ELISSAN 2 mg TABLETKI

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

ELISSAN 2 mg tabletki

Chlorowodorek loperamidy

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować właściwie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 2 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki, lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

W tej ulotce wyjaśniono:

1. Co to jest Elissan i do czego się go stosuje.
2. Przed zastosowaniem Elissan.
3. Jak stosować Elissan.
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane.
5. Przechowywanie Elissan.
6. Dodatkowe informacje.

1. Co to jest Elissan i do czego się go stosuje

Loperamida jest lekiem przeciwbiegunkowym, który redukuje ruchy i wydzielanie jelit, co powoduje zmniejszenie ilości płynnych stolców.

Ten lek jest wskazany w leczeniu objawowym ostrych biegunek (okazjonalnych).

2. Przed zastosowaniem Elissan

Nie stosuj Elissan

Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na loperamidę lub na którykolwiek z pozostałych składników Elissan.

Leczenie biegunek za pomocą Elissan jest tylko objawowe i nie powinno być stosowane w przypadku:

• Obecności krwi w stolcu i wysokiej gorączki (powyżej 38°C).
• Pacjentów z rozpoznaniem ostrej wrzodziejącej kolitis lub kolitis pseudomembranowej związanej z leczeniem antybiotykami o szerokim spektrum działania.

Zwróć szczególną uwagę na Elissan

• Jeśli nie zaobserwujesz poprawy klinicznej w ciągu 48 godzin lub jeśli pojawi się gorączka, zaparcie lub inne objawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
• Pacjenci z problemami wątrobowymi powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia Elissan.
• Pacjenci z biegunką powinni pić duże ilości płynów, aby uniknąć odwodnienia, które objawia się: suchością w ustach, nadmiernym pragnieniem, zmniejszeniem ilości moczu, skórą pociętą, zawrotami głowy, zaczadzeniem. Jest to szczególnie ważne u dzieci i osób starszych.
• Nie stosuj tego leku do innego zastosowania niż wskazane (patrz sekcja 1) i nigdy nie stosuj więcej niż zalecana ilość (patrz sekcja 3). Zgłaszano poważne problemy z sercem (których objawami są szybkie lub nieregularne bicie serca) u pacjentów, którzy przyjęli zbyt dużą ilość loperamidy, substancji czynnej Elissan.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Jeśli przyjmujesz jakiś antybiotyk lub lek przeciwbólowy typu narkotycznego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, ponieważ może on wchodzić w interakcje z nimi.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobiety w okresie laktacji nie powinny stosować tego leku bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Nie stosuj u dzieci poniżej 12 roku życia bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie u osób starszych

Skonsultuj się z lekarzem.

Jazda i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać efektów w tym zakresie, jeśli wystąpi senność, zawroty głowy lub zmęczenie, zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów, nie obsługiwać narzędzi ani maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Elissan

Ten lek zawiera skrobię pszenną, co odpowiada 547 ppm glutenu, co powinno być brane pod uwagę przez pacjentów z celiakią.

Pacjenci z alergią na skrobię pszenną (inną niż choroba celiakii) nie powinni stosować tego leku.

3. Jak stosować Elissan

Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że Twój lekarz podał Ci inne wskazówki.

Jeśli uważasz, że działanie Elissan jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

U dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia dawka początkowa wynosi dwa tabletki (4 mg) jednorazowo. Następnie przyjmuje się jedną tabletkę (2 mg) po każdym stolcu biegunkowym.

Nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek (16 mg) na dobę.

Przyjmuj tabletkę z wystarczającą ilością wody (szklanką wody).

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Elissan

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast udaj się do centrum medycznego lub skontaktuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej (Telefon 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Elissan, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub szpitalem, aby poprosić o pomoc. Objawy mogą obejmować: zwiększenie częstotliwości serca, nieregularne bicie serca, zaburzenia rytmu serca (te objawy mogą mieć potencjalnie ciężkie i zagrażające życiu konsekwencje), sztywność mięśni, niezborność ruchów, senność, trudności z oddawaniem moczu lub słaby oddech.

Dzieci reagują bardziej ciężko na duże ilości Elissan niż dorośli. Jeśli dziecko przyjmie zbyt dużą ilość lub wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć Elissan

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Możliwe objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Elissan może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Opisane objawy niepożądane to:

• Nieczęste(mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000): Reakcje nadwrażliwości (wypryski skórne), zaparcie i/lub wzdęcie brzucha.

• Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): Ból brzucha, ból brzucha promieniujący do pleców, wrażliwość na dotyk brzucha, gorączka, szybki puls, nudności, wymioty, które mogą być objawami ostrego zapalenia trzustki (ostre zapalenie trzustki).

Również dolegliwości, które zwykle są trudne do odróżnienia od objawów związanych z biegunką, takie jak: ból brzucha i/lub wzdęcie brzucha, nudności i wymioty, zmęczenie, senność lub zawroty głowy i suchość w ustach.

Jeśli zaobserwujesz te lub jakikolwiek inny objaw niepożądany nie opisany powyżej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

5. Przechowywanie Elissan

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj Elissan po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Dodatkowe informacje

Skład Elissan

Substancją czynną tego leku jest chlorowodorek loperamidy, 2 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: skrobia pszenna, celuloza mikrokrystaliczna, stearynian magnezu i talk.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Elissan jest dostępny w opakowaniach zawierających 10 i 20 tabletek. Tabletki są wklęsłe, białe.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

LABORATORIOS SERRA PAMIES S.A.

Ctra. de Castellvell, 24

43206 REUS (Tarragona)

Ta ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2024 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/