ENALAPRIL CINFA 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

enalapril cinfa 20 mg tabletki EFG

maleinian enalaprylu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest enalapril cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu cinfa
3. Jak stosować enalapril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie enalaprilu cinfa

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest enalapril cinfa i w jakim celu się go stosuje

Enalapril cinfa zawiera substancję czynną maleinian enalaprylu. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril cinfa jest wskazany do:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).
• leczenia niewydolności serca (osłabienia czynności serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy te obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub opuchliznę stawów i stóp.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu cinfa

Nie stosuj enalaprilu cinfa

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE.
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) bez znanej przyczyny lub dziedzicznej.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać enalaprilu na początku ciąży – patrz punkt Ciąża).
• jeśli jesteś leczony sakubitylem/valsartanem, lekiem na niewydolność serca.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu cinfa.

• jeśli masz problemy z sercem.
• jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu.
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia).
• jeśli masz problemy z wątrobą.
• jeśli masz problemy z nerkami (w tym przeszczep nerki). Może to powodować wysoki poziom potasu we krwi, który może być poważny. Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę enalaprilu lub monitorować poziom potasu we krwi.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę.
• jeśli stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• jeśli masz ponad 70 lat.
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi w przypadku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego rodzaju reakcji na inhibitory ACE.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania).
• jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony lekami, które tłumią układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków.
• jeśli przyjmujesz inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przez układ immunologiczny przeszczepionego organu) lub lek zawierający inhibitor neprilysyny, taki jak sakubityl (dostępny w połączeniu z valsartanem), stosowany u pacjentów z niewydolnością serca, i racekadotryl, stosowany u pacjentów z ostrą biegunką. Możesz mieć większe ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej zwanej angioedemą.
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” – np. valsartan, telmisartan, irbesartan itp.), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może potrzebować monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj enalaprilu cinfa”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz być w ciąży) lub planujesz ciążę. Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprilu przed ciążą lub jak najwcześniej po stwierdzeniu ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się stosowania enalaprilu na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie.

Należy wziąć pod uwagę, że ten lek mniej skutecznie obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj lekarza, że stosujesz enalapril:

• każdą operację lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym)
• leczenie w celu usunięcia cholesterolu z krwi zwane „aferezą LDL”
• leczenie w celu zmniejszenia reakcji alergicznej na ukąszenie pszczoły lub osy

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Pozostałe leki i enalapril cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania któregokolwiek z innych leków. Dotyczy to również leków ziołowych. Wynika to z faktu, że enalapril może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprilu.

Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie stosuj enalaprilu cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki).
• leki zawierające potas (w tym substytuty soli dietetycznej) lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znany jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń).
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina).
• lit (lek stosowany w leczeniu pewnych rodzajów depresji).
• trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (rodzaj leków przeciwdepresyjnych).
• leki przeciwpsychotyczne (leki stosowane w leczeniu problemów psychicznych).
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekami sympatykomimetycznymi”.
• pewne leki przeciwbólowe lub leki na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem.
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przez układ immunologiczny przeszczepionego organu). Zobacz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• lek zawierający inhibitor neprilysyny, taki jak sakubityl (dostępny w połączeniu z valsartanem) i racekadotryl. Może zwiększyć ryzyko angioedemu (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz również informacje w punktach „Nie stosuj enalaprilu cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• leki przeciwzapalne niesteroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu).
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna).
• leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityki).
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania enalaprilu.

Stosowanie enalaprilu cinfa z pokarmem i napojami

Enalapril może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób stosuje enalapril z niewielką ilością wody.

Ciąża i laktacja

Ciąża:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Zwykle lekarz zaleci przerwanie stosowania enalaprilu przed ciążą lub jak najwcześniej po stwierdzeniu ciąży i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się stosowania enalaprilu na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jest stosowany w tym okresie.

Laktacja:

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Podczas stosowania enalaprilu nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu), a szczególnie u wcześniaków. W przypadku starszych dzieci lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania enalaprilu w porównaniu z innymi lekami podczas karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Enalapril cinfa zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Enalapril cinfa zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 34,80 mg sorbitolu w każdej tabletce.

Enalapril cinfa zawiera żółty pomarańczowy S (E-110)

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować enalapril cinfa

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jest bardzo ważne, aby kontynuować stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Nie stosuj więcej tabletek, niż przepisano.

Nadciśnienie tętnicze

Zalecana dawka początkowa waha się między 5 a 20 mg raz na dobę. Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej.

Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

Typowa dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki w Twoim przypadku. Typowa dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę w jednej lub dwóch dawkach.

Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku będzie się zmieniać w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy nerkowe - 5 mg do 10 mg na dobę.
• ciężkie problemy nerkowe - 2,5 mg na dobę.
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może się zmieniać w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce i będzie się opierał na tym, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki.

Stosowanie u dzieci

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka będzie obliczana na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Typowe dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę.
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmieniać zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg.
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu cinfa, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotu głowy lub zaburzenia równowagi. Jest to spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć enalapril cinfa

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj dawki pominiętej. Przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze. Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie enalaprilem cinfa

Nie przerywaj leczenia bez wskazówek lekarza.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących objawów, przestań Pan/Pani brać enalapril, i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w którymkolwiek z następujących przypadków:

• Jeśli Pana/Pani twarz, wargi, język lub gardło staną się opuchnięte, co utrudnia oddychanie lub połykanie.
• Jeśli Pana/Pani ręce, stopy lub kostki staną się opuchnięte.
• Jeśli rozwinie się u Pana/Pani czerwona wysypka na skórze z opuchnięciem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi u Pana/Pani, przestań Pan/Pani brać enalapril i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Gdy zacznie Pan/Pani brać ten lek, może Pan/Pani odczuwać utratę przytomności lub czuć się zawrotach głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może Panu/Pani pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Objawy te ustąpią, gdy Pan/Pani będzie kontynuował/a brać lek. Jeśli Pan/Pani jest zaniepokojony/a, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy, osłabienia lub wymiotów.
• niewyraźne widzenie.
• kaszel.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie bicie serca, dusznica bolesna lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności z oddychaniem
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (zmęczenie)
• wysypka, reakcje alergiczne z opuchnięciem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniach).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (kołatanie serca)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, w tym tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka)
• niedokrwistość (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie zawrotu głowy)
• szumy uszne (szumy uszne)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma - związana z dusznością w klatce piersiowej
• wolny ruch pokarmu przez jelito (zaparcie), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie żołądka), suchość w ustach, wrzody
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne złe samopoczucie), gorączka
• impotencja
• podwyższone stężenie białka w moczu (określone w badaniach)
• niskie stężenie cukru lub sodu we krwi, podwyższone stężenie mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniach krwi).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym Pana/Pani ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• stan zapalny gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach rentgenowskich)
• stan zapalny nosa
• stan zapalny płuc powodujący trudności z oddychaniem (zapalenie płuc)
• stan zapalny policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, z pęcherzami lub otwartymi wrzodami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub złuszczaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, stan zapalny wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniach)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• opuchnięcie jelita (angioedema jelitowe).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie wody, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamieszanie
• zgłoszono zestaw objawów, który może obejmować jeden lub kilka z następujących: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (serositis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych Pan/Pani może przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie enalaprilu Cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj go w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebuje Pan/Pani, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poprosi Pan/Pani farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje Pan/Pani. W ten sposób Pan/Pani pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład enalaprilu Cinfa

• Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 20 mg maleinianu enalaprylu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: węglan magnezu (E-504), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, laktoza monohydrat, sorbitol (E-420), hydroksypropylową celulozę (E-463), stearynian magnezu (E-470b), wodę i żółty barwnik (E-110).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Enalapril Cinfa to tabletki w kolorze pomarańczowym, walcowate, dwuwypukłe, z rowkiem na jednej stronie i kodem „E20C” na drugiej.

Są one dostępne w blistrach z folii aluminiowej. Każde opakowanie zawiera 28, 30 lub 500 (opakowanie kliniczne) tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Lipiec 2021

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w ulotce i opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63355/P_63355.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63355/P_63355.html