ENALAPRIL TEVA-RATIOPHARM 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Enalapril Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm
3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Enalapril Teva-ratiopharm

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Czym jest Enalapril Teva-ratiopharm i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril Teva-ratiopharm jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia objawowej niewydolności serca.
• zapobiegania objawowej niewydolności serca.

Ten lek działa przez poszerzanie naczyń krwionośnych. To powoduje obniżenie ciśnienia krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektóre osoby mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE.
• Jeśli kiedykolwiek miał obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy) z powodu przyczyn dziedzicznych lub nieznanych.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Enalapril Teva-ratiopharm na początku ciąży - patrz punkt Ciąża).
• Jeśli przyjmował lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Teva-ratiopharm

• Jeśli masz chorobę serca.
• Jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu.
• Jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek

(neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).

• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli masz problem z nerkami (w tym przeszczep nerki), stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak na przykład heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znane jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Patrz również informacje w punkcie „Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami”.
• Jeśli jesteś poddawany dializie.
• Jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (nadmierna ilość wymiotów) lub silną biegunkę.

• Jeśli masz cukrzycę. Powinieneś ściśle monitorować poziom glukozy we krwi,

• szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej są bardziej wrażliwi na tego typu reakcje na inhibitory ACE.
• Jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może się objawić jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy dawkach początkowych i podczas stania).
• Jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub sklerodermia), jesteś leczony lekami, które tłumią twoje układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. sirolimus, ewerolimus, temsirolimus)
• vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• • antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

Twoje ciśnienie krwi, funkcja nerek i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Patrz również informacje w punkcie „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Należy wziąć pod uwagę, że ten lek obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym),
• leczniczą procedurę usuwania cholesterolu z krwi zwaną „afereza LDL”,
• leczniczą procedurę desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmował w ostatnim czasie lub możesz przyjmować inny lek. Dotyczy to również leków ziołowych. Jest to spowodowane tym, że enalapril może wpływać na sposób działania innych leków, a niektóre leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprilu. Twoje leczenie może wymagać modyfikacji dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”

• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina).
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji.
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”.
• leki przeciwpsychotyczne.
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki przeciwbólowe lub leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem.

• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus; leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający sakubityl/valsartan, racekadotryl lub vildagliptinę. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz również „Nie stosuj Enalapril Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• leki przeciwzapalne nie steroidowe (NLPZ), w tym inhibitory COX-2 (leki redukujące stan zapalny, które mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki trombolityczne (stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi).
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu.

Stosowanie Enalapril Teva-ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Enalapril może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprilu przed zajściem w ciążę lub jak tylko się dowiesz, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast Enalapril Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania Enalapril Teva-ratiopharm na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas przyjmowania enalaprilu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni życia), a szczególnie dzieci przedwczesnych. W przypadku starszych dzieci lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka związanego z przyjmowaniem enalaprilu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Enalapril Teva-ratiopharm zawiera laktozę i sodę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Enalapril Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.

Nie przyjmuj więcej tabletek, niż przepisano.

Zalecana dawka to:

Nadciśnienie tętnicze

Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 5 do 20 mg raz na dobę.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Lekarz stopniowo zwiększy dawkę do odpowiedniej dla Ciebie.

Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku będzie się różnić w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy nerkowe - 5 mg do 10 mg na dobę
• ciężkie problemy nerkowe - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może się różnić w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Lekarz zadecyduje o dawce i będzie się opierał na funkcjonowaniu Twoich nerek.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka będzie obliczona na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Typowe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci ważących między 20 kg a 50 kg
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci ważących powyżej 50 kg.

Ten lek nie jest zalecany u noworodków (pierwszych tygodni życia) ani u pacjentów pediatrycznych z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej Enalapril Teva-ratiopharm, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu, niż powinieneś, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Zabierz ze sobą opakowanie leku.

W przypadku przedawkowania najbardziej prawdopodobnym objawem jest uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Enalapril Teva-ratiopharm

Powinieneś kontynuować stosowanie tego leku zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu zrekompensowania zapomnianych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Teva-ratiopharm

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że lekarz zaleci Ci to.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących objawów, przestań Pan/Pani przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu,
• obrzęk rąk, stóp lub kostek,
• jeśli rozwinie się u Pana/Pani czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji. Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z powyższych objawów, przestań Pan/Pani przyjmować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.

Gdy zacznie Pan/Pani przyjmować ten lek, może Pan/Pani odczuwać utratę przytomności lub czuć się zawrotami głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może Panu/Pani pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli Pan/Pani jest zaniepokojony/a, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie zawrotu głowy, słabości lub wymiotów
• kaszel
• niewyraźne widzenie

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, ból w klatce piersiowej, zmiany w rytmie serca, dławica piersiowa, szybkie bicie serca
• ból głowy, depresja
• trudności w oddychaniu
• zmęczenie (fatygacja)
• biegunka, ból brzucha
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu

• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu).

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (palpitacje)
• zawał serca lub udar mózgu, możliwie spowodowany zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi przez serce i/lub mózg)
• anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość,
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• uczucie zawrotu głowy (vertigo)
• szumy uszne (szumy w uszach)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma - związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (ileo), stan zapalny trzustki, wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w jamie ustnej, wrzód

• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek lub niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne samopoczucie), gorączka
• impotencja
• podwyższone poziomy białka w moczu (określone w badaniu)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniu krwi).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zjawisko Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego,
• zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie.
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak to widać na zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „necrolysis epidermalna toksyczna” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, owrzodzenia z pęcherzami lub otwartymi ranami), dermatitis wyłuszczająca/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub złuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)

• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk jelit (obrzęk jelit)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując słabość, zmęczenie lub zamieszanie
• zgłoszono zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serositis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Może Pan/Pani również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych Pan/Pani może przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalapril Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy zwrócić do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. Dzięki temu pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg tabletek

Substancją czynną tego leku jest maleinian enalaprylu 5 mg. Każda tabletka zawiera 5 mg maleinianu enalaprylu jako substancję czynną.

Pozostałe składniki to: krospowidon, laktoza monohydrat, stearynian magnezu, skrobia przedżelaminowana (pochodząca z kukurydzy), węglan sodu i skrobia kukurydziana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Teva-ratiopharm 5 mg to tabletki okrągłe, płaskie, z rowkiem, białe. Dostępne są w opakowaniach po 10 lub 60 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

Alcobendas, 28108 Madryt (Hiszpania).

Odpowiedzialny za produkcję:

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Malpica C/ C, 4.

50016 Saragossa.

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:luty 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http: //www.aemps.gob.

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu za pomocą telefonu komórkowego (smartfon). Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66075/P_66075.html