EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Zapytaj lekarza o receptę na EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Jak stosować EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
Emgality 120mg roztwór do wstrzykiwań w zastrzykarzu przedładowanym
galcanezumab
Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
- Co to jest Emgality i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Emgality
- Jak stosować Emgality
- Możliwe niepożądane działania
- Przechowywanie Emgality
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest Emgality i w jakim celu się go stosuje
Emgality zawiera galcanezumab, lek, który blokuje działanie substancji wytwarzanej naturalnie w organizmie, zwanej peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP, od angielskich słów calcitonin gene-related peptide). U osób z migreną mogą występować zwiększone poziomy CGRP.
Emgality stosuje się w celu zapobiegania migrenie u dorosłych, którzy mają co najmniej 4 dni z migreną w miesiącu.
Emgality może zmniejszyć częstość występowania migreny i poprawić jakość życia. Zaczyna działać w ciągu tygodnia.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Emgality
Nie stosuj Emgality:
- jeśli jesteś uczulony na galcanezumab lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed lub w trakcie leczenia Emgality, jeśli:
- masz ciężką chorobę sercowo-naczyniową. Emgality nie został zbadany u pacjentów z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi.
Monitoruj występowanie reakcji alergicznych
Emgality może potencjalnie powodować ciężkie reakcje alergiczne. Ciężkie reakcje alergiczne występują głównie w ciągu 1 dnia po podaniu Emgality, ale niektóre reakcje mogą być opóźnione (występują ponad 1 dzień i do 4 tygodni po podaniu Emgality). Niektóre reakcje alergiczne mogą być długotrwałe. Powinieneś monitorować występowanie objawów tych reakcji podczas stosowania Emgality. Przerwij stosowanie Emgality i poinformuj swojego lekarza lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów ciężkiej reakcji alergicznej. Objawy te są wymienione w punkcie 4 pod nazwą „Ciężkie niepożądane działania”.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie został zbadany w tej grupie wiekowej.
Pozostałe leki i Emgality
Poinformuj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża i laktacja
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zaleca się, abyś unikała ciąży podczas stosowania Emgality.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Zaleca się unikanie stosowania Emgality w ciąży, ponieważ nie są znane skutki tego leku u kobiet w ciąży.
Jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpoczęcie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ty i twój lekarz powinniście zdecydować, czy powinieneś karmić piersią, czy stosować Emgality.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Galcanezumab może mieć niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Niektórzy pacjenci doświadczali zawrotów głowy podczas stosowania Emgality.
Emgality zawiera sodę
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę 120 mg; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.
3. Jak stosować Emgality
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zastrzykarka przedładowana Emgality jest przeznaczona do jednorazowego użytku i zawiera dawkę Emgality (120 mg).
- Po raz pierwszy Emgality zostanie Ci podany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci dwóch zastrzyków (240 mg łącznie).
- Po pierwszej dawce będziesz stosował jeden zastrzyk (120 mg) co miesiąc.
Twój lekarz zdecyduje, jak długo powinieneś stosować Emgality.
Emgality podawany jest w postaci wstrzyknięcia pod skórę (wstrzyknięcie podskórne). Ty i twój lekarz lub pielęgniarka powinniście zdecydować, czy możesz samodzielnie wstrzykiwać sobie Emgality.
Ważne jest, abyś nie próbował wstrzykiwać sobie leku, dopóki nie zostanie Ci wyjaśnione, jak to robić, przez lekarza lub pielęgniarkę. Opiekun, również może podawać Ci wstrzyknięcie Emgality, jeśli zostanie odpowiednio przeszkolony.
Zastrzykarka nie powinna być wymieszana.
Uważnie przeczytaj „Instrukcje stosowania” zastrzykarki przed zastosowaniem Emgality.
Jeśli zastosujesz więcej Emgality, niż powinieneś
Jeśli wstrzyknąłeś więcej Emgality, niż powinieneś, np. jeśli po pierwszej dawce 240 mg wstrzyknąłeś lek dwa razy w ciągu jednego miesiąca, lub jeśli inna osoba przypadkowo zastosowała Emgality, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
Jeśli zapomnisz zastosować Emgality
Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane wstrzyknięcie.
Jeśli zapomnisz wstrzyknąć dawkę Emgality, wstrzyknij zapomnianą dawkę jak najwcześniej i następnie wstrzyknij kolejną dawkę po upływie miesiąca od tej daty.
Jeśli przerwiesz leczenie Emgality
Nie powinieneś przerywać stosowania Emgality bez uprzedniej rozmowy z lekarzem.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
4. Możliwe niepożądane działania
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować niepożądane działania, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Ciężkie niepożądane działania
Zwykle reakcje alergiczne na Emgality są łagodne do umiarkowanych (takie jak wysypka lub swędzenie). Rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne (mogące wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób) i ich objawy mogą obejmować:
- trudności w oddychaniu lub połykaniu,
- niskie ciśnienie krwi, które może powodować zawroty głowy lub lekki stan splątania,
- obrzęk szyi, twarzy, ust, warg, języka lub gardła, które mogą szybko postępować,
- silne swędzenie skóry z towarzyszącą wysypką lub pokrzywką.
Skonsultuj się z lekarzem lub szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.
Pozostałe zgłoszone niepożądane działania.
Bardzo częste niepożądane działania(mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (np. zaczerwienienie skóry, swędzenie, siniaki, obrzęk)
Częste niepożądane działania(mogące wystąpić u do 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy (uczucie, że wszystko kręci się)
- Zaparcie
- Swędzenie
- Wysypka skórna
Nieczęste niepożądane działania(mogące wystąpić u do 1 na 100 osób):
- Pokrzywka (swędzące bąble na skórze)
Zgłaszanie niepożądanych działań
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek niepożądanego działania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe niepożądane działania, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie niepożądanych działań możesz pomóc w dostarczeniu więcej informacji o bezpieczeństwie stosowania tego leku.
5. Przechowywanie Emgality
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Emgality może być przechowywany poza lodówką przez jeden okres do 7 dni w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Zastrzykarka powinna być wyrzucona, jeśli jest przechowywana w temperaturze wyższej lub przez dłuższy czas.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że zastrzykarka jest uszkodzona lub lek wygląda mętnie lub zawiera cząstki.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład Emgality
- Substancją czynną jest galcanezumab. Każda zastrzykarka przedładowana zawiera 120 mg galcanezumabu w 1 ml roztworu.
- Pozostałymi składnikami są: L-histydyna, L-histydyna chlorowodorek monohydrat, polisorbat 80, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Emgality jest roztworem do wstrzykiwań w szklanej strzykawce transparentnej. Jego kolor może się różnić od bezbarwnego do lekko żółtego.
Strzykawka jest umieszczona w zastrzykarce jednorazowej. Opakowania są dostępne w rozmiarach 1, 2 lub 3 zastrzykarek przedładowanych.
Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.
Odpowiedzialny za wytwórnie
Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino (FI), Włochy.
Lilly, S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.
Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Belgia/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Telefon: + 32-(0)2 548 84 84 | Litwa Eli Lilly Lietuva Telefon: +370 (5) 2649600 |
| Luksemburg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V. Telefon: + 32-(0)2 548 84 84 |
Czechy ELI LILLY CR, s.r.o. Telefon: + 420 234 664 111 | Węgry Lilly Hungária Kft. Telefon: + 36 1 328 5100 |
Dania Eli Lilly Danmark A/S Telefon: +45 45 26 60 00 | Malta Charles de Giorgio Ltd. Telefon: + 356 25600 500 |
Niemcy Lilly Deutschland GmbH Telefon: + 49-(0) 6172 273 2222 | Holandia Eli Lilly Nederland B.V. Telefon: + 31-(0) 30 60 25 800 |
Estonia Eli Lilly Nederland B. V. Telefon: +372 6 817 280 | Norwegia Eli Lilly Norge A.S. Telefon: + 47 22 88 18 00 |
Grecja ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. Telefon: +30 210 629 4600 | Austria Eli Lilly Ges.m.b.H. Telefon: + 43-(0) 1 711 780 |
Hiszpania Organon Salud, S.L. Telefon: +34 91 591 12 79 | Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o. Telefon: +48 22 440 33 00 |
Francja Organon France Telefon: +33-(0) 1 57 77 32 00 | Portugalia Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Telefon: + 351-21-4126600 |
Chorwacja Eli Lilly Hrvatska d.o.o. Telefon: +385 1 2350 999 | Rumunia Eli Lilly România S.R.L. Telefon: + 40 21 4023000 |
Irlandia Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Telefon: + 353-(0) 1 661 4377 | Słowenia Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Telefon: +386 (0)1 580 00 10 |
Islandia Icepharma hf. Telefon: + 354 540 8000 | Słowacja Eli Lilly Slovakia s.r.o. Telefon: + 421 220 663 111 |
Włochy Eli Lilly Italia S.p.A. Telefon: + 39- 055 42571 | Finlandia Oy Eli Lilly Finland Ab Telefon: + 358-(0) 9 85 45 250 |
Cypr Phadisco Ltd Telefon: +357 22 715000 | Szwecja Eli Lilly Sweden AB Telefon: + 46-(0) 8 7378800 |
Łotwa Eli Lilly (Suisse) S.A Parstavnieciba Latvija Telefon: +371 67364000 | Wielka Brytania(Irlandia Północna) Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Telefon: + 353-(0) 1 661 4377 |
Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu leczniczego:
Pozostałe źródła informacji
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/.
Instrukcje stosowania Emgality 120mg roztwór do wstrzykiwań w zastrzykarzu przedładowanym galcanezumab | |
Do stosowania podskórnego | |
| |
Przed użyciem zastrzykarki przedładowanej (zastrzykarki): | |
Ważne informacje | |
| |
| |
| |
| |
INSTRUKCJE STOSOWANIA Przed użyciem zastrzykarki Emgality przeczytaj i postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami krok po kroku. |
Części zastrzykarki Emgality
|
|
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYMPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 120 mgSubstancja czynna: galcanezumabProducent: Eli Lilly Nederland B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ, 140 mgSubstancja czynna: erenumabProducent: Novartis Europharm LimitedWymaga receptyPostać farmaceutyczna: DO INIEKCJI, 70 mgSubstancja czynna: erenumabProducent: Novartis Europharm LimitedWymaga recepty
Lekarze online w sprawie EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na EMGALITY 120 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU AUTOMATYCZNYM – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
