


Zapytaj lekarza o receptę na ENTECAVIR NORMON 1 mg TABLETKI POWLEKANE
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
Entecavir Normon 1 mg tabletki powlekane EFG
Entecavir
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zawartość ulotki
Entecavirtolekprzeciwwirusowy,którystosujesięwleczeniuprzewlekłej(długotrwałej)infekcjiwywołanejprzezwirusazapaleniawątrobytypuB(WZWB)udorosłych.
Entecavir może być stosowany u pacjentów, u których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (choroba wątroby skompensowana) oraz u pacjentów, u których wątroba jest uszkodzona i nie funkcjonuje prawidłowo (choroba wątroby nieskompensowana).
Entecavirstosujesięrównieżwleczeniuprzewlekłej(długotrwałej)infekcjiwywołanejprzezWZWBudzieciimłodzieżywwiekuod2domniejniż18lat.
Entecavir może być stosowany u dzieci, u których wątroba jest uszkodzona, ale nadal funkcjonuje prawidłowo (choroba wątroby skompensowana).
Infekcja wywołana przez wirusa zapalenia wątroby typu B może uszkadzać wątrobę. Entecavir zmniejsza ilość wirusa w organizmie i poprawia stan wątroby.
Nie stosuj Entecavir Normon
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Entecavir Normon
Dzieci i młodzież
Entecavir nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2 lat lub ważących mniej niż 10 kg.
Stosowanie Entecavir Normon z innymi lekami
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Stosowanie Entecavir Normon z pokarmem i napojami
W większości przypadków możesz stosować entecavir z jedzeniem lub bez jedzenia. Jednakże, jeśli otrzymałeś wcześniej leczenie innym lekiem zawierającym lamivudinę jako substancję czynną, musisz wziąć pod uwagę następujące. Jeśli zmieniłeś leczenie na entecavir, ponieważ leczenie lamivudiną nie było skuteczne, musisz stosować entecavir na czczo, raz na dobę. Jeśli Twoja choroba wątroby jest bardzo zaawansowana, lekarz również zaleci Ci stosowanie entecaviru na czczo.
Na czczo oznacza co najmniej 2 godziny po jedzeniu i 2 godziny przed następnym jedzeniem.
Dzieci i młodzież (w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) mogą stosować entecavir z jedzeniem lub bez jedzenia.
Ciąża, laktacja i płodność
Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę. Nie wykazano, że stosowanie entecaviru jest bezpieczne w czasie ciąży. Nie powinieneś stosować entecaviru w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, według lekarza. Ważne jest, aby kobiety w wieku rozrodczym stosujące entecavir używały skutecznej metody antykoncepcyjnej, aby uniknąć ciąży.
Nie powinieneś karmić piersią podczas stosowania entecaviru. Jeśli karmisz piersią, poinformuj o tym lekarza. Nie wiadomo, czy entecavir, substancja czynna tego leku, jest wydalany z mlekiem matki.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Zawroty głowy, zmęczenie (fatiga) i senność są częstymi działaniami niepożądanymi, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Entecavir Normon zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz zalecił Ci dietę bez laktozy, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
Nie wszyscy pacjenci potrzebują stosować tę samą dawkę Entecavir.
Stosuj się ściśle do wskazań lekarza dotyczących podawania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Dla dorosłychzalecana dawka to 0,5 mg lub 1 mg raz na dobę (doustnie).
Twoja dawka zależy od:
Dla dzieci i młodzieży(w wieku od 2 do mniej niż 18 lat) dostępne są tabletki powlekane Entecavir Normon 0,5 mg. Dla dzieci i młodzieży, które ważą mniej niż 32,6 kg, oraz dla dawek mniejszych niż 0,5 mg dostępna jest również rozwiązanie doustne entecaviru.
Pediatra zdecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od wagi dziecka.
Lekarz zaleci Ci odpowiednią dawkę. Zawsze stosuj zaleconą przez lekarza dawkę, aby zapewnić pełną skuteczność leku i zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności na leczenie. Stosuj entecavir przez cały czas zalecony przez lekarza. Lekarz powie Ci, kiedy należy przerwać leczenie
Niektórzy pacjenci muszą stosować ten lek na czczo (patrz Entecavir tabletki z pokarmem i napojamiw punkcie 2). Jeśli lekarz zaleci Ci stosowanie Entecavir na czczo, na czczo oznacza co najmniej 2 godziny po jedzeniu i 2 godziny przed następnym jedzeniem.
Jeśli przyjmujesz więcej Entecavir Normon, niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
Jeśli przyjmujesz więcej entecaviru, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Entecavir Normon
Ważne jest, aby nie zapomnieć o żadnej dawce. Jeśli zapomnisz o dawce Entecavir, musisz ją przyjąć jak najszybciej i następnie przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Jeśli jest już prawie czas następnej dawki, nie przyjmuj dawki, której zapomniłeś. Czekaj i przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.
Nie przerywaj leczenia Entecavir Normon bez konsultacji z lekarzem
Niektórzy pacjenci doświadczają bardzo ciężkich objawów zapalenia wątroby po przerwaniu stosowania entecaviru. Poinformuj lekarza natychmiast o wszelkich zmianach objawów, które zauważysz po przerwaniu leczenia.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Dorośli
Pacjenci leczeni entecavirem zgłaszali następujące działania niepożądane:
Dzieci i młodzież
Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Monitorowania Niepożądanych Działań Leków: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
Skład Entecavir Normon
Substancją czynną Entecavir Normon jest entecavir. Tabletki powlekane Entecavir Normon zawierają entecavir monohydrat w ilości równoważnej 1 mg entecaviru. Pozostałe składniki rdzenia tabletek to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza, hydroksypropylową celulozę, hydroksypropylową celulozę o niskim stopniu substytucji i stearynian magnezu pochodzenia roślinnego. Powłoka tabletek zawiera: hypromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, talk i tlenek żelaza czerwony.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Entecavir Normon jest dostępny w opakowaniach zawierających 30 tabletek.
Tabletki powlekane Entecavir Normon 1 mg są tabletkami w kolorze różowym, okrągłymi i dwuwypukłymi.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne w Twoim kraju.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwórnię
LABORATORIOS NORMON, S.A.
C/ Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos, Madryt
Hiszpania
Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025
Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na ENTECAVIR NORMON 1 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.