ENALAPRIL ALTER 20 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Enalapril Alter 20 mg tabletki

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Enalapril Alter i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter
3. Jak stosować Enalapril Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Enalapril Alter
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Enalapril Alter i w jakim celu się go stosuje

Enalapril Alter zawiera substancję czynną o nazwie enalapril maleinian. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Enalapril stosuje się w celu:

• leczenia nadciśnienia tętniczego (hipertensji),
• leczenia niewydolności serca (osłabienia funkcji serca). Może zmniejszyć potrzebę hospitalizacji i może pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej,
• zapobiegania objawom niewydolności serca. Objawy obejmują: trudności w oddychaniu, zmęczenie po lekkich aktywnościach fizycznych, takich jak chodzenie lub obrzęk kostek i stóp.

Ten lek działa przez rozszerzenie naczyń krwionośnych. To zmniejsza ciśnienie krwi. Zwykle lek zaczyna działać w ciągu godziny, a efekt utrzymuje się przez co najmniej 24 godziny. Niektórzy pacjenci mogą potrzebować kilku tygodni leczenia, zanim zostanie osiągnięty największy efekt na ciśnienie krwi.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter

Nie stosujEnalapril Alter

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek był podejmowany leczenie z powodu reakcji alergicznej na lek podobny do tego, zwany inhibitorem ACE,
• jeśli kiedykolwiek miał obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który powodował trudności w połykaniu lub oddychaniu (angioedema) z nieznanej przyczyny lub dziedzicznej,
• jeśli ma cukrzycę lub niewydolność nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać enalaprilu na początku ciąży - patrz punkt Ciąża).
• jeśli przyjmował lub przyjmuje obecnie sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy gardła) jest wysokie.

Nie stosuj tego leku, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Enalapril Alter:

• jeśli masz problemy z sercem,
• jeśli masz chorobę, która wpływa na naczynia krwionośne mózgu,
• jeśli masz zaburzenia krwi, takie jak niski poziom lub brak białych krwinek (neutropenia/agranulocytosis), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub niski poziom czerwonych krwinek (anemia),
• jeśli masz problemy z wątrobą,
• jeśli masz problemy z nerkami (w tym po przeszczepie nerki), stosujesz dietę bezsolną, przyjmujesz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak na przykład heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol (leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych); cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu nerki. Patrz również informacje w punkcie „Inne leki a Enalapril Alter”.
• jeśli jesteś poddawany dializie,
• jeśli miałeś ostatnio silne wymioty (wymioty) lub silną biegunkę,
• jeśli masz ponad 70 lat,
• jeśli masz cukrzycę. Powinieneś monitorować poziom cukru we krwi, ponieważ może on spaść, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia. Poziom potasu we krwi może również być wyższy,
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia takich reakcji na inhibitory ACE,
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (może objawiać się jako omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie podczas stania),
• jeśli masz chorobę kolagenową naczyniową (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub skleroderma), jesteś leczony lekami, które tłumią twoje układ immunologiczny, przyjmujesz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek kombinację tych leków,

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy może być większe:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki,
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus),
• wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może kontrolować twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu) w regularnych odstępach czasu.

Patrz również informacje w punkcie „Nie stosuj Enalapril Alter”.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować ten lek przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się enalaprilu na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie.

Należy wziąć pod uwagę, że enalapril obniża ciśnienie krwi u pacjentów rasy czarnej mniej skutecznie niż u pacjentów innych ras.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli masz zamiar przejść procedurę

Jeśli masz zamiar przejść którąkolwiek z następujących procedur, poinformuj swojego lekarza, że przyjmujesz enalapril:

• każda operacja lub jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie (nawet w gabinecie dentystycznym)
• leczenie w celu usunięcia cholesterolu z twojej krwi zwane „afereza LDL”
• leczenie w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub dentystą przed rozpoczęciem procedury.

Inne leki a Enalapril Alter

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku. Jest to spowodowane tym, że enalapril może wpływać na sposób działania innych leków. Inne leki mogą również wpływać na sposób działania enalaprilu. Twój lekarz może potrzebować dostosować Twoją dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Apotex” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub tabletki moczopędne (diuretyki),

• leki zawierające potas (w tym substytuty soli dietetycznej), leki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• • leki przeciwcukrzycowe (w tym leki doustne i insulina),
  • lit, lek stosowany w leczeniu pewnego rodzaju depresji,
  • leki przeciwdepresyjne zwane „trójpierścieniowymi”,
  • leki przeciwpsychotyczne,
  • pewne leki na kaszel i przeziębienie oraz leki na odchudzanie zawierające substancję zwana „lekiem sympatykomimetycznym”,
  • pewne leki przeciwbólowe lub leki na zapalenie stawów, w tym leczenie złota,
  • inhibitor mTOR (na przykład temsirolimus, sirolimus, ewerolimus, leki stosowane w leczeniu pewnych rodzajów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Patrz również informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • lek zawierający inhibitor neprylizyny, takie jak sakubityril (dostępny w postaci leku o stałej dawce z walsartanem), racekadotryl lub wildagliptina. Może zwiększyć ryzyko angioedemy (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Patrz również informacje w punktach „Nie stosuj Enalapril Alter” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
  • leki przeciwzapalne nie steroidowe, w tym inhibitory COX-2 (leki, które zmniejszają stan zapalny i mogą być stosowane w celu ulżenia w bólu),
  • kwas acetylosalicylowy (aspiryna),
  • leki stosowane w celu rozpuszczenia zakrzepów krwi (trombolityczne),
  • alkohol.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Stosowanie Enalapril Alterz jedzeniem i napojami

Enalapril można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. Większość osób przyjmuje ten lek z niewielką ilością wody.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować ten lek przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci stosowanie innego leku zamiast enalaprilu. Nie zaleca się enalaprilu na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może spowodować poważne uszkodzenie twojego dziecka, jeśli zostanie użyty w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub masz zamiar rozpocząć karmienie. Nie zaleca się karmienia piersią noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu), a szczególnie dzieci urodzonych przedwcześnie. W przypadku starszych dzieci twój lekarz powinien doradzić w sprawie korzyści i ryzyka stosowania tego leku w porównaniu z innymi leczeniami podczas karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy lub senny podczas przyjmowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn.

Enalapril Alter zawiera laktozę i sodę.

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Enalapril Alter

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jest bardzo ważne, abyś kontynuował stosowanie tego leku przez czas, jaki zaleci twój lekarz.
• Nie przyjmuj więcej tabletek, niż zalecił twój lekarz.
• Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Nadciśnienie tętnicze

• Zalecana dawka początkowa waha się od 5 do 20 mg raz na dobę.
• Niektórzy pacjenci mogą wymagać mniejszej dawki początkowej. Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg raz na dobę.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg raz na dobę.

Niewydolność serca

• Zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz stopniowo zwiększy tę ilość, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki dla Ciebie.
• Zalecana dawka długoterminowa wynosi 20 mg na dobę, podawana w jednej lub dwóch dawkach.
• Maksymalna dawka długoterminowa wynosi 40 mg na dobę, podawana w dwóch dawkach.

Pacjenci z problemami nerkowymi

Twoja dawka leku będzie się różnić w zależności od tego, jak dobrze funkcjonują twoje nerki:

• umiarkowane problemy z nerkami - 5 mg do 10 mg na dobę
• ciężkie problemy z nerkami - 2,5 mg na dobę
• jeśli jesteś poddawany dializie - 2,5 mg na dobę. W dniach, w których nie jesteś poddawany dializie, twoja dawka może się różnić w zależności od tego, jak niskie jest twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zadecyduje o dawce na podstawie tego, jak dobrze funkcjonują twoje nerki.

Dzieci i młodzież

Doświadczenie w stosowaniu enalaprilu u dzieci z nadciśnieniem tętniczym jest ograniczone. Jeśli dziecko może połykać tabletki, dawka jest obliczana na podstawie wagi i ciśnienia krwi dziecka. Zalecane dawki początkowe to:

• między 20 kg a 50 kg - 2,5 mg na dobę
• powyżej 50 kg - 5 mg na dobę.

Dawkę można zmienić zgodnie z potrzebami dziecka:

• można stosować maksymalnie 20 mg na dobę u dzieci ważących między 20 kg a 50 kg.
• można stosować maksymalnie 40 mg na dobę u dzieci ważących powyżej 50 kg.

Nie zaleca się stosowania tego leku u noworodków (pierwszych tygodni po urodzeniu) ani u dzieci z problemami nerkowymi.

Jeśli przyjmujesz więcejEnalapril Alter, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej enalaprilu, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

uczucie zawrotu głowy lub szumu w uszach z powodu gwałtownego lub nadmiernego spadku ciśnienia krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąćEnalapril Alter

• Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, nie przyjmuj zapomnianej dawki.
• Przyjmuj następną dawkę zgodnie z planem.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Enalapril Alter

Nie przerywaj stosowania leku, chyba że twój lekarz powiedział ci, abyś to zrobił.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli doświadczy któregokolwiek z następujących objawów, przestań brać ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• obrzęk rąk, stóp lub kostek.
• jeśli rozwinie się czerwona wysypka na skórze z obrzękiem (pokrzywka).

Należy mieć na uwadze, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia tego typu reakcji. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, przestań brać ten lek i skonsultuj się z lekarzem natychmiast.

Gdy zacznie brać ten lek, może wystąpić utrata przytomności lub uczucie zawrotu głowy. Jeśli to nastąpi, położenie się może pomóc. Jest to spowodowane spadkiem ciśnienia krwi. Objawy te ustąpią w miarę kontynuowania przyjmowania leku. Jeśli jest się zaniepokojonym, proszę skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy, osłabienie, wymioty
• niewyraźne widzenie
• kaszel

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi, zmiany rytmu serca, szybkie bicie serca, dławica piersiowa lub ból w klatce piersiowej
• ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku
• trudności w oddychaniu
• biegunka, ból brzucha
• zmęczenie (fatiga)
• wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu
• podwyższone poziomy potasu we krwi, podwyższone poziomy kreatyniny we krwi (zwykle oba są wykrywane w badaniu).

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zaczerwienienie
• nagły spadek ciśnienia krwi
• szybkie i nieregularne bicie serca (palpitacje)
• zawał serca (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, nawet tych z zaburzeniami przepływu krwi w sercu lub mózgu)
• udar mózgu (możliwie spowodowany bardzo niskim ciśnieniem krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka)
• niedokrwistość (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)
• zamieszanie, senność lub niemożność spania, nerwowość
• uczucie swędzenia lub drętwienia skóry
• zawroty głowy (uczucie zawrotu)
• szumy uszne (szumy w uszach)
• katar, ból gardła lub chrypka
• astma związana z uciskiem w klatce piersiowej
• wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (ileo), stan zapalny trzustki
• wymioty, niestrawność, zaparcie, anoreksja
• podrażnienie żołądka (podrażnienie błony śluzowej), suchość w ustach, wrzód
• skurcze mięśni
• zmniejszona funkcja nerek, niewydolność nerek
• zwiększona potliwość
• swędzenie lub pokrzywka
• wypadanie włosów
• niepokój (ogólne złe samopoczucie), podwyższona temperatura (gorączka)
• impotencja
• podwyższone poziomy białka w moczu (określone w badaniu)
• niski poziom cukru lub sodu we krwi, podwyższone poziomy mocznika we krwi (wszystkie określone w badaniu krwi).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• „zjawisko Raynauda”, w którym ręce i stopy mogą stać się bardzo zimne i blade z powodu niskiego przepływu krwi
• zmiany w parametrach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek krwi
• depresja szpiku kostnego
• stan zapalny gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie
• choroby autoimmunologiczne
• zaburzenia snu lub problemy ze snem
• gromadzenie się płynów lub innych substancji w płucach (widoczne w zdjęciach rentgenowskich)
• stan zapalny nosa
• stan zapalny płuc powodujący trudności w oddychaniu (zapalenie płuc)
• stan zapalny policzków, dziąseł, języka, warg, gardła
• zmniejszona ilość wydalanego moczu
• wysypka w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy)
• „zespół Stevens-Johnsona” i „toksyczna nekroliza naskórka” (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona i łuszcząca się, owrzodzenia z pęcherzami lub otwartymi ranami), wyłuszczające się zapalenie skóry/erytrodermia (ciężka wysypka skórna z łuszczeniem lub odpadaniem skóry), pęcherzyca (małe pęcherze wypełnione płynem na skórze)
• problemy z wątrobą lub pęcherzykiem żółciowym, takie jak zmniejszona funkcja wątroby, stan zapalny wątroby, żółtaczka (żółty kolor skóry lub oczu), podwyższone poziomy enzymów wątrobowych lub bilirubiny (określone w badaniu)
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• obrzęk w jelicie (obrzęk jelitowy)

Częstość nieznana(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując osłabienie, zmęczenie lub zamieszanie
• zgłoszono zestaw objawów, który może obejmować jeden lub kilka z następujących: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (serozitis, zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni, zapalenie mięśni), ból stawów (ból stawów/ zapalenie stawów). Może wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczy jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Enalapril Alter

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Enalapril Alter

• Substancją czynną jest maleinian enalaprylu. Każda tabletka zawiera 20 mg enalaprylu.
• Pozostałe składniki to: węglan sodu, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu (E572) oraz tlenki żelaza czerwonego i żółtego (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Produkt jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek. Tabletki są koloru brzoskwiniowego, okrągłe, płaskie, rowkowane na jednej stronie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria. 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Farmalider, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

lub

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas, Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:sierpień 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es.