ENALAPRIL ALTER 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Enalapril Alter 5 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Enalapril Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter
3. Jak stosować Enalapril Alter
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Alter
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Enalapril Alter i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Alter zawiera substancję czynną o nazwie enalapril maleinian. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej,
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkim wysiłku fizycznym, takim jak chodzenie lub opuchliznę stawów i stóp.

Ten lek działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a jego efekt trwa co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter

Nie stosujEnalapril Alter

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE,
• jeśli kiedykolwiek miał obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) z nieznanego powodu lub dziedzicznego,
• jeśli ma cukrzycę lub niewydolność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać enalaprilu na początku ciąży - zobacz punkt Ciąża).
• jeśli przyjmował lub przyjmuje obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy gardła) jest wysokie.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter:

• jeśli masz problemy z sercem,
• jeśli masz chorobę dotykającą naczyń krwionośnych mózgu,
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia),
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz problemy z nerkami (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak na przykład heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki. Zobacz także informacje w punkcie „Inne leki a Enalapril Alter”.
• jeśli jesteś poddawany dializie,
• jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę,
• jeśli masz ponad 70 lat,
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi, ponieważ może wystąpić hipoglikemia, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może być również wyższy,
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia takich reakcji na inhibitory ACE,
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania),
• jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony lekami, które tłumią twoje układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy może być wyższe:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus),
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować Twoją czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje w punkcie „Nie stosuj Enalapril Alter”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować ten lek przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się stosowania enalaprilu na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

Należy wziąć pod uwagę, że enalapril obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• każda operacja lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym)
• lecznicze usunięcie cholesterolu z krwi zwane „afereza LDL”
• lecznicze leczenie w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Inne leki a Enalapril Alter

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania któregokolwiek z innych leków. Jest to spowodowane tym, że enalapril może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprilu. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Apotex” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki),
• leki zawierające potas (w tym substytuty soli dietetycznej), leki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz także informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina),
• lit, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji,
• leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”,
• leki przeciwpsychotyczne,
• pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekiem sympatykomimetycznym”,
• pewne leki przeciwbólowe lub na chorobę zwyrodnieniową stawów, w tym leczenie złotem,
• inhibitor mTOR (na przykład temsirolimus, sirolimus, ewerolimus, leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz także informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• lek zawierający inhibitor neprylizyny, taki jak sakubityl (dostępny w kombinacji z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptina. Może zwiększyć ryzyko angioedemy (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz także informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”,
• leki przeciwzapalne niesteroide, w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu złagodzenia bólu),
• kwas acetylosalicylowy (aspiryna),
• leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityczne),
• alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którykolwiek z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Alterz jedzeniem i napojami

Enalapril może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować ten lek przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się stosowania enalaprilu na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią. Nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu), a szczególnie dzieci przedwczesnych. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania tego leku w porównaniu z innymi leczeniami podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Enalapril Alter zawiera laktozę i sodę.

Jeśli twój lekarz powiedział, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Enalapril Alter

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jest bardzo ważne, abyś kontynuował stosowanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza.
• Nie przyjmuj więcej tabletek, niż przepisano.
• Tabletkę można podzielić na dwie dawki.

Nadciśnienie tętnicze

• Zalecana dawka początkowa waha się między 5 a 20 mg raz na dobę.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej. Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

• Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz stopniowo zwiększy tę ilość, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.
• Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę, podawana w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku będzie się różnić w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki:

• umiarkowane problemy z nerkami - 5 mg do 10 mg na dobę
• ciężkie problemy z nerkami - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, Twoja dawka może się zmienić w zależności od tego, jak niskie jest Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce na podstawie tego, jak dobrze funkcjonują Twoje nerki.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połknąć tabletki, dawka jest obliczana na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zalecane dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci, które ważą między 20 kg a 50 kg.
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci, które ważą powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcejEnalapril Alter, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach spowodowane nagłym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćEnalapril Alter

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj dawki, której zapominałeś.
• Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować dawki, których zapominałeś.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Alter

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz powiedział ci, abyś to zrobił.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy któregokolwiek z następujących objawów, przestań brać ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk rąk, stóp lub kostek.
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi któraś z powyższych reakcji, przestań brać ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Gdy zaczniesz brać ten lek, możesz czuć utratę przytomności lub czuć się zawrotami głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może ci pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Stan ten poprawi się, gdy będziesz kontynuował przyjmowanie leku. Jeśli jesteś zaniepokojony, proszę skonsultuj się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy, osłabienie, wymioty
• niewyraźne widzenie
• kaszel

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (fatiga)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (palpitacje)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem, nawet tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem)
• niedokrwistość (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamęt, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• uczucie zawrotu głowy (vertigo)
• szumy uszne (szumy uszne)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (ileus), zapalenie trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (irytacja żołądka), suchość w ustach, wrzody
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne samopoczucie), podwyższona temperatura (gorączka)
• impotencja
• podwyższone poziomy białka w moczu (wykrywane w badaniu)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie wykrywane w badaniu krwi).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zespół Raynauda”, w którym Twoje ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• zapalenie nosa
• zapalenie płuc powodujące trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• zapalenie policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• wysypka w kształcie celowego krążka (eritem multiforme)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym masz czerwoną i łuszczącą się skórę, owrzodzenia z pęcherzami lub otwartymi ranami), wyłuszczająca się dermatitis/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (wykrywane w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk w jelitach (obrzęk jelit)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamęt
• zgłoszono zestaw objawów, który może obejmować jeden lub kilka z następujących: gorączka, zapalenie naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów / zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalapril Alter

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładEnalapril Alter

• Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 5 mg enalaprylu.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana i stearynian magnezu (E572).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Dostępny w opakowaniach po 10 i 60 tabletek. Tabletki są białe, okrągłe, płaskie, z rowkiem na jednej stronie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria, 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

lub

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:sierpień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.