
Zapytaj lekarza o receptę na ENTERO SILIKON 9 mg/ml EMULSJA DOSTĘPNA DOUSTNIE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Entero-Silicona 9 mg/ml emulsja doustna
Simetikon
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla użytkownika.
Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.
Zawartość charakterystyki produktu
Substancją czynną Entero-Silicona jest simetikon, który należy do grupy leków działających na jelita, niszczących pęcherzyki gazu, ułatwiających ich wydalanie i łagodzących dolegliwości, które powodują.
Jest wskazany do objawowego leczenia gazów u dorosłych, dzieci i niemowląt.
Powinien/powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.
Nie stosuj Entero-Silicona:
Jeśli jesteś uczulony na simetikon lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Perforacja i znana lub podejrzewana niedrożność jelit.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Entero-Silicona.
Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać, lub w przypadku przedłużonego zaparcia, skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci:
Simetikon nie jest zalecany do leczenia kolki niemowlęcej ze względu na ograniczoną dostępną dokumentację.
Stosowanie Entero-Silicona z innymi lekami:
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.
Stosowanie Entero-Silicona z pokarmami i napojami:
Brak znanych interakcji z pokarmami lub napojami. Zalecane jest stosowanie po posiłkach.
Ciąża i laktacja:
Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn:
Entero-Silicona nie ma znanych wpływów na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Entero-Silicona zawiera parahydroksybenzoat metylu i etanol w stężeniu 96 procent:
Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoatu metylu.
Ten lek zawiera 0,04% (obj./obj.) etanolu w stężeniu 96 procent (alkohol), co odpowiada 0,3 mg/ml.
Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Zalecana dawka u dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia wynosi:
10 ml lub 1 duża łyżka (90 mg simetikonu) 3 razy na dobę. Nie stosuj więcej niż 55 ml lub 5 i pół łyżki (495 mg simetikonu) na dobę.
Stosowanie u dzieci:
Dzieci w wieku 0-2 lat:
Zalecana dawka wynosi 2,5 ml lub ½ małej łyżki (22,5 mg simetikonu) 3 razy na dobę, podawane z butelką lub z innym pokarmem lub płynem. Nie stosuj więcej niż 25 ml lub 5 małych łyżek (225 mg simetikonu) na dobę.
Dzieci w wieku 2-12 lat:
Zalecana dawka wynosi 5 ml lub 1 mała łyżka (45 mg simetikonu) 3 razy na dobę.
Nie stosuj więcej niż 25 ml lub 5 małych łyżek (225 mg simetikonu) na dobę.
Entero-Silicona jest stosowany doustnie po posiłkach.
Potrzebne jest wstrząsanie butelki przed użyciem.
Jeśli przyjmie więcej Entero-Silicona, niż powinien:
Brak danych o przypadkach przedawkowania.
Nawet w przypadku spożycia znacznie większej ilości niż zalecana, jest mało prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane, ze względu na brak wchłaniania leku z przewodu pokarmowego.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytego leku.
Jeśli zapomni przyjąć Entero-Silicona:
Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.
Podobnie jak wszystkie leki, Entero-Silicona może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Zgłoszono następujące działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można ją oszacować na podstawie dostępnych danych):
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi, strona internetowa: http.//www.notificaram.es.
Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie stosuj Entero-Silicona po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.
Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Entero-Silicona:
Wygląd produktu i zawartość opakowania:
Entero-Silicona jest dostępny w butelce 250 ml emulsji doustnej.
Emulsja doustna jest nieprzezroczystym płynem o białym kolorze, który może wykazywać separację faz, ale po wstrząśnięciu ulega homogenizacji.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:
LABORATORIO ESTEDI S.L.
Leopoldo Alas 7-Montseny 41
08012 Barcelona (Hiszpania)
Przedstawiciel lokalny:
LABORATORIO ALDO-UNION S.L. Baronesa de Maldà, 73 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona (Hiszpania) |
Charakterystyka tego leku została zatwierdzona w {miesiąc/rok}:Październik/2013
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ENTERO SILIKON 9 mg/ml EMULSJA DOSTĘPNA DOUSTNIE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.