EMANERA 40 mg TWARDYCH KAPSULEK OPRÓŹNIONYCH, ODPORNYCH NA DZIAŁANIE KWASU ŻOŁĄDKOWEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Emanera 40 mg kapsułki twarde oporne na kwasy EFG

esomeprazol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla ciebie i nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Emanera i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Emanera
3. Jak stosować Emanera
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Emanera

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Emanera i w jakim celu się go stosuje

Emanera zawiera substancję czynną o nazwie esomeprazol magnetyczny dihydrat, który należy do grupy leków zwanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają przez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.

Esomeprazol stosuje się w leczeniu następujących zaburzeń:

Dorośli

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Powstaje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej z gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.
• Nadmierna kwasowość żołądka spowodowana guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona).
• Leczenie kontynuacyjne po zapobieganiu krwawieniu z owrzodzeń za pomocą esomeprazolu dożylnego.

Nastolatkowie w wieku od 12 lat

• Choroba refluksowa przełyku (ChRP). Powstaje, gdy kwas żołądkowy wstępuje do przełyku (rury prowadzącej z gardła do żołądka), powodując ból, stan zapalny i pieczenie.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Emanera

Nie stosuj Emanera

• Jeśli jesteś uczulony na esomeprazol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki z grupy inhibitorów pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
• Jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u ciebie ciężka wysypka skórna lub łuszczyca, tworzenie pęcherzy lub owrzodzeń w jamie ustnej po zażyciu Emanera lub innych leków pokrewnych.

Jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z tych sytuacji, nie stosuj Emanera. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Emanera.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Emanera:

• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą.
• Jeśli masz ciężkie problemy z nerkami.
• Jeśli masz niedobór witaminy B12.
• Jeśli kiedykolwiek wystąpiła u ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do Emanera w celu zmniejszenia kwasowości żołądka.
• Jeśli planowane jest wykonanie specjalistycznego badania krwi (chromogranina A).

Emanera może maskować objawy innych chorób. Dlatego też, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych zdarzeń przed zażyciem lub podczas stosowania Emanera, skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie:

• Tracisz dużo wagi bez powodu i masz problemy z połykaniem.
• Masz ból brzucha lub niestrawność.
• Zaczynasz wymiotować pokarmem lub krwią.
• Stolce są czarne (zabarwione krwią).

Jeśli Emanera została przepisana tylko wtedy, gdy zauważysz jakieś objawy, powiadom lekarza, jeśli objawy twojej choroby utrzymują się lub zmieniają.

Jeśli stosujesz inhibitory pompy protonowej, takie jak Emanera, zwłaszcza przez okres dłuższy niż rok, może nieznacznie zwiększyć się ryzyko złamania biodra, nadgarstka i kręgosłupa. Poinformuj lekarza, jeśli masz osteoporozę lub jeśli stosujesz kortykosteroidy (mogą one zwiększyć ryzyko osteoporozy).

Wysypki i objawy skórne

Jeśli wystąpi u ciebie wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na słońce, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Emanerą. Pamiętaj, aby wspomnieć o jakichkolwiek innych objawach, które mogą wystąpić, takich jak ból stawów.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem Emanerą. Przerwij stosowanie Emanera i zgłoś się do lekarza niezwłocznie, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów tych ciężkich reakcji skórnych opisanych w punkcie 4.

Dzieci poniżej 12 lat

Esomeprazol nie jest zalecany u dzieci poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i Emanera

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogą być konieczne inne leki. Dotyczy to również leków bez recepty. Jest to konieczne, ponieważ Emanera może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Emanera.

Nie stosuj kapsułek Emanera, jeśli stosujesz lek zawierający nelfinavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Atazanavir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
• Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu zakrzepom krwi).
• Ketokonazol, itrakonazol lub worykonazol (przeciw grzybom).
• Erlotynib (stosowany w leczeniu raka).
• Cytylopram, imipramina, klomipramina (w leczeniu depresji).
• Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, jako rozluźniacz mięśni lub w leczeniu padaczki).
• Fenytoina (w leczeniu padaczki). Jeśli stosujesz fenytoinę, lekarz będzie musiał monitorować, kiedy rozpoczynasz lub kończysz stosowanie Emanera.
• Leki, które sprawiają, że krew staje się bardziej płynna, takie jak warfaryna. Lekarz może musiał monitorować, kiedy rozpoczynasz lub kończysz stosowanie Emanera.
• Cylostazol (stosowany w leczeniu choroby, która powoduje ból nóg podczas chodzenia spowodowany niewystarczającym pompowaniem krwi).
• Cyzapryd (stosowany w leczeniu niestrawności i pieczenia żołądka).
• Klarytromycyna (stosowana w leczeniu zakażeń bakteryjnych).
• Dygoksyna (stosowana w leczeniu problemów z sercem).
• Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w dużych dawkach w leczeniu raka) – jeśli stosujesz duże dawki metotreksatu, lekarz może czasowo przerwać twoje leczenie Emanerą.
• Takrolimus (przeszczep narządu).
• Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
• Hypericum (Hypericum perforatum) (stosowany w leczeniu depresji).

Jeśli lekarz przepisał ci antybiotyki amoksycylinę i klarytromycynę oraz Emanerę w celu leczenia owrzodzeń wywołanych przez Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformował lekarza, jeśli stosujesz jakikolwiek inny lek.

Stosowanie Emanera z pokarmem i napojami

Możesz zażywać kapsułki z pokarmem lub na czczo.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz stosować Emanerę w tym okresie.

Nie wiadomo, czy Emanera przenika do mleka matki. Dlatego nie wolno stosować Emanera w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Emanera wpływała na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi narzędzi i maszyn. Jednakże mogą wystąpić rzadkie lub bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie (patrz punkt 4). Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Emanera zawiera sacharozę i sodu

Jeśli lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość zasadniczo „wolna od sodu”.

3. Jak stosować Emanera

Stosuj się ściśle do wskazań lekarza lub farmaceuty dotyczących stosowania tego leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Jeśli stosujesz ten lek przez dłuższy okres, lekarz będzie musiał monitorować twoje zdrowie (szczególnie jeśli stosujesz go przez ponad rok).
• Jeśli lekarz przepisał ci ten lek tylko wtedy, gdy zauważysz jakieś objawy, poinformuj lekarza, jeśli objawy ulegną zmianie.

Jaka dawka Emanera stosować

• Lekarz wskaże, jakie dawki powinieneś stosować i kiedy je stosować. Będzie to zależało od twojej sytuacji, wieku i funkcjonowania twojej wątroby.
• Zalecane dawki są podane poniżej.

Stosowanie u dorosłych w wieku od 18 lat

W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):

• Jeśli lekarz stwierdził, że twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić ci stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli twoje przełyk nie wygoiło się jeszcze.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, lekarz może przepisać ci mniejszą dawkę.

W leczeniu nadmiernej kwasowości żołądka spowodowanej guzem w trzustce (zespół Zollingera-Ellisona):

• Zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg dwa razy na dobę.
• Lekarz dostosuje dawkę do twoich potrzeb i również zadecyduje, jak długo powinieneś stosować ten lek. Maksymalna dawka to 80 mg dwa razy na dobę.

Leczenie kontynuacyjne po zapobieganiu krwawieniu z owrzodzeń za pomocą esomeprazolu dożylnego:

• Typowa dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.

Stosowanie u nastolatków w wieku od 12 lat

W leczeniu choroby refluksowej przełyku (ChRP):

• Jeśli lekarz stwierdził, że twoje przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to jedna kapsułka esomeprazolu 40 mg na dobę przez 4 tygodnie. Lekarz może zalecić ci stosowanie tej samej dawki przez kolejne 4 tygodnie, jeśli twoje przełyk nie wygoiło się jeszcze.
• Jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą, lekarz może przepisać ci mniejszą dawkę.

Stosowanie leku

• Możesz zażywać kapsułki o dowolnej porze dnia.
• Możesz zażywać kapsułki z pokarmem lub na czczo.
• Połknij kapsułki całe z szklanką wody. Nie żuj ani nie miażdż kapsułek. Jest to spowodowane tym, że kapsułki zawierają granulki pokryte substancją, która zapobiega zniszczeniu leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.

Co zrobić, gdy masz trudności z połykaniem kapsułek

• Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek:

• Otwórz kapsułkę i wysyp granulki do połowy szklanki wody bez gazów (bez pęcherzyków). Nie wolno stosować innych płynów.
• Następnie wypij mieszaninę natychmiast lub w ciągu 30 minut. Zawsze mieszaj bezpośrednio przed wypiciem.
• Aby upewnić się, że zażyłeś cały lek, przepłucz szklankę wodą i wypij. Części stałe zawierają lek – nie żuj ani nie miażdż granulek.

• Jeśli w ogóle nie możesz połykać, granulki można wymieszać z niewielką ilością wody i wprowadzić do żołądka przez sondę (sondę żołądkową).

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat

Nie zaleca się stosowania kapsułek Emanera u dzieci poniżej 12 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Emanera

Jeśli zażyłeś zbyt dużo esomeprazolu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie, lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Emanera

• Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jednakże, jeśli jest to blisko czasu twojej następnej dawki, nie zażywaj dawki, której zapomniłeś.
• Nie zażywaj podwójnej dawki (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli zauważy którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, przestań brać Emanerę i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• Żółta skóra, ciemny mocz i zmęczenie, które mogą być objawami problemów z wątrobą.

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• Nagła trudność w oddychaniu, obrzęk warg, języka i gardła lub całego ciała, wysypka skórna, omdlenia lub trudności w połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).

Te działania niepożądane są rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki skórnej lub zaczerwienienia skóry z pęcherzami lub łuszczeniem. Mogą również pojawić się duże pęcherze i krwawienie z warg, oczu, ust, nosa i genitaliów. Wysypka skórna może przekształcić się w ciężkie uszkodzenie skóry i potencjalnie śmiertelne konsekwencje. Mogłoby to być „rumień wielopostaciowy”, „zespół Stevens-Johnsona”, „toksyczna nekroliza naskórka”.

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów.

• Wysypka rozproszona, wysoka temperatura ciała i zwiększenie wielkości węzłów chłonnych (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). Te działania niepożądane są bardzo rzadkie i mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów.

Inne działania niepożądane obejmują:

Częste: mogą wystąpić udo 1 na 10 pacjentów

• Ból głowy.
• Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcie, gazy (wzdęcia).
• Nudności lub wymioty.
• Łagodne polipy w żołądku.

Nieczęste: mogą wystąpić udo 1 na 100 pacjentów

• Obrzęk stóp i kostek.
• Zaburzenia snu (bezsenność).
• Zawroty głowy, uczucie mrowienia i drętwienia, senność.
• Uczucie zawrotu głowy.
• Suchość w ustach.
• Zaburzenia wyników badań krwi, które określają funkcjonowanie wątroby.
• Wysypka skórna, pokrzywka, swędzenie skóry.
• Złamanie biodra, nadgarstka lub kręgosłupa (jeśli Emanera jest stosowana w wysokich dawkach i przez długi okres).

Rzadkie:mogą wystąpić udo 1 na 1000 pacjentów

• Zaburzenia krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek. Może to powodować osłabienie, siniaki lub zwiększać ryzyko infekcji.

• Niskie stężenie sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, wymioty i skurcze.
• Podniecenie, zaburzenia świadomości lub depresja.
• Zaburzenia smaku.
• Zaburzenia oczne, takie jak niewyraźne widzenie.
• Nagłe uczucie braku powietrza lub trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli).
• Zapalenie w jamie ustnej.
• Infekcja znana jako „kandydoza”, która może wpływać na przełyk i jest spowodowana przez grzyb.
• Problemy z wątrobą, w tym żółtaczka, która może powodować żółtą skórę, ciemny mocz i zmęczenie.
• Wypadanie włosów (łysienie).
• Dermatitis wywołana przez promieniowanie słoneczne.
• Ból stawów (ból stawowy) lub ból mięśni (ból mięśniowy).
• Uczucie ogólnego niepokoju i braku energii.
• Zwiększone pocenie się.

Bardzo rzadkie:mogą wystąpić udo 1 na 10 000 pacjentów

• Zmiany w liczbie komórek we krwi, w tym agranulocitoza (zmniejszenie liczby białych krwinek).
• Agresja.
• Widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje).
• Zaburzenia wątroby, które mogą prowadzić do niewydolności wątroby lub zapalenia mózgu.
• Nagłe pojawienie się ciężkiej wysypki skórnej, pęcherzy lub łuszczenia skóry. Objawy te mogą być accompagnowane przez wysoką gorączkę i ból stawów (rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnymi).
• Osłabienie mięśni.
• Ciężkie zaburzenia nerek.
• Zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn.

Częstość nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• Jeśli przyjmujesz esomeprazol przez więcej niż trzy miesiące, możliwe jest, że Twoje stężenie magnezu we krwi może się obniżyć. Niskie stężenie magnezu może powodować zmęczenie, skurcze mięśni, dezorientację, drgawki, zawroty głowy lub zwiększenie rytmu serca. Jeśli masz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Niskie stężenie magnezu może również powodować obniżenie stężenia potasu i wapnia we krwi. Twój lekarz może zdecydować o wykonaniu okresowych badań krwi w celu monitorowania Twojego stężenia magnezu.
• Zapalenie jelita (może powodować biegunkę).
• Wysypka skórna, możliwie z bólem stawów.

W bardzo rzadkich przypadkach Emanera może wpływać na białe krwinki, powodując niedobór immunologiczny. Jeśli masz infekcję z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanulub gorączka z objawami infekcji miejscowej, takimi jak ból gardła, ból jamy ustnej, trudności w oddychaniu, należy skontaktować się z lekarzem jak najszybciej, aby wykluczyć zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytоз) za pomocą badania krwi. Ważne jest, aby w tym przypadku poinformować o swoim leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Emanery

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Opakowanie typu blister składające się z folii OPA/Al/PE + DES i folii Al

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Opakowanie typu blister składające się z folii OPA/Al/PVC i folii Al

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć go przed wilgocią.

Butelka z HDPE

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania.

Zamknij butelkę szczelnie, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Lek powinien być użyty w ciągu sześciu miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Emanery

• Substancją czynną jest esomeprazol. Każda twarda kapsuła gastrorysistenta zawiera 40 mg esomeprazolu (w postaci esomeprazolu magnezowego dihydratu).
• Pozostałe składniki to kulki cukru (sacharoza i skrobia kukurydziana), povidon K30, laurylosiarczan sodu, alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000, makrogol 3000, talk (E553b), węglan magnezu ciężki, polisorbat 80 (E433) i kopolimer kwasu metakrylowego – akrylanu etylu (1:1) dyspersja 30% w rdzeniu kapsuły, oraz żelatyna, dwutlenek tytanu (E171) i tlenek żelaza czerwony (E172) w zakrętce kapsuły. Patrz sekcja 2 „Emanera zawiera sacharozę i sód”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Korpus i zakrętka twardych kapsułek gastrorysistentnych 40 mg są koloru różowego. Kapsułki zawierają białe lub prawie białe granulki. Rozmiar kapsułki: nr 1.

Kapsułki są dostępne w opakowaniach typu blister w pudełkach po 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 i 100 kapsułek oraz w butelkach z HDPE zawierających kapsułkę desykant w pudełkach po 98 kapsułek. Nie połykaj kapsułki desykantowej dołączonej do butelki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotui odpowiedzialny za produkcję

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Możesz poprosić o więcej informacji na temat tego leku, zwracając się do lokalnego przedstawiciela posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:czerwiec 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Te informacje są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Podawanie przez sondę żołądkową (zalecane są sondy żołądkowe o minimalnej średnicy 16 Charrière (≥ 16 CH))

1. Otwórz kapsułkę i wlej granulki do odpowiedniej strzykawki, a następnie napełnij strzykawkę około 25 ml wody i około 5 ml powietrza.

Dla niektórych sond może być wymagana dyspersja w 50 ml wody, aby uniknąć zablokowania sondy przez granulki.

1. Natychmiast wstrząśnij strzykawką, aby równomiernie rozłożyć granulki w zawiesinie.
2. Trzymaj strzykawkę z końcówką skierowaną do góry i sprawdź, czy końcówka nie jest zablokowana.
3. Podłącz strzykawkę do sondy, jednocześnie trzymając ją w poprzedniej pozycji.
4. Wstrząśnij strzykawką i umieść ją z końcówką skierowaną do dołu. Wstrzyknij natychmiast 5-10 ml do sondy. Odwróć strzykawkę po wstrzyknięciu i wstrząśnij (strzykawka powinna być trzymana z końcówką skierowaną do góry, aby uniknąć zablokowania końcówki).
5. Ponownie umieść strzykawkę z końcówką skierowaną do dołu i wstrzyknij natychmiast kolejne 5-10 ml do sondy. Powtórz ten proces, aż do opróżnienia strzykawki.
6. Napełnij strzykawkę 25 ml wody i 5 ml powietrza i powtórz krok 5, jeśli jest to konieczne, aby usunąć osad, który pozostał w strzykawce. Dla niektórych sond są wymagane 50 ml wody.