ECHINAMED HOT DRINK KONCENTRAT DO PRZYGOTOWANIA ROZTWORU DOUSTNEGO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

EchinaMed Hot Drink, koncentrat do sporządzania roztworu doustnego

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 10 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest EchinaMed Hot Drink i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed Hot Drink
3. Jak stosować EchinaMed Hot Drink
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie EchinaMed Hot Drink
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest EchinaMed Hot Drink i w jakim celu się go stosuje

EchinaMed Hot Drink to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów przeziębienia i grypy, oparty wyłącznie na jego tradycyjnym zastosowaniu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed Hot Drink

Nie stosuj EchinaMed Hot Drink, jeśli:

?Jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (złożone), lub na którykolwiek składnik produktu.

?Chorujesz na chorobę układową postępującą (gruźlicę lub sarkoidozę).

?Chorujesz na chorobę autoimmunologiczną (taką jak stwardnienie rozsiane, kolagenoza).

?Cierpisz na choroby, które zmniejszają Twoją odporność na infekcje (np. AIDS).

?Jesteś poddawany leczeniu immunosupresyjnym.

?Cierpisz na choroby, które charakteryzują się niskim poziomem białych krwinek, takie jak agranulocitoza lub białaczka.

?Masz skłonność do alergii z objawami pokrzywki, egzemy lub astmy.

Nie wolno podawać dzieciom poniżej 1 roku życia

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania EchinaMed Hot Drink skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• Jeśli podczas stosowania leku objawy nasilą się lub wystąpi wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Istnieje możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznej u pacjentów z alergią, którzy powinni skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

? Należy rozpocząć leczenie przy pierwszych objawach przeziębienia.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie EchinaMed Hot Drink z innymi lekami:

Nie wolno stosować jednocześnie z lekami immunosupresyjnymi, takimi jak cyklosporyna lub metotreksat

Ciąża i laktacja

W przypadku braku wystarczających danych, stosowanie w czasie ciąży i laktacji nie jest zalecane bez nadzoru lekarskiego.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu EchinaMed Hot Drink na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

EchinaMed Hot Drink zawiera sacharozę.

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że ten lek zawiera 4,12 g sacharosy na dawkę 5 ml.

EchinaMed Hot Drink zawieraniewielką ilość alkoholu (etanolu),poniżej 100 mg na dawkę 5 ml.

3. Jak stosować EchinaMed Hot Drink

Zalecana dawka to:

Nastolatkowie powyżej 12 roku życia, dorośli i osoby starsze:

Od pierwszego do trzeciego dnia, 5 ml rozcieńczonego w gorącej wodzie, 5 razy dziennie

Od czwartego do dziesiątego dnia, 5 ml rozcieńczonego w gorącej wodzie, 3 razy dziennie

EchinaMed Hot Drink jest lekiem doustnym.

Leczenie powinno być rozpoczęte natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów przeziębienia. Zalecany czas trwania leczenia wynosi 10 dni.

Butelkę z lekiem należy dobrze wstrząsnąć przed użyciem,

Lek powinien być rozcieńczony w gorącej wodzie przed spożyciem.

Nie wolno stosować dawki większej niż zalecana.

Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 10 dni lub nasilą się, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci:

Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Nie wolno podawać dzieciom poniżej 1 roku życia.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo EchinaMed Hot Drink

Jeśli w wyniku przedawkowania poczujesz się źle, skonsultuj się z lekarzem. Przedawkowanie jest mało prawdopodobne, aby było szkodliwe.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia, udaj się do centrum medycznego lub skonsultuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość spożytej.

Jeśli zapomnisz zażyć EchinaMed Hot Drink

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Upewnij się, że przeczytałeś punkt 2 tej ulotki

Nie zażywaj EchinaMed Hot Drink, jeśli jesteś uczulony na rośliny z rodziny astrowatych (złożone), lub na którykolwiek składnik produktu.

Przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak:

• Wysypka skórna (rumień)
• Pokrzywka
• Zapalenie skóry (zespół Stevens-Johnsona)
• Opuchnięcie skóry spowodowane płynem
• Opuchnięcie twarzy (obrzęk Quinckego)
• Zmniejszenie przepływu powietrza do płuc (skurcz oskrzeli)
• Astma i ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny)

Echinacea może wywołać reakcje alergiczne u pacjentów z alergią.

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie EchinaMed Hot Drink

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci

Przechowuj poniżej 25°C. Po otwarciu przechowuj w lodówce.

Wyrzuć po upływie miesiąca od pierwszego otwarcia.

Nie stosuj EchinaMed Hot Drink po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Jedna dawka 5 ml EchinaMed Hot Drink zawiera jako substancje czynne:

1140 mgekstraktu (w postaci tinktury) z części nadziemnej świeżej Echinacea purpurea(L.) Moench. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 65%V/V (57%m/m)

60 mgekstraktu (w postaci tinktury) z korzenia świeżego Echinacea purpurea(L.) MOENCH. Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 65%V/V (57% m/m)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

Sacharoza

Woda oczyszczona

Sok z czarnego bzu

Monohydrat kwasu cytrynowego

Triglicerydy o średniej długości łańcucha

Sorbian potasu

Skrobia kukurydziana pregelatinizowana (E1450)

Etanol

Wielkość opakowania

Butelka z 100 ml

Doustnie

Posiadacz pozwolenia

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Holandia

Ta ulotka została zatwierdzona w : styczniu 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/