ERBITUX 5 mg/ml ROZTÓR DO WLEWU

Wprowadzenie

Prospekt: informacje dla użytkownika

Erbitux 5mg/ml roztwór do infuzji

cetuximab

Przeczytaj cały prospekt uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj ten prospekt, ponieważ może być konieczne ponowne jego przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tym prospekcie. Zobacz sekcję 4.

Zawartość prospektu

1. Co to jest Erbitux i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Erbitux
3. Jak stosować Erbitux
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Erbitux
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Erbitux i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Erbitux

Erbitux zawiera cetuximab, przeciwciało monoklonalne. Przeciwciała monoklonalne są białkami, które rozpoznają i łączą się specyficznie z innymi białkami, zwanymi antygenami. Cetuximab łączy się z receptorem czynnika wzrostu naskórka (EGFR), antygenem, który występuje na powierzchni niektórych komórek nowotworowych. EGFR aktywuje białka zwane RAS. Białka RAS odgrywają ważną rolę w ścieżce sygnałowej EGFR, złożonej kaskadzie sygnałowej zaangażowanej w rozwój i postęp nowotworu. W wyniku tego połączenia komórka nowotworowa nie może już otrzymywać wiadomości niezbędnych do wzrostu, postępu i przerzutów.

W jakim celu stosuje się Erbitux

Erbitux stosuje się w leczeniu dwóch różnych rodzajów raka:

• Rak jelita grubego z przerzutami. U tych pacjentów Erbitux stosuje się samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

• Określony typ raka głowy i szyi (rak komórek płaskich). U tych pacjentów Erbitux stosuje się w połączeniu z radioterapią lub innymi lekami przeciwnowotworowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Erbitux

Nie stosuj Erbitux

Nie stosuj Erbitux, jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji nadwrażliwości (alergicznej) na cetuximab.

Przed rozpoczęciem leczenia raka jelita grubego z przerzutami, twój lekarz zbada twoje komórki nowotworowe, aby sprawdzić, czy zawierają one normalną (rodzimą) czy mutowaną postać genu RAS. Nie powinieneś otrzymywać Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, które zawierają oksaliplatynę, jeśli twoje komórki nowotworowe zawierają mutowaną postać genu RAS.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Erbitux, jeśli jakakolwiek część poniższych informacji nie jest dla ciebie jasna.

Erbitux może powodować działania niepożądane związane z infuzją. Reakcje te mogą być natury alergicznej. Przeczytaj punkt „Działania niepożądane związane z infuzją” w sekcji 4, aby uzyskać szczegółowe informacje, ponieważ mogą one mieć poważne konsekwencje dla twojego zdrowia, w tym sytuacje zagrażające życiu. Działania te zwykle występują podczas infuzji, w ciągu godziny po infuzji lub czasem także po tym okresie. Aby wykryć pierwsze objawy tych działań, będziesz regularnie badany podczas każdej infuzji Erbitux i przez co najmniej 1 godzinę po zakończeniu infuzji.

Jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz ciężkich reakcji alergicznych, jeśli jesteś uczulony na czerwone mięso lub ukąszenia kleszczy, lub jeśli wykazałeś pozytywne wyniki testów na obecność pewnych przeciwciał. Twój lekarz omówi z tobą odpowiednie środki.

Erbitux może powodować działania niepożądane, które wpływają na skórę. Twój lekarz omówi z tobą, czy możesz potrzebować jakichś środków zapobiegawczych lub wczesnego leczenia. Przeczytaj także „Działania niepożądane, które wpływają na skórę” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji, ponieważ niektóre reakcje skórne mogą mieć poważne konsekwencje dla twojego zdrowia, w tym sytuacje zagrażające życiu.

Jeśli masz problemy z sercem, twój lekarz omówi z tobą, czy możesz otrzymywać Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie jeśli masz 65 lat lub więcej.

Erbitux może powodować działania niepożądane, które wpływają na oczy. Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz pogorszenia problemów z oczami lub ostrych problemów z oczami, takich jak niewyraźne widzenie, ból oczu, zaczerwienienie oczu i/lub ciężkie suchość oczu, jeśli miałeś te problemy w przeszłości lub jeśli używasz soczewek kontaktowych. Twój lekarz omówi z tobą, czy powinieneś skonsultować się ze specjalistą.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym platyną, jest bardziej prawdopodobne, że ilość białych krwinek we krwi będzie zmniejszona. Dlatego twój lekarz może kontrolować twoją krew i ogólny stan zdrowia, aby wykryć objawy infekcji (zobacz także „Działania niepożądane, które występują w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi” w sekcji 4).

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym fluoropirymidynami, jest bardziej prawdopodobne, że doświadczysz problemów z sercem, które mogą zagrażać twojemu życiu. Twój lekarz omówi z tobą, czy możesz potrzebować specjalnego nadzoru (zobacz także punkt „Działania niepożądane, które występują w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi” w sekcji 4).

Dzieci i młodzież

Brak jest szczegółowych zaleceń dotyczących stosowania Erbitux w populacji pediatrycznej.

Pozostałe leki i Erbitux

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub nie używasz niezawodnej metody antykoncepcyjnej (skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości), poinformuj swojego lekarza. Twój lekarz omówi z tobą możliwe ryzyko lub korzyści związane ze stosowaniem Erbitux w tych sytuacjach.

Karmienie piersią

Nie karm piersią swojego dziecka podczas leczenia Erbitux ani przez dwa miesiące po ostatniej dawce.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn, jeśli doświadczasz objawów związanych z leczeniem, które mogą wpływać na twoją zdolność koncentracji i reakcji.

3. Jak stosować Erbitux

Leczenie Erbitux będzie nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Wymagany jest regularny nadzór podczas infuzji i przez co najmniej 1 godzinę po zakończeniu infuzji, aby wykryć pierwsze objawy możliwych działań niepożądanych związanych z infuzją.

Przed leczeniem

Przed pierwszą dawką otrzymasz lek przeciwalergiczny, aby zmniejszyć ryzyko reakcji alergicznych. Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest powtórzenie tego leczenia w późniejszych infuzjach.

Dawkowanie i podawanie

Erbitux podawany jest zwykle dożylnie (poprzez infuzję). Twój lekarz obliczy odpowiednią dawkę Erbitux dla ciebie. Dawkowanie Erbitux zależy od twojej powierzchni ciała i od tego, czy otrzymujesz Erbitux raz w tygodniu czy raz na dwa tygodnie.

Infuzja tygodniowa w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi oraz raka jelita grubego z przerzutami:

Dawka początkowa (400 mg/m² powierzchni ciała) podawana jest przez około 2 godziny. Każda następna dawka (250 mg/m² powierzchni ciała) podawana jest przez około 1 godzinę.

Infuzja co dwa tygodnie w leczeniu raka komórek płaskich głowy i szyi, jeśli stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka jelita grubego z przerzutami:

Dawka Erbitux (500 mg/m² powierzchni ciała) podawana jest przez około 2 godziny.

Na końcu tego prospektu znajdują się instrukcje, które powinien postępować twój lekarz lub pielęgniarka przy przygotowaniu infuzji Erbitux (zobacz „Instrukcje użycia i manipulacji”).

Czas trwania leczenia

Erbitux podawany jest zwykle raz w tygodniu. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od twojej choroby lub od pacjenta do pacjenta, więc twój lekarz omówi z tobą czas, przez jaki powinieneś być leczony Erbitux.

Połączenie z innymi lekami przeciwnowotworowymi

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, te leki powinny być podawane co najmniej 1 godzinę po zakończeniu infuzji Erbitux.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z radioterapią, leczenie Erbitux zwykle rozpoczyna się tydzień przed radioterapią.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Główne działania niepożądane Erbitux to działania niepożądane związane z infuzją i działania niepożądane, które wpływają na skórę:

Działania niepożądane związane z infuzją

Prawdopodobne jest, że więcej niż 10 na 100 pacjentów doświadczy działań niepożądanych związanych z infuzją; ciężkie u więcej niż 1 na 100 pacjentów. Reakcje te mogą być natury alergicznej. Zwykle występują podczas infuzji, w ciągu godziny po infuzji lub czasem także po tym okresie.

Lekkie lub umiarkowane działania niepożądane związane z infuzjąto:

• gorączka
• dreszcze
• zawroty głowy
• trudności z oddychaniem

Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie szybkości infuzji Erbitux, aby kontrolować te objawy.

Ciężkie działania niepożądane związane z infuzjąto:

• ciężkie trudności z oddychaniem, które występują szybko
• pokrzywka
• utrata przytomności
• ból w klatce piersiowej (objaw działań niepożądanych na serce)

Jeśliwystąpią te objawy, poinformuj niezwłocznie lekarza. Działania te mogą mieć poważne konsekwencje, które mogą nawet, w rzadkich przypadkach, zagrażać twojemu życiu i wymagają natychmiastowej uwagi medycznej. Leczenie Erbitux powinno być wówczas przerwane.

Działania niepożądane, które wpływają na skórę

Prawdopodobne jest, że więcej niż 80 na 100 pacjentów doświadczy działań niepożądanych na skórę. U około 15 na 100 pacjentów te reakcje skórne mogą być ciężkie. Większość tych działań niepożądanych występuje w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia. Zwykle ustępują z czasem po przerwaniu leczenia Erbitux.

Główne działania niepożądane, które wpływają na skórę, to:

• zmiany skórne podobne do trądziku
• swędzenie
• sucha skóra
• łuszczenie
• nadmierny porost włosów
• zmiany paznokci (np. stan zapalny łożyska paznokcia)

W bardzo rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób) pacjenci mogą doświadczyć tworzenia pęcherzy lub łuszczenia skóry, co może wskazywać na ciężką reakcję skórną, zwaną „zespół Stevens-Johnsona”. Jeśli doświadczasz tych objawów,poinformuj niezwłocznie lekarza, ponieważ te objawy mogą mieć poważne konsekwencje, w tym sytuacje zagrażające życiu.

Jeślizauważyszinnezmiany skórne, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Erbitux lub czasu między infuzjami. Twój lekarz zdecyduje, czy należy przerwać leczenie w przypadku ponownego wystąpienia reakcji skórnych po kilku redukcjach dawki.

Jeśli zauważysz, że dotknięte obszary skóry ulegają pogorszeniu, poinformuj niezwłocznie lekarza, szczególnie jeśli doświadczasz także ogólnych objawów infekcji, takich jak gorączka lub zmęczenie. Objawy te mogą wskazywać na infekcję skórną, która może mieć poważne konsekwencje, w tym sytuacje zagrażające życiu.

Działania niepożądane, które wpływają na płuca

W rzadkich przypadkach (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) pacjenci mogą doświadczyć stanu zapalnego płuc (zwanego chorobą płucną międzybłonkową), który może mieć poważne konsekwencje, w tym sytuacje zagrażające życiu.

Jeśli zauważysz objawy, takie jak wystąpienie lub nasilenie trudności z oddychaniem, poinformuj niezwłocznie lekarza, szczególnie jeśli doświadczasz także kaszlu lub gorączki. Twój lekarz zdecyduje, czy należy przerwać leczenie.

Pozostałe działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• stan zapalny błony śluzowej jelit, jamy ustnej i nosa (w niektórych przypadkach ciężki), który może powodować krwawienie z nosa u niektórych pacjentów
• obniżone stężenie magnezu we krwi
• podwyższone stężenie niektórych enzymów wątrobowych we krwi

Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• ból głowy
• zmęczenie
• podrażnienie i zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• biegunka
• odwodnienie, które może być spowodowane biegunką lub zmniejszeniem spożycia płynów
• mdłości
• wymioty
• utratę apetytu, która powoduje utratę wagi
• obniżone stężenie wapnia we krwi

Rzadkie działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zakrzepy krwi w żyłach nóg
• zakrzepy krwi w płucach
• stan zapalny powieki lub rogówki (przedniej części oka)

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• stan zapalny błony mózgu (zapalenie mózgu)

Działania niepożądane, które występują w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, niektóre działania niepożądane, które możesz doświadczyć, mogą być związane z połączeniem lub z innymi lekami. Dlatego upewnij się, że przeczytasz także ulotkę informacyjną innych leków.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi, w tym platyną, jest bardziej prawdopodobne, że ilość białych krwinek we krwi będzie zmniejszona. Może to prowadzić do powikłań infekcyjnych, które mogą nawet, w przypadkach zagrażających życiu, stanowić zagrożenie dla twojego życia, szczególnie jeśli doświadczasz reakcji skórnych, stanu zapalnego ścian jelit i jamy ustnej lub biegunki. Dlatego, jeśli wystąpią u ciebie objawy ogólnych infekcji, takie jak gorączka i zmęczenie, poinformuj niezwłocznie lekarza.

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z lekiem przeciwnowotworowym zawierającym fluoropirymidynę, jest prawdopodobne, że doświadczysz działań niepożądanych związanych z tym lekiem, takich jak:

• ból w klatce piersiowej
• zawał serca (zawał miocardu)
• niewydolność serca
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew, które może powodować łuszczenie skóry (zespół dłoni i stóp)

Jeśli otrzymujesz Erbitux w połączeniu z radioterapią, niektóre działania niepożądane, które możesz doświadczyć, mogą być związane z tym połączeniem, na przykład:

• stan zapalny ścian jelit i jamy ustnej
• reakcje skórne charakterystyczne dla radioterapii
• trudności z połykaniem
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym prospekcie. Możesz także zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Erbitux

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i na pudełku po „CAD”. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Po otwarciu Erbitux należy użyć natychmiast.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Erbitux

• Substancją czynną jest cetoksyfab.

Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 5 mg cetoksyfabu.

Każda fiolka 20 ml zawiera 100 mg cetoksyfabu.

Każda fiolka 100 ml zawiera 500 mg cetoksyfabu.

• Pozostałe składniki to chlorek sodu, glicyna, polisorbat 80, cytrynian monohydrat, wodorotlenek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Erbitux 5 mg/ml roztwór do infuzji jest dostępny w fiolkach 20 ml lub 100 ml.

Każde opakowanie zawiera 1 fiolkę.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary fiolek są dostępne w sprzedaży.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Merck Europe B.V.

Gustav Mahlerplein 102

1082 MA Amsterdam

Holandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merck Healthcare KGaA

Frankfurter Straße 250

64293 Darmstadt

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: 12/2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:

Instrukcje stosowania i manipulacji

Erbitux można podawać przez grawitację, pompę infuzyjną lub pompę strzykawkową. Ponieważ Erbitux jest kompatybilny tylko z roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%), lek ten nie powinien być mieszany z innymi lekami do podawania dożylnego. Infuzja powinna być przeprowadzana przez niezależną linię infuzyjną, która powinna być przepłukana roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 0,9% (9 mg/ml) po zakończeniu infuzji.

Erbitux 5 mg/ml jest kompatybilny

• z workami z polietylenu (PE), etylu winylu octanu (EVA) lub chloru winylu (PVC),
• z urządzeniami infuzyjnymi z polietylenu (PE), poliuretanu (PUR), etylu winylu octanu (EVA), poliolefiny termoplastycznej (TP) lub chloru winylu (PVC),
• z strzykawkami z polipropylenu (PP) do pompy strzykawkowej.

Udowodniono stabilność fizyczną i chemiczną Erbitux 5 mg/ml podczas stosowania przez 48 godzin w 25°C, jeśli roztwór jest przygotowany zgodnie z poniższymi instrukcjami. Jednakże, ponieważ nie zawiera żadnych konserwantów przeciwbakteryjnych lub czynników bakteriostatycznych, jest przeznaczony do natychmiastowego użycia. Należy zachować ostrożność, aby zapewnić warunki aseptyczne podczas przygotowania infuzji. Erbitux 5 mg/ml powinien być przygotowany w następujący sposób:

• Dla podawania za pomocą pompy infuzyjnej lub grawitacji (rozcieńczony z roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml [0,9%]): Weź workę infuzyjną z chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) o odpowiednim rozmiarze. Oblicz wymagany objętość Erbitux. Wyjmij odpowiednią objętość roztworu chlorku sodu z worka infuzyjnej, używając sterylnej strzykawki z odpowiednią igłą. Weź sterylną strzykawkę i podłącz odpowiednią igłę. Wyjmij wymaganą objętość Erbitux z fiolki. Przenieś Erbitux do przygotowanej worki infuzyjnej. Powtórz tę procedurę, aż do uzyskania obliczonej objętości. Podłącz linię infuzyjną i napełnij ją rozcieńczonym Erbitux przed rozpoczęciem infuzji. Użyj systemu grawitacyjnego lub pompy infuzyjnej do podawania.

Infuzja tygodniowaw leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka metastatycznego jelita grubego:

Dawka początkowa (400 mg/m² powierzchni ciała) jest infundowana przez około 2 godziny. Każda kolejna dawka (250 mg/m² powierzchni ciała) jest infundowana przez około 1 godzinę z prędkością infuzji nie większą niż 10 mg/min.

Infuzja co dwa tygodniew leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, jeśli jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka metastatycznego jelita grubego:

Początkowe i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) są infundowane przez około 2 godziny z prędkością infuzji nie większą niż 10 mg/min.

• Dla podawania za pomocą pompy infuzyjnej lub grawitacji (bez rozcieńczenia): Oblicz wymagany objętość Erbitux. Weź sterylną strzykawkę (minimum 50 ml) i podłącz odpowiednią igłę. Wyjmij wymaganą objętość Erbitux z fiolki. Przenieś Erbitux do pustej sterylnej worki lub pojemnika. Powtórz tę procedurę, aż do uzyskania obliczonej objętości. Podłącz linię infuzyjną i napełnij ją Erbitux przed rozpoczęciem infuzji.

Infuzja tygodniowaw leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka metastatycznego jelita grubego:

Dawka początkowa (400 mg/m² powierzchni ciała) jest infundowana przez około 2 godziny. Każda kolejna dawka (250 mg/m² powierzchni ciała) jest infundowana przez około 1 godzinę z prędkością infuzji nie większą niż 10 mg/min.

Infuzja co dwa tygodniew leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, jeśli jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka metastatycznego jelita grubego:

Początkowe i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) są infundowane przez około 2 godziny z prędkością infuzji nie większą niż 10 mg/min.

• Dla podawania za pomocą pompy strzykawkowej: Oblicz wymagany objętość Erbitux. Weź sterylną strzykawkę i podłącz odpowiednią igłę. Wyjmij wymaganą objętość Erbitux z fiolki. Usuń igłę i włóż strzykawkę do pompy strzykawkowej. Podłącz linię infuzyjną do strzykawki i rozpocznij infuzję po napełnieniu drogi z Erbitux lub roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%). Powtórz tę procedurę, aż do infuzji obliczonej objętości.

Infuzja tygodniowaw leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi oraz raka metastatycznego jelita grubego:

Dawka początkowa (400 mg/m² powierzchni ciała) jest infundowana przez około 2 godziny. Każda kolejna dawka (250 mg/m² powierzchni ciała) jest infundowana przez około 1 godzinę z prędkością infuzji nie większą niż 10 mg/min.

Infuzja co dwa tygodniew leczeniu raka płaskonabłonkowego głowy i szyi, jeśli jest stosowany w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi oraz raka metastatycznego jelita grubego:

• Początkowe i kolejne dawki (500 mg/m² powierzchni ciała) są infundowane przez około 2 godziny z prędkością infuzji nie większą niż 10 mg/min.