EBILFUMIN 75 mg TWARDYCH KAPSULEK

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde EFG

oseltamivir

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebilfumin
3. Jak stosować Ebilfumin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebilfumin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ebilfumin i w jakim celu się go stosuje

• Ebilfumin stosuje się u dorosłych, nastolatków, dzieci i niemowląt (w tym noworodków) w celu leczenia grypy(influenzy). Może być stosowany, gdy występują objawy grypy i wiadomo, że wirus grypy jest obecny w populacji.
• Ebilfumin może być również przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlątom powyżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypiew poszczególnych przypadkach, na przykład jeśli osoba była narażona na kontakt z kimś, kto ma grypę.
• Ebilfumin może być przepisany dorosłym, nastolatkom, dzieciom i niemowlątom (w tym noworodkom) jako leczenie profilaktycznew wyjątkowych okolicznościach, na przykład podczas pandemii grypy i gdy szczepionka sezonowa nie może zapewnić wystarczającej ochrony.

Ebilfumin zawiera oseltamivir, który należy do grupy leków zwanych inhibitorami neuraminidazy. Leki te zapobiegają rozprzestrzenianiu się wirusa grypy w organizmie. Pomagają one złagodzić lub zapobiec objawom zakażenia wirusem grypy.

Grypa jest zakażeniem wywołanym przez wirus. Objawy grypy często obejmują nagłe wystąpienie gorączki (powyżej 37,8 °C), kaszel, katar lub zatkanie nosa, bóle głowy, bóle mięśni i极度 zmęczenie. Objawy te mogą być również spowodowane przez inne zakażenia. Prawdziwe zakażenie grypy występuje tylko podczas corocznych epidemii, gdy wirusy grypy są szeroko rozpowszechnione w populacji. Poza okresem epidemii objawy grypopodobne są zwykle spowodowane przez inny rodzaj choroby.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebilfumin

Nie stosuj Ebilfumin

• jeśli jesteś uczulonyna oseltamivir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).

Jeśli dotyczy to Ciebie, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj Ebilfumin.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ebilfumin.

Przed rozpoczęciem stosowania Ebilfumin upewnij się, że lekarz wie

• o tym, czy jesteś uczulony na inne leki
• o tym, czy chorujesz na jakąś chorobę nerek. Jeśli tak, może być konieczne dostosowanie dawki.
• o tym, czy chorujesz na jakąś ciężką chorobę, która wymaga natychmiastowego hospitalizacji.
• o tym, czy Twój układ immunologicznynie funkcjonuje prawidłowo.
• o tym, czy chorujesz na chorobę sercalub przewlekłą chorobę płuc.

Podczas leczenia Ebilfumin niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem

• jeśli zauważysz zmiany w swoim zachowaniu lub stanie emocjonalnym (zdarzenia neuropsychiatryczne), szczególnie jeśli wystąpią u dzieci i nastolatków. Mogą to być objawy rzadkich, ale ciężkich działań niepożądanych.

Ebilfumin nie jest szczepionką

Ebilfumin nie jest szczepionką: służy do leczenia zakażenia lub zapobiegania rozprzestrzenianiu się wirusa grypy. Szczepionka zapewnia przeciwciała przeciwko wirusowi. Ebilfumin nie zmienia skuteczności szczepionki przeciw grypie, a Twój lekarz może przepisać oba.

Stosowanie Ebilfumin z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki. Dotyczy to również leków bez recepty. Poniższe leki są szczególnie ważne:

• chlorpropamid (stosowany w leczeniu cukrzycy)
• metotreksat (stosowany w leczeniu, na przykład, reumatoidalnego zapalenia stawów)
• fenylobutazona (stosowana w leczeniu bólu i stanów zapalnych)
• probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej)

Ciąża i laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, aby lekarz mógł zadecydować, czy Ebilfumin jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Nie są znane skutki Ebilfumin na dzieci. Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią, aby lekarz mógł zadecydować, czy Ebilfumin jest odpowiedni w Twoim przypadku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ebilfumin nie ma wpływu na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ebilfumin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na kapsułkę; jest to ilość zasadniczo „niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Ebilfumin

Stosuj Ebilfumin dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosuj Ebilfumin jak najwcześniej, najlepiej w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów grypy.

Zalecane dawki

W leczeniu grypy, stosuj dwie dawki na dobę. Zwykle jest wygodnie stosować jedną dawkę rano i jedną wieczorem. Ważne jest, aby ukończyć całe 5-dniowe leczenie, nawet jeśli szybko zaczynasz się czuć lepiej.

Dla pacjentów dorosłych z osłabionym układem immunologicznym leczenie będzie kontynuowane przez 10 dni.

W celu zapobiegania grypie lub po kontakcie z zakażoną osobą, stosuj jedną dawkę na dobę przez 10 dni. Najlepiej jest stosować tę dawkę rano z śniadaniem.

W szczególnych sytuacjach, takich jak grypa szeroko rozpowszechniona lub pacjenci z osłabionym układem immunologicznym, leczenie będzie kontynuowane do 6 lub 12 tygodni.

Zalecana dawka zależy od masy ciała pacjenta.Należy stosować ilość kapsułek lub zawiesiny doustnej, którą przepisał lekarz.

Dorośli i nastolatki w wieku 13 lat i starsi

Można uzyskać 75 mg, stosując jedną kapsułkę 30 mg i jedną kapsułkę 45 mg

Dzieci w wieku 1-12 lat

Można uzyskać 75 mg, stosując jedną kapsułkę 30 mg i jedną kapsułkę 45 mg

Niemowlęta poniżej 1 roku życia (0-12 miesięcy)

Stosowanie Ebilfumin u niemowląt poniżej 1 roku życia w celu zapobiegania grypie podczas pandemii powinno być przeprowadzane na podstawie decyzji lekarza po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla niemowlęcia.

mg na kg = mg na każdy kilogram masy ciała dziecka. Na przykład:

Jeśli dziecko w wieku 6 miesięcy waży 8 kg, dawka wynosi

8 kg x 3 mg na kg = 24 mg

Sposób podania

Przyjmuj kapsułki całe z wodą. Nie rozgniataj ani nie żuj kapsułek.

Ebilfumin można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia, chociaż jeśli jest stosowany z jedzeniem, można zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia nudności i wymiotów.

Osoby, które mają trudności z połykaniem kapsułekmogą stosować lek w postaci płynnej (zawiesinę doustną). Jeśli nie jest dostępna w Twojej aptece, można przygotować postać płynną Ebilfumin z kapsułek. Zobacz instrukcje w punkciePrzygotowanie Ebilfumin w postaci płynnej w domu.

Jeśli przyjmujesz więcej Ebilfumin, niż powinieneś

Przestań stosować Ebilfumin i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

W większości przypadków przedawkowania nie odnotowano działań niepożądanych. Jeśli odnotowano działania niepożądane, były one podobne do tych, które wystąpiły przy zwykłych dawkach i są wymienione w rozdziale 4.

Częściej odnotowano przypadki przedawkowania oseltamiviru u dzieci niż u dorosłych i nastolatków. Należy zachować ostrożność, gdy przygotowuje się Ebilfumin w postaci płynnej dla dzieci i gdy podaje się kapsułki lub Ebilfumin w postaci płynnej dzieciom.

Jeśli przerwiesz stosowanie Ebilfumin

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ebilfumin

Nie występują działania niepożądane, gdy przestaje się stosować Ebilfumin. Jednak jeśli przestajesz stosować Ebilfumin przed czasem, objawy grypy mogą powrócić. Zawsze kończ okres leczenia, jaki przepisał Twój lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Ebilfumin może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Od wprowadzenia oseltamiviru do obrotu rzadko odnotowano następujące ciężkie działania niepożądane:

• Reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidowe: ciężkie reakcje alergiczne, z obrzękiem twarzy i skóry, pokrzywką, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu
• Zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby, zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka): żółtaczka skóry i białkówki oczu, zmiana koloru stolca, zmiany w zachowaniu
• Obwodowa obrzęk naczynioruchowy: ciężki, nagły obrzęk skóry, głównie wokół twarzy i szyi, w tym oczu i języka, z trudnościami w oddychaniu.
• Zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka: ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna, z ciężkim stanem zapalnym zewnętrznej i możliwie wewnętrznej warstwy skóry, początkowo z gorączką, bólem gardła i zmęczeniem, pokrzywką na skórze, z tworzeniem pęcherzy, łuszczeniem i dużymi obszarami skóry bez pigmentacji, możliwymi trudnościami w oddychaniu i niskim ciśnieniem krwi
• Krwawienie z przewodu pokarmowego: krwawienie z jelita grubego lub wymioty krwi
• Zaburzenia neuropsychiatryczne, jak opisano poniżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, uzyskaj pomoc medyczną natychmiast.

Najczęściej odnotowywane działania niepożądane (bardzo częste i częste) Ebilfumin to nudności, wymioty, bóle brzucha, bóle głowy i bóle. Te działania niepożądane zwykle występują po pierwszej dawce leku i zwykle ustępują w trakcie leczenia. Częstość występowania tych działań jest mniejsza, gdy lek jest stosowany z jedzeniem.

Rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane: uzyskaj pomoc medyczną natychmiast

(Mogą one dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Podczas leczenia oseltamivirem odnotowano rzadkie działania niepożądane, w tym

• Drgawki i majaczenie, w tym zmiany stanu świadomości
• Zachowanie nietypowe, zaburzenia świadomości
• Zaburzenia urojeniowe, halucynacje, pobudzenie, lęk, koszmary senne

Te zdarzenia zostały odnotowane głównie u dzieci i nastolatków i zwykle rozpoczynały się nagle i miały szybkie rozwiązanie. W bardzo rzadkich przypadkach te zdarzenia skutkowały samouszkodzeniem, niektóre z nich były śmiertelne. Te zdarzenia neuropsychiatryczne zostały również odnotowane u pacjentów z grypą, którzy nie przyjmowali oseltamiviru.

• Pacjenci, szczególnie dzieci i nastolatki, powinni być ściśle monitorowani w celu wykrycia zmian w zachowaniu, o których mowa powyżej.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, szczególnie u młodszych pacjentów, uzyskaj pomoc medyczną natychmiast.

Dorośli i nastolatki w wieku 13 lat i starsi

Bardzo częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Bóle głowy
• Nudności

Częste działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Bronchitis
• Gorączka
• Kaszel
• Zawroty głowy
• Gorączka
• Bóle
• Bóle kończyn
• Katar
• Trudności ze snem
• Bóle gardła
• Bóle brzucha
• Zmęczenie
• Czujność w górnej części brzucha
• Infekcje górnych dróg oddechowych (zapalenie nosa, gardła i zatok)
• Nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej
• Wymioty

Nieczęste działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne
• Zmiany stanu świadomości
• Drgawki
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia czynności wątroby od łagodnych do ciężkich
• Reakcje skórne (zapalenie skóry, pokrzywka, skóra łuszcząca się)

Rzadkie działania niepożądane

(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Mała liczba płytek krwi
• Zaburzenia wzroku

Dzieci w wieku 1-12 lat

Bardzo częste działania niepożądane:

(mogą dotyczyć 1 na 10 osób)

• Kaszel
• Zatkanie nosa
• Wymioty

Częste działania niepożądane:

(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Stan zapalny oczu (zaczerwienienie oczu, łzawienie lub ból oczu)
• Stan zapalny uszu i inne zaburzenia uszu

• Bóle głowy
• Nudności
• Katar
• Bóle brzucha
• Czujność w górnej części brzucha
• Nieprzyjemne doznania w jamie brzusznej

Nieczęste działania niepożądane:

(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Stan zapalny skóry
• Zaburzenia błony bębenkowej (błony bębenkowej)

Niemowlęta poniżej 1 roku życia

Działania niepożądane obserwowane u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy są w większości podobne do działań niepożądanych odnotowanych u starszych dzieci (powyżej 1 roku życia). Ponadto odnotowano biegunkę i dermatitis pieluszkową.

Jeśli uważasz, że którekolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę. Jednak

• jeśli Ty lub Twoje dziecko chorujecie wielokrotnie, lub
• jeśli objawy grypy nasilają się lub gorączka utrzymuje się, poinformuj o tym lekarza jak najszybciej.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ebilfumin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i blistrze po EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ebilfuminu

• Każda kapsułka zawiera fosforan oseltamiviru odpowiednik 75 mg oseltamiviru.
• Pozostałe składniki to:

zawartość kapsułki: skrobia przedżelatywowana (pochodząca z skrobi kukurydzianej), talk, povidon (K-29/32), krospowidon sodu i stearylofumarat sodu

otoczka kapsułki: wieczko, żelatyna, tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu (E171); korpus: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171)

farba drukarska: lakier 45% (20% estryfikowany), tlenek żelaza czarny (E172), propylenoglikol (E1520), wodorotlenek amonu 28% (E527)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułka jest utworzona przez biały korpus i wieczko koloru żółtego, z czarnym nadrukiem "OS 75". Rozmiar kapsułki: 2.

Ebilfumin 75 mg kapsułki twarde EFG jest dostępny w blisterach po 10 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjördur

Islandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Balkanpharma-Dupnitsa AD

3 Samokovsko Shosse Str.

Dupnitsa 2600

Bułgaria

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: {MM/RRRR} {miesiąc RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje dla pacjenta

Dla osób, które mają trudności z połykaniem kapsułek, w tym bardzo małych dzieci, dostępna jest postać leku w formie płynnej.

Jeśli potrzebują Państwo postaci leku w formie płynnej, ale nie jest ona dostępna, można przygotować zawiesinę w aptece z kapsułek Ebilfumin (patrz Informacje dla profesjonalistów opieki zdrowotnej). Przygotowanie w aptece jest zalecaną opcją.

Jeśli przygotowanie w aptece nie jest dostępne, można przygotować Ebilfumin w formie płynnej w domu z tych kapsułek.

Dawka jest taka sama dla leczenia, jak i dla profilaktyki grypy. Różnica polega na częstotliwości podawania.

Przygotowanie Ebilfuminu w formie płynnej w domu

• Jeśli mają Państwo odpowiednią kapsułkędla wymaganej dawki (dawka 75 mg), otwórz kapsułkę i wymieszaj jej zawartość z niewielką ilością (nie więcej niż łyżka) odpowiedniego słodzonego produktu spożywczego. Zwykle jest to odpowiednie dla dzieci powyżej 1 roku. Zobacz powyższy rozdział instrukcji.

• Jeśli potrzebują Państwo mniejszych dawek, przygotowanie zawiesiny Ebilfumin z kapsułek wymaga więcej kroków. Jest to odpowiednie dla małych dzieci i niemowląt: zwykle wymagają one dawki Ebilfumin poniżej 30 mg. Zobacz dolny rozdział instrukcji.

Dorośli, nastolatkowie w wieku 13 lat i starsi

oraz dzieci, które ważą 40 kg lub więcej

Aby przygotować dawkę 75 mg, potrzebują Państwo:

• Kapsułkę (kapsułki) Ebilfumin 75 mg
• Ostre nożyczki
• Mały pojemnik
• Łyżeczka (5 ml)
• Woda
• Słodzony produkt spożywczyw celu zamaskowania gorzkiego smaku proszku.

Przykłady: syrop czekoladowy lub wiśniowy i sosy deserowe, takie jak karmel lub skondensowane mleko. Można również przygotować wodę cukrową, mieszając łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Sprawdź poprawną dawkę

Aby wiedzieć, jaka jest odpowiednia ilość do użycia, szukaj wagi pacjenta po lewej stronie tabeli.

Spójrz na prawą kolumnę tabeli, aby zobaczyć, ile kapsułek należy podać pacjentowi na jedną dawkę. Ilość jest taka sama dla leczenia, jak i dla profilaktyki grypy.

Należy używać tylko kapsułek 75 mg do dawek 75 mg. Nie próbuj przygotowywać dawek 75 mg, używając zawartości kapsułek 30 mg lub 45 mg.

Nie dla dzieci, które ważą mniej niż 40 kg

Wymagane jest przygotowanie mniejszej dawki niż 75 mg dla dzieci, które ważą mniej niż 40 kg. Zobacz poniżej.

Krok 2: Wlej cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 75 mgw pozycji pionowej nad pojemnikiem i delikatnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami.

Wlej cały proszek do pojemnika.

Bądź ostrożny z proszkiem, ponieważ może on być drażniący dla skóry i oczu.

Krok 3: Posłodź proszek i podaj dawkę

Dodaj niewielką ilość - nie więcej niż łyżeczka - słodzonego produktu spożywczego do proszku w pojemniku.

Robi się to w celu zamaskowania gorzkiego smaku proszku Ebilfumin.

Wymieszaj dobrze mieszankę.

Podaj pacjentowi natychmiast całą zawartośćpojemnika.

Jeśli coś pozostanie w pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i podaj pacjentowi, aby wypił wszystko.

Powtórz ten proces za każdym razem, gdy potrzebują Państwo podać lek.

Niemowlęta poniżej 1 roku i dzieci, które ważą mniej niż 40 kg

Aby przygotować mniejszą dawkę, potrzebują Państwo:

• Kapsułkę Ebilfumin 75 mg
• Ostre nożyczki
• Dwa małe pojemniki
• Podajnik doustny dawkido pomiaru wody - podajnik 5 lub 10 ml
• Mały podajnik doustny dawki, który pokazuje pomiary 0,1 ml do podania dawki

• Łyżeczka (5 ml)
• Woda
• Słodzony produkt spożywczyw celu zamaskowania gorzkiego smaku Ebilfumin.

Przykłady: syrop czekoladowy lub syrop wiśniowy i sosy deserowe, takie jak karmel lub skondensowane mleko.

Lub można przygotować wodę cukrową: wymieszać łyżeczkę wody z trzema czwartymi (3/4) łyżeczki cukru.

Krok 1: Wlej cały proszek do pojemnika

Weź kapsułkę 75 mgw pozycji pionowej nad jednym z pojemników i delikatnie odetnij zaokrąglony koniec nożyczkami. Bądź ostrożny z proszkiem: może on być drażniący dla skóry i oczu.

Wlej cały proszek do pojemnika, niezależnie od dawki, którą przygotowują Państwo.

Ilość jest taka sama dla leczenia, jak i dla profilaktyki grypy.

Krok 2: Dodaj wodę, aby rozcieńczyć lek

Nie martw się, jeśli nie wszystko się rozpuści. Nierozpuszczony proszek odpowiada nieaktywnym składnikom.

Krok 3: Wybierz odpowiednią ilość dla wagi dziecka

Szukaj wagi dziecka w lewej kolumnie tabeli.

Prawa kolumna tabeli pokazuje, jaką ilość mieszanki płynnej należy przygotować.

Niemowlęta poniżej 1 roku (w tym noworodki)

Dzieci w wieku 1 roku i starsze, które ważą mniej niż 40 kg

Krok 4: Przygotuj mieszankę płynną

Upewnij się, że mają Państwo odpowiedni rozmiar podajnika.

Przygotuj odpowiednią ilość mieszanki płynnej z pierwszego pojemnika.

Przygotuj ją ostrożnie, aby uniknąć powstania pęcherzyków powietrza.

Dodaj delikatnie odpowiednią dawkę do drugiego pojemnika.

Krok 5: Posłodź i podaj dziecku

Dodaj niewielką ilość - nie więcej niż łyżeczka - słodzonego produktu spożywczego do drugiego pojemnika.

Robi się to w celu zamaskowania gorzkiego smaku zawiesiny Ebilfumin.

Wymieszaj dobrze słodzony produkt spożywczy z cieczą Ebilfumin.

Podaj dziecku natychmiast całą zawartośćdrugiego pojemnika (słodzony produkt spożywczy z zawiesiną Ebilfumin).

Jeśli coś pozostanie w drugim pojemniku, przepłucz pojemnik niewielką ilością wody i podaj dziecku, aby wypił wszystko. Dla dzieci, które nie mogą pić bezpośrednio z pojemnika, podaj je łyżką lub użyj odpowiedniej butelki, aby podać dziecku ciecz, która pozostała.

Podaj dziecku coś do picia.

Wyrzuć wszelkie pozostałości cieczyz pierwszego pojemnika.

Powtórz ten proces za każdym razem, gdy potrzebują Państwo podać lek.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje wyłącznie dla profesjonalistów opieki zdrowotnej:

Pacjenci, którzy nie mogą połykać kapsułek:

Postać handlowa oseltamiviru w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej (6 mg/ml) jest lekiem z wyboru dla pacjentów pediatrycznych i dorosłych, którzy mają trudności z połykaniem kapsułek lub wymagają mniejszych dawek. W przypadku, gdy oseltamivir w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej nie jest dostępny, farmaceuta może przygotować zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Ebilfumin. Jeśli zawiesina przygotowana w aptece nie jest dostępna, pacjenci mogą przygotować zawiesinę w domu z kapsułek.

Należy dostarczyć podajniki doustne dawki(strzykawki doustne) o odpowiednim objętości i graduacji do podawania przygotowanej zawiesiny w aptece i do procedur przygotowania w domu. W obu przypadkach objętości, które są potrzebne, powinny być preferencyjnie oznaczone na podajnikach. Do przygotowania w domu należy dostarczyć oddzielnie podajniki do pobrania odpowiedniej ilości wody i do pomiaru mieszanki Ebilfumin z wodą. Do pomiaru 12,5 ml wody należy używać podajników 10 ml.

Poniżej przedstawiono odpowiedni rozmiar podajnika do pobrania odpowiedniej ilości zawiesiny Ebilfumin (6 mg/ml).

Niemowlęta poniżej 1 roku (w tym noworodki):

Dzieci w wieku 1 roku i starsze, które ważą mniej niż 40 kg: