ENZALUTAMID STADA 40 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Enzalutamida STADA 40 mg tabletki powlekane EFG

Enzalutamida STADA 80 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Enzalutamida Stada i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enzalutamidy Stada
3. Jak stosować Enzalutamidę Stada
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Enzalutamidy Stada
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Enzalutamida Stada i w jakim celu się ją stosuje

Enzalutamida Stada zawiera substancję czynną enzalutamidę. Enzalutamida stosowana jest w leczeniu dorosłych mężczyzn z rakiem gruczołu krokowego:

• którzy przestali odpowiadać na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne w celu obniżenia poziomu testosteronu

Lub

• którzy mają rozprzestrzeniony nowotwór na inne części ciała i odpowiadają na terapię hormonalną lub leczenie chirurgiczne w celu obniżenia poziomu testosteronu

Lub

• którzy zostali poddani wycięciu gruczołu krokowego lub radioterapii i mają szybki wzrost poziomu PSA, ale nowotwór nie rozprzestrzenił się na inne części ciała i odpowiadają na terapię hormonalną w celu obniżenia poziomu testosteronu.

Jak działa Enzalutamida Stada

Enzalutamida jest lekiem, który działa poprzez blokowanie aktywności hormonów zwanych androgenami (takich jak testosteron). Poprzez blokowanie androgenów, enzalutamida powoduje, że komórki raka gruczołu krokowego przestają rosnąć i dzielić się.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enzalutamidy Stada

NIE STOSUJEnzalutamidy Stada

• Jeśli jesteś uczulony na enzalutamidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli jesteś w ciąży lub możesz zajść w ciążę (zobacz „Ciąża, laktacja i płodność”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ataki epileptyczne

Wystąpiły ataki epileptyczne u 6 na 1000 osób, które przyjmowały enzalutamidę, oraz u mniej niż 3 na 1000 osób, które przyjmowały placebo (zobacz „Pozostałe leki i Enzalutamida Stada” poniżej oraz „Mogące wystąpić działania niepożądane” w sekcji 4).

Jeśli przyjmujesz lek, który może powodować ataki epileptyczne lub który może zwiększać predyspozycje do wystąpienia ataków epileptycznych (zobacz poniżej „Pozostałe leki i Enzalutamida Stada”).

Jeśli wystąpi u Ciebie atak epileptyczny podczas leczenia:

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie enzalutamidy.

Zespół encefalopatii odwracalnej (SEPR)

Wystąpiły rzadkie przypadki SEPR, rzadkiej, odwracalnej choroby, która wpływa na mózg, u pacjentów leczonych enzalutamidą. Jeśli wystąpi u Ciebie atak epileptyczny, pogorszenie bólu głowy, zaburzenia widzenia, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. (Zobacz także sekcję 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane”).

Ryzyko nowych nowotworów (wtórnych nowotworów złośliwych)

Wystąpiły zgłoszenia nowych (wtórnych) nowotworów u pacjentów leczonych enzalutamidą, w tym raka pęcherza moczowego i jelita grubego.

Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jakikolwiek objaw krwawienia z przewodu pokarmowego, krwi w moczu lub często odczuwasz pilną potrzebę oddania moczu podczas stosowania enzalutamidy.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania enzalutamidy:

• jeśli kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie ciężkie reakcje skórne lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu enzalutamidy lub innych leków,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, acenokumarol, klopidogrel),
• jeśli otrzymujesz chemioterapię, taką jak docetaksel,
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz problemy z nerkami.

Poinformuj lekarza, jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób:

Każde zaburzenie serca lub naczyń krwionośnych, w tym problemy z rytmem serca (arytmie), lub jeśli jesteś leczony lekami korygującymi te zaburzenia. Ryzyko problemów z rytmem serca może być zwiększone przy stosowaniu enzalutamidy.

Jeśli jesteś uczulony na enzalutamidę, jej podanie może spowodować wystąpienie wysypki lub obrzęku twarzy, języka, warg lub gardła. Jeśli jesteś uczulony na enzalutamidę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku, nie przyjmuj tego leku.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne lub łuszczenie się skóry, tworzenie pęcherzy i/lub owrzodzenia w jamie ustnej, w tym zespół Stevens-Johnsona, związane z leczeniem enzalutamidą. Przerwij stosowanie enzalutamidy i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w sekcji 4.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie lub jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci ani młodzieży.

Pozostałe leki i Enzalutamida Stada

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inne leki. Musisz wiedzieć, jakie leki przyjmujesz. Zawsze noś ze sobą listę tych leków, aby pokazać ją lekarzowi, gdy zostanie Ci przepisany nowy lek. Nie powinieneś rozpoczynać ani przerywać stosowania żadnego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, który przepisał enzalutamidę.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków. Leki te mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego, gdy są stosowane jednocześnie z enzalutamidą:

• Pewne leki stosowane w leczeniu astmy i innych chorób układu oddechowego (np. aminofilina, teofilina).
• Leki stosowane w leczeniu pewnych zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i schizofrenia (np. klozapina, olanzapina, risperidona, ziprasidona, bupropion, lit, chlorpromazyna, mezyrydazyna, tiorydazyna, amitryptylina, desypramina, doksepina, imipramina, maprotylina, mirtazapina).
• Pewne leki przeciwbólowe (np. petidyna).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków. Leki te mogą wpływać na działanie enzalutamidy lub enzalutamida może wpływać na ich działanie.

Obejmuje to pewne leki stosowane w:

• Obniżaniu poziomu cholesterolu (np. gemfibrozyl, atorwastatyna, symwastatyna)
• Leczeniu bólu (np. fentanil, tramadol)
• Leczeniu nowotworu (np. kabazytaksel)
• Leczeniu padaczki (np. karbamazepina, klonazepam, fenitoyna, primidon, kwas walproinowy)
• Leczeniu pewnych zaburzeń psychicznych, takich jak ciężka lękliwość lub schizofrenia (np. diazepam, midazolam, haloperidol)
• Leczeniu zaburzeń snu (np. zolpidem)
• Leczeniu chorób serca lub obniżaniu ciśnienia krwi (np. bisoprolol, digoksyna, diltiazem, felodipina, nikardypina, nifedypina, propranolol, werapamil)
• Leczeniu ciężkich chorób zapalnych (np. deksametazon, prednizolon)
• Leczeniu zakażeń wirusem HIV (np. indynawir, rytonawir)
• Leczeniu zakażeń bakteryjnych (np. klarytromycyna, doksycyklina)
• Leczeniu chorób tarczycy (np. lewotyroksyna)
• Leczeniu dny (np. kolchicina)
• Leczeniu chorób żołądka (np. omeprazol)
• Profilmaktyce chorób serca lub udaru (np. dabigatran etexilat)
• Profilmaktyce odrzucenia przeszczepu (np. takrolimus)

Enzalutamida może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna, prokainamid, amiodarona i sotalol) lub może zwiększać ryzyko zaburzeń rytmu serca, gdy jest stosowana z pewnymi lekami [np. metadon (stosowany w leczeniu bólu i jako część programu detoksykacji], moxifloksacyna (antybiotyk), leki przeciwpsychotyczne (stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych)].

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z powyższych leków. Może być konieczne dostosowanie dawki enzalutamidy lub innego leku, który przyjmujesz.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

• Enzalutamida nie jest wskazana u kobiet. Ten lek może być szkodliwy dla płodu lub może spowodować poronienie, jeśli zostanie przyjęty przez kobietę w ciąży. Nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, które mogą zajść w ciążę lub które są w okresie karmienia piersią.
• Możliwe, że ten lek wpłynie na męską płodność.
• Jeśli masz stosunki seksualne z kobietą w wieku rozrodczym, powinieneś stosować prezerwatywę i inne skuteczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia tym lekiem. Jeśli masz stosunki seksualne z kobietą w ciąży, powinieneś stosować prezerwatywę, aby chronić płód.
• W przypadku kobiet opiekujących się pacjentem, zobacz sekcję 3 „Jak stosować Enzalutamidę Stada” zalecenia dotyczące obsługi i stosowania.

Jazda i obsługa maszyn

Wpływ enzalutamidy na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn może być umiarkowany. Wystąpiły ataki epileptyczne u pacjentów, którzy przyjmowali enzalutamidę. Jeśli masz zwiększone ryzyko wystąpienia ataków epileptycznych, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Enzalutamida Stada zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieistotna z punktu widzenia diety.

3. Jak stosować Enzalutamidę Stada

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka to 160 mg (cztery tabletki powlekane 40 mg lub dwie tabletki powlekane 80 mg), które należy przyjmować jednocześnie raz na dobę.

Jak przyjmować Enzalutamidę

• Przyjmuj tabletki całe z wodą.
• Nie rozdrabniaj, nie miażdż i nie żuj tabletek przed połknięciem.
• Enzalutamida może być przyjmowana z jedzeniem lub na czczo.
• Enzalutamida nie powinna być dotyka przez inne osoby niż pacjent lub jego opiekunowie. Kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę nie powinny dotykać tabletek enzalutamidy, które są połamane lub uszkodzone, bez stosowania ochrony, takiej jak rękawiczki.

Możliwe, że lekarz przepisze Ci również inne leki podczas stosowania enzalutamidy.

Jeśli przyjmujeszwięcej Enzalutamidy Stada, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek, niż przepisano, przerwij stosowanie enzalutamidy i skonsultuj się z lekarzem. Możesz mieć zwiększone ryzyko wystąpienia ataku epileptycznego lub innych działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enzalutamidę Stada

• Jeśli zapomnisz przyjąć enzalutamidę o zwykłej porze, przyjmij zwykłą dawkę, jak tylko sobie przypomnisz.
• Jeśli zapomnisz przyjąć enzalutamidę przez cały dzień, przyjmij zwykłą dawkę następnego dnia.
• Jeśli zapomnisz przyjąć enzalutamidę przez więcej niż jeden dzień, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Nie przyjmujdawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Enzalutamidą Stada

Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ataki epileptyczne

Wystąpiły ataki epileptyczne u 6 na 1000 osób, które przyjmowały enzalutamidę, oraz u mniej niż 3 na 1000 osób, które przyjmowały placebo.

Ataki epileptyczne są bardziej prawdopodobne, jeśli przyjmujesz wyższą dawkę tego leku, niż zalecana, jeśli przyjmujesz pewne leki lub jeśli masz zwiększone ryzyko wystąpienia ataków epileptycznych.

Jeśli wystąpi u Ciebie atak epileptyczny, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej. Twój lekarz może zdecydować, że musisz przerwać stosowanie enzalutamidy.

Zespół encefalopatii odwracalnej (SEPR)

Wystąpiły rzadkie przypadki SEPR (mogące wystąpić u do 1 na 1000 osób), rzadkiej, odwracalnej choroby, która wpływa na mózg, u pacjentów leczonych enzalutamidą. Jeśli wystąpi u Ciebie atak epileptyczny, pogorszenie bólu głowy, zaburzenia widzenia, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Pozostałe mogące wystąpić działania niepożądane to:

Bardzo częste(mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

Zmęczenie, upadki, złamania kości, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze.

Częste(mogące wystąpić u do 1 na 10 osób)

Ból głowy, uczucie lęku, suchość skóry, świąd, trudności z pamięcią, choroba wieńcowa serca (choroba niedokrwienna serca), powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia), ból brodawki, ból piersi, objawy zespołu niespokojnych nóg (niekontrolowane potrzeby poruszania się, zwykle nóg), trudności z koncentracją, zapominanie, zmiany smaku, trudności z myśleniem wyraźnie.

Nieczęste(mogące wystąpić u do 1 na 100 osób)

Halucynacje, niski poziom białych krwinek, zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi (objaw choroby wątroby).

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Ból mięśni, skurcze mięśni, osłabienie mięśni, ból pleców, zmiany w elektrokardiogramie (wydłużenie intervalu QT), dolegliwości żołądkowe, w tym nudności, reakcja skórna, która powoduje czerwone plamy lub zmiany na skórze, które mogą przypominać cel lub „oko byka” z ciemnoczerwonym centrum otoczone przez jaśniejsze czerwone pierścienie (rumień wielopostaciowy) lub inna ciężka reakcja skórna, która powoduje czerwone plamy nieuniesione, w kształcie celu lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach, które mogą poprzedzać gorączkę i objawy grypopodobne (zespół Stevens-Johnsona), wysypka, nudności, obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (co zwiększa ryzyko krwawienia lub krwiaka), biegunka.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek objaw niepożądany, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Enzalutamidy Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze, fiolce i pudełku po „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie usuwaj worka absorbującego tlen z fiolki.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostaw opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Leków w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Enzalutamidy Stada

• Substancją czynną jest enzalutamida.
• Każda tabletka powlekana Enzalutamidy Stada 40 mg zawiera 40 mg enzalutamidy.
• Każda tabletka powlekana Enzalutamidy Stada 80 mg zawiera 80 mg enzalutamidy.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (1:1) typ A (zawiera laurylosiarczan sodu i polisorbat 80), krzemionka koloidalna bezwodna (E551), celuloza mikrokrystaliczna (E460), kwas karboksymetylosodowy (E468), stearynian magnezu (E470b).
• Materiał powlekający: hypromeloza 2910 (E464), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172), talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Enzalutamidy STADA 40 mg są żółte, okrągłe, powlekane, grawerowane z „40” na jednej stronie, o średnicy 10 mm.

Każda opakowanie zawiera 112 tabletek powlekanych w blistrach aluminiowo-OPA/Al/PVC lub 112 x 1 tabletek powlekanych w blistrach precyzyjnie wyciętych jednodawkowych aluminiowo-OPA/Al/PVC.

Enzalutamida STADA 40 mg jest również dostępna w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białym pojemnikiem z polipropylenu (PP) absorbującym tlen, zamkniętym za pomocą zakrętki z zabezpieczeniem przed dziećmi z polipropylenu (PP), zawierającym 112 tabletek powlekanych.

Tabletki Enzalutamidy STADA 80 mg są żółte, owalne, powlekane, grawerowane z „80” na jednej stronie, o wymiarach 17 mm x 9 mm.

Każda opakowanie zawiera 56 tabletek powlekanych w blistrach aluminiowo-OPA/Al/PVC lub 56 x 1 tabletek powlekanych w blistrach precyzyjnie wyciętych jednodawkowych aluminiowo-OPA/Al/PVC.

Enzalutamida STADA 80 mg jest również dostępna w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z białym pojemnikiem z polipropylenu (PP) absorbującym tlen, zamkniętym za pomocą zakrętki z zabezpieczeniem przed dziećmi z polipropylenu (PP), zawierającym 56 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

PharOS MT Ltd.

HF62X, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia BBG3000

Malta

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18

61118 Bad Vilbel, Hesja

Niemcy

lub

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2, A-1190

Doebling, Wiedeń

Austria

lub

Clonmel Healthcare Limited

Waterford Road, E91 D768,

Clonmel, Tipperary

Irlandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Holandia: Enzalutamid CF 40 mg, powlekane tabletki

Enzalutamid CF 80 mg, powlekane tabletki

Hiszpania: Enzalutamida STADA 40 mg tabletki powlekane EFG

Enzalutamida STADA 80 mg tabletki powlekane EFG

Austria: Enzalutamid STADA 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid STADA 80 mg tabletki powlekane

Belgia: Enzalutamid EG 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid EG 80 mg powlekane tabletki

Enzalutamid EG 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid EG 80 mg tabletki powlekane

Enzalutamid EG 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid EG 80 mg tabletki powlekane

Cypr: Enzalutamid/Stada 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid/Stada 80 mg powlekane tabletki

Republika Czeska: Enzalutamid STADA

Niemcy: Enzalutamid AL 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid AL 80 mg tabletki powlekane

Dania: Enzalutamid STADA

Estonia: Enzalutamid STADA

Grecja: Enzalutamid/Stada

Finlandia: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Francja: ENZALUTAMID EG 40 mg, tabletki powlekane

ENZALUTAMID EG 80 mg, tabletki powlekane

Chorwacja: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Węgry: Enzalutamid STADA 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid STADA 80 mg tabletki powlekane

Irlandia: Enzalutamid Clonmel 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid Clonmel 80 mg tabletki powlekane

Islandia: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Włochy: Enzalutamid EG

Litwa: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Luksemburg: Enzalutamid EG 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid EG 80 mg powlekane tabletki

Łotwa: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Malta: Enzalutamid Clonmel 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamid Clonmel 80 mg tabletki powlekane

Norwegia: Enzalutamid STADA

Polska: Enzalutamid STADA

Portugalia: Enzalutamida Stada

Rumunia: Enzalutamida Stada 40 mg tabletki powlekane

Enzalutamida Stada 80 mg tabletki powlekane

Szwecja: Enzalutamid STADA

Słowenia: Enzalutamid STADA 40 mg powlekane tabletki

Enzalutamid STADA 80 mg powlekane tabletki

Słowacja: Enzalutamid STADA 40 mg

Enzalutamid STADA 80 mg

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:wrzesień 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.