EBASTINA VIR 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

Ebastina Vir 20 mg tabletki powlekane EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebastina Vir i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir
3. Jak stosować Ebastina Vir
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ebastina Vir
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ebastina Vir i w jakim celu się go stosuje

Ebastina, substancja czynna Ebastina Vir, należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi.

Ten lek stosuje się w leczeniu chorób alergicznych, takich jak sezonowa lub całoroczna alergiczna nieżyt nosa, z lub bez alergicznej zapalenia spojówek (jak wydzielina z nosa, swędzenie nosa, swędzenie oczu, łzawienie, uczucie kichania), przewlekła pokrzywka i alergiczne zapalenie skóry.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir

Nie stosuj Ebastina Vir

• jeśli jesteś uczulony na ebastinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Ebastina Vir skonsultuj się z lekarzem:

• Jeśli masz ostry stan alergiczny, ponieważ ten lek zaczyna działać po 1-3 godzinach.
• Ten lek może wpływać na wyniki testów alergicznych skórnych, dlatego zaleca się nieprzeprowadzanie ich przez 5-7 dni od przerwania leczenia.
• Może nasilać działanie innych leków przeciwhistaminowych.
• U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy przekraczać dawki 10 mg/dobę ebastyny, zaleca się więc stosowanie Ebastina 10 mg tabletki.

Dzieci

Ten lek nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Ebastina Virzinnymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Ebastina może wchodzić w interakcje z erytromycyną (lekami przeciwbakteryjnymi) lub ketokonazolem (lekami przeciwgrzybiczymi).

Stosowanie Ebastina Virzjedzeniem i napojami

Tabletki można stosować z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Brak doświadczenia u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Laktacja

Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego zaleca się skonsultowanie się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

U ludzi nie zaobserwowano wpływu na funkcję psychomotoryczną ani na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn przy zalecanych dawkach terapeutycznych. Niemniej jednak, obserwuj swoją reakcję na lek, ponieważ w niektórych przypadkach wystąpiła senność przy zwykłych dawkach. Jeśli tak się stanie, powstrzymaj się od prowadzenia pojazdów i obsługi niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Ebastina Vir

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia tym lekiem. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Zalecana dawka normalna u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia wynosi 10 mg ebastyny raz na dobę, chociaż niektórzy pacjenci mogą wymagać dawki 20 mg (1 tabletka tego leku) raz na dobę.

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Tabletki tego leku są przeznaczone do podawania doustnego. Tabletki należy połykać całe, nie rozgryzając, z pomocą szklanki płynu, preferowany woda.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ebastina Vir

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą, zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915 620 420, podając nazwę leku i ilość przyjętą, lub udaj się do najbliższego szpitala.

Leczenie zatrucia tym lekiem polega na płukaniu żołądka i podawaniu odpowiedniej medykacji. Zabierz tę ulotkę ze sobą.

Jeśli zapomnisz zażyć Ebastina Vir

W przypadku zapomnienia dawki, poczekaj na następną. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ebastina Vir

Nie przerywaj leczenia przed czasem określonym przez lekarza, ponieważ może to spowodować nasilenie objawów.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane opisane u dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia są następujące:

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób): senność, suchość w ustach, ból głowy, zapalenie gardła, nieżyt nosa i zmęczenie.

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób): ból brzucha, dolegliwości ze strony układu pokarmowego, krwawienie z nosa, zapalenie zatok, nudności i bezsenność.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): zwiększenie masy ciała, zwiększenie apetytu

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Ebastina Vir

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu będziesz przyczyniać się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład EbastinaVir 20 mg

• Substancją czynną jest ebastyna. Każda tabletka zawiera 20 mg ebastyny.
• Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: celuloza mikrokrystaliczna, stearylowe makrogliceridy, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) (z ziemniaków), stearynian magnezu, woda oczyszczona, opadry biały.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Ebastina Vir są białe i okrągłe.

Opakowania zawierają 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Przemysł Chemiczny i Farmaceutyczny VIR, S.A.

ul. Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II.

28923 Alcorcón (Madryt)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Generis Farmaceutica S.A.

ul. Joao de Deus, 19

2700-487 (Amadora)

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: marzec 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es