnienia krwi i zmiany w równowadze wodno-elektrolitowej organizmu. Zabierz ze sobą opakowanie Escitalopram Teva-ratio, jeśli udasz się do lekarza lub szpitala.

  Jeśli przyjmujesz więcej dawek escitalopramu, niż przepisano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, udaj się do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 04 20. Zrób to, nawet jeśli nie obserwujesz dolegliwości lub objawów zatrucia.

  Jeśli zapomnisz przyjmować Escitalopram Teva-ratio

  Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę i będziesz się o tym pamiętał przed snem, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia postępuj zgodnie z zaleceniami. Jeśli będziesz się o tym pamiętał w nocy lub następnego dnia, pomijaj zapomnianą dawkę i postępuj zgodnie z zaleceniami.

  Jeśli przerwiesz leczenie Escitalopram Teva-ratio

  Nie przerywaj leczenia escitalopramem, dopóki lekarz nie powie ci, abyś to zrobił. Po zakończeniu leczenia zwykle zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki escitalopramu przez kilka tygodni.

  Gdy przestajesz przyjmować escitalopram, szczególnie jeśli robisz to gwałtownie, możesz odczuwać objawy odstawiennego. Są one powszechne, gdy leczenie tym lekiem zostaje przerwane. Ryzyko jest większe, gdy escitalopram był stosowany przez długi czas, w dużych dawkach lub gdy dawka jest zmniejszana zbyt szybko. Większość ludzi stwierdza, że objawy te są łagodne i znikają same w ciągu dwóch tygodni. Jednak u niektórych pacjentów mogą one być intensywne lub przedłużone (2-3 miesiące lub dłużej). Jeśli masz ciężkie objawy odstawiennego, skontaktuj się z lekarzem. Może poprosić cię o ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich stopniowe odstawianie.

  Objawy odstawiennego obejmują: uczucie zawrotu głowy (niepewność lub brak równowagi), uczucie mrowienia, uczucie szczypania oraz (rzadziej) wstrząs elektryczny, nawet w głowie, zaburzenia snu (nadmiernie intensywne sny, koszmary, niezdolność do spania), uczucie niepokoju, ból głowy, uczucie mdłości (nudności), potliwość (w tym nocne poty), uczucie niepokoju lub pobudzenia, drgawki (niestabilność), uczucie zamieszania lub dezorientacji, uczucie emocjonalności lub irytacji, biegunka (luźne stolce), zaburzenia widzenia, szybkie lub nieregularne bicie serca.

  Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

  4. Możliwe działania niepożądane

  Jak wszystkie leki, escitalopram może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

  Działania niepożądane zwykle znikają po kilku tygodniach leczenia. Proszę być świadomym, że wiele z tych działań może być objawami Twojej choroby i zatem poprawi się, gdy zaczniesz czuć się lepiej.

  Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

  Niezbyt częste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

  • Nieprawidłowe krwawienia, w tym krwawienia żołądkowo-jelitowe.

  Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

  • Opuchlizna skóry, języka, warg lub twarzy, lub trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna),
  • Wysoka gorączka, pobudzenie, zamieszanie, drgawki i nagłe skurcze mięśni, mogą być objawami rzadkiego stanu zwanego zespołem serotoninowym.

  Nieznane (nie można określić częstotliwości na podstawie dostępnych danych):

  • Trudności w oddawaniu moczu.
  • Drgawki (atak), patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Żółtaczka skóry i białek oczu, są objawami zaburzenia czynności wątroby/zapalenia wątroby.
  • Doświadczasz szybkiego lub nieregularnego bicia serca lub omdlenia, objawów, które mogą wskazywać na stan zagrażający życiu, znany jako Torsade de Pointes.
  • Masz myśli o samookaleczeniu lub myśli o samobójstwie, patrz także punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • Nagłe opuchlizna skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).

  Ponadto, zgłoszono następujące działania niepożądane:

  Bardzo częste (co najmniej 1 na 10 pacjentów):

  • Czujesz się mdłym (nudnościami)
  • Ból głowy

  Częste (co najmniej 1 na 100 pacjentów):

  • Zatkany nos lub mucowatość nosa (zapalenie błony śluzowej nosa).
  • Spadek lub wzrost apetytu.
  • Lęk, pobudzenie, nieprawidłowe sny, trudności z zasypianiem, uczucie senności, zawroty głowy, ziewanie, drgawki, swędzenie skóry.
  • Biegunka, zaparcie, wymioty, suchość w ustach.
  • Wzrost potliwości.
  • Bóle mięśni i stawów (bóle stawów i mięśni).
  • Zaburzenia seksualne (u mężczyzn, opóźnione wytryski, problemy z erekcją, zmniejszona aktywność seksualna, a kobiety mogą doświadczać trudności w osiąganiu orgazmu).
  • Zmęczenie, gorączka.
  • Wzrost masy ciała

  Niezbyt częste (co najmniej 1 na 1000 pacjentów):

  • Swędzenie skóry, pokrzywka, półpaśca (świerzbiączka).
  • Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, ataki paniki, stan zamieszania.
  • Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, omdlenia (zawroty głowy).
  • Rozszerzenie źrenic (midriaza), zaburzenia widzenia, szum w uszach (szumiące uszy).
  • Wypadanie włosów
  • Krwawienie z pochwy
  • Utrata masy ciała
  • Szybkie bicie serca
  • Opuchlizna ramion i nóg
  • Krwawienie z nosa

  Rzadkie (co najmniej 1 na 10 000 pacjentów):

  • Agresja, depersonalizacja, halucynacje.
  • Wolne bicie serca

  Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • Spadek poziomu sodu we krwi (objawy to: zawroty głowy i złe samopoczucie z osłabieniem mięśni lub zamieszaniem).
  • Zawroty głowy przy wstaniu z powodu niskiego ciśnienia krwi (ortostatyczne niedociśnienie).
  • Zaburzenia czynności wątroby (wzrost enzymów wątrobowych we krwi).
  • Zaburzenia ruchowe (niekontrolowane ruchy mięśni).
  • Bólne erekcje (priapizm).
  • Objawy nieprawidłowego krwawienia, np. skóry lub błon śluzowych (siniaki) i niski poziom płytek krwi we krwi (małopłytkowość).
  • Nagłe opuchlizna skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
  • Wzrost poziomu hormonu prolaktyny we krwi.
  • Wydzielanie mleka u kobiet niekarmiących.
  • Mania
  • Stwierdzono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów leczonych tym rodzajem leków.
  • Zaburzenia rytmu serca (tzw. wydłużenie intervalu QT, widoczne w EKG, aktywność elektryczna serca).
  • Obfite krwawienie z pochwy krótko po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz „Ciąża i laktacja” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

  Znane są inne działania niepożądane, które występują u leków o podobnym działaniu do escitalopramu. Są to:

  • Niepokój ruchowy (akatyzja).
  • Utrata apetytu

  Zgłaszanie działań niepożądanych:

  Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz также zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

  5. Przechowywanie Escitalopram Teva-ratio

  Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

  Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem i wilgocią.

  Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

  Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odstaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

  Skład Escitalopram Teva-ratio 20mg

  • Substancją czynną jest escitalopram (w postaci octanu). Każda tabletka zawiera 20 mg escitalopramu.
  • Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, karboksymetyloskrobia sodowa, kwas stearynowy, stearynian magnezu, hypromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i makrogol 400.

  Wygląd produktu i zawartość opakowania

  Escitalopram Teva-ratio 20 mg to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, białe, z rowkiem po jednej stronie, pokryte powłoką, oznaczone po jednej stronie cyfrą „9” (po lewej stronie rowka) i cyfrą „3” (po prawej stronie) oraz po drugiej stronie oznaczone „7463”.

  Dostępne są opakowania po 28 i 56 tabletek.

  Nie wszystkie rozmiary opakowań muszą być dostępne.

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

  Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

  Teva Pharma, S.L.U.

  ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro,

  Alcobendas, 28108 Madryt

  Hiszpania

  Odpowiedzialny za wytwarzanie:

  Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

  ul. Mogilska 80, 31-546

  Kraków,

  Polska

  Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:marzec 2025

  Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/